Développement et évaluation d'un programme de e-santé mentale pour les symptômes dépressifs
Une approche numérique de la dépression : développement et évaluation d'un programme de santé mentale électronique pour les symptômes dépressifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une affection mentale prévalente et chronique associée à une morbidité substantielle, notamment un handicap, un risque de suicide et un fardeau socio-économique. Malgré la disponibilité de traitements efficaces, l'accès aux soins reste limité en raison de barrières telles que le coût, la stigmatisation, les longs délais d'attente et la pénurie de professionnels de la santé mentale. Ces défis sont particulièrement prononcés dans les populations mal desservies et éloignées.
Les interventions de santé mentale numériques, y compris les programmes basés sur Internet et sur mobile, sont apparues comme des approches évolutives et accessibles pour combler ces lacunes. Les preuves suggèrent que de telles interventions, en particulier celles basées sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), peuvent obtenir des résultats comparables aux traitements traditionnels en face-à-face tout en offrant des avantages en termes de rentabilité et d'accessibilité. Cependant, des problèmes tels que l'engagement des utilisateurs, l'adhésion et la variabilité de l'efficacité selon les populations restent des préoccupations importantes.
La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de santé mentale électronique (e-MHP) conçu pour réduire les symptômes dépressifs et les résultats connexes, notamment l'anhédonie, l'estime de soi et les idées suicidaires. L'intervention intègre des composantes de la TCC, de la promotion de la santé et de la psychologie positive.
Les participants sont assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention, qui reçoit le e-MHP, soit à une condition de comparaison. L'étude inclut à la fois des participants cliniques présentant des symptômes dépressifs et des individus non cliniques à risque, permettant une comparaison des effets de l'intervention parmi des populations présentant une sévérité des symptômes et des besoins de soins différents.
Le résultat principal est un changement dans la sévérité des symptômes dépressifs. Les résultats secondaires incluent les changements dans l'anhédonie, l'estime de soi globale et les idées suicidaires. Les résultats devraient éclairer le développement et la mise en œuvre d'interventions numériques de santé mentale évolutives et contribuer aux stratégies fondées sur des preuves pour la prévention et le traitement de la dépression dans diverses populations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 155
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les critères d'inclusion pour les participants cliniques étaient les suivants : être âgé de 18 à 65 ans, avoir reçu un diagnostic de troubles de l'humeur (basé sur les codes de la Classification internationale des maladies, dixième révision : F32, F33, F34, F38 ou F39), avoir un score PHQ-9 de 5 à 14, parler couramment le chinois et avoir accès à Internet avec alphabétisation numérique de base. Le groupe non clinique (n = 44) a été recruté dans deux universités.
- Les critères d'inclusion pour les participants non cliniques étaient les suivants : être âgé de 18 à 25 ans, être étudiant universitaire, avoir un score PHQ-9 de 5 à 14, parler couramment le chinois et avoir accès à Internet avec alphabétisation numérique de base.
Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion pour tous les participants étaient les suivants : avoir reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire et avoir des idées suicidaires actives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de programme de santé mentale numérique
Un programme de santé mentale numérique de 12 semaines comprenant neuf modules interactifs en ligne abordant la littératie en dépression, la restructuration cognitive, l'acceptation émotionnelle, l'activation comportementale, les compétences interpersonnelles, la relaxation, le mode de vie sain et la psychologie positive.
Les modules (~30 min chacun) étaient à rythme libre, avec des exercices interactifs pour renforcer l'utilisation des compétences.
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Le programme de santé mentale numérique comprend neuf modules interactifs en ligne qui ciblent la connaissance de la dépression, la restructuration cognitive, l'acceptation émotionnelle, l'activation comportementale, les compétences interpersonnelles, la relaxation, un mode de vie sain et la psychologie positive.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les participants n'ont pas reçu le programme de santé mentale numérique et ont poursuivi leurs routines quotidiennes habituelles sans intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la sévérité de la dépression
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 semaines. Le test final est réalisé à 12 semaines après l'intervention.
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La sévérité de la dépression sera évaluée à l'aide d'une échelle de dépression standardisée. Les scores seront analysés comme variables continues. Unité de mesure : Score de l'échelle (ex. : 0-27) Interprétation : <5 = normal 5-9 = léger 10-14 = modéré 15-19 = modérément sévère ≥20 = sévère |
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 semaines. Le test final est réalisé à 12 semaines après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Anhedonia
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 semaines. Le post-test a lieu 12 semaines après l'intervention.
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L'anhédonie sera évaluée à l'aide d'une échelle d'anhédonie validée. Les scores vont de 14 à 56, les scores plus élevés indiquant moins d'expériences agréables. Unité de mesure : Score sur l'échelle (14-56). Interprétation : Les scores plus élevés indiquent moins d'expériences agréables. |
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 semaines. Le post-test a lieu 12 semaines après l'intervention.
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Changement de l'estime de soi
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines. Le post-test est réalisé 12 semaines après l'intervention.
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L'estime de soi sera évaluée à l'aide d'une échelle d'estime de soi validée. Les scores vont de 4 à 40, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'estime de soi. Unité de mesure : Score sur l'échelle (4-40). Interprétation : Les scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée. |
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines. Le post-test est réalisé 12 semaines après l'intervention.
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Analyse de l'efficacité d'une intervention de programme de santé mentale numérique sur les idées suicidaires positives et négatives.
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 semaines. L'évaluation post-intervention a lieu 12 semaines après l'intervention.
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Les sous-échelles PANSI-PI et PANSI-NSI ont un score total compris entre 0 et 30 et 0 et 40, respectivement.
Un score plus élevé sur la PANSI-PI indique une idéation protectrice plus forte, tandis qu'un score plus élevé sur la PANSI-NSI indique une plus grande idéation suicidaire. |
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 12 semaines. L'évaluation post-intervention a lieu 12 semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYMCTU
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