Efectos de la Música Durante la Caminata sobre el Dolor y la Activación Muscular en Personas con Dolor Crónico Debido a la Osteoartritis de Rodilla
17 de abril de 2026 actualizado por: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus
Efectos de la Estimulación Auditiva Rítmica Basada en Música Durante la Marcha sobre la Señalización Nociceptiva y la Activación Muscular en Personas con Dolor Crónico por Osteoartritis de Rodilla
El propósito de este estudio de investigación es comparar la activación muscular, los cambios en la sensibilidad al dolor y la función cerebral, entre diferentes condiciones de caminata, incluyendo caminar con música, caminar con metrónomo y caminar sin música ni metrónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes con osteoartritis (OA) de rodilla completarán una única visita del estudio que incluirá tres tareas de caminata, cada una con una duración de 25 minutos.
Las tareas de caminata incluirán caminar sin música ni metrónomo, caminar con metrónomo y caminar con música.
La actividad muscular, la actividad cerebral y los movimientos de los participantes se registrarán durante estas tareas.
El umbral de dolor por presión del participante se registrará al principio y después de cada tarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deepak Kumar, PT, PhD
- Número de teléfono: 617-358-3037
- Correo electrónico: kumard@bu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yiwen Yang, DPT
- Correo electrónico: ywyang@bu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor relacionado con la actividad
- Experimentar rigidez matutina de rodilla ≤ 30 minutos
- Dolor de rodilla la mayoría de los días durante 3 meses o más
- Capaz de caminar al menos 20 minutos con ayuda
- Severidad promedio del dolor general de rodilla ≥ 4 en una escala de calificación numérica de 11 puntos durante la semana anterior
- IMC ≤ 40
- Capaz de comunicarse en inglés a un nivel para comprender los procedimientos del estudio y el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para el ejercicio
- Reemplazo articular en cadera, rodilla o tobillo
- Historial de otras enfermedades que puedan afectar la articulación índice, incluyendo enfermedades articulares inflamatorias como artritis reumatoide, espondiloartropatía seronegativa (p. ej., espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artropatía relacionada con enfermedad inflamatoria intestinal), enfermedad por cristales (p. ej., gota o pseudogota), lupus eritematoso, infecciones de la articulación de la rodilla, enfermedad de Paget que afecta la rodilla o tumores de la articulación de la rodilla.
- Osteotomía de rodilla previa en cualquiera de las rodillas
- Otras condiciones de salud que afecten el funcionamiento motor o impidan la participación (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, neuropatía diabética, etc.)
- Inyecciones de corticosteroides o ácido hialurónico en cualquiera de las rodillas en los últimos 3 meses
- Embarazo (autoinformado)
- Sospecha o conocimiento de abuso de drogas o alcohol
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) < 24
- Discapacidades auditivas
- Dolor en la parte baja de la espalda o piernas que sea mayor que el dolor de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación auditiva rítmica durante la marcha
Todos los participantes estarán expuestos a diferentes condiciones de caminata, incluida música, metrónomo y ni música ni metrónomo
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Caminar con estimulación auditiva rítmica con música
caminar con estimulación auditiva rítmica con metrónomo
Caminar sin música ni metrónomo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoalgesia Inducida por Ejercicio (EIH)
Periodo de tiempo: Línea base
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Cambio en el umbral de dolor por presión (PPT) desde la línea base hasta después de cada tarea de caminata
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Línea base
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coactivación muscular del cuádriceps medial - isquiotibiales mediales
Periodo de tiempo: Valor inicial
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La coactivación de los músculos cuádriceps medial e isquiotibiales mediales en cada tarea de caminar se evaluará mediante electromiografía de superficie
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Valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coactivación de los músculos cuádriceps medial y gastrocnemio medial
Periodo de tiempo: Valor basal (preparatorio)
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La coactivación de los músculos cuádriceps medial y gastrocnemio medial en cada tarea de marcha se evaluará mediante electromiografía de superficie
|
Valor basal (preparatorio)
|
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coactivación de los músculos cuádriceps lateral - isquiotibiales laterales
Periodo de tiempo: Baseline
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La coactivación de los músculos cuádriceps lateral e isquiotibiales laterales en cada tarea de caminata se evaluará mediante electromiografía de superficie
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Baseline
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coactivación del cuádriceps lateral y el gastrocnemio lateral
Periodo de tiempo: Valor basal
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La co-activación del músculo cuádriceps lateral-gastrocnemio lateral en cada tarea de marcha se evaluará mediante electromiografía de superficie
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Valor basal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sincronización auditivo-motora
Periodo de tiempo: Línea base
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diferencia entre la cadencia real y la cadencia objetivo en cada tarea de caminata (excepto caminar sin música o metrónomo)
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Línea base
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disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base
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Puntuación de la Escala Modificada de Disfrute de la Actividad Física (PACES) después de cada tarea de caminata.
El rango es de 7 a 49, donde puntuaciones más altas indican mayor disfrute.
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Línea de base
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Activación de la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: Valor inicial
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La activación cerebral en la corteza prefrontal (PFC) durante cada tarea de caminata se evaluará mediante espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (fNIRS).
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Valor inicial
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Supplementary Motor Area activation
Periodo de tiempo: Valor inicial
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La activación cerebral del Área Motora Suplementaria (SMA) durante cada tarea de caminata será evaluada mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
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Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University Charles River Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8399
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Las solicitudes se considerarán de forma individual
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .