Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prekarność i redukcja jej wpływu na zdrowie psychiczne studentów kierunków medycznych (PRISMES)

Niestabilność finansowa studentów stała się poważnym problemem zdrowia publicznego i społecznego, dotykającym rosnącą część młodych dorosłych w szkolnictwie wyższym, pogorszonym przez pandemię COVID-19, a ostatnio przez inflację. Studenci kierunków medycznych mogą być szczególnie narażeni ze względu na wymagający i długotrwały charakter ich szkolenia, często połączony z ograniczonymi możliwościami pracy zarobkowej z powodu praktyk szpitalnych i obciążenia akademickiego. Krajowe badanie przeprowadzone w 2024 roku przez nasz zespół w Institut national de la santé et de la recherche médicale U1073 pod nadzorem Conférence Nationale des Doyens de Médecine wśród ponad 12 000 studentów kierunków medycznych wykazało, że 12% doświadczyło poważnej niestabilności finansowej, charakteryzującej się niewystarczającymi miesięcznymi środkami, powtarzającymi się debetami bankowymi i częstym niedożywieniem, podczas gdy 20% zgłosiło umiarkowaną niestabilność. Niestabilność finansowa była silnie związana z lękiem, depresją i wyczerpaniem emocjonalnym, podczas gdy studenci w trudnej sytuacji częściej rezygnowali z opieki zdrowotnej, w tym konsultacji psychologicznych, z powodów finansowych. To błędne koło między trudnościami finansowymi a zdrowiem psychicznym może zagrażać sukcesom akademickim i uzasadnia ukierunkowaną interwencję.

Chociaż systemy wsparcia, takie jak Santé Psy Étudiant i bezpłatne konsultacje psychologiczne na wydziale, już istnieją, pozostają one niewykorzystane z powodu stygmatyzacji, niewystarczających informacji lub postrzeganych barier w dostępie. Projekt PRISMES proponuje interwencję partycypacyjną, adaptacyjną i opartą na rzeczywistości, zaprojektowaną w celu poprawy wsparcia zdrowia psychicznego dla studentów kierunków medycznych w trudnej sytuacji finansowej.

Studenci bezpośrednio uczestniczą we współtworzeniu interwencji wraz z badaczami, stowarzyszeniami studenckimi, pracownikami służby zdrowia, przedstawicielami akademickimi i socjologiem zaangażowanym w zrozumienie determinantów społecznych, reprezentacji zdrowia psychicznego i barier w uczestnictwie. Początkowo zostaną zaproponowane trzy formaty interwencji, Trzy rodzaje interwencji są oferowane studentom. Interwencja I składa się z czterech indywidualnych konsultacji psychologicznych. Interwencja II obejmuje dwa warsztaty grupowe skupione na zarządzaniu stresem i budżetem, połączone z dwiema sesjami sofrologii. Interwencja III obejmuje jedną konsultację psychologiczną i dwa warsztaty grupowe na temat zarządzania stresem i budżetem. Ten nierandomizowany projekt odzwierciedla warunki wdrożenia w rzeczywistym życiu i poprawia przyszłą przenośność.

Głównym celem jest zapewnienie konkretnego wsparcia studentom w trudnej sytuacji finansowej poprzez poprawę dobrostanu, zdrowia psychicznego i wiedzy o dostępnych systemach wsparcia. Cele drugorzędne to ocena wpływu interwencji na lęk, depresję, stres, jakość życia i wyczerpanie emocjonalne, dostosowanie interwencji zgodnie z opiniami oraz poprawa świadomości i wykorzystania usług wsparcia społecznego i zdrowotnego.

Projekt metod mieszanych połączy dane ilościowe i jakościowe. Oceny ilościowe będą prowadzone miesięcznie przez trzy miesiące po pierwszej interwencji i ponownie trzy miesiące po ostatniej interwencji. Zweryfikowane kwestionariusze ocenią postrzegany stres (skala Cohena), lęk i depresję (wynik HAD), jakość życia i wyczerpanie emocjonalne (MBI-SS). Wywiady jakościowe i grupy fokusowe przeprowadzone pod koniec interwencji zbadają postrzegane korzyści, bariery i czynniki wdrożenia wśród studentów i profesjonalistów.

Adaptacyjny projekt pozwala na ciągłe dostosowywanie zgodnie z wstępnymi wynikami. Na przykład, jeśli frekwencja jest ograniczona przez ograniczenia harmonogramu, sesje mogą być przełożone. Pętle sprzężenia zwrotnego z udziałem uczestników i zainteresowanych stron będą kierować iteracyjną poprawą.

Kwalifikujący się uczestnicy to studenci kierunków medycznych w wieku 18-30 lat zapisani na Université de Rouen Normandie, wykazujący co najmniej jeden wskaźnik niestabilności finansowej: niewystarczające miesięczne środki, powtarzający się debet lub częste niedożywienie. Studenci obecnie korzystający z opieki psychologicznej są wykluczeni.

Zakładając zmniejszenie rozpowszechnienia lęku z 55% do 45%, wymaganych jest 88 uczestników; przy 20% utracie do obserwacji, 110 studentów zostanie włączonych. Wśród około 4500 studentów kierunków medycznych w Rouen szacuje się, że około 540 doświadcza poważnej niestabilności, a 900 umiarkowanej niestabilności, co zapewnia dużą wykonalność. PRISMES ma na celu generowanie bezpośrednio przenośnych zaleceń dla polityk wsparcia uniwersyteckiego oraz poprawę odporności, dobrostanu i sukcesów akademickich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Populacja badania Populacja badania składa się z finansowo wrażliwych studentów kierunków medycznych w wieku od 18 do 30 lat, zapisanych na Université de Rouen Normandie, we wszystkich programach zdrowotnych. Ta populacja została wybrana ze względu na swoją szczególną wrażliwość, zwłaszcza w zakresie zdrowia psychicznego i ryzyka niepowodzenia w nauce, jak podkreślono w poprzednich badaniach, w tym w krajowym badaniu warunków życia studentów kierunków medycznych (CoViES). Żaden konkretny program nie był celowany, ponieważ wszystkie dyscypliny medyczne obejmują znaczną liczbę finansowo wrażliwych studentów.

Kryteria włączenia

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

Zapisanie się jako student kierunku medycznego na Wydziale Zdrowia, Université de Rouen Normandie (dowolny program lub dyscyplina).

Wiek od 18 do 30 lat.

Spełnienie co najmniej jednego z trzech następujących kryteriów finansowej wrażliwości:

Niewystarczające miesięczne środki na pokrycie podstawowych wydatków na życie. Stały miesięczny debet na koncie bankowym. Częste pomijanie zakupów żywności z powodu ograniczeń finansowych. Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub bycie beneficjentem takiego systemu. Kryteria wykluczenia

Uczestnicy spełniający którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczeni:

Aktualnie otrzymujący lub otrzymujący w ciągu ostatnich 12 miesięcy opiekę psychologiczną lub sofrologiczną. Aktualnie leczony lub leczony w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu lęku lub depresji

Wizyty i obserwacja w badaniu Każdy uczestnik będzie zaangażowany w badanie przez łącznie sześć miesięcy, w tym wizytę włączenia (M0), trzymiesięczną fazę interwencji (M0-M3) i trzymiesięczną fazę obserwacji po interwencji (M3-M6).

Wizyta włączenia (M0) Miejsce: Wydział Zdrowia, Université de Rouen Normandie, przeprowadzona przez lekarza lub inny wykwalifikowany personel (psycholog, sofrolog).

Cele:

Potwierdzenie kwalifikowalności zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Przekazanie szczegółowych informacji o badaniu i uzyskanie elektronicznej świadomej zgody.

Zebranie podstawowych danych socjodemograficznych, zdrowotnych i dotyczących zdrowia psychicznego za pomocą internetowych kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie, w tym skali lęku i depresji szpitalnej (HAD), inwentarza wypalenia zawodowego Maslacha - badanie studentów (MBI-SS), skali zadowolenia z życia (SWLS) oraz wiedzy o dostępnych usługach wsparcia.

Przydzielenie uczestników do jednej z trzech modalności interwencji zgodnie z ich preferencjami.

Szacowany czas trwania: 1 godzina Ocena po interwencji (M3) Miejsce: Internetowy kwestionariusz i/lub rozmowa na miejscu dla uczestników wybranych do komponentu jakościowego.

Cele:

Ocena wskaźników zdrowia psychicznego i jakości życia po zakończeniu interwencji (HAD, MBI-SS, SWLS). Ocena wiedzy i wykorzystania usług wsparcia przez uczestników. Pomiar ogólnego zadowolenia za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Czas trwania kwestionariusza online: 20-30 minut Zbieranie danych jakościowych (Wizyta 1 bis) Metoda: Grupy fokusowe przeprowadzone z podpróbką 20 studentów. Cele: Zbadanie postrzeganych korzyści, barier i czynników wdrażania interwencji.

Szacowany czas trwania: 1 godzina 30 minut Obserwacja po interwencji (M6) Miejsce: Internetowy kwestionariusz obserwacyjny.

Cele:

Ocena trwałości efektów interwencji na zdrowie psychiczne (HAD, MBI-SS), jakość życia (SWLS) oraz kontynuację korzystania z usług wsparcia. Identyfikacja potencjalnych potrzeb w zakresie przedłużonego lub dodatkowego wsparcia. Szacowany czas trwania: 20-30 minut

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisanie się jako student kierunku zdrowotnego na Wydziale Zdrowia, Université de Rouen Normandie (dowolny program lub dyscyplina).

Wiek między 18 a 30 lat.

Spełnianie co najmniej jednego z następujących trzech kryteriów dotyczących wrażliwości finansowej:

Niewystarczające środki miesięczne na pokrycie podstawowych kosztów utrzymania. Regularne miesięczne przekroczenie debetu bankowego. Częste pomijanie zakupów żywności ze względu na ograniczenia finansowe. Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub bycie beneficjentem takiego systemu.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni:

Aktualnie otrzymujący lub otrzymujący w ciągu ostatnich 12 miesięcy wsparcie psychologiczne lub sofrologiczne.

Aktualnie leczony lub leczony w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu lęku lub depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cztery indywidualne konsultacje psychologiczne.
Interwencja PRISMES to partycypacyjny, adaptacyjny program dla finansowo wrażliwych studentów kierunków medycznych w wieku 18-30 lat. Obejmuje zaangażowanie studentów we współtworzenie interwencji, w tym wybór rodzajów sesji (konsultacje psychologiczne, sofrologia, warsztaty) i tematów. Uczestnicy wybierają spośród trzech elastycznych modalności łączących indywidualne wsparcie, grupowe warsztaty dotyczące zarządzania stresem i budżetem oraz sesje sofrologii. Program integruje istniejące zasoby uniwersyteckie (np. Santé Psy Étudiant) i nieustannie dostosowuje się na podstawie opinii uczestników, zapewniając realną wykonalność. Ewaluacja metod mieszanych, wykorzystująca miary ilościowe (HAD, MBI-SS, SWLS) i jakościowe grupy fokusowe, zapewnia kompleksowe zrozumienie wyników zdrowia psychicznego i barier, co wyróżnia PRISMES od konwencjonalnych programów zdrowia psychicznego studentów.
Eksperymentalny: dwa wspólne warsztaty skupione na zarządzaniu stresem i budżetem, połączone z dwiema sesjami sofrologii
Interwencja PRISMES to partycypacyjny, adaptacyjny program dla finansowo wrażliwych studentów kierunków medycznych w wieku 18-30 lat. Obejmuje zaangażowanie studentów we współtworzenie interwencji, w tym wybór rodzajów sesji (konsultacje psychologiczne, sofrologia, warsztaty) i tematów. Uczestnicy wybierają spośród trzech elastycznych modalności łączących indywidualne wsparcie, grupowe warsztaty dotyczące zarządzania stresem i budżetem oraz sesje sofrologii. Program integruje istniejące zasoby uniwersyteckie (np. Santé Psy Étudiant) i nieustannie dostosowuje się na podstawie opinii uczestników, zapewniając realną wykonalność. Ewaluacja metod mieszanych, wykorzystująca miary ilościowe (HAD, MBI-SS, SWLS) i jakościowe grupy fokusowe, zapewnia kompleksowe zrozumienie wyników zdrowia psychicznego i barier, co wyróżnia PRISMES od konwencjonalnych programów zdrowia psychicznego studentów.
Eksperymentalny: jedna konsultacja psychologiczna i dwa warsztaty zbiorowe dotyczące zarządzania stresem i budżetem
Interwencja PRISMES to partycypacyjny, adaptacyjny program dla finansowo wrażliwych studentów kierunków medycznych w wieku 18-30 lat. Obejmuje zaangażowanie studentów we współtworzenie interwencji, w tym wybór rodzajów sesji (konsultacje psychologiczne, sofrologia, warsztaty) i tematów. Uczestnicy wybierają spośród trzech elastycznych modalności łączących indywidualne wsparcie, grupowe warsztaty dotyczące zarządzania stresem i budżetem oraz sesje sofrologii. Program integruje istniejące zasoby uniwersyteckie (np. Santé Psy Étudiant) i nieustannie dostosowuje się na podstawie opinii uczestników, zapewniając realną wykonalność. Ewaluacja metod mieszanych, wykorzystująca miary ilościowe (HAD, MBI-SS, SWLS) i jakościowe grupy fokusowe, zapewnia kompleksowe zrozumienie wyników zdrowia psychicznego i barier, co wyróżnia PRISMES od konwencjonalnych programów zdrowia psychicznego studentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w oferowanych sesjach definiuje się jako stosunek całkowitej liczby sesji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C25-114
  • 2026-A00774-47 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Subskrybuj