Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení e-psychologického programu pro symptomy deprese

18. dubna 2026 aktualizováno: Chang Hsiu-Ju

Digitální přístup k depresi: Vývoj a hodnocení elektronického programu duševního zdraví pro depresivní symptomy

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost elektronického programu duševního zdraví (e-MHP) při snižování depresivních symptomů u dospělých. Studie také porovnává výsledky mezi klinickou a neklinickou populací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je rozšířený a chronický duševní stav spojený s významnou morbiditou, včetně disability, rizika sebevraždy a socioekonomické zátěže. Navzdory dostupnosti účinných léčebných postupů zůstává přístup k péči omezený kvůli bariérám, jako jsou náklady, stigma, dlouhé čekací doby a nedostatek odborníků na duševní zdraví. Tyto výzvy jsou zvláště výrazné u nedostatečně obsloužených a odlehlých populací.

Digitální intervenvence v oblasti duševního zdraví, včetně programů založených na internetu a mobilních zařízeních, se ukázaly jako škálovatelné a přístupné přístupy k řešení těchto mezer. Důkazy naznačují, že takové intervence, zejména ty založené na kognitivně behaviorální terapii (KBT), mohou dosáhnout výsledků srovnatelných s tradiční léčbou tváří v tvář a zároveň nabízet výhody v nákladové efektivitě a přístupnosti. Otázky jako zapojení uživatelů, adherence a variabilita v účinnosti napříč populacemi však zůstávají důležitými obavami.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost elektronického programu duševního zdraví (e-MHP) navrženého ke snížení depresivních příznaků a souvisejících výsledků, včetně anhedonie, sebeúcty a sebevražedných myšlenek. Intervence integruje komponenty KBT, podpory zdraví a pozitivní psychologie.

Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, která dostává e-MHP, nebo do srovnávací podmínky. Studie zahrnuje jak klinické účastníky s depresivními příznaky, tak ne klinické jedince v riziku, což umožňuje srovnání účinků intervence napříč populacemi s různou závažností příznaků a potřebami péče.

Primárním výsledkem je změna závažnosti depresivních příznaků. Sekundární výsledky zahrnují změny v anhedonii, globální sebeúctě a sebevražedných myšlenkách. Očekává se, že zjištění přispějí k vývoji a implementaci škálovatelných digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví a poskytnou informace pro strategie založené na důkazech pro prevenci a léčbu deprese napříč různými populacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 155
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení klinických účastníků byla následující: věk 18 až 65 let, diagnóza poruch nálady (stanovená na základě kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, desátá revize: F32, F33, F34, F38 nebo F39), skóre PHQ-9 5 až 14, plynulá znalost čínštiny a přístup k internetu se základní digitální gramotností. Neklinická skupina (n = 44) byla rekrutována ze dvou univerzit.

  • Kritéria pro zařazení neklinických účastníků byla následující: věk 18 až 25 let, student univerzity, skóre PHQ-9 5 až 14, plynulá znalost čínštiny a přístup k internetu se základní digitální gramotností.

Kritéria pro vyloučení: Kritéria pro vyloučení všech účastníků byla následující: diagnóza schizofrenie nebo bipolární poruchy a aktivní sebevražedné myšlenky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina digitálního programu duševního zdraví
Dvanáctitýdenní digitální program duševního zdraví s devíti interaktivními online moduly zaměřenými na gramotnost v oblasti deprese, kognitivní přerámování, emoční přijetí, behaviorální aktivaci, sociální dovednosti, relaxaci, zdravý životní styl a pozitivní psychologii. Moduly (každý cca 30 min) byly v režimu vlastního tempa s interaktivními cvičeními pro posílení používání dovedností.
Behaviorální: digitální program pro duševní zdraví
Program digitálního duševního zdraví zahrnuje devět interaktivních online modulů zaměřených na znalosti o depresi, kognitivní přerámování, emoční přijetí, behaviorální aktivaci, interpersonální dovednosti, relaxaci, zdravý životní styl a pozitivní psychologii.
Žádný zásah: control group
Účastníci neobdrželi program digitálního duševního zdraví a pokračovali ve svých běžných každodenních rutinách bez další intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti deprese
Časové okno: Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test se koná 12 týdnů po intervenci.

Závažnost deprese bude hodnocena pomocí standardizované škály deprese. Skóre budou analyzovány jako spojité proměnné.

Měrná jednotka: Skóre škály (např. 0–27)

Interpretace:

<5 = normální 5–9 = mírná 10–14 = středně těžká 15–19 = středně těžká až těžká

≥20 = těžká
Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test se koná 12 týdnů po intervenci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v anhedonii
Časové okno: Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test probíhá 12 týdnů po intervenci.

Anhedonie bude hodnocena pomocí validované škály anhedonie. Skóre se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre znamená méně příjemných zážitků.

Jednotka měření: skóre škály (14–56). Interpretace: Vyšší skóre znamená méně příjemných zážitků.
Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test probíhá 12 týdnů po intervenci.
<string>Změna sebeúcty</string>
Časové okno: Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test probíhá 12 týdnů po intervenci.

Sebehodnocení bude hodnoceno pomocí validované škály sebehodnocení. Skóre se pohybuje od 4 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sebehodnocení.

Měrná jednotka: Skóre škály (4-40). Interpretace: Vyšší skóre znamená vyšší sebehodnocení.
Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test probíhá 12 týdnů po intervenci.
Analýza účinnosti intervence digitálního programu duševního zdraví na pozitivní a negativní sebevražedné myšlenky.
Časové okno: Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test se provádí 12 týdnů po intervenci.
Škály PANSI-PI a PANSI-NSI mají celkové skóre v rozmezí 0 až 30, respektive 0 až 40. Vyšší skóre na škále PANSI-PI značí silnější protektivní ideaci, zatímco vyšší skóre na škále PANSI-NSI značí větší sebevražedné myšlenky.
Od zařazení do konce intervence ve 12. týdnu. Post-test se provádí 12 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Hsiu-Ju

Spolupracovníci

National Science and Technology Council, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYMCTU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD neplánujeme sdílet z důvodu obav o soukromí, právních omezení, institucionálních politik nebo chybějícího souhlasu účastníků.

Naše etické schválení nebo formulář souhlasu neumožňují sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na digitální program pro duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit