A zene hallgatásának hatásai a sétálás során a fájdalomra és az izomaktiválásra térdosteoarthritis miatti krónikus fájdalomban szenvedőknél
2026. augusztus 26. frissítette: Boston University Charles River Campus
A zenealapú ritmikus auditív stimuláció hatása a járás közben a nociceptív jelátvitelre és az izomaktivációra térdosteoarthritis okozta krónikus fájdalomban szenvedőknél
A kutatás célja, hogy összehasonlítsa az izmok aktiválását, a fájdalomérzékenység változásait és az agyfunkciókat különböző járási körülmények között, beleértve a zenére való járást, a metronómra való járást, valamint a zene vagy metronóm nélküli járást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A térdosteoarthritissel (OA) élő résztvevők egyetlen vizsgálati látogatást teljesítenek, amely három, egyenként 25 perc időtartamú járási feladatot tartalmaz.
A járási feladatok közé tartozik a zene vagy metronóm nélküli járás, a metronómhoz igazított járás és a zenével történő járás.
A résztvevők izomtevékenységét, agytevékenységét és mozgásait rögzítik ezek során.
A résztvevők nyomásfájdalom-küszöbét a feladatok elején és minden feladat után rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deepak Kumar, PT, PhD
- Telefonszám: 617-358-3037
- E-mail: kumard@bu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yiwen Yang, DPT
- E-mail: ywyang@bu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fizikai aktivitáshoz kapcsolódó fájdalom
- Reggeli térdmerevség ≤ 30 perc
- Térd fájdalom a legtöbb napon 3 hónapig vagy tovább
- Képes legalább 20 percet sétálni segítséggel
- Átlagos összesített térd fájdalom súlyossága ≥ 4 egy 11 pontos numerikus értékelési skálán az előző héten
- BMI ≤ 40
- Képes angol nyelven kommunikálni a vizsgálati eljárások és a tájékoztatott beleegyezés megértéséhez szükséges szinten
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a testmozgással szemben
- Ízületi pótlás a csípőben, térdben vagy bokaízületben
- Egyéb betegség előzménye, amely érintheti a vizsgált ízületet, beleértve a gyulladásos ízületi betegségeket, mint a reumatoid arthritis, szeronegatív spondyloarthropathia (pl. ankylosáló spondylitis, pszoriás arthritis, gyulladásos bélbetegséghez kapcsolódó arthropathia), kristálybetegség (pl. köszvény vagy pszeudoköszvény), lupus erythematosus, térdízületi fertőzések, a térdet érintő Paget-kór, vagy térdízületi daganatok.
- Korábbi térd osteotómia bármely térdben
- Egyéb egészségi állapotok, amelyek befolyásolják a motoros funkciókat vagy megakadályozzák a részvételt (pl. stroke, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, sclerosis multiplex, diabéteszes neuropathia stb.)
- Kortikoszteroid vagy hialuronsav injekciók bármely térdben az előző 3 hónapban
- Terhesség (önbevallás)
- Gyanított vagy ismert kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Mini-mental State Examination (MMSE) pontszám < 24
- Hallássérülés
- Ágyéki vagy lábfájdalom, amely erősebb, mint a térd fájdalma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ritmikus hallási stimuláció járás közben
Az összes résztvevő különböző járási körülményeknek lesz kitéve, beleértve a zenét, metronómot, valamint a zene vagy metronóm hiányát
|
Zenei ritmikus hallási stimulációval járás
ritmikus hallási stimulációval való séta metronómmal
Sétálás zene vagy metronóm nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testalapú Hypoalgesia (EIH)
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomásfájdalom-küszöb (PPT) változása a kiindulási értéktől az egyes gyaloglási feladatok után
|
Alapvonal
|
|
medialis quadriceps - medialis hamstring izom-koaktiváció
Időkeret: Kiindulási
|
A mediális quadriceps-mediális combhajlító izmok ko-aktivációját minden járási feladat során felületi elektromiográfiával értékeljük
|
Kiindulási
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A quadriceps femoris medialis izom - gastrocnemius medialis izom koaktivációja
Időkeret: Kiindulási állapot
|
a álló járás minden feladatában értékelni fogjuk a mediális négyfejű és a mediális gasztroknémiusz izom együttműködését felületi elektromiográfiával
|
Kiindulási állapot
|
|
lateral quadriceps - lateral hamstrings izom koaktiváció
Időkeret: Kiindulási
|
Az egyes járási feladatok során a laterális quadriceps-laterális combhajlító izmok koaktivációját felületi elektromiográfiával értékeljük.
|
Kiindulási
|
|
laterális quadriceps - laterális gastrocnemius izom koaktiváció
Időkeret: Kiindulási
|
A laterális quadriceps és a laterális gastrocnemius izom ko-aktivációját minden járási feladat során felületi elektromiográfiával értékeljük.
|
Kiindulási
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Auditív-motoros szinkronizáció
Időkeret: Alapvonal
|
a tényleges és a cél lépésszám közötti különbség minden járásos feladatban (kivéve a zene vagy metronóm nélküli járást)
|
Alapvonal
|
|
testmozgás élvezete
Időkeret: Alapvonal
|
Módosított Fizikai Tevékenység Élmény Skála (PACES) pontszám minden sétás feladat után.
A tartomány 7-49, ahol a magasabb pontszámok nagyobb élvezetet jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Agytörzsi kéreg aktiváció
Időkeret: Kiindulási
|
A prefrontal kéreg (PFC) agyi aktivációját minden járási feladat során funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) értékeljük.
|
Kiindulási
|
|
Kiegészítő motoros terület aktivációja
Időkeret: Kiindulási érték
|
A Supplementary Motor Area (SMA) agyi aktivitását minden egyes sétafeladat során funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) segítségével értékeljük
|
Kiindulási érték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8399
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kéréseket egyenként értékelik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .