- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539207
Ennalta-arvaamattomuus ja sen vaikutuksen vähentäminen terveysalan opiskelijoiden mielenterveyteen (PRISMES)
Prekariaatit ja niiden vaikutusten vähentäminen terveysalan opiskelijoiden mielenterveydelle
Opiskelijoiden taloudellinen epävarmuus on noussut merkittäväksi kansanterveys- ja yhteiskunnalliseksi ongelmaksi, joka vaikuttaa kasvavaan osaan nuoria aikuisia korkeakoulutuksessa, ja tilannetta on pahentanut COVID-19-pandemia ja viime aikoihin saakka inflaatio. Terveysalan opiskelijat saattavat olla erityisen alttiita vaativan ja pitkän koulutuksensa vuoksi, mikä usein yhdistyy rajoitettuihin mahdollisuuksiin palkkatyöhön sairaalaharjoittelujen ja akateemisen työmäärän vuoksi. Kansallisessa tutkimuksessa, jonka ryhmämme Institut national de la santé et de la recherche médicale U1073:ssa suoritti vuonna 2024 Conférence Nationale des Doyens de Médecinen valvonnassa yli 12 000 terveysalan opiskelijalta, havaittiin, että 12 % koki vakavaa taloudellista epävarmuutta, jolle oli ominaista riittämättömät kuukausittaiset tulot, toistuvat tilinylitykset ja usein esiintyvä ruokapula, kun taas 20 % raportoi kohtalaista epävarmuutta. Taloudellinen epävarmuus oli vahvasti yhteydessä ahdistukseen, masennukseen ja emotionaaliseen uupumukseen, kun taas haavoittuvat opiskelijat luopuivat myös todennäköisemmin terveydenhuollosta, mukaan lukien psykologisista konsultaatiosta, taloudellisista syistä. Tämä noidankehä taloudellisen vaikeuden ja mielenterveyden välillä saattaa vaarantaa akateemisen menestyksen ja oikeuttaa kohdennetun intervention.
Vaikka tukijärjestelmät kuten Santé Psy Étudiant ja ilmaiset psykologiset konsultaatiot tiedekunnassa jo olemassa, niitä käytetään vähemmän liittyvän stigmaan, riittämättömään tietoon tai koettuihin esteisiin pääsylle. PRISMES-projekti ehdottaa osallistuvaa, mukautuvaa ja käytännön interventiota, joka on suunniteltu parantamaan mielenterveyden tukea taloudellisesti haavoittuville terveysalan opiskelijoille.
Opiskelijat osallistuvat suoraan interventioiden yhteiskehittämiseen yhdessä tutkijoiden, opiskelijajärjestöjen, terveydenhuoltoammattilaisten, akateemisten edustajien ja sosiologin kanssa, joka on mukana ymmärtämässä sosiaalisia tekijöitä, mielenterveyden käsityksiä ja osallistumisen esteitä. Kolme interventiomuotoa tarjotaan aluksi opiskelijoille. Interventio I koostuu neljästä yksilöllisestä psykologisesta konsultaatiosta. Interventio II sisältää kaksi ryhmätyöpajaa, jotka keskittyvät stressin ja budjetin hallintaan, yhdistettynä kahteen sofrologiaistuntoon. Interventio III käsittää yhden psykologisen konsultaation ja kaksi ryhmätyöpajaa stressin ja budjetin hallinnasta. Tämä ei-satunnaistettu suunnittelu heijastaa toteutuksen todellisia olosuhteita ja parantaa tulevaa siirrettävyyttä.
Päätavoite on tarjota konkreettista tukea taloudellisesti haavoittuville opiskelijoille parantamalla hyvinvointia, mielenterveyttä ja tietämystä saatavilla olevista tukijärjestelmistä. Toissijaisia tavoitteita ovat interventioiden vaikutusten arviointi ahdistukseen, masennukseen, stressiin, elämänlaatuun ja emotionaaliseen uupumukseen, interventioiden mukauttaminen palautteen perusteella sekä sosiaalisten ja terveydenhuollon tukipalveluiden tietoisuuden ja käytön parantaminen.
Sekamenetelmäsuunnittelu yhdistää kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tietoja. Kvantitatiiviset arvioinnit suoritetaan kuukausittain kolmen kuukauden ajan ensimmäisen interventioiden jälkeen ja uudelleen kolme kuukautta viimeisen interventioiden jälkeen. Validoitujen kyselylomakkeiden avulla arvioidaan koettua stressiä (Cohenin asteikko), ahdistusta ja masennusta (HAD-pisteet), elämänlaatua ja emotionaalista uupumusta (MBI-SS). Kvalitatiiviset haastattelut ja fokusryhmät, jotka suoritetaan interventioiden lopussa, tutkivat opiskelijoiden ja ammattilaisten kokemia hyötyjä, esteitä ja toteutustekijöitä.
Mukautuva suunnittelu mahdollistaa jatkuvan säätämisen väliraporttien perusteella. Esimerkiksi, jos osallistuminen on rajoitettu aikataulujen vuoksi, istuntoja voidaan uudelleenaikatauluttaa. Palaute-silmukat, joihin osallistujat ja sidosryhmät osallistuvat, ohjaavat iteratiivista parantamista.
Kelpoiset osallistujat ovat 18–30-vuotiaita terveysalan opiskelijoita, jotka ovat ilmoittautuneet Université de Rouen Normandieen ja joilla on vähintään yksi taloudellisen epävarmuuden indikaattori: riittämättömät kuukausittaiset tulot, toistuva tilinylitys tai usein esiintyvä ruokapula. Opiskelijat, jotka tällä hetkellä saavat psykologista seurantaa, suljetaan ulos.
Olettaen, että ahdistuksen esiintyvyys laskee 55 %:sta 45 %:iin, tarvitaan 88 osallistujaa; 20 %:n seurantakato huomioiden, 110 opiskelijaa otetaan mukaan. Noin 4 500 terveysalan opiskelijan joukossa Rouenissa arvioidaan, että noin 540 kokevat vakavaa epävarmuutta ja 900 kohtalaista epävarmuutta, mikä takaa vahvan toteuttamiskelpoisuuden. PRISMES pyrkii tuottamaan suoraan siirrettäviä suosituksia yliopiston tukipolitiikoille ja parantamaan resilienssiä, hyvinvointia ja akateemista menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio Tutkimuspopulaatio koostuu taloudellisesti haavoittuvista terveysalan opiskelijoista, jotka ovat 18–30-vuotiaita ja opiskelevat Université de Rouen Normandie -yliopistossa kaikilla terveysalan koulutusohjelmilla. Tämä populaatio valittiin sen erityisen haavoittuvuuden vuoksi, erityisesti mielenterveyden ja akateemisen epäonnistumisen riskin suhteen, kuten aiemmissa tutkimuksissa on korostettu, mukaan lukien kansallinen tutkimus terveysalan opiskelijoiden elinolosuhteista (CoViES). Yhtään erityistä ohjelmaa ei kohdennettu, koska kaikki terveysalan oppiaineet sisältävät merkittävän määrän taloudellisesti haavoittuvia opiskelijoita.
Osallistumiskriteerit
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Rekisteröityminen terveysalan opiskelijaksi Université de Rouen Normandie -yliopiston terveystieteiden tiedekuntaan (mikä tahansa ohjelma tai oppiaine).
Ikä 18–30 vuotta.
Täytettävä vähintään yksi seuraavista kolmesta taloudellisen haavoittuvuuden kriteeristä:
Riittämättömät kuukausittaiset varat perustarpeiden kattamiseen. Toistuva kuukausittainen tilinylitys pankissa. Säännöllinen ruokaostosten jättäminen väliin taloudellisten rajoitteiden vuoksi. Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai sellaisen järjestelmän hyödyntäjä. Poissulkemiskriteerit
Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
Parhaillaan saavat tai ovat saaneet viimeisen 12 kuukauden aikana psykologista tai sofrologista seurantaa.
Parhaillaan hoidettavana tai hoidettu viimeisen 12 kuukauden aikana ahdistuneisuudesta tai masennuksesta
Tutkimuskäynnit ja seuranta Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa yhteensä kuusi kuukautta, mukaan lukien sisällytyskäynti (M0), kolmen kuukauden interventiovaihe (M0-M3) ja kolmen kuukauden interventiota seurannut seurantavaihe (M3-M6).
Sisällytyskäynti (M0) Sijainti: Université de Rouen Normandie -yliopiston terveystieteiden tiedekunta, jonka suorittaa lääkäri tai muu pätevä henkilökunta (psykologi, sofrologi).
Tavoitteet:
Vahvistaa kelpoisuus sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tarjota yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja saada sähköinen tietoon perustuva suostumus.
Kerätä perustason sosiodemografisia, terveyteen ja mielenterveyteen liittyviä tietoja käyttämällä verkkopohjaisia itse täytettäviä kyselylomakkeita, mukaan lukien sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HAD), Maslachin uupumusmittari - Opiskelijakysely (MBI-SS), Elämään tyytyväisyysasteikko (SWLS) sekä saatavilla olevista tukipalveluista saatava tietämys.
Kohdistaa osallistujat yhteen kolmesta interventiomuodosta heidän mieltymyksensä mukaan.
Arvioitu kesto: 1 tunti Intervention päättymisen arviointi (M3) Sijainti: Verkkokysely ja/tai paikan päällä tehtävä haastattelu laadulliseen osaan valituille osallistujille.
Tavoitteet:
Arvioida mielenterveyden ja elämänlaadun indikaattoreita interventiokauden lopussa (HAD, MBI-SS, SWLS).
Arvioida osallistujien tietämystä ja tukipalveluiden käyttöä. Mittaa kokonaistyydytyväisyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla. Verkkokyselyn kesto: 20–30 minuuttia Laadullisen tiedon keruu (Käynti 1 bis) Menetelmä: Fokusryhmähaastattelut, joihin osallistuu 20 opiskelijan alinäyte. Tavoitteet: Tutkia interventioiden koettuja hyötyjä, esteitä ja toteutustekijöitä.
Arvioitu kesto: 1 tunti 30 minuuttia Intervention jälkeinen seuranta (M6) Sijainti: Verkkoseurantakysely.
Tavoitteet:
Arvioida interventiovaikutusten kestävyyttä mielenterveydessä (HAD, MBI-SS), elämänlaadussa (SWLS) ja tukipalveluiden jatkuvassa käytössä.
Tunnistaa mahdolliset tarpeet laajennetuille tai lisätuelle. Arvioitu kesto: 20–30 minuuttia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Faculty of Health, Université de Rouen Normandie
-
Ottaa yhteyttä:
- Tavolacci
- Puhelinnumero: +332888839
- Sähköposti: mp.tavolacci@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröityminen terveystieteen opiskelijaksi Rouen Normandie -yliopiston Terveystieteiden tiedekuntaan (mikä tahansa ohjelma tai ala).
Ikä 18 ja 30 vuoden välillä.
Täytä vähintään yksi seuraavista kolmesta taloudellisen haavoittuvuuden kriteeristä:
Riittämättömät kuukausittaiset varat perustarpeiden kattamiseen. Toistuva kuukausittainen tilinylitys pankissa. Säännöllinen ruokaostosten laiminlyönti taloudellisten rajoitteiden vuoksi. Sosiaaliturvaohjelmaan kuuluminen tai sellaisen ohjelman saaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
Saa tällä hetkellä tai on saanut viimeisen 12 kuukauden aikana psykologista tai sofrologista seurantaa.
Hoidetaan tällä hetkellä tai on hoidettu viimeisen 12 kuukauden aikana ahdistuneisuutta tai masennusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neljä yksittäistä psykologista neuvontaa.
|
PRISMES-interventio on osallistava, mukautuva ohjelma 18–30-vuotiaille taloudellisesti haavoittuville terveysalan opiskelijoille.
Se sisältää opiskelijoiden osallistumisen intervention yhteiseen rakentamiseen, mukaan lukien istuntotyyppien (psykologiset neuvonpidot, sofrologia, työpajat) ja aiheiden valinnan.
Osallistujat voivat valita kolmen joustavan muodon välillä, jotka yhdistävät yksilökohtaista tukea, ryhmätyöpajoja stressin ja budjetin hallinnasta sekä sofrologiaistuntoja.
Ohjelma integroi olemassa olevia yliopiston resursseja (esim. Santé Psy Étudiant) ja mukautuu jatkuvasti osallistujien palautteen perusteella, varmistaen käytännön toteutettavuuden.
Sekamenetelmäarviointi, joka käyttää kvantitatiivisia mittareita (HAD, MBI-SS, SWLS) ja laadullisia fokusryhmiä, tarjoaa kattavan ymmärryksen mielenterveyden tuloksista ja esteistä, mikä tekee PRISMES-ohjelmasta erilaisen kuin perinteiset opiskelijoiden mielenterveysohjelmat.
|
|
Kokeellinen: kaksi kollektiivista työpajaa, jotka keskittyvät stressin ja budjetin hallintaan, yhdistettynä kahden sofrologiasession kanssa
|
PRISMES-interventio on osallistava, mukautuva ohjelma 18–30-vuotiaille taloudellisesti haavoittuville terveysalan opiskelijoille.
Se sisältää opiskelijoiden osallistumisen intervention yhteiseen rakentamiseen, mukaan lukien istuntotyyppien (psykologiset neuvonpidot, sofrologia, työpajat) ja aiheiden valinnan.
Osallistujat voivat valita kolmen joustavan muodon välillä, jotka yhdistävät yksilökohtaista tukea, ryhmätyöpajoja stressin ja budjetin hallinnasta sekä sofrologiaistuntoja.
Ohjelma integroi olemassa olevia yliopiston resursseja (esim. Santé Psy Étudiant) ja mukautuu jatkuvasti osallistujien palautteen perusteella, varmistaen käytännön toteutettavuuden.
Sekamenetelmäarviointi, joka käyttää kvantitatiivisia mittareita (HAD, MBI-SS, SWLS) ja laadullisia fokusryhmiä, tarjoaa kattavan ymmärryksen mielenterveyden tuloksista ja esteistä, mikä tekee PRISMES-ohjelmasta erilaisen kuin perinteiset opiskelijoiden mielenterveysohjelmat.
|
|
Kokeellinen: yksi psykologinen neuvonpito ja kaksi ryhmätyöpajaa stressin ja budjettihallinnan aiheesta
|
PRISMES-interventio on osallistava, mukautuva ohjelma 18–30-vuotiaille taloudellisesti haavoittuville terveysalan opiskelijoille.
Se sisältää opiskelijoiden osallistumisen intervention yhteiseen rakentamiseen, mukaan lukien istuntotyyppien (psykologiset neuvonpidot, sofrologia, työpajat) ja aiheiden valinnan.
Osallistujat voivat valita kolmen joustavan muodon välillä, jotka yhdistävät yksilökohtaista tukea, ryhmätyöpajoja stressin ja budjetin hallinnasta sekä sofrologiaistuntoja.
Ohjelma integroi olemassa olevia yliopiston resursseja (esim. Santé Psy Étudiant) ja mukautuu jatkuvasti osallistujien palautteen perusteella, varmistaen käytännön toteutettavuuden.
Sekamenetelmäarviointi, joka käyttää kvantitatiivisia mittareita (HAD, MBI-SS, SWLS) ja laadullisia fokusryhmiä, tarjoaa kattavan ymmärryksen mielenterveyden tuloksista ja esteistä, mikä tekee PRISMES-ohjelmasta erilaisen kuin perinteiset opiskelijoiden mielenterveysohjelmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarjottujen istuntojen osallistumisaste määritellään istuntojen kokonaismäärän suhteena
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wathelet M, Duhem S, Vaiva G, Baubet T, Habran E, Veerapa E, Debien C, Molenda S, Horn M, Grandgenevre P, Notredame CE, D'Hondt F. Factors Associated With Mental Health Disorders Among University Students in France Confined During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2025591. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25591.
- Baggio S, Iglesias K, Fernex A. Healthcare renunciation among young adults in French higher education: A population-based study. Prev Med. 2017 Jun;99:37-42. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.02.002. Epub 2017 Feb 8.
- Pisaniello MS, Asahina AT, Bacchi S, Wagner M, Perry SW, Wong ML, Licinio J. Effect of medical student debt on mental health, academic performance and specialty choice: a systematic review. BMJ Open. 2019 Jul 2;9(7):e029980. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029980.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C25-114
- 2026-A00774-47 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .