Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af et e-mentalt sundhedsprogram for depressive symptomer

18. april 2026 opdateret af: Chang Hsiu-Ju

En digital tilgang til depression: Udvikling og evaluering af et elektronisk mentalt helbredsprogram for depressive symptomer

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af et elektronisk psykisk sundhedsprogram (e-MHP) til at reducere depressive symptomer hos voksne. Undersøgelsen sammenligner også resultaterne mellem kliniske og ikke-kliniske populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en udbredt og kronisk psykisk helbredstilstand forbundet med betydelig morbiditet, herunder funktionsnedsættelse, selvmordsrisiko og socioøkonomisk byrde. På trods af tilgængeligheden af effektive behandlinger er adgangen til pleje stadig begrænset på grund af barrierer som omkostninger, stigmatisering, lange ventetider og mangel på psykiske sundhedsprofessionelle. Disse udfordringer er særligt udtalte i underbetjente og fjerntliggende befolkninger.

Digitale mentale sundhedsinterventioner, herunder internet- og mobilbaserede programmer, er dukket op som skalerbare og tilgængelige tilgange til at imødegå disse huller. Evidens tyder på, at sådanne interventioner, især dem baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), kan opnå resultater, der kan sammenlignes med traditionelle ansigt-til-ansigt-behandlinger, samtidig med at de tilbyder fordele i omkostningseffektivitet og tilgængelighed. Imidlertid forbliver problemer som brugerengagement, overholdelse og variabilitet i effektivitet på tværs af befolkningsgrupper vigtige bekymringer.

Det aktuelle studie har til formål at evaluere effektiviteten af et elektronisk mentalt sundhedsprogram (e-MHP) designet til at reducere depressive symptomer og relaterede resultater, herunder anhedoni, selvværd og selvmordstanker. Interventionen integrerer komponenter af CBT, sundhedsfremme og positiv psykologi.

Deltagerne tilfældigt tildeles enten interventionsgruppen, som modtager e-MHP, eller en sammenligningsbetingelse. Studiet omfatter både kliniske deltagere med depressive symptomer og ikke-kliniske personer i risiko, hvilket muliggør sammenligning af interventionseffekter på tværs af populationer med forskellig symptomtyngde og plejebehov.

Det primære resultat er en ændring i sværhedsgraden af depressive symptomer. Sekundære resultater omfatter ændringer i anhedoni, globalt selvværd og selvmordstanker. Resultaterne forventes at informere udviklingen og implementeringen af skalerbare digitale mentale sundhedsinterventioner og bidrage til evidensbaserede strategier til forebyggelse og behandling af depression på tværs af forskellige befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 155
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterierne for kliniske deltagere var som følger: alder 18 til 65 år, diagnosticeret med stemningslidelser (baseret på International Classification of Diseases, Tenth Revision-koder: F32, F33, F34, F38 eller F39), PHQ-9-score på 5 til 14, flydende i kinesisk og adgang til internet med basale digitale færdigheder. Den ikke-kliniske gruppe (n = 44) blev rekrutteret fra 2 universiteter.

  • Inklusionskriterierne for ikke-kliniske deltagere var som følger: alder 18 til 25 år, universitetsstuderende, PHQ-9-score på 5 til 14, flydende i kinesisk og adgang til internet med basale digitale færdigheder.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne for alle deltagere var som følger: diagnosticeret med skizofreni eller bipolar lidelse og aktiv selvmordstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital mental sundhed program gruppe
Et 12-ugers digitalt mentalt sundhedsprogram med ni interaktive online-moduler, der adresserer depression literacy, kognitiv omstrukturering, følelsesmæssig accept, adfærdsaktivering, interpersonelle færdigheder, afspænding, sund livsstil og positiv psykologi. Modulerne (~30 min hver) var selv-tempo, med interaktive øvelser til at forstærke brugen af færdigheder.
Adfærdsmæssigt: digitalt mental sundhedsprogram
Det digitale mentale sundhedsprogram består af ni interaktive online moduler, der fokuserer på viden om depression, kognitiv omformulering, følelsesmæssig accept, adfærdsaktivering, interpersonelle færdigheder, afslapning, en sund livsstil og positiv psykologi.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne modtog ikke det digitale mentale sundhedsprogram og fortsatte deres sædvanlige daglige rutiner uden yderligere intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssværhedsgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af interventionen efter 12 uger. Eftertesten afholdes 12 uger efter interventionen.

Sværhedsgraden af depression vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret depressionsskala. Scorene vil blive analyseret som kontinuerte variable.

Måleenhed: Skalascore (f.eks. 0-27)

Fortolkning:

<5 = normal 5-9 = mild 10-14 = moderat 15-19 = moderat svær

≥20 = svær
Fra tilmelding til afslutning af interventionen efter 12 uger. Eftertesten afholdes 12 uger efter interventionen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anhedoni
Tidsramme: Fra optagelse til afslutning af interventionen efter 12 uger. Eftertesten holdes 12 uger efter interventionen.

Anhedoni vil blive vurderet ved hjælp af en valideret anhedoni-skala. Scorene spænder fra 14 til 56, hvor højere score indikerer færre behagelige oplevelser.

Måleenhed: Skala-score (14-56). Fortolkning: Højere score indikerer færre behagelige oplevelser.
Fra optagelse til afslutning af interventionen efter 12 uger. Eftertesten holdes 12 uger efter interventionen.
Ændring i selvværd
Tidsramme: Fra inkludering til slutningen af interventionen efter 12 uger. Eftertesten afholdes 12 uger efter interventionen.

Selvværdet vil blive evalueret ved hjælp af en valideret selvværds-skala. Scorerne spænder fra 4 til 40, hvor højere score indikerer højere niveau af selvværd.

Måleenhed: Skala-score (4-40). Fortolkning: Højere score indikerer højere selvværd.
Fra inkludering til slutningen af interventionen efter 12 uger. Eftertesten afholdes 12 uger efter interventionen.
Effektivitetsanalyse af en digital intervention for mental sundhedsprogram på positive og negative selvmordstanker.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger. Eftertesten afholdes 12 uger efter interventionen.
PANSI-PI- og PANSI-NSI-subskalaerne har en samlet score-range på henholdsvis 0 til 30 og 0 til 40. Højere score på PANSI-PI indikerer stærkere beskyttende ideation, mens højere score på PANSI-NSI indikerer større suicidal ideation.
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 12 uger. Eftertesten afholdes 12 uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Hsiu-Ju

Samarbejdspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYMCTU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD på grund af bekymringer om privatlivets fred, juridiske begrænsninger, institutionelle politikker eller manglende samtykke fra deltagere.

Vores etiske godkendelse eller samtykkeerklæring tillader ikke deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med digitalt mental sundhedsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner