Sviluppo e Valutazione di un Programma di e-Mental Health per Sintomi Depressivi
Un approccio digitale alla depressione: sviluppo e valutazione di un programma elettronico di salute mentale per i sintomi depressivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una condizione di salute mentale prevalente e cronica associata a una sostanziale morbilità, tra cui disabilità, rischio di suicidio e carico socioeconomico. Nonostante la disponibilità di trattamenti efficaci, l'accesso alle cure rimane limitato a causa di barriere come costi, stigma, lunghi tempi di attesa e carenza di professionisti della salute mentale. Queste sfide sono particolarmente pronunciate nelle popolazioni svantaggiate e remote.
Gli interventi digitali di salute mentale, inclusi i programmi basati su Internet e mobile, sono emersi come approcci scalabili e accessibili per colmare queste lacune. Le evidenze suggeriscono che tali interventi, in particolare quelli basati sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT), possono ottenere risultati paragonabili ai trattamenti tradizionali faccia a faccia, offrendo vantaggi in termini di costo-efficacia e accessibilità. Tuttavia, questioni come il coinvolgimento degli utenti, l'aderenza e la variabilità dell'efficacia tra le popolazioni rimangono preoccupazioni importanti.
Il presente studio mira a valutare l'efficacia di un programma elettronico di salute mentale (e-MHP) progettato per ridurre i sintomi depressivi e gli esiti correlati, tra cui anedonia, autostima e ideazione suicidaria. L'intervento integra componenti di CBT, promozione della salute e psicologia positiva.
I partecipanti sono assegnati casualmente al gruppo di intervento, che riceve l'e-MHP, o a una condizione di confronto. Lo studio include sia partecipanti clinici con sintomi depressivi sia individui non clinici a rischio, consentendo il confronto degli effetti dell'intervento tra popolazioni con diversa gravità dei sintomi e bisogni di cura.
L'esito primario è il cambiamento nella gravità dei sintomi depressivi. Gli esiti secondari includono cambiamenti nell'anedonia, nell'autostima globale e nell'ideazione suicidaria. Ci si aspetta che i risultati informino lo sviluppo e l'implementazione di interventi digitali di salute mentale scalabili e contribuiscano a strategie basate sull'evidenza per la prevenzione e il trattamento della depressione in diverse popolazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 155
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione per i partecipanti clinici erano i seguenti: età compresa tra 18 e 65 anni, diagnosi di disturbi dell'umore (basata sui codici della Classificazione Internazionale delle Malattie, Decima Revisione: F32, F33, F34, F38 o F39), punteggio PHQ-9 compreso tra 5 e 14, padronanza della lingua cinese e accesso a Internet con competenze digitali di base. Il gruppo non clinico (n = 44) è stato reclutato da due università.
- I criteri di inclusione per i partecipanti non clinici erano i seguenti: età compresa tra 18 e 25 anni, essere studenti universitari, punteggio PHQ-9 compreso tra 5 e 14, padronanza della lingua cinese e accesso a Internet con competenze digitali di base.
Criteri di esclusione: I criteri di esclusione per tutti i partecipanti erano i seguenti: diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare e presenza di ideazione suicidaria attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo del programma digitale di salute mentale
Un programma di salute mentale digitale della durata di 12 settimane con nove moduli interattivi online che affrontano l'alfabetizzazione sulla depressione, la ristrutturazione cognitiva, l'accettazione emotiva, l'attivazione comportamentale, le capacità interpersonali, il rilassamento, uno stile di vita sano e la psicologia positiva.
I moduli (~30 minuti ciascuno) erano auto-gestiti, con esercizi interattivi per rafforzare l'uso delle abilità.
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Il programma digitale di salute mentale comprende nove moduli interattivi online che mirano alla conoscenza della depressione, al riconfiguramento cognitivo, all'accettazione emotiva, all'attivazione comportamentale, alle competenze interpersonali, al rilassamento, a uno stile di vita sano e alla psicologia positiva.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti non hanno ricevuto il programma digitale di salute mentale e hanno continuato le loro consuete routine quotidiane senza ulteriori interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio nella gravità della depressione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 12 settimane. Il post-test viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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La gravità della depressione sarà valutata utilizzando una scala di depressione standardizzata. I punteggi saranno analizzati come variabili continue. Unità di misura: Punteggio della scala (es., 0-27) Interpretazione: <5 = normale 5-9 = lieve 10-14 = moderata 15-19 = moderatamente grave ≥20 = grave |
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 12 settimane. Il post-test viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'anedonia
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 12 settimane. Il test post-intervento viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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L'anedonia sarà valutata tramite una scala di anedonia validata. Il punteggio varia da 14 a 56, con punteggi più alti che indicano meno esperienze piacevoli. Unità di Misura: Punteggio della scala (14-56). Interpretazione: Punteggi più alti indicano meno esperienze piacevoli. |
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 12 settimane. Il test post-intervento viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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Cambiamento nell’autostima
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane. Il test finale viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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L'autostima sarà valutata utilizzando una scala di autostima validata. I punteggi vanno da 4 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autostima. Unità di misura: Punteggio della scala (4-40). Interpretazione: Punteggi più alti indicano un'autostima più elevata. |
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane. Il test finale viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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Analisi dell'efficacia di un intervento di un programma digitale di salute mentale sull'ideazione suicidaria positiva e negativa.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane. Il post-test viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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Le sottoscale PANSI-PI e PANSI-NSI hanno un intervallo di punteggio totale rispettivamente da 0 a 30 e da 0 a 40.
Punteggi più alti sul PANSI-PI indicano una più forte ideazione protettiva, mentre punteggi più alti sul PANSI-NSI indicano una maggiore ideazione suicidaria.
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Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento a 12 settimane. Il post-test viene effettuato a 12 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- NYMCTU
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