此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不稳定因素及其对医学生心理健康影响的减轻 (PRISMES)

不稳定性及其对医学生心理健康影响的减轻

学生经济不安全已成为影响高等教育中日益增长的年轻成年人的重大公共卫生和社会问题,COVID-19大流行以及最近的通货膨胀加剧了这一状况。 由于培训要求高、时间长,且常因医院实习和学业负担导致有偿工作机会有限,医学生可能尤其受到影响。 我们团队于2024年在全国医学院院长会议监督下,对超过12,000名医学生进行的一项全国性研究显示,12%的学生经历严重经济不安全,表现为月收入不足、经常性银行透支和频繁食物匮乏,而20%的学生报告中等程度不安全。 经济不安全与焦虑、抑郁和情绪耗竭密切相关,同时弱势学生也更可能因经济原因放弃医疗保健,包括心理咨询。 经济困难与心理健康之间的恶性循环可能影响学业成功,这证明有针对性的干预是合理的。

尽管已存在如学生心理健康计划和学院免费心理咨询等支持系统,但由于污名化、信息不足或感知到的访问障碍,这些资源仍未得到充分利用。 PRISMES项目提出了一项参与式、适应性和现实世界的干预措施,旨在改善经济弱势医学生的心理健康支持。

学生直接参与与研究人员、学生协会、医疗专业人员、学术代表以及一位专注于理解社会决定因素、心理健康表征和参与障碍的社会学家共同构建干预措施。 最初将提出三种干预形式,为学生提供三种类型的干预。 干预I包括四次个体心理咨询。 干预II包括两次侧重于压力和预算管理的集体工作坊,结合两次松弛疗法课程。 干预III包括一次心理咨询和两次关于压力与预算管理的集体工作坊。 这种非随机设计反映了现实实施条件,并提高了未来的可转移性。

主要目标是通过改善幸福感、心理健康和对可用支持系统的了解,为经济弱势学生提供具体支持。 次要目标是评估干预对焦虑、抑郁、压力、生活质量和情绪耗竭的影响,根据反馈调整干预措施,并提高对社会和健康支持服务的认知与使用。

混合方法设计将结合定量和定性数据。 定量评估将在首次干预后的三个月内每月进行,并在最终干预后三个月再次进行。 经过验证的问卷将评估感知压力(科恩量表)、焦虑和抑郁(HAD评分)、生活质量以及情绪耗竭(MBI-SS)。 干预结束时进行的定性访谈和焦点小组将探讨学生和专业人员感知的益处、障碍和实施因素。

适应性设计允许根据中期发现进行持续调整。 例如,如果出勤率受时间表限制影响,可重新安排课程。 涉及参与者和利益相关者的反馈循环将指导迭代改进。

符合条件的参与者是鲁昂诺曼底大学注册的18-30岁医学生,至少呈现一项经济不安全指标:月收入不足、经常性透支或频繁食物匮乏。 目前正在接受心理随访的学生被排除在外。

假设焦虑患病率从55%降至45%,需要88名参与者;考虑到20%的失访率,将纳入110名学生。 在鲁昂约4,500名医学生中,估计约540人经历严重不安全,900人经历中等不安全,确保了强大的可行性。 PRISMES旨在为大学支持政策生成可直接转移的建议,并提高韧性、幸福感和学业成功。

研究概览

详细说明

研究人群 研究人群包括鲁昂诺曼底大学所有健康专业项目中18至30岁的经济困难医学生。 选择这一人群是因为其特殊脆弱性,尤其是在心理健康和学业失败风险方面,正如先前研究(包括全国医学生活状况调查CoViES)所强调的。 未针对特定项目,因为所有健康学科都包含大量经济困难学生。

纳入标准

参与者必须满足以下所有标准:

在鲁昂诺曼底大学健康学院注册为医学生(任何项目或学科)。

年龄在18至30岁之间。

满足以下三项经济困难标准中的至少一项:

月资金不足以支付基本生活开支。 每月经常性银行透支。 因经济限制经常省略食品购买。 加入社会保障计划或为该计划受益人。 排除标准

符合以下任何标准的参与者将被排除:

目前正在接受或过去12个月内接受过心理或松弛疗法随访。 目前正在接受或过去12个月内因焦虑或抑郁接受过治疗。

研究访视与随访 每位参与者将参与研究共六个月,包括入组访视(M0)、三个月干预阶段(M0-M3)和三个月干预后随访阶段(M3-M6)。

入组访视(M0)地点:鲁昂诺曼底大学健康学院,由医生或其他合格人员(心理学家、松弛疗法师)进行。

目标:

根据纳入和排除标准确认资格。 提供研究详细信息并获取电子知情同意。

通过在线自填问卷收集基线社会人口学、健康和心理健康数据,包括医院焦虑抑郁量表(HAD)、马斯拉赫倦怠量表-学生调查(MBI-SS)、生活满意度量表(SWLS)以及对可用支持服务的了解。

根据参与者偏好将其分配到三种干预方式之一。

预计时长:1小时 干预结束评估(M3)地点:在线问卷和/或为定性研究部分选定的参与者进行现场访谈。

目标:

评估干预结束时的心理健康和生活质量指标(HAD、MBI-SS、SWLS)。

评估参与者对支持服务的了解和使用情况。 使用5点李克特量表测量总体满意度。 在线问卷时长:20-30分钟 定性数据收集(访视1补充)方法:与20名学生子样本进行焦点小组讨论。 目标:探索干预措施的感知益处、障碍和实施因素。

预计时长:1小时30分钟 干预后随访(M6)地点:在线随访问卷。

目标:

评估干预效果对心理健康(HAD、MBI-SS)、生活质量(SWLS)以及持续使用支持服务的持续性。

识别扩展或额外支持的潜在需求。 预计时长:20-30分钟

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在鲁昂诺曼底大学健康学院注册的健康专业学生(任何项目或学科)。

年龄在18至30岁之间。

满足以下三个财务脆弱性标准中的至少一项:

每月资金不足以支付基本生活开支。 经常性月度银行透支。 因财务限制而频繁忽略食品购买。 加入社会保障计划或为该计划的受益人。

排除标准:

  • 符合以下任一标准的参与者将被排除:

目前正在接受或过去12个月内接受过心理或放松疗法随访。

目前正在接受或过去12个月内因焦虑或抑郁症接受过治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:四次个体心理咨询。
PRISMES干预措施是一项针对18-30岁经济困难医学生的参与性、适应性计划。 该计划让学生参与共同构建干预内容,包括选择课程类型(心理咨询、松弛疗法、工作坊)和主题。 参与者可从三种灵活模式中选择,结合个人支持、压力与预算管理小组工作坊以及松弛疗法课程。 该计划整合现有大学资源(如学生心理医疗服务),并根据参与者反馈持续调整,确保现实可行性。 通过混合方法评估——采用定量测量(HAD、MBI-SS、SWLS)和定性焦点小组——全面了解心理健康结果与障碍,使PRISMES区别于传统学生心理健康计划。
实验性的:两个专注于压力与预算管理的集体研讨会,结合两次松弛疗法课程
PRISMES干预措施是一项针对18-30岁经济困难医学生的参与性、适应性计划。 该计划让学生参与共同构建干预内容,包括选择课程类型(心理咨询、松弛疗法、工作坊)和主题。 参与者可从三种灵活模式中选择,结合个人支持、压力与预算管理小组工作坊以及松弛疗法课程。 该计划整合现有大学资源(如学生心理医疗服务),并根据参与者反馈持续调整,确保现实可行性。 通过混合方法评估——采用定量测量(HAD、MBI-SS、SWLS)和定性焦点小组——全面了解心理健康结果与障碍,使PRISMES区别于传统学生心理健康计划。
实验性的:一次心理咨询和两次关于压力与预算管理的集体研讨会
PRISMES干预措施是一项针对18-30岁经济困难医学生的参与性、适应性计划。 该计划让学生参与共同构建干预内容,包括选择课程类型(心理咨询、松弛疗法、工作坊)和主题。 参与者可从三种灵活模式中选择,结合个人支持、压力与预算管理小组工作坊以及松弛疗法课程。 该计划整合现有大学资源(如学生心理医疗服务),并根据参与者反馈持续调整,确保现实可行性。 通过混合方法评估——采用定量测量(HAD、MBI-SS、SWLS)和定性焦点小组——全面了解心理健康结果与障碍,使PRISMES区别于传统学生心理健康计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参与率定义为参与课程总数与提供课程总数之间的比率
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月15日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月9日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C25-114
  • 2026-A00774-47 (注册表标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅