Sygeplejeindgreb baseret på stressadaptationsteori til patienter, der gennemgår diabetisk retinal laseroperation
21. april 2026 opdateret af: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
Effekt af en sygeplejeintervention baseret på stressadaptationsteori på stressstatus hos patienter, der gennemgår diabetisk retinal laseroperation: Et randomiseret kontrolleret studie
Dette randomiserede kontrollerede studie evaluerede, om en sygeplejeintervention baseret på stressadaptationsteori kunne forbedre smertetrail og proceduretolerance hos patienter, der gennemgår ambulant retinal laserfotokoagulation for diabetisk retinal sygdom.
Patienter blev randomiseret til at modtage enten rutinemæssig peri-proceduremæssig pleje eller rutinepleje plus en struktureret sygeplejeintervention inklusive en kort behandlingspause, guidet langsom vejrtrækning, forventningskommunikation, realtidsberoligelse og post-procedure observation.
Resultaterne omfattede smerteintensitet, fysiologiske reaktioner, proceduremæssig samarbejde og uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retinal laser fotokoagulation forbliver en vigtig behandling for diabetisk retinal sygdom, men proceduren kan medføre smerte, fysiologisk stress og bivirkninger, der reducerer behandlingstolerance og samarbejde.
Denne undersøgelse blev designet til at evaluere en sygeplejeintervention baseret på stressadaptationsteori hos patienter, der gennemgår diabetisk retinal kirurgi.
Deltagerne blev randomiseret til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen modtog struktureret peri-procedural sygeplejestøtte med det formål at reducere stress og forbedre tilpasning under de mest smertefulde faser af behandlingen.
Kontrolgruppen modtog standard behandling.
Det primære resultat var smerteintensitet målt på fire peri-procedurelle tidspunkter.
Sekundære resultater omfattede perifer iltmætning, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, proceduremæssigt samarbejde og uønskede hændelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- voksne, der gennemgår ambulant retinal laserfotokoagulation for diabetisk retinal sygdom<\/li>
- i stand til at forstå studieprocedurerne og give informeret samtykke<\/li>
- i stand til at gennemføre smertevurdering under indgrebet<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- ikke i stand til at samarbejde om peri-procedural vurdering<\/li>
- ufuldstændige peri-proceduremæssige resultatdata<\/li>
- enhver tilstand, der ud fra efterforskernes vurdering gør deltagelse uhensigtsmæssig<\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig peri-procedural pleje samt en sygeplejeintervention baseret på stress-adaptationsteori, herunder en kort behandlingspause, guidet langsom vejrtrækning, forventningskommunikation før den mest smertefulde fase af behandlingen, real-time symptomspørgsmål og betryggelse samt umiddelbar post-procedure observation. |
En struktureret peri-procedurel sygeplejeintervention givet under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation for at reducere stress og forbedre proceduretolerance.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig peri-procedurel sygepleje i overensstemmelse med standard klinisk praksis.
|
Standard peri-procedure sygepleje leveret under ambulant retinal laserfotokoagulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af proceduresmerte under ambulant retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter temporal posterior pol fotokoagulation; og umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
Smerteintensiteten målt ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS; interval 0 til 10, med højere score der indikerer større smerte).
Smerten blev vurderet på fire foruddefinerede peri-procedure tidspunkter: umiddelbart før laserbehandling, efter de første 50 laserskud, efter temporal bagpol fotokoagulation og umiddelbart efter afslutning af proceduren.
|
Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter temporal posterior pol fotokoagulation; og umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer iltmætning under ambulatorisk retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter temporal posterior pol fotokoagulation; og umiddelbart efter procedurens afslutning
|
Perifer iltmætning (SpO2, %) målt ved fysiologisk overvågning på sengekanten på fire foruddefinerede peri-procedurelle tidspunkter: umiddelbart før laserbehandling, efter de første 50 laserskud, efter temporal posterior pol fotokoagulation og umiddelbart efter afslutning af proceduren.
|
Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter temporal posterior pol fotokoagulation; og umiddelbart efter procedurens afslutning
|
|
Hjertefrekvens under ambulant retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter fotokoagulation af den temporale bagpol; og umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
Hjertefrekvens (slag per minut) målt ved sengekant fysiologisk monitorering på fire foruddefinerede peri-procedurale tidspunkter: umiddelbart før laserbehandling, efter de første 50 laserskud, efter temporær posterior pol fotokoagulation og umiddelbart efter afslutning af proceduren.
|
Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter fotokoagulation af den temporale bagpol; og umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
|
Respirationsfrekvens under ambulant retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserstråler; efter fotokoagulation af temporalt posteriorpol; og umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
Respirationsfrekvens (åndedræt pr. minut) målt ved sengekantens fysiologiske monitorering på fire foruddefinerede peri-proceduremæssige tidspunkter: umiddelbart før laserbehandling, efter de første 50 laserskud, efter temporal posterior pol fotokoagulation og umiddelbart efter procedurens afslutning.
|
Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserstråler; efter fotokoagulation af temporalt posteriorpol; og umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
|
Systolisk blodtryk under ambulant retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter fotokoagulation af den temporale bagpol; og umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
Systolisk blodtryk (mmHg) målt ved sengekant fysiologisk monitorering på fire foruddefinerede peri-procedurelle tidspunkter: umiddelbart før laserbehandling, efter de første 50 laserskud, efter temporær bagpol fotokoagulation og umiddelbart efter afslutning af proceduren.
|
Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter fotokoagulation af den temporale bagpol; og umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
|
Diastolisk blodtryk under ambulant retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter fotokoagulation af den temporale bagpol; og umiddelbart efter procedurens afslutning
|
Diastolisk blodtryk (mmHg) målt ved sengekant fysiologisk monitorering på fire foruddefinerede peri-proceduremæssige tidspunkter: umiddelbart før laserbehandling, efter de første 50 laserskud, efter temporal posterior pol fotokoagulation, og umiddelbart efter afslutning af proceduren.
|
Umiddelbart før laserbehandling; efter de første 50 laserskud; efter fotokoagulation af den temporale bagpol; og umiddelbart efter procedurens afslutning
|
|
Procedural cooperation ved afslutning af retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
Proceduralsamarbejde vurderet af den behandlende øjenlæge ved afslutningen af proceduren ved hjælp af en 5-punkts tilfredshedsbaseret samarbejdsskala: 0 = ekstremt utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = neutral, 3 = tilfreds, og 4 = meget tilfreds.
Højere scorer indikerer bedre samarbejde under behandlingen.
|
Umiddelbart efter afslutning af proceduren
|
|
Procedure-relaterede bivirkninger under eller umiddelbart efter retinal laserfotokoagulation
Tidsramme: Under proceduren og umiddelbart efter færdiggørelse af proceduren
|
Forekomst af klinisk relevant ubehag eller symptomer under eller kort efter laserbehandling, herunder svimmelhed, hovedpine, træthed, diaforese, hjertebanken, kvalme eller intolerance, der kræver en pause, observation eller støttende behandling.
Dette resultat registreres som tilstedeværelse eller fravær af mindst én procedure-relateret bivirkning for hver deltager.
|
Under proceduren og umiddelbart efter færdiggørelse af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 20220505(4)-P25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata vil ikke blive offentligtgjort på nuværingende tidspunkt.
Da dette var et enkeltcenterstudie med en relativt begrænset stikprøvestørrelse og detaljerede peri-procedurelle kliniske variabler, vurderede studieteamet, at deling af data på deltagerniveau kan medføre en risiko for re-identifikation.
Der er derfor ikke etableret nogen plan for offentlig deling af individuelle deltagerdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy