基于应激适应理论的护理干预在糖尿病视网膜激光手术患者中的应用
2026年4月21日 更新者：Laiwen Lv、Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
基于应激适应理论的护理干预对糖尿病视网膜激光手术患者应激状态的影响：一项随机对照研究
这项随机对照研究评估了基于压力适应理论的护理干预能否改善接受门诊视网膜激光光凝治疗的糖尿病视网膜病变患者的疼痛轨迹和操作耐受性。
患者被随机分配接受常规围操作期护理或常规护理加结构化护理干预，包括短暂治疗暂停、引导式慢呼吸、预期沟通、实时安抚以及操作后观察。
结果指标包括疼痛强度、生理反应、操作合作度和不良事件。
研究概览
详细说明
视网膜激光光凝术仍是糖尿病视网膜病变的重要治疗方法，但该操作可能引起疼痛、生理应激及不良反应，降低治疗耐受性与配合度。
本研究旨在评估基于应激适应理论的护理干预在糖尿病视网膜激光手术患者中的应用效果。
参与者被随机分为干预组或对照组。
干预组在接受治疗的最痛苦阶段接受结构化的围操作期护理支持，旨在减少应激并改善适应。
对照组接受常规护理。
主要结局指标为四个围操作期时间点的疼痛强度。
次要结局指标包括外周血氧饱和度、心率、呼吸频率、血压、操作配合度及不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
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Shantou、Guangdong、中国、515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受门诊视网膜激光光凝治疗糖尿病视网膜病变的成年人
- 能够理解研究程序并提供知情同意
- 能够在手术过程中完成疼痛评估
排除标准：
- 无法配合围手术期评估
- 围手术期结局数据不完整
- 研究者判断认为不适宜参与的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者在接受常规围手术期护理的基础上，接受了基于应激适应理论的护理干预，包括短暂的治疗暂停、引导式缓慢呼吸、最疼痛治疗阶段前的预期性沟通、实时症状询问与安慰，以及术后即时观察。
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门诊视网膜激光光凝术中实施的结构化围手术期护理干预，以减轻压力并提高手术耐受性。
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其他：对照组
参与者根据标准临床实践接受常规围手术期护理。
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标准围术期护理在门诊视网膜激光光凝术中的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门诊视网膜激光光凝术期间程序性疼痛强度
大体时间：激光治疗开始前；最初50次激光射击后；颞后极光凝术完成后；以及手术结束后立即
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使用10分量表（VAS；范围0至10，分值越高表示疼痛越严重）测量疼痛强度。
在四个预先定义的围操作期时间点评估疼痛：激光治疗前即刻、前50次激光发射后、颞侧后极光凝后、以及操作完成后即刻。
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激光治疗开始前；最初50次激光射击后；颞后极光凝术完成后；以及手术结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态视网膜激光光凝术期间外周血氧饱和度
大体时间：激光治疗前即刻；前50次激光射击后；颞后极光凝术后；以及手术完成后即刻
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Peripheral oxygen saturation (SpO2, %) measured by bedside physiologic monitoring at four predefined peri-procedural time points: immediately before laser treatment, after the first 50 laser shots, after temporal posterior pole photocoagulation, and immediately after completion of the procedure.
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激光治疗前即刻；前50次激光射击后；颞后极光凝术后；以及手术完成后即刻
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门诊视网膜激光光凝术中心率的变化
大体时间：激光治疗前即刻；前50次激光射击后；颞侧后极部光凝后；以及程序完成后即刻
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床旁生理监护仪在四个预设的围操作期时间点测量的心率（次/分钟）：激光治疗前立即、前50次激光射击后、颞侧后极光凝后以及操作完成后立即。
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激光治疗前即刻；前50次激光射击后；颞侧后极部光凝后；以及程序完成后即刻
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门诊视网膜激光光凝期间的呼吸频率
大体时间：在激光治疗前，先进行50次激光射击后；在颞后极光凝术后；以及在程序结束后立即进行
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床边生理监测在四个预设围手术期时间点测量的呼吸频率（次/分钟）：激光治疗前、最初50次激光照射后、颞侧后极光凝后、以及手术完成后立即。
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在激光治疗前，先进行50次激光射击后；在颞后极光凝术后；以及在程序结束后立即进行
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动态视网膜激光光凝术期间的收缩压
大体时间：激光治疗前即刻；前50次激光发射后；颞后极光凝后；以及手术完成后即刻
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收缩压（mmHg）通过床旁生理监测在四个预先定定义的围手术期时间点测量：紧接激光治疗前、首次50次激光射击后、颞侧后极光凝后以及紧接手术完成后。
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激光治疗前即刻；前50次激光发射后；颞后极光凝后；以及手术完成后即刻
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门诊视网膜激光光凝术期间的舒张压
大体时间：激光治疗前即刻；前50次激光照射后；颞后极光凝术后；以及手术完成后即刻
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在四个预定的围手术期时间点通过床旁生理监测测量的舒张压（mmHg）：激光治疗前即刻、前50次激光射击后、颞后极光凝后以及手术完成后即刻。
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激光治疗前即刻；前50次激光照射后；颞后极光凝术后；以及手术完成后即刻
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视网膜激光光凝完成时的程序性合作
大体时间：操作完成后立即
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程序配合度由主治眼科医生在程序结束时使用基于满意度的5点配合度量表进行评估：0=非常不满意，1=不满意，2=中立，3=满意，4=非常满意。
分数越高表示治疗过程中的配合度越好。
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操作完成后立即
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激光视网膜光凝术期间或术后即刻发生的与操作相关的不良事件
大体时间：在手术过程中及手术刚刚完成后
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激光治疗期间或治疗后不久出现临床相关的不适或症状，包括头晕、头痛、疲劳、出汗、心悸、恶心或需要暂停、观察或支持性护理的不耐受情况。
该结果记录为每位参与者是否存在至少一种与手术相关的不良事件。
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在手术过程中及手术刚刚完成后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月13日
研究完成 (实际的)
2026年1月13日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EC 20220505(4)-P25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前不会公开提供去标识化的个体参与者数据。
由于这是一项单中心研究，样本量相对有限且包含详细的围手术期临床变量，研究团队认为共享参与者级别的数据可能存在重新识别的风险。
因此，尚未制定公开共享个体参与者数据的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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