Sjuksköterskeintervention baserad på stressanpassningsteori för patienter som genomgår diabetisk retinal laseroperation
21 april 2026 uppdaterad av: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Effekt av en omvårdnadsintervention baserad på stressadaptionsteori på stressstatus hos patienter som genomgår diabetisk retinal laseroperation: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade om en omvårdnadsintervention baserad på stressadaptationsteori kunde förbättra smärtbanan och procedurell tolerans hos patienter som genomgick ambulatorisk retinal laserfotokoagulation för diabetisk retinopati.
Patienterna randomiserades till att antingen få rutinmässig peri-procedurell vård eller rutinvård plus en strukturerad omvårdnadsintervention som inkluderade ett kort behandlingsuppehåll, guidad långsam andning, förvarnande kommunikation, realtidsbekräftelse och observation efter proceduren.
Utfall omfattade smärtintensitet, fysiologiska reaktioner, procedurell samverkan och biverkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retinal laserfotokoagulation är fortfarande en viktig behandling för diabetisk retinopati, men ingreppet kan orsaka smärta, fysiologisk stress och biverkningar som minskar behandlingstoleransen och samarbetsviljan.
Denna studie utformades för att utvärdera en omvårdnadsinsats baserad på stressadaptionsteori hos patienter som genomgår diabetisk retinal laseroperation.
Deltagarna randomiserades till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Interventionsgruppen fick strukturerat perioperativt omvårdnadsstöd i syfte att minska stress och förbättra anpassning under de mest smärtsamma faserna av behandlingen.
Kontrollgruppen fick sedvanlig vård.
Det primära utfallet var smärtintensitet uppmätt vid fyra perioperativa tidpunkter.
Sekundära utfall inkluderade perifer syremättnad, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck, samarbete under ingreppet och biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- vuxna som genomgår ambulant retinal laserfotokoagulation för diabetisk retinal sjukdom<\/li>
- kan förstå studieprocedurerna och ge informerat samtycke<\/li>
- kan genomföra smärtbedömning under proceduren<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- kan inte samarbeta med perioperativ bedömning<\/li>
- ofullständiga perioperativa utfallsdata<\/li>
- eventuellt tillstånd som av utredarna bedöms göra deltagande olämpligt<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna fick rutinmässig peri-procedurell vård plus en omvårdnadsintervention baserad på stressanpassningsteori, inklusive en kort behandlingspaus, guidad långsam andning, förutseende kommunikation före den mest smärtsamma behandlingsfasen, realtidssymptombedömning och trygghet, samt omedelbar observation efter proceduren.
|
En strukturerad periprocedur-mässig omvårdnadsintervention under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation för att minska stress och förbättra procedurtolerans.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna fick rutinmässig peri-procedurell omvårdnad enligt standard klinisk praxis.
|
Standard peri-procedural omvårdnad som ges under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedural smärtintensitet under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation
Tidsram: Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulation av temporala bakre polen; och omedelbart efter avslutat ingrepp
|
Smärtintensitet mätt med en 10-gradig visuell analog skala (VAS; intervall 0 till 10, med högre poäng som indikerar högre smärta).
Smärta bedömdes vid fyra fördefinierade peri-procedurella tidpunkter: omedelbart före laserbehandling, efter de första 50 laserskotten, efter temporal bakre poolens fotokoagulering, och omedelbart efter avslutad procedur.
|
Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulation av temporala bakre polen; och omedelbart efter avslutat ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer syrgasmättnad under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation
Tidsram: Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserschotten; efter temporär bakre polfotokoagulation; och omedelbart efter avslutad behandling
|
Perifer syremättnad (SpO2, %) mätt med sängfysiologisk övervakning vid fyra fördefinierade peri-procedurära tidpunkter: omedelbart före laserbehandling, efter de första 50 laserskotten, efter temporal bakre pols fotokoagulering och omedelbart efter avslutat ingrepp.
|
Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserschotten; efter temporär bakre polfotokoagulation; och omedelbart efter avslutad behandling
|
|
Hjärtfrekvens under ambulerande retinal laserfotokoagulation
Tidsram: Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulation av temporala bakre polen; och omedelbart efter avslutad procedur
|
Hjärtfrekvens (slag per minut) mätt med sängkantens fysiologisk övervakning vid fyra fördefinierade peri-procedurella tidpunkter: omedelbart före laserbehandling, efter de första 50 laserskotten, efter temporal bakre pol fotokoagulering, och omedelbart efter avslutad procedur.
|
Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulation av temporala bakre polen; och omedelbart efter avslutad procedur
|
|
Andningsfrekvens under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation
Tidsram: Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulation av bakre polen temporalt; och omedelbart efter avslutat ingrepp
|
Andningsfrekvens (andetag per minut) uppmätt med sängkant fysiologisk monitorering vid fyra fördefinierade peri-proceduella tidpunkter: omedelbart före laserbehandling, efter de första 50 lasskotten, efter temporal posterior polus fotokoagulation och omedelbart efter avslutad procedur.
|
Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulation av bakre polen temporalt; och omedelbart efter avslutat ingrepp
|
|
Systoliskt blodtryck under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation
Tidsram: Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulering av temporala bakre polen; och omedelbart efter avslutad procedur
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) uppmätt med fysiologisk övervakning vid sängkanten vid fyra fördefinierade peri-procedurala tidpunkter: omedelbart före laserbehandling, efter de första 50 laserskotten, efter temporal bakre polens fotokoagulation och omedelbart efter avslutad behandling.
|
Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserskotten; efter fotokoagulering av temporala bakre polen; och omedelbart efter avslutad procedur
|
|
Diastoliskt blodtryck under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation
Tidsram: Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserstrålarna; efter temporal photokoagulation av bakre polen; och omedelbart efter avslutad procedur
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt via fysiologisk övervakning vid sängkanten vid fyra fördefinierade peri-proceduriella tidpunkter: omedelbart före laserbehandling, efter de första 50 laserskotten, efter fotokoagulation av temporala bakre polen och omedelbart efter avslutad procedur.
|
Omedelbart före laserbehandling; efter de första 50 laserstrålarna; efter temporal photokoagulation av bakre polen; och omedelbart efter avslutad procedur
|
|
Procedur samarbete när retinal laser fotokoagulering har slutförts
Tidsram: Omedelbart efter att proceduren har slutförts
|
Procedursamarbete bedömt av behandlande ögonläkare vid slutet av proceduren med en 5-gradig tillfredsställelsebaserad samarbetsskala: 0 = extremt missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = neutral, 3 = nöjd, och 4 = mycket nöjd.\nHögre poäng indikerar bättre samarbete under behandling.
|
Omedelbart efter att proceduren har slutförts
|
|
Procedurrelaterade biverkningar under eller omedelbart efter retinal laserfotokoagulation
Tidsram: During the procedure and immediately after completion of the procedure
|
Förekomst av kliniskt relevant obehag eller symtom under eller kort efter laserbehandling, inklusive yrsel, huvudvärk, trötthet, diafores, hjärtklappning, illamående eller intolerans som kräver paus, observation eller stödjande åtgärder.
Detta utfall registreras som förekomst eller frånvaro av minst en procedurrelaterad biverkning för varje deltagare.
|
During the procedure and immediately after completion of the procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC 20220505(4)-P25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata kommer inte att göras allmänt tillgängliga vid denna tidpunkt.
Eftersom detta var en enkelcenterstudie med en relativt begränsad urvalsstorlek och detaljerade perioperativa kliniska variabler, bedömde studiegruppen att delning på deltagarnivå kan innebära en risk för omidentifiering.
Ingen plan har därför fastställts för offentlig delning av individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .