Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ewaluacja programu e-zdrowia psychicznego dla objawów depresyjnych

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chang Hsiu-Ju

Cyfrowe podejście do depresji: opracowanie i ocena elektronicznego programu zdrowia psychicznego dla objawów depresyjnych

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność elektronicznego programu zdrowia psychicznego (e-MHP) w redukcji objawów depresyjnych u dorosłych. Badanie porównuje również wyniki między populacjami klinicznymi i nieklinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół depresyjny (MDD) jest powszechnym i przewlekłym stanem zdrowia psychicznego, związanym ze znaczną chorobowością, w tym niepełnosprawnością, ryzykiem samobójstwa i obciążeniem społeczno-ekonomicznym. Pomimo dostępności skutecznych metod leczenia, dostęp do opieki pozostaje ograniczony z powodu barier takich jak koszty, stygmatyzacja, długi czas oczekiwania i niedobór specjalistów zdrowia psychicznego. Wyzwania te są szczególnie widoczne w niedostatecznie obsłużonych i odległych populacjach.

Cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, w tym programy internetowe i mobilne, stały się skalowalnymi i dostępnymi podejściami do wypełnienia tych luk. Dowody sugerują, że takie interwencje, zwłaszcza oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), mogą osiągać wyniki porównywalne z tradycyjnymi terapiami bezpośrednimi, oferując jednocześnie przewagi w zakresie kosztów i dostępności. Jednak problemy takie jak zaangażowanie użytkowników, przestrzeganie zaleceń i zmienność skuteczności w różnych populacjach pozostają istotnymi kwestiami.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności elektronicznego programu zdrowia psychicznego (e-MHP) zaprojektowanego do redukcji objawów depresyjnych i powiązanych wyników, w tym anhedonii, poczucia własnej wartości i myśli samobójczych. Interwencja integruje elementy CBT, promocji zdrowia i psychologii pozytywnej.

Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, która otrzymuje e-MHP, lub do warunku porównawczego. Badanie obejmuje zarówno uczestników klinicznych z objawami depresyjnymi, jak i osoby niekliniczne zagrożone, co pozwala na porównanie efektów interwencji w populacjach o różnym nasileniu objawów i potrzebach opieki.

Głównym wynikiem jest zmiana nasilenia objawów depresyjnych. Drugorzędne wyniki obejmują zmiany w anhedonii, globalnym poczuciu własnej wartości i myślach samobójczych. Oczekuje się, że wyniki pomogą w opracowaniu i wdrażaniu skalowalnych cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego oraz przyczynią się do strategii opartych na dowodach w profilaktyce i leczeniu depresji w różnych populacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan, 155
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia dla uczestników klinicznych były następujące: wiek od 18 do 65 lat, rozpoznanie zaburzeń nastroju (na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wydanie dziesiąte: F32, F33, F34, F38 lub F39), wynik PHQ-9 od 5 do 14, biegła znajomość języka chińskiego oraz dostęp do Internetu z podstawową umiejętnością obsługi komputera. Grupa niekliniczna (n = 44) została zrekrutowana z 2 uniwersytetów.

  • Kryteria włączenia dla uczestników nieklinicznych były następujące: wiek od 18 do 25 lat, status studenta uniwersytetu, wynik PHQ-9 od 5 do 14, biegła znajomość języka chińskiego oraz dostęp do Internetu z podstawową umiejętnością obsługi komputera.

Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników były następujące: rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego oraz aktywne myśli samobójcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa cyfrowego programu zdrowia psychicznego
Dwunastotygodniowy cyfrowy program zdrowia psychicznego z dziewięcioma interaktywnymi modułami online dotyczącymi wiedzy o depresji, przeformułowania poznawczego, akceptacji emocjonalnej, aktywizacji behawioralnej, umiejętności interpersonalnych, relaksacji, zdrowego stylu życia i psychologii pozytywnej. Moduły (~30 min każdy) były realizowane we własnym tempie, z interaktywnymi ćwiczeniami wzmacniającymi stosowanie umiejętności.
Behawioralne: cyfrowy program zdrowia psychicznego
Program cyfrowego zdrowia psychicznego składa się z dziewięciu interaktywnych modułów online, które dotyczą wiedzy o depresji, restrukturyzacji poznawczej, akceptacji emocjonalnej, aktywacji behawioralnej, umiejętności interpersonalnych, relaksacji, zdrowego stylu życia i psychologii pozytywnej.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali cyfrowego programu zdrowia psychicznego i kontynuowali codzienne rutyny bez dodatkowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia depresji
Ramy czasowe: Od włączenia do końca interwencji w 12 tygodniu. Test końcowy przeprowadza się 12 tygodni po interwencji.

Nasilenie depresji będzie oceniane przy użyciu standaryzowanej skali depresji.
Wyniki będą analizowane jako zmienne ciągłe.

Jednostka pomiaru: Wynik skali (np. 0-27)

Interpretacja:

<5 = normalny 5-9 = łagodny 10-14 = umiarkowany 15-19 = umiarkowanie ciężki

≥20 = ciężki
Od włączenia do końca interwencji w 12 tygodniu. Test końcowy przeprowadza się 12 tygodni po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w anhedonii
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji - 12 tygodni. Test po 12 tygodniach od interwencji.

Anhedonia zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej skali anhedonii. Wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej przyjemnych doświadczeń.

Jednostka miary: Wynik skali (14-56). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na mniej przyjemnych doświadczeń.
Od włączenia do zakończenia interwencji - 12 tygodni. Test po 12 tygodniach od interwencji.
Zmiana w Samoocenie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca interwencji po 12 tygodniach. Test kontrolny przeprowadzany jest po 12 tygodniach od interwencji.

Poczucie własnej wartości będzie oceniane za pomocą zwalidowanej skali samooceny. Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samooceny.

Jednostka pomiaru: Punktacja skali (4-40). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej wartości.
Od rekrutacji do końca interwencji po 12 tygodniach. Test kontrolny przeprowadzany jest po 12 tygodniach od interwencji.
Analiza skuteczności cyfrowego programu interwencji w zakresie zdrowia psychicznego na pozytywne i negatywne myśli samobójcze.
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji po 12 tygodniach. Test końcowy przeprowadzany jest po 12 tygodniach od zakończenia interwencji.
Podskale PANSI-PI i PANSI-NSI mają całkowity zakres punktacji odpowiednio od 0 do 30 i od 0 do 40.
Wyższe wyniki w podskali PANSI-PI oznaczają silniejsze myślenie ochronne, podczas gdy wyższe wyniki w podskali PANSI-NSI oznaczają większe myśli samobójcze.
Od włączenia do zakończenia interwencji po 12 tygodniach. Test końcowy przeprowadzany jest po 12 tygodniach od zakończenia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Hsiu-Ju

Współpracownicy

National Science and Technology Council, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYMCTU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD ze względu na obawy o prywatność, ograniczenia prawne, politykę instytucji lub brak zgody uczestników.

Nasza zgoda etyczna lub formularz zgody nie pozwalają na udostępnianie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cyfrowy program zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj