스트레스 적응 이론에 기반한 당뇨망막 레이저 수술 환자 간호 중재
2026년 4월 21일 업데이트: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
스트레스 적응 이론에 기반한 간호 중재가 당뇨망막 레이저 수술 환자의 스트레스 상태에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 무작위 대조 연구는 스트레스 적응 이론에 기반한 간호 중재가 당뇨망막병증으로 외래 망막 레이저 광응고술을 받는 환자의 통증 변화와 시술 내성을 개선할 수 있는지 평가했습니다.\n환자들은 일상적인 수술 전후 관리 또는 일상적인 관리에 더하여 구조화된 간호 중재(짧은 시술 중단, 유도된 느린 호흡, 예상되는 의사소통, 실시간 안심, 시술 후 관찰 포함)를 받도록 무작위 배정되었습니다.\n결과에는 통증 강도, 생리적 반응, 시술 협조, 이상 반응이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
망막 레이저 광응고술은 당뇨망막병증의 중요한 치료법이지만, 통증, 생리적 스트레스 및 부작용을 유발하여 치료 내성과 협조도를 감소시킬 수 있습니다.
이 연구는 스트레스 적응 이론에 기반한 간호 중재를 당뇨망막 레이저 수술을 받는 환자에서 평가하기 위해 설계되었습니다.
참가자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
중재군은 치료의 가장 통증이 심한 단계에서 스트레스를 줄이고 적응을 개선하기 위해 구조화된 시술 전후 간호 지원을 받았습니다.
대조군은 일상적인 관리를 받았습니다.
일차 결과는 네 개의 시술 전후 시점에서 측정한 통증 강도였습니다.
이차 결과에는 말초 산소 포화도, 심박수, 호흡수, 혈압, 시술 협조도 및 부작용이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 당뇨성 망막 질환으로 외래에서 망막 레이저 광응고술을 받는 성인
- 연구 절차를 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 자
- 시술 중 통증 평가를 완료할 수 있는 자
제외 기준:
- 시술 전후 평가에 협조할 수 없는 자
- 시술 전후 결과 데이터가 불완전한 자
- 연구자가 참여가 부적절하다고 판단하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
참가자들은 일상적인 주치료 간호와 스트레스 적응 이론에 기반한 간호 중재를 받았으며, 여기에는 간단한 치료 중단, 유도된 느린 호흡, 가장 고통스러운 치료 단계 전의 예상 의사소통, 실시간 증상 문의 및 안심, 그리고 시술 직후 관찰이 포함되었습니다.
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외래 망막 레이저 광응고술 중 시행되는 구조화된 시술 전후 간호 중재가 스트레스를 줄이고 시술 내성을 향상시킴.
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다른: 대조군
참가자들은 표준 임상 진료에 따라 시술 전후 일상적인 간호 관리를 받았습니다.
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외래 망막 레이저 광응고술 시술 시 제공되는 표준 주변부 간호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 망막 레이저 광응고술 시 시술 통증 강도
기간: 레이저 치료 직전; 첫 50회 레이저 조사 후; 측두 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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10점 시각적 아날로그 척도(범위 0~10, 점수가 높을수록 통증이 더 심함)로 측정된 통증 강도.
통증은 시술 전 정의된 네 가지 시점(레이저 치료 직전, 첫 50발의 레이저 촬영 후, 측두 후극 광응고술 후, 시술 완료 직후)에서 평가되었습니다.
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레이저 치료 직전; 첫 50회 레이저 조사 후; 측두 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 망막 레이저 광응고술 중 말초 산소 포화도
기간: 레이저 치료 직전; 첫 50회 레이저 조사 후; 측두 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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시술 주변의 4가지 미리 정의된 시점(레이저 치료 직전, 첫 50회의 레이저 샷 후, 측두 후극 광응고술 후, 시술 완료 직후)에서 침대 옆 생리학적 모니터링으로 측정한 말초 산소 포화도(SpO2, %).
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레이저 치료 직전; 첫 50회 레이저 조사 후; 측두 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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앰뷸러토리 망막 레이저 광응고술 중의 심박수
기간: 레이저 치료 직전; 첫 50회 레이저 조사 후; 측두후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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<string>심박수(분당 박동수)는 네 번의 미리 정의된 시술 전후 시점에서 침상 생리학적 모니터링에 의해 측정됨: 레이저 치료 직전, 첫 50회의 레이저 조사 후, 측두후극 광응고술 후, 및 시술 완료 직후.</string>
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레이저 치료 직전; 첫 50회 레이저 조사 후; 측두후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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보행 중 망막 레이저 광응고술 중 호흡률
기간: 레이저 치료 직전; 처음 50회 레이저 조사 후; 일측 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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침상 생리학적 모니터링으로 측정된 호흡수(회/분)로, 치료 전 정의된 네 가지 시점: 레이저 치료 직전, 첫 50회 레이저 조사 후, 측두 후극 광응고술 후, 시술 완료 직후입니다.
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레이저 치료 직전; 처음 50회 레이저 조사 후; 일측 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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휴대용 망막 레이저 광응고술 중 수축기 혈압
기간: 레이저 치료 직전; 처음 50회 레이저 조사 후; 측두부 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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(mmHg)으로 측정된 수축기 혈압으로, 치료 전, 첫 50회 레이저 조사 후, 측두 후극 광응고술 후, 시술 직후 등 4개의 미리 정의된 시술 전후 시점에서 침상 생리학적 모니터링을 통해 측정됨
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레이저 치료 직전; 처음 50회 레이저 조사 후; 측두부 후극 광응고술 후; 시술 완료 직후
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시간외 망막 레이저 광응고술 중 확장기 혈압
기간: 레이저 치료 직전; 첫 50개의 레이저 사격 후; 측두 posterior pole 광응고술 후; 시술 완료 직후
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확장기 혈압(mmHg)이 침상 생리학적 모니터링을 통해 네 가지의 사전 정의된 시술 전후 시점에서 측정됨: 레이저 치료 직전, 첫 50회 레이저 조사 후, 측두 후극 광응고 후, 시술 완료 직후.
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레이저 치료 직전; 첫 50개의 레이저 사격 후; 측두 posterior pole 광응고술 후; 시술 완료 직후
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망막 레이저 광응고술 완료 시 시술 협력
기간: 시술 완료 직후
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시술 종료 시 치료하는 안과의사가 5점 만족도 기반 협력 척도를 사용하여 평가한 절차 협력도: 0 = 매우 불만족, 1 = 불만족, 2 = 중립, 3 = 만족, 4 = 매우 만족.
점수가 높을수록 치료 중 협력도가 더 좋음을 나타냅니다. |
시술 완료 직후
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망막 레이저 광응고술 중 또는 직후 발생하는 시술 관련 부작용
기간: 시술 중 및 시술 완료 직후
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레이저 치료 중 또는 직후에 임상적으로 관련된 불편감이나 증상(현기증, 두통, 피로, 발한, 심계항진, 메스꺼움 또는 일시 중단, 관찰 또는 지지적 관리가 필요한 불내과 포함)의 발생.
이 결과는 각 참가자에 대해 최소 한 건의 시술 관련 부작용의 유무로 기록됩니다. |
시술 중 및 시술 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC 20220505(4)-P25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터의 비식별화된 정보는 현재 공개적으로 제공되지 않을 예정입니다.
이는 단일 센터 연구로 비교적 제한된 표본 크기와 상세한 시술 전후 임상 변수를 포함하고 있어, 연구팀은 참가자 수준의 데이터 공유가 재식별 위험을 초래할 수 있다고 판단했습니다.
따라서 개별 참가자 데이터의 공개 공유에 대한 계획은 수립되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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