- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07537114
Efeitos da Música Durante a Caminhada na Dor e Ativação Muscular em Pessoas com Dor Crónica Devido a Osteoartrose do Joelho
17 de abril de 2026 atualizado por: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus
Efeitos da Estimulação Auditiva Rítmica Baseada em Música Durante a Caminhada na Sinalização Nociceptiva e Ativação Muscular em Pessoas com Dor Crónica Devido a Osteoartrite do Joelho
O objetivo deste estudo de investigação é comparar a ativação muscular, as alterações na sensibilidade à dor e a função cerebral entre diferentes condições de marcha, incluindo marcha com música, marcha com metrónomo e marcha sem música ou metrónomo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os participantes com osteoartrite (OA) do joelho completarão uma única visita de estudo que incluirá três tarefas de caminhada, cada uma com duração de 25 minutos.
As tarefas de caminhada incluirão caminhar sem música ou metrónomo, caminhar com metrónomo e caminhar com música.
A atividade muscular, a atividade cerebral e os movimentos dos participantes serão registados durante estas tarefas.
O limiar de dor à pressão do participante será registado no início e após cada tarefa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deepak Kumar, PT, PhD
- Número de telefone: 617-358-3037
- E-mail: kumard@bu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Yiwen Yang, DPT
- E-mail: ywyang@bu.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter dor relacionada com atividade
- Experienciar rigidez matinal do joelho ≤ 30 minutos
- Dor no joelho na maioria dos dias durante 3 meses ou mais
- Capaz de caminhar pelo menos 20 minutos com assistência
- Gravidade média global da dor no joelho de ≥= 4 numa escala de avaliação numérica de 11 pontos durante a semana anterior
- IMC ≤ 40
- Capaz de comunicar em inglês a um nível para compreender os procedimentos do estudo e o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para exercício
- Substituição articular em qualquer anca, joelho ou tornozelo
- Histórico de outras doenças que possam envolver a articulação em questão, incluindo doença articular inflamatória como artrite reumatóide, espondiloartropatia seronegativa (ex., espondilite anquilosante, artrite psoriática, artropatia relacionada com doença inflamatória intestinal), doença cristalina (ex., gota ou pseudogota), lúpus eritematoso, infeções articulares do joelho, doença de Paget afetando o joelho, ou tumores articulares do joelho.
- Osteotomia anterior do joelho em qualquer joelho
- Outras condições de saúde que afetem o funcionamento motor ou impeçam a participação (ex., AVC, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, Esclerose Múltipla, neuropatia diabética, etc.)
- Injeções de corticosteroides ou ácido hialurónico em qualquer joelho nos 3 meses anteriores
- Gravidez (auto-relatada)
- Suspeita ou conhecimento de abuso de drogas ou álcool
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 24
- Deficiências auditivas
- Dor na região lombar ou pernas que seja maior do que a dor no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação auditiva rítmica durante a marcha
Todos os participantes serão expostos a diferentes condições de caminhada, incluindo música, metrónomo e nem música nem metrónomo
|
Caminhar com Estímulo Auditivo Rítmico com música
caminhar com Estimulação Auditiva Rítmica com metrónomo
Caminhar sem música ou metrónomo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipoalgesia Induzida pelo Exercício (EIH)
Prazo: Linha de Base
|
Alteração do limiar de dor por pressão (PPT) desde o início até após cada tarefa de marcha
|
Linha de Base
|
|
coativação muscular do quadríceps medial - isquiotibiais mediais
Prazo: Valor basal
|
A co-ativação do quadríceps medial-músculos isquiotibiais mediais em cada tarefa de marcha será avaliada usando eletromiografia de superfície
|
Valor basal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coativação dos músculos quadríceps medial e gastrocnémio medial
Prazo: Inicial
|
A co-ativação dos músculos quadríceps medial e gastrocnêmio medial em cada tarefa de marcha será avaliada usando eletromiografia de superfície
|
Inicial
|
|
coativação muscular do quadríceps lateral - isquiotibiais laterais
Prazo: Basal
|
A co-ativação dos músculos quadríceps lateral e isquiotibiais laterais em cada tarefa de caminhada será avaliada utilizando eletromiografia de superfície
|
Basal
|
|
coativação dos músculos quadríceps lateral - gastrocnémio lateral
Prazo: Valor basal
|
A co-ativação do músculo quadriceps lateral-gastrocnémio lateral em cada tarefa de marcha será avaliada usando eletromiografia de superfície
|
Valor basal
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sincronização auditivo-motora
Prazo: Baseline
|
diferença entre o ritmo real e o ritmo pretendido em cada tarefa de marcha (exceto marcha sem música ou metrónomo)
|
Baseline
|
|
prazer na atividade física
Prazo: Linha de base
|
Pontuação da Escala Modificada de Prazer na Atividade Física (PACES) após cada tarefa de caminhada.
A escala varia de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando maior prazer.
|
Linha de base
|
|
Ativação do córtex pré-frontal
Prazo: Basal
|
A ativação cerebral do córtex pré-frontal (PFC) durante cada tarefa de caminhada será avaliada usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS)
|
Basal
|
|
ativação da Área Motora Suplementar
Prazo: Basal
|
A ativação cerebral na Área Motora Suplementar (AMS) durante cada tarefa de caminhada será avaliada usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
|
Basal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os pedidos serão considerados caso a caso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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