우울 증상을 위한 전자정신건강 프로그램의 개발과 평가
우울증에 대한 디지털 접근법: 우울 증상에 대한 전자 정신 건강 프로그램의 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
주요 우울장애(MDD)는 장애, 자살 위험, 사회경제적 부담 등을 포함한 상당한 이환율과 관련된 유병률이 높고 만성적인 정신 건강 상태입니다. 효과적인 치료법이 존재함에도 불구하고 비용, 낙인, 긴 대기 시간, 정신 건강 전문가 부족 등의 장벽으로 인해 치료 접근성은 여전히 제한적입니다. 이러한 문제는 특히 의료 서비스가 부족하고 원격 지역에서 두드러집니다.
인터넷 및 모바일 기반 프로그램을 포함한 디지털 정신 건강 중재는 이러한 격차를 해결하기 위해 확장 가능하고 접근 가능한 접근 방식으로 등장했습니다. 증거에 따르면 인지 행동 치료(CBT)에 기반한 이러한 중재는 비용 효율성과 접근성 측면에서 이점을 제공하면서 전통적인 대면 치료와 비교 가능한 결과를 달성할 수 있습니다. 그러나 사용자 참여, 순응도, 인구 집단 간 효과의 변동성 등의 문제는 여전히 중요한 고려 사항입니다.
본 연구는 우울 증상 및 관련 결과(무쾌감증, 자존감, 자살 생각 등)를 감소시키기 위해 설계된 전자 정신 건강 프로그램(e-MHP)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 CBT, 건강 증진, 긍정 심리학의 요소를 통합합니다.
참가자는 e-MHP를 받는 중재 그룹 또는 비교 조건에 무작위로 배정됩니다. 연구에는 우울 증상이 있는 임상 참가자와 위험이 있는 비임상 개인이 모두 포함되어, 증상 심각도와 치료 필요성이 다른 인구 집단 간 중재 효과를 비교할 수 있습니다.
1차 결과는 우울 증상 심각도의 변화입니다. 2차 결과에는 무쾌감증, 전반적 자존감, 자살 생각의 변화가 포함됩니다. 연구 결과는 확장 가능한 디지털 정신 건강 중재의 개발 및 구현에 정보를 제공하고 다양한 인구 집단에서 우울 예방 및 치료를 위한 증거 기반 전략에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 대만, 155
- National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 임상 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 65세 사이, 기분 장애 진단을 받고 (국제질병분류 10차 개정판 코드: F32, F33, F34, F38 또는 F39 기준), PHQ-9 점수가 5~14점, 중국어에 능통하고, 기본적인 디지털 리터러시를 갖춘 인터넷 접속이 가능한 경우입니다. 비임상 그룹(n=44)은 2개의 대학에서 모집되었습니다.
- 비임상 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 25세 사이, 대학생, PHQ-9 점수 5~14점, 중국어에 능통하고, 기본적인 디지털 리터러시를 갖춘 인터넷 접속이 가능한 경우입니다.
제외 기준: 모든 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다: 정신분열증 또는 양극성 장애 진단을 받고, 활동적인 자살 관념이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 정신 건강 프로그램 그룹
우울증 이해, 인지 재구성, 감정 수용, 행동 활성화, 대인 관계 기술, 이완, 건강한 생활 방식 및 긍정 심리학을 다루는 9개의 대화형 온라인 모듈로 구성된 12주 디지털 정신 건강 프로그램입니다.
모듈(각 약 30분)은 자기 주도 학습 방식이며, 기술 사용을 강화하기 위한 대화형 연습 문제가 포함되어 있습니다.
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'디지털 정신 건강 프로그램'은 우울증에 대한 지식, 인지 재구성, 정서 수용, 행동 활성화, 대인 관계 기술, 이완, 건강한 생활 습관 및 긍정 심리학을 대상으로 하는 9개의 대화형 온라인 모듈로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참여자들은 디지털 정신 건강 프로그램을 제공받지 않았으며, 추가적인 중재 없이 일상적인 생활을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 중증도 변화
기간: 등록 후 12주간의 중재 종료 시점까지. 중재 후 12주 시점에 사후 검사가 실시됩니다.
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우울증 심각도는 표준화된 우울증 척도를 사용하여 평가할 것입니다. 점수는 연속 변수로 분석됩니다. 측정 단위: 척도 점수(예: 0-27) 해석: <5 = 정상 5-9 = 경증 10-14 = 중등도 15-19 = 중등도-중증 ≥20 = 중증 |
등록 후 12주간의 중재 종료 시점까지. 중재 후 12주 시점에 사후 검사가 실시됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무쾌감증 변화
기간: 등록부터 12주의 중재 종료까지. 중재 후 12주에 사후 검사가 실시됩니다.
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무쾌감증은 검증된 무쾌감증 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수는 14에서 56까지이며, 점수가 높을수록 즐거운 경험이 적음을 나타냅니다. 측정 단위: 척도 점수(14-56). 해석: 점수가 높을수록 즐거운 경험이 적음을 나타냅니다. |
등록부터 12주의 중재 종료까지. 중재 후 12주에 사후 검사가 실시됩니다.
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자존감 변화
기간: 등록 후 12주 중재 종료 시점까지. 사후 테스트는 중재 후 12주에 실시됩니다.
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자존감은 검증된 자존감 척도를 사용하여 평가합니다. 측정 단위: 척도 점수 (4-40). |
등록 후 12주 중재 종료 시점까지. 사후 테스트는 중재 후 12주에 실시됩니다.
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디지털 정신 건강 프로그램 중재가 긍정적 및 부정적 자살 생각에 미치는 효과 분석.
기간: 등록 후 12주 중재 종료 시점까지. 사후 검사는 중재 후 12주에 실시됩니다.
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PANSI-PI 및 PANSI-NSI 하위 척도의 총 점수 범위는 각각 0~30과 0~40입니다.
PANSI-PI 점수가 높을수록 보호적 사고가 더 강함을 나타내는 반면, PANSI-NSI 점수가 높을수록 자살 생각이 더 큼을 나타냅니다.
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등록 후 12주 중재 종료 시점까지. 사후 검사는 중재 후 12주에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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디지털 정신 건강 프로그램에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit University완전한
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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