Stressinhallintateoriaan perustuva hoitotyön interventio diabeettista verkkokalvon lasersiltausta saaville potilaille
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Stressipätöön perustuvan hoitotyön intervention vaikutus stressitilaan diabeettista verkkokalvon laserleikkausta käyvillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, voisiko stressiadaptaatio teoriaan perustuva hoitotyön intervention parantaa kipuprofiilia ja toimenpidesietokykyä potilailla, joille tehdään avohoidon retinan laservalokoagulaatio diabeettisen verkkokalvosairauden vuoksi.
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko rutiinimaista perioperatiivista hoitoa tai rutiinihoitoa sekä strukturoitua hoitotyön interventiota, joka sisälsi lyhyen tauon toimenpiteessä, ohjattua hidasta hengitystä, ennakkoviestintää, reaaliaikaista vakuuttelua ja toimenpiteen jälkeistä havainnointia.
Lopputuloksiin kuuluivat kivun voimakkuus, fysiologiset vasteet, yhteistyö toimenpiteessä ja haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retinal lasersädehoito on edelleen tärkeä hoitomuoto diabeettisessa verkkokalvosairaudessa, mutta toimenpide voi aiheuttaa kipua, fysiologista stressiä ja haittavaikutuksia, jotka heikentävät hoidon sietoa ja yhteistyötä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida stressiin sopeutumisen teoriaan perustuvaa sairaanhoitajien antamaa interventiota diabeettista verkkokalvon laserleikkausta odottavilla potilailla.
Osallistujat satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä sai strukturoitua perioperatiivista sairaanhoitotyön tukea, jonka tavoitteena oli vähentää stressiä ja parantaa sopeutumista hoidon kivuliaimmissa vaiheissa.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kivun voimakkuus, jota mitattiin neljällä perioperatiivisella ajankohdalla.
Toissijaisia päätetapahtumia olivat perifeerinen happisaturaatio, syke, hengitystiheys, verenpaine, toimenpiteen aikainen yhteistyö ja haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- aikuiset, joille tehdään polikliininen verkkokalvon laservalokoagulaatio diabeettisen verkkokalvosairauden vuoksi
- kykenevät ymmärtämään tutkimuksen toimenpiteet ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- kykenevät suorittamaan kipuarvioinnin toimenpiteen aikana
Poissulkukriteerit:
- eivät kykene yhteistyöhön toimenpiteen aikana tehtävässä arvioinnissa
- epätäydelliset toimenpiteen aikana saadut tulosdata
- mikä tahansa tutkijoiden mielestä sopimattomaksi osallistumisen aiheuttava tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saivat tavanomaisen toimenpiteeseen liittyvän hoidon lisäksi stressisopeutusteoriaan perustuvan hoitotyön intervention, joka sisälsi lyhyen tauon toimenpiteessä, ohjatun hitaan hengityksen, ennakkoviestinnän ennen kivuliainta vaihetta, reaaliaikaisen oirekysymyksen ja rauhoittelun sekä välittömän toimenpiteen jälkeisen tarkkailun.
|
Rakenteellinen toimenpiteeseen liittyvä hoitotyön interventio, joka toteutetaan avohoidon verkkokalvon laservalokoagulaation aikana stressin vähentämiseksi ja toimenpiteen sietokyvyn parantamiseksi.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaista toimenpiteeseen liittyvää hoitotyötä kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Leikkausvaihetta edeltävä ja jälkeinen tavanomainen sairaanhoito, joka annetaan avohoidon tiloissa tehtävän verkkokalvon laser fotokoagulaation yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvän kivun voimakkuus avohoidossa tehtävän silmänpohjan laservalohoitojakson aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lasersihoitoa; ensimmäisen 50 lasersaulauksen jälkeen; temporaalisen takanapinnan kuvion koagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattiin 10-pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS; vaihteluväli 0–10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua) käyttäen.
Kipu arvioitiin neljänä ennalta määriteltynä toimenpiteen aikaisena ajankohtana: välittömästi ennen laserhoitoa, 50 ensimmäisen laseriskun jälkeen, ohimon takanavan fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
Välittömästi ennen lasersihoitoa; ensimmäisen 50 lasersaulauksen jälkeen; temporaalisen takanapinnan kuvion koagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen happisaturaatio avohoidossa tapahtuvan verkkokalvon laserfotokoagulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 laseriskun jälkeen; temporaalisen takanavan fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Periferinen happisaturaatio (SpO2, %) mitattuna vuodevieruskäytössä olevalla fysiologisella monitoroinnilla neljällä ennalta määritetyllä toimenpiteen aikaisella aikapisteellä: välittömästi ennen laserkäsittelyä, ensimmäisten 50 lasershipauksen jälkeen, temporaalisen posteriorisen navan fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 laseriskun jälkeen; temporaalisen takanavan fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Syke ambulanttisessa verkkokalvon laserkoagulaatiossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersäihdettä; ajallisen posteriorisen napoksen fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa) mitattuna vieritestauksen fysiologisella seurannalla neljällä ennalta määritellyllä toimenpideaikaista pisteellä: välittömästi ennen laserhoitoa, ensimmäisten 50 laserlaukauksen jälkeen, temporaalisen takapoolin fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersäihdettä; ajallisen posteriorisen napoksen fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
|
Hengitystaajuus avohoidon verkkokalvon laserfotokoagulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; 50 ensimmäisen laserlaukauksen jälkeen; temporaalisen takapoolin fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Hengitystiheys (hengitystä minuutissa) mitattuna vuodevallan fysiologisella seurannalla neljässä ennalta määritellyssä toimenpiteen ympärillä olevassa ajankohdassa: välittömästi ennen laserhoitoa, ensimmäisten 50 laseriskun jälkeen, temporaalisen posteriorisen navan fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Välittömästi ennen laserhoitoa; 50 ensimmäisen laserlaukauksen jälkeen; temporaalisen takapoolin fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Systolinen verenpaine ambulatorisen verkkokalvon laserfotokoagulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersingon jälkeen; temporaalisen posteriorisen navan valokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
Systolinen verenpaine (mmHg) mitattuna vuodefysiologisella monitoroinnilla neljässä ennalta määritellyssä toimenpiteen aikaisessa ajankohdassa: välittömästi ennen laserhoitoa, ensimmäisten 50 laserlaukausten jälkeen, temporaalisen posteriorisen navan fotokoagulaation jälkeen sekä välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersingon jälkeen; temporaalisen posteriorisen navan valokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
|
Diastolinen verenpaine ambulatorisessa verkkokalvon laserfotokoagulaatiossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserkäsittelyä; ensimmäisen 50 laseriskun jälkeen; ohimolohkon takana sijaitsevan verkkokalvon fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna vuodevallitsevalla fysiologisella monitoroinnilla neljässä ennalta määritetyssä toimenpiteen aikapisteessä: välittömästi ennen laserhoitoa, 50 ensimmäisen lasersäteilyn jälkeen, temporaalisen posterioripuolen fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
|
Välittömästi ennen laserkäsittelyä; ensimmäisen 50 laseriskun jälkeen; ohimolohkon takana sijaitsevan verkkokalvon fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Menettelyllinen yhteistyö verkkokalvon laserfotokoagulaation päätyttyä
Aikaikkuna: Immediately after completion of the procedure
|
Yhteistyökyky toimenpiteen aikana arvioi hoidon suorittanut silmälääkäri toimenpiteen päätyttyä käyttäen 5-portaista tyytyväisyyteen perustuvaa yhteistyön asteikkoa: 0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = neutraali, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa yhteistyötä hoidon aikana.
|
Immediately after completion of the procedure
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat verkkokalvon laserhoitojen aikana tai heti niiden jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja heti toimenpiteen päätyttyä
|
Haitallinen ilmiö koostuu kliinisesti merkittävän epämukavuuden tai oireiden ilmenemisestä laserhoidon aikana tai pian sen jälkeen, mukaan lukien huimaus, päänsärky, väsymys, hikoilu, sydämentykytys, pahoinvointi tai intoleranssi, joka vaatii tauon, tarkkailua tai tukihoitoa.
Tämä tulos kirjataan kunkin osallistujan osalta vähintään yhden toimenpiteeseen liittyvän haittatapahtuman esiintymisenä tai puuttumisena.
|
Toimenpiteen aikana ja heti toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Verkkokalvon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, menettelyllinen
- Diabeettinen retinopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 20220505(4)-P25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tunnistamattomia tietoja ei julkisteta tässä vaiheessa.
Koska kyseessä oli yksikeskustutkimus, jolla oli suhteellisen rajallinen otoskoko ja yksityiskohtaiset toimenpiteen aikaiset kliiniset muuttujat, tutkimusryhmä arvioi, että osallistujatason tietojen jakamiseen saattaa liittyä uudelleentunnistamisen riski.
Tästä syystä yksittäisten osallistujien tietojen julkiselle jakamiselle ei ole laadittu suunnitelmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .