抑郁症状电子心理健康项目的开发与评估
A Digital Approach to Depression: Development and Evaluation of an Electronic Mental Health Program for Depressive Symptoms
研究概览
详细说明
重度抑郁症（MDD）是一种普遍且慢性的心理健康状况，与显著的功能障碍相关，包括残疾、自杀风险和社会经济负担。 尽管有有效的治疗方法，但由于成本、污名化、等待时间长和精神健康专业人员短缺等障碍，就医机会仍然有限。 这些挑战在服务不足和偏远人群中尤为突出。
数字心理健康干预措施，包括基于互联网和移动设备的程序，已成为一种可扩展且易于获取的方法来弥补这些差距。 证据表明，此类干预措施，尤其是基于认知行为疗法，可以实现与传统的面对面治疗相当的结果，同时在成本效益和可获取性方面具有优势。 然而，用户参与度、依从性以及不同人群间有效性差异等问题仍然是重要的考虑因素。
本研究旨在评估一项电子心理健康计划的有效性，该计划旨在减轻抑郁症状及相关结果，包括快感缺失、自尊和自杀意念。 干预措施整合了认知行为疗法、健康促进和积极心理学的组成部分。
参与者被随机分配到干预组（接受电子心理健康计划）或对照组。 研究包括具有抑郁症状的临床参与者以及处于风险中的非临床个体，从而可以比较不同症状严重程度和护理需求人群中干预效果。
主要结局是抑郁症状严重程度的变化。 次要结局包括快感缺失、整体自尊和自杀意念的变化。 研究结果预计将为可扩展的数字健康干预措施的开发与实施提供信息，并为跨人群的抑郁症预防和治疗的循证策略做出贡献。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾、155
- National Yang Ming Chiao Tung University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：临床参与者的纳入标准如下：年龄18至65岁，诊断为心境障碍（依据国际疾病分类第十版编码：F32、F33、F34、F38或F39），PHQ-9评分为5至14分，流利使用中文，并能访问互联网且有基本数字素养。非临床组（n=44）招募自两所大学。
- 非临床参与者的纳入标准如下：年龄18至25岁，在校大学生，PHQ-9评分为5至14分，流利使用中文，并能访问互联网且有基本数字素养。
排除标准：所有参与者的排除标准如下：诊断为精神分裂症或双相障碍，以及有主动自杀意念。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字心理健康计划组
A 12-week digital mental health program with nine interactive online modules addressing depression literacy, cognitive reframing, emotional acceptance, behavioral activation, interpersonal skills, relaxation, healthy lifestyle, and positive psychology.
Modules (~30 min each) were self-paced, with interactive exercises to reinforce skill use.
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数字化心理健康计划包含九个互动在线模块，针对抑郁症知识、认知重构、情感接纳、行为激活、人际交往技巧、放松技巧、健康生活方式和积极心理学。
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无干预：对照组
参与者未接受数字心理健康计划，并继续其常规日常生活，未接受额外干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁严重程度的变化
大体时间：从入组至12周干预结束。干预后12周进行后测。
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抑郁严重程度将使用标准化抑郁量表评估。 评分将作为连续变量进行分析。 测量单位：量表评分（例如0-27） 解读： <5 = 正常 5-9 = 轻度 10-14 = 中度 15-19 = 中重度 ≥20 = 重度 |
从入组至12周干预结束。干预后12周进行后测。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快感缺失的变化
大体时间：从入组到第12周干预结束。干预后第12周进行后测。
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快乐缺失将使用经过验证的快乐缺失量表进行评估。 得分范围从14到56，分数越高表示愉快体验越少。<\/p> 测量单位：量表得分（14-56）。 解释：分数越高表示愉快体验越少。<\/p> |
从入组到第12周干预结束。干预后第12周进行后测。
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自尊心的变化
大体时间：从入组到干预结束（第12周）。干预后第12周进行后测。
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自尊心将通过经过验证的自尊量表进行评估。 得分范围从4到40，分数越高表示自尊水平越高。 测量单位：量表得分（4-40）。 解释：分数越高表示自尊心越强。 |
从入组到干预结束（第12周）。干预后第12周进行后测。
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数字心理健康项目干预对正向和负向自杀意念的效果分析
大体时间：从入组到第12周干预结束。干预结束后第12周进行后测。
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PANSI-PI和PANSI-NSI子量表的总分范围分别为0到30和0到40。
PANSI-PI分数越高表示保护性意念越强，而PANSI-NSI分数越高表示自杀意念越严重。
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从入组到第12周干预结束。干预结束后第12周进行后测。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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