Effektene av musikk under gange på smerter og muskelaktivering hos personer med kroniske smerter på grunn av knæartrose
26. august 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Effekter av musikkbasert rytmisk auditiv stimulering under gange på nociceptiv signalering og muskelaktivering hos personer med kronisk smerte på grunn av kneartrose
Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne muskelaktivering, endringer i smertesensitivitet og hjernefunksjon mellom ulike gåforhold, inkludert gåing til musikk, gåing til metronom og gåing uten musikk eller metronom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere med kneleddsartrose (OA) vil gjennomføre et enkelt studiebesøk som vil inkludere tre gåoppgaver, hver med en varighet på 25 minutter.
Gåoppgavene vil inkludere gange uten musikk eller metronom, gange til metronom, og gange med musikk.
Deltakernes muskelaktivitet, hjerneaktivitet og bevegelser vil bli registrert under disse oppgavene.
Deltakernes trykksmerter terskel vil bli registrert i begynnelsen og etter hver oppgave.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deepak Kumar, PT, PhD
- Telefonnummer: 617-358-3037
- E-post: kumard@bu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yiwen Yang, DPT
- E-post: ywyang@bu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha aktivitetsrelatert smerte
- Oppleve morgenstivhet i kneet ≤ 30 minutter
- Knesmerte de fleste dager i 3 måneder eller mer
- I stand til å gå minst 20 minutter med assistanse
- Gjennomsnittlig total kne-smertegrad på ≥ 4 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala i forrige uke
- BMI ≤ 40
- I stand til å kommunisere på engelsk på et nivå som gjør det mulig å forstå studieprosedyrer og informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for trening
- Leddproteser i enten hofte, kne eller ankel
- Historie med andre sykdommer som kan involvere det aktuelle leddet, inkludert inflammatorisk leddsykdom som revmatoid artritt, seronegativ spondyloartropati (f.eks. ankyloserende spondylitt, psoriatisk artritt, inflammatorisk tarmsykdom-relatert artropati), krystallsyke (f.eks. gikt eller pseudogikt), lupus erythematosus, kneinfeksjoner, Pagets sykdom som påvirker kneet, eller kneleddtumorer.
- Tidligere kneosteotomi i enten kne
- Andre helsetilstander som påvirker motorisk funksjon eller hindrer deltakelse (f.eks. slag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, multippel sklerose, diabetisk nevropati, etc.)
- Kortikosteroid- eller hyaluronsyre-injeksjoner i enten kne de siste 3 månedene
- Graviditet (selvrapportert)
- Mistenkt eller kjent misbruk av rusmidler eller alkohol
- Mini-mental State Examination (MMSE) score < 24
- Hørselshemninger
- Smerter i korsrygg eller ben som er større enn knepine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rytmisk auditiv stimulering under gange
Alle deltakerne vil bli utsatt for forskjellige gåforhold inkludert musikk, metronom, og ingen musikk eller metronom
|
Gå til rytmisk auditiv stimulering med musikk
gange til rytmisk auditiv stimulering med metronom
Å gå uten musikk eller metronom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsindusert hypoalgesi (EIH)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Endring i trykksmerteterskel (PPT) fra baseline til etter hver gangøvelse
|
Utgangspunkt
|
|
muskulær koaktivering av mediale quadriceps og mediale hamstringsmuskler
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Koaktivering av de mediale quadriceps- og mediale hamstringsmusklene i hver gåoppgave vil bli vurdert ved hjelp av overflate-elektromyografi
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samaktivering av mediale quadriceps- og mediale gastroknemiusmuskulatur
Tidsramme: Grunnlinje
|
Koaktivering av medial vastus medialis og medial gastrocnemius i hver gåoppgave vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi
|
Grunnlinje
|
|
lateral quadriceps- lateral hamstrings muskelkoaktivering
Tidsramme: Baseline
|
Samaktivering av lateral quadriceps og lateral hamstrings under hver gåoppgave vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi
|
Baseline
|
|
coaktivering av lateral quadriceps og lateral gastrocnemius muskel
Tidsramme: Utgangsnivå
|
Ko-aktivering av lateral quadriceps og lateral gastrocnemius-muskel i hver gåoppgave vil bli vurdert ved hjelp av overflateelektromyografi
|
Utgangsnivå
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv-motorisk synkronisering
Tidsramme: Basislinje
|
forskjell mellom faktisk kadens og målkadens i hver gangøvelse (unntatt gange uten musikk eller metronom)
|
Basislinje
|
|
fysisk aktivitetsglede
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Endret Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)-poengsum etter hver gangøvelse.
Skalaen er 7-49 med høyere poengsum som indikerer større glede.
|
Utsgangspunkt
|
|
Aktivering av prefrontal cortex
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Hjerneaktivitet i prefrontal cortex (PFC) under hver gangoppgave vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
|
Utgangspunkt
|
|
Aktivering i supplementært motorisk område
Tidsramme: Baseline
|
Hjerneaktivering i supplementært motorområde (SMA) under hver gåoppgave vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forespørsler vil bli vurdert individuelt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .