Effetti della Musica Durante la Camminata sul Dolore e l'Attivazione Muscolare nelle Persone con Dolore Cronico Dovuto ad Osteoartrite del Ginocchio
17 aprile 2026 aggiornato da: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus
Effetti della Stimolazione Acustica Ritmica a Base Musicale Durante la Camminata sulla Segnalazione Nocicettiva e l'Attivazione Muscolare nelle Persone con Dolore Cronico Causato da Osteoartrite del Ginocchio
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare l'attivazione muscolare, i cambiamenti nella sensibilità al dolore e la funzione cerebrale, tra diverse condizioni di camminata, inclusa la camminata con musica, la camminata con metronomo e la camminata senza musica o metronomo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti con osteoartrosi (OA) del ginocchio completeranno una singola visita di studio che includerà tre compiti di camminata, ciascuno della durata di 25 minuti.
I compiti di camminata includeranno camminare senza musica o metronomo, camminare a tempo di metronomo e camminare con musica.
L'attività muscolare, l'attività cerebrale e i movimenti dei partecipanti saranno registrati durante questi compiti.
La soglia del dolore da pressione del partecipante sarà registrata all'inizio e dopo ogni compito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deepak Kumar, PT, PhD
- Numero di telefono: 617-358-3037
- Email: kumard@bu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yiwen Yang, DPT
- Email: ywyang@bu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore correlato all'attività
- Rigidità mattutina del ginocchio ≤ 30 minuti
- Dolore al ginocchio nella maggior parte dei giorni per 3 mesi o più
- In grado di camminare almeno 20 minuti con assistenza
- Severità media complessiva del dolore al ginocchio ≥ 4 su una scala di valutazione numerica a 11 punti durante la settimana precedente
- BMI ≤ 40
- In grado di comunicare in inglese a un livello sufficiente per comprendere le procedure dello studio e il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esercizio fisico
- Sostituzione articolare in anca, ginocchio o caviglia
- Storia di altre malattie che possono coinvolgere l'articolazione in esame, inclusa malattia infiammatoria articolare come artrite reumatoide, spondiloartropatia sieronegativa (es. spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artropatia correlata a malattia infiammatoria intestinale), malattia da cristalli (es. gotta o pseudogotta), lupus eritematoso, infezioni articolari del ginocchio, malattia di Paget che colpisce il ginocchio o tumori articolari del ginocchio.
- Precedente osteotomia del ginocchio in entrambe le ginocchia
- Altre condizioni di salute che influiscono sul funzionamento motorio o impediscono la partecipazione (es. ictus, malattia di Parkinson, malattia di Alzheimer, sclerosi multipla, neuropatia diabetica, ecc.)
- Iniezioni di corticosteroidi o acido ialuronico in entrambe le ginocchia nei 3 mesi precedenti
- Gravidanza (autodichiarata)
- Sospetto o noto abuso di droghe o alcol
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24
- Deficit uditivi
- Dolore alla parte bassa della schiena o alle gambe maggiore del dolore al ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione uditiva ritmica durante la camminata
Tutti i partecipanti saranno esposti a diverse condizioni di camminata, tra cui musica, metronomo e nessuna musica o metronomo
|
Camminare con stimolazione uditiva ritmica accompagnata da musica
camminare a stimolazione uditiva ritmica con metronomo
Camminare senza musica o metronomo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipoalgesia Indotta dall'Esercizio (EIH)
Lasso di tempo: Baseline
|
Variazione della soglia del dolore da pressione (PPT) dal basale a dopo ciascun compito di deambulazione
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Baseline
|
|
coattivazione muscolare del quadricipite mediale e degli hamstring mediali
Lasso di tempo: Basale
|
La co-attivazione muscolare del quadricipite mediale e dei muscoli ischiocrurali mediali in ogni compito di camminata sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
|
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coattivazione dei muscoli quadricipite mediale e gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Basale
|
La co-attivazione muscolare del quadricipite mediale e del gastrocnemio mediale in ciascun compito di camminata sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
|
Basale
|
|
coattivazione muscolare del quadricipite laterale - dei muscoli ischiocrurali laterali
Lasso di tempo: Baseline
|
La co-attivazione muscolare tra quadricipite laterale e bicipite femorale laterale in ogni compito di deambulazione sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
|
Baseline
|
|
coattivazione muscolare del quadricipite laterale e del gastrocnemio laterale
Lasso di tempo: Valore basale
|
La co-attivazione dei muscoli quadricipite laterale e gastrocnemio laterale in ciascun compito di deambulazione sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie
|
Valore basale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sincronizzazione uditivo-motoria
Lasso di tempo: Baseline
|
differenza tra cadenza effettiva e cadenza target in ogni compito di camminata (eccetto camminata senza musica o metronomo)
|
Baseline
|
|
piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline
|
Punteggio della Scala Modificata del Piacere dell'Attività Fisica (PACES) dopo ogni compito di camminata.
L'intervallo è 7-49, con punteggi più alti che indicano un maggiore piacere.
|
Baseline
|
|
Attivazione della corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Basale
|
L'attivazione della corteccia prefrontale (PFC) durante ciascun compito di deambulazione sarà valutata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
|
Basale
|
|
Attivazione dell'Area Motoria Supplementare
Lasso di tempo: Baseline (di riferimento)
|
L'attivazione cerebrale dell'Area Motoria Supplementare (SMA) durante ogni compito di camminata sarà valutata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
|
Baseline (di riferimento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8399
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Le richieste saranno valutate caso per caso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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