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Entwicklung und Evaluation eines e-Mental-Health-Programms für depressive Symptome

18. April 2026 aktualisiert von: Chang Hsiu-Ju

Ein digitaler Ansatz bei Depressionen: Entwicklung und Bewertung eines elektronischen Programms zur psychischen Gesundheit bei depressiven Symptomen

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines elektronischen psychischen Gesundheitsprogramms (e-MHP) zur Verringerung depressiver Symptome bei Erwachsenen. Die Studie vergleicht auch die Ergebnisse zwischen klinischen und nichtklinischen Populationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Major Depressive Episode (MDD) ist eine verbreitete und chronische psychische Erkrankung, die mit erheblicher Morbidität verbunden ist, darunter Behinderung, Suizidrisiko und sozioökonomischer Belastung. Trotz der Verfügbarkeit wirksamer Behandlungen bleibt der Zugang zur Versorgung aufgrund von Barrieren wie Kosten, Stigmatisierung, langen Wartezeiten und einem Mangel an psychiatrischen Fachkräften eingeschränkt. Diese Herausforderungen sind besonders ausgeprägt in unterversorgten und abgelegenen Bevölkerungsgruppen.

Digitale psychische Gesundheitsinterventionen, einschließlich internet- und mobiler Programme, haben sich als skalierbare und zugängliche Ansätze erwiesen, um diese Lücken zu schließen. Die Evidenz deutet darauf hin, dass solche Interventionen, insbesondere solche, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basieren, Ergebnisse erzielen können, die mit traditionellen face-to-face-Behandlungen vergleichbar sind, während sie Vorteile in Bezug auf Kosteneffektivität und Zugänglichkeit bieten. Allerdings bleiben Probleme wie Benutzerengagement, Adhärenz und Unterschiede in der Wirksamkeit über verschiedene Bevölkerungsgruppen hinweg wichtige Anliegen.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines elektronischen Programms für psychische Gesundheit (e-MHP) zu bewerten, das darauf abzielt, depressive Symptome und damit verbundene Ergebnisse wie Anhedonie, Selbstwertgefühl und Suizidgedanken zu reduzieren. Die Intervention integriert Komponenten der CBT, Gesundheitsförderung und positiven Psychologie.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe, die das e-MHP erhält, oder einer Vergleichsbedingung zugewiesen. Die Studie umfasst sowohl klinische Teilnehmer mit depressiven Symptomen als auch nichtklinische Risikopersonen, was einen Vergleich der Interventionseffekte über Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichem Symptomschweregrad und Versorgungsbedarf ermöglicht.

Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung des Schweregrades der depressiven Symptome. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen in Anhedonie, globalem Selbstwertgefühl und Suizidgedanken. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Entwicklung und Implementierung skalierbarer digitaler Interventionen für die psychische Gesundheit informieren und zu evidenzbasierten Strategien für die Prävention und Behandlung von Depressionen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 155
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Einschlusskriterien für die klinischen Teilnehmer waren wie folgt: Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Diagnose einer affektiven Störung (basierend auf den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision: F32, F33, F34, F38 oder F39), PHQ-9-Score von 5 bis 14, fließendes Chinesisch und Internetzugang mit grundlegenden Digitalkenntnissen. Die nichtklinische Gruppe (n = 44) wurde von zwei Universitäten rekrutiert.

  • Die Einschlusskriterien für die nichtklinischen Teilnehmer waren wie folgt: Alter zwischen 18 und 25 Jahren, Student an einer Universität, PHQ-9-Score von 5 bis 14, fließendes Chinesisch und Internetzugang mit grundlegenden Digitalkenntnissen.

Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer waren wie folgt: Diagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung und Vorliegen aktiver Suizidgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digital mental health program group
Ein 12-wöchiges digitales psychisches Gesundheitsprogramm mit neun interaktiven Online-Modulen, die sich mit Depressionen-Literacy, kognitivem Reframing, emotionaler Akzeptanz, Verhaltensaktivierung, zwischenmenschlichen Fähigkeiten, Entspannung, gesundem Lebensstil und positiver Psychologie befassen. Die Module (jeweils ~30 Minuten) waren im eigenen Tempo durchzuführen und enthielten interaktive Übungen zur Vertiefung der Fähigkeitsanwendung.
Das digitale psychische Gesundheitsprogramm umfasst neun interaktive Online-Module, die sich mit dem Wissen über Depressionen, kognitiver Umdeutung, emotionaler Akzeptanz, Verhaltensaktivierung, zwischenmenschlichen Fähigkeiten, Entspannung, einem gesunden Lebensstil und positiver Psychologie befassen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten kein digitales psychisches Gesundheitsprogramm und setzten ihre üblichen täglichen Abläufe ohne zusätzliche Intervention fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Nachtest findet 12 Wochen nach der Intervention statt.

Der Schweregrad der Depression wird anhand einer standardisierten Depressionsskala bewertet. Die Punktzahlen werden als kontinuierliche Variablen analysiert.

Maßeinheit: Skalenwert (z.B. 0-27)

Interpretation:

<5 = normal 5-9 = leicht 10-14 = moderat 15-19 = mittelschwer

≥20 = schwerwiegend

Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Nachtest findet 12 Wochen nach der Intervention statt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anhedonie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Nachtest findet 12 Wochen nach der Intervention statt.

Anhedonie wird anhand einer validierten Anhedonie-Skala bewertet. Die Werte reichen von 14 bis 56, wobei höhere Werte auf weniger angenehme Erfahrungen hinweisen.

Maßeinheit: Skalenwert (14-56). Interpretation: Höhere Werte deuten auf weniger angenehme Erfahrungen hin.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Nachtest findet 12 Wochen nach der Intervention statt.
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Nachtest findet 12 Wochen nach der Intervention statt.

Das Selbstwertgefühl wird mithilfe einer validierten Selbstwertskala bewertet. Die Werte reichen von 4 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.

Messeinheit: Skalenwert (4-40). Interpretation: Höhere Werte entsprechen einem höheren Selbstwertgefühl.

Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Nachtest findet 12 Wochen nach der Intervention statt.
Wirksamkeitsanalyse einer digitalen Intervention zur psychischen Gesundheit auf positive und negative Suizidgedanken.
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Post-Test findet 12 Wochen nach der Intervention statt.
Die PANSI-PI- und PANSI-NSI-Subskalen haben einen Gesamtscorebereich von 0 bis 30 bzw. 0 bis 40.
Höhere Werte auf der PANSI-PI weisen auf eine stärkere Schutzideation hin, während höhere Werte auf der PANSI-NSI auf eine stärkere Suizidideation hinweisen.
Vom Einschluss bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen. Der Post-Test findet 12 Wochen nach der Intervention statt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen keine Weitergabe von IPD aus Datenschutzbedenken, rechtlichen Einschränkungen, institutionellen Richtlinien oder fehlender Einwilligung der Teilnehmer.

Unsere Ethikgenehmigung oder Einwilligungserklärung erlaubt keine Weitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

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