Utveckling och utvärdering av ett e-psykiatriskt program för depressionssymtom
Ett digitalt angreppssätt mot depression: Utveckling och utvärdering av ett elektroniskt mentalt hälsoprogram för depressiva symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Egentlig depression (MDD) är en vanlig och kronisk psykisk sjukdom som är förknippad med betydande sjuklighet, inklusive funktionsnedsättning, självmordsrisk och socioekonomisk börda. Trots tillgången till effektiva behandlingar är tillgången till vård begränsad på grund av hinder som kostnader, stigma, långa väntetider och brist på mentalvårdspersonal. Dessa utmaningar är särskilt uttalade i underbetjänade och avlägsna befolkningar.
Digitala mentalvårdsinterventioner, inklusive internet- och mobilbaserade program, har framträtt som skalbara och tillgängliga metoder för att hantera dessa gap. Bevis tyder på att sådana interventioner, särskilt de som baseras på kognitiv beteendeterapi (KBT), kan uppnå resultat som är jämförbara med traditionella ansikte-mot-ansikte-behandlingar samtidigt som de erbjuder fördelar i kostnadseffektivitet och tillgänglighet. Emellertid kvarstår problem som användarengagemang, följsamhet och variation i effektivitet mellan olika befolkningsgrupper som viktiga frågor.
Den aktuella studien syftar till att utvärdera effektiviteten av ett elektroniskt mentaltvårdsprogram (e-MHP) utformat för att minska depressiva symtom och relaterade utfall, inklusive anhedoni, självkänsla och självmordstankar. Insatsen integrerar komponenter från KBT, hälsofrämjande arbete och positiv psykologi.
Deltagarna tilldelas slumpmässigt antingen interventionsgruppen, som får e-MHP, eller en jämförelsegrupp. Studien inkluderar både kliniska deltagare med depressiva symtom och icke-kliniska individer med risk, vilket möjliggör jämförelse av interventionseffekter över populationer med olika symtomgrad och vårdbehov.
Det primära utfallet är förändring i svårighetsgraden av depressiva symtom. Sekundära utfall inkluderar förändringar i anhedoni, global självkänsla och självmordstankar. Resultaten förväntas informera om utveckling och implementering av skalbara digitala mentalvårdsinterventioner och bidra till evidensbaserade strategier för förebyggande och behandling av depression över olika befolkningsgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 155
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inklusionskriterierna för kliniska deltagare var följande: ålder 18 till 65 år, diagnos av humörstörningar (ställd enligt International Classification of Diseases, Tenth Revision koder: F32, F33, F34, F38 eller F39), PHQ-9-poäng på 5 till 14, flytande kinesiska och tillgång till internet med grundläggande digital läskunnighet. Den icke-kliniska gruppen (n = 44) rekryterades från 2 universitet.<\/p>
- Inklusionskriterierna för icke-kliniska deltagare var följande: ålder 18 till 25 år, universitetsstudent, PHQ-9-poäng på 5 till 14, flytande kinesiska och tillgång till internet med grundläggande digital läskunnighet.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier: Exklusionskriterierna för alla deltagare var följande: diagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom och aktiv självmordsbenägenhet.<\/p>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt program för mental hälsa-grupp
Ett 12-veckors digitalt mentalt hälsoprogram med nio interaktiva onlinemoduler om depression literacy, kognitiv omramning, emotionell acceptans, beteendeaktivering, interpersonella färdigheter, avslappning, hälsosam livsstil och positiv psykologi.
Moduler (~30 min var) var självstudiecourses, med interaktiva övningar för att förstärka användningen av färdigheter.
|
Det digitala mentalvårdsprogrammet består av nio interaktiva onlinemoduler som syftar till kunskap om depression, kognitiv omformulering, emotionell acceptans, beteendeaktivering, interpersonella färdigheter, avslappning, en hälsosam livsstil och positiv psykologi.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna fick inte det digitala programmet för mental hälsa och fortsatte sina vanliga dagliga rutiner utan ytterligare intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionssvårighetsgrad
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen efter 12 veckor. Eftertest genomförs 12 veckor efter interventionen.
|
Svårighetsgraden av depression kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad depressionsskala. Poängen kommer att analyseras som kontinuerliga variabler. Måttenhet: Skalpoäng (t.ex. 0-27) Tolkning: <5 = normalt 5-9 = lindrig 10-14 = måttlig 15-19 = måttligt svår ≥20 = svår |
Från inskrivning till slutet av interventionen efter 12 veckor. Eftertest genomförs 12 veckor efter interventionen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i anhedoni
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor efter interventionens slut. Eftertestet genomförs 12 veckor efter interventionen.
|
Anhedoni kommer att bedömas med en validerad anhedoniskala. Poängen varierar från 14 till 56, där högre poäng indikerar färre behagliga upplevelser. Måttenhet: Skalpoäng (14-56). Tolkning: Högre poäng indikerar färre behagliga upplevelser. |
Från inskrivning till 12 veckor efter interventionens slut. Eftertestet genomförs 12 veckor efter interventionen.
|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Från inkludering till slutet av interventionen efter 12 veckor. Eftertest utförs 12 veckor efter interventionen.
|
Självkänsla kommer att utvärderas med en validerad skala för självkänsla. Poängen varierar från 4 till 40, där högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla. Mätenhet: Poäng på skalan (4-40). Tolkning: Högre poäng indikerar högre självkänsla. |
Från inkludering till slutet av interventionen efter 12 veckor. Eftertest utförs 12 veckor efter interventionen.
|
|
Effektanalys av ett digitalt program för mental hälsa på positiva och negativa självmordstankar.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor. Eftertest hålls vid 12 veckor efter interventionen.
|
PANSI-PI- och PANSI-NSI-delskalan har ett totalpoängsintervall på 0 till 30 respektive 0 till 40.
Högre poäng på PANSI-PI indikerar starkare skyddstankar, medan högre poäng på PANSI-NSI indikerar större självmordstankar.
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor. Eftertest hålls vid 12 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYMCTU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att dela IPD på grund av integritetsproblem, juridiska begränsningar, institutionella policyer eller att inget samtycke från deltagarna har inhämtats.
Vårt etikgodkännande eller samtyckesformulär tillåter inte delning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .