- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07537114
Effekter av musik under gång på smärta och muskelaktivering hos personer med kronisk smärta på grund av knäartros
26 augusti 2026 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus
Effekter av musikbaserad rytmisk auditiv stimulering under gång på nociceptiv signalering och muskelaktivering hos personer med kronisk smärta på grund av knäartros
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra muskelaktivering, förändringar i smärtkänslighet och hjärnfunktion mellan olika gångförhållanden, inklusive gång till musik, gång till metronom och gång utan musik eller metronom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare med knäartros (OA) kommer att genomföra ett enda studiebesök som kommer att inkludera tre gånguppgifter, var och en med en varaktighet på 25 minuter.
Gånguppgifterna kommer att inkludera gång utan musik eller metronom, gång till metronom och gång med musik.
Deltagarnas muskelaktivitet, hjärnaktivitet och rörelser kommer att registreras under dessa uppgifter.
Deltagarnas trycksmärttröskel kommer att registreras i början och efter varje uppgift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Deepak Kumar, PT, PhD
- Telefonnummer: 617-358-3037
- E-post: kumard@bu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yiwen Yang, DPT
- E-post: ywyang@bu.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har aktivitetsrelaterad smärta
- Upplever morgonstelhet i knä ≤ 30 minuter
- Knäsmärta de flesta dagar i 3 månader eller mer
- Kan gå minst 20 minuter med assistans
- Genomsnittlig total knäsmärtseveritet ≥ 4 på en 11-punkts numerisk skala under föregående vecka
- BMI ≤ 40
- Kan kommunicera på engelska på en nivå som gör det möjligt att förstå studieprocedurerna och informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer mot träning
- Ledersättning i antingen höft, knä eller fotled
- Tidigare sjukdom som kan involvera indexleden inklusive inflammatorisk ledsjukdom såsom reumatoid artrit, seronegativ spondyloartropati (t.ex. ankyloserande spondylit, psoriatisk artrit, inflammatorisk tarmsjukdomsrelaterad artropati), kristallsjukdom (t.ex. gout eller pseudogout), lupus erythematosus, knäledsinfektioner, Pagets sjukdom som påverkar knät, eller knäledstumörer.
- Tidigare knäosteotomi i något knä
- Andra hälsotillstånd som påverkar motorisk funktion eller förhindrar deltagande (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, multipel skleros, diabetisk neuropati, etc.)
- Kortikosteroid- eller hyaluronsyrainjektioner i något knä under de senaste 3 månaderna
- Graviditet (självrapporterad)
- Misstänkt eller känd missbruk av droger eller alkohol
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng < 24
- Hörselnedsättningar
- Smärta i nedre rygg eller ben som är större än knäsmärtan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rytmisk auditiv stimulering under gång
Alla deltagare kommer att utsättas för olika gångförhållanden inklusive musik, metronom och varken musik eller metronom
|
Gå till rytmisk auditiv stimulering med musik
att gå till rytmisk auditiv stimulering med metronom
Gå till ingen musik eller metronom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träning-inducerad hypoalgesi (EIH)
Tidsram: Baslinje
|
Förändring av trycksmärttröskel (PPT) från baslinje till efter varje gånguppgift
|
Baslinje
|
|
mediala quadriceps - mediala hamstrings muskelkoaktivering
Tidsram: Utgångsvärde
|
Koaktiveringen av musklerna mediala quadriceps och mediala hamstrings under varje gånguppgift kommer att bedömas med ytelektromyografi
|
Utgångsvärde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medial quadriceps- medial gastrocnemius-muskelkoaktivering
Tidsram: Baslinje
|
Samaktivering av mediala quadriceps- och mediala gastrocnemiusmusklerna vid varje gånguppgift kommer att bedömas med hjälp av yt-elektromyografi
|
Baslinje
|
|
lateral quadriceps - lateral hamstrings muskelkoaktivering
Tidsram: Baslinje
|
Lateral quadriceps-lateral hamstrings muskelsamaktivering under varje gånguppgift kommer att bedömas med ytelektromyografi
|
Baslinje
|
|
koaktivering av lateral quadriceps och lateral gastrocnemiusmuskel
Tidsram: Utgångsvärde
|
Samaktivering av lateral vastus medialis och lateral gastroknemius under varje gånguppgift kommer att bedömas med ytelektromyografi
|
Utgångsvärde
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auditiv-motorisk synkronisering
Tidsram: Baslinje
|
skillnad mellan faktisk kadens och målkadens i varje gångpromenad (förutom promenad utan musik eller metronom)
|
Baslinje
|
|
fysisk aktivitetsglädje
Tidsram: Baslinje
|
Modifierad Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)-poäng efter varje gånguppgift.
Intervallet är 7-49 där högre poäng indikerar större njutning.
|
Baslinje
|
|
Aktivering av prefrontal kortex
Tidsram: Baslinje
|
Aktiveringen i prefrontal cortex (PFC) under varje gånguppgift kommer att bedömas med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
|
Baslinje
|
|
Aktivering i supplementära motorområdet
Tidsram: Baslinje
|
Hjärnaktivering i Supplementary Motor Area (SMA) under varje gånguppgift kommer att bedömas med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8399
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ansökningar behandlas individuellt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .