电针与拔罐治疗肩部肌腱炎
电针联合拔罐疗法对肩周炎气滞血瘀证患者的疗效
本研究旨在评估电针结合真空拔罐疗法治疗传统医学气滞血瘀证型单纯性肩周炎的有效性。 肩周炎是一种常见病症,由于肌肉、肌腱、韧带及周围软组织损伤或炎症,导致肩部疼痛、僵硬和活动受限。 它可能干扰日常活动,如穿衣、提物、睡眠和工作。
电针常用于缓解肩痛并改善肩部功能。 真空拔罐疗法是另一种非药物治疗方法,可能有助于改善血液循环、减轻肌肉紧张、减少疼痛并提高活动能力。 然而,目前关于电针结合真空拔罐是否比单独使用电针对肩周炎和气滞血瘀证患者效果更好的证据有限。 本研究旨在确定联合治疗是否更有效和安全。
本研究将招募54名患有单纯性肩周炎和气滞血瘀证的参与者。 参与者将被随机分配到以下两组之一:
第一组:仅接受电针治疗。 第二组:接受电针结合真空拔罐治疗。
所有参与者还将获得关于肩部锻炼、姿势和日常活动的建议,以支持康复。 治疗将由持证的传统医学从业者执行。
每位参与者将参与研究两周。 评估将在治疗前、一周后和两周后进行。 本研究将评估:
使用视觉模拟量表(VAS)评估疼痛强度。 使用肩痛与功能障碍指数(SPADI)评估肩痛和功能障碍。
使用McGill-McRomi活动范围指数评估肩部活动范围。 任何与治疗相关的副作用或不良事件。 参与本研究可能带来的益处包括减轻肩痛、改善活动能力和日常功能,以及接受医疗专业人员的密切监测。 参与者在研究期间还可能免费接受非药物治疗。 本研究的结果可能有助于改善未来肩痛患者的治疗选择。
电针的可能风险包括针刺部位轻微疼痛、少量出血、瘀伤、头晕或晕厥。 真空拔罐的可能风险包括暂时不适、皮肤发红、瘀伤或治疗区域轻微疼痛。 这些副作用通常是轻微和暂时的。 如果发生任何意外问题,参与者将及时获得医疗关注。
参与本研究完全自愿。 参与者可以拒绝加入或随时退出研究,不影响其常规医疗护理。 研究期间收集的所有个人信息将严格保密,仅用于研究目的。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:HUY HOANG LAM, Doctor
- 电话号码:+ 84 933 - 887 - 373
- 邮箱:huymhd159@gmail.com
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南、71322
- 招聘中
- Le Van Thinh Hospital
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接触:
- Huy H Lam
- 电话号码:+84 933 887 373
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Ho Chi Minh City、越南、72121
- 招聘中
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
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接触:
- Hai M Vi
- 电话号码:+84 964 460 659
- 邮箱:vmhai.nt.yhct23@ump.edu.vn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至70岁之间的患者。
- 视觉模拟评分(VAS)疼痛强度评分在4至7分之间。
- 根据越南卫生部发布的指南诊断为肩袖和/或肱二头肌长头肌腱炎。
- 机械性疼痛在外展或抬臂等动作时加重。
- 肱二头肌长头肌腱或冈上肌腱存在压痛点。
- 抵抗收缩试验(如Jobe试验或Palm-up试验)时疼痛加重。
- 肩关节被动活动范围无受限。
- 超声检查显示肌腱低回声或钙化证据。
- 无运动无力或瘫痪。
- 中医诊断为“气滞血瘀”证型。
排除标准:
- 不同意参与研究的患者。
- 诊断为假性瘫痪、急性钙化性肩周炎或冻结肩。
- 由颈椎神经根病变引起的肩痛。
- 源自肺尖肿瘤、冠状动脉疾病或心肌梗死的肩痛。
- 由感染、结核或类风湿关节炎引起的特定关节病变。
- 骨病变,包括骨折、脱位或肱骨头骨坏死。
- 由中风或偏瘫引起的肩关节功能障碍。
- 孕妇。
- 患有精神疾病的患者。
- 拔罐禁忌症,如急性皮肤炎症、开放性伤口或饮酒。
- 电针禁忌症,包括心脏起搏器、心力衰竭或局部皮肤溃疡。
- 当前正在参与另一项干预研究。
- 过去一周内使用过止痛药、肌肉松弛剂。
- 使用抗凝剂或有血友病史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电针结合拔罐疗法
干预组在为期2周的时间内接受电针(EA)和真空拔罐(VC)的联合治疗(共10次,周末除外)。 方案与顺序: VC:在2周内进行3次。 使用3个手动泵将罐(直径4.5厘米)应用于LI15、SI13、SI11、SI10(患侧)以及双侧BL17,持续5分钟。 休息:拔罐后有10分钟的休息时间。 EA:每日进行(10次)。 使用连续波,频率为10Hz,刺激LI15、LI14、LI16、SI9、SI11、LU1、LU2、GB21和BL17穴位,持续20分钟。 生活方式调整咨询和运动指导:参与者还每日进行20分钟的家庭锻炼(钟摆运动和关节活动度练习),并接受生活方式咨询,例如避免重物提举或手臂过顶动作。 |
干预描述:电针 电针使用KWD-808I设备和一次性无菌针具(0.30 x 25毫米)进行施治。 该方案针对一组标准化的穴位:LI15(肩髃)、LI14(臂臑)、LI16(巨骨)、SI9(肩贞)、SI11(天宗)、LU1(中府)、LU2(云门)、GB21(肩井)和BL17(膈俞)。 技术细节区分: 针感:进针以达到“得气”感(酸、重或胀感)。 电极配对:电极按特定配对连接:LU1-LU2、LI15-LI16和SI11-SI9。 波形与频率:使用连续波,频率为10赫兹。 强度根据患者的最大舒适耐受度进行调整(胀感但无锐痛)。 疗程:每次20分钟,每日1次,连续2周共10次(周末除外)。 所有操作均由具有5年以上经验的持证中医医师执行。
其他名称:
真空拔罐疗法 (VCT) 使用直径4.5厘米的罐体和手动泵产生负压。 标准化操作:每次治疗采用中等吸力(手动泵压3次),持续5分钟。 治疗顺序:先进行VCT,随后休息10分钟再进行电针治疗。 穴位选择:针对患侧肩部的肩髃(LI15)、曲垣(SI13)、天宗(SI11)和臑俞(SI10),加双侧膈俞(BL17)。 疗程安排:2周内进行3次治疗,每次间隔3天。 安全性:罐口涂抹凡士林以确保密封并防止皮肤刺激。 所有操作均由持证传统医学医师执行,且至少具备5年临床经验 |
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有源比较器:电针组
本组参与者接受电针(EA)作为唯一主要干预措施。 干预详情: 频率:每日一次,两周内共进行10次(周末除外)。 时长:每次20分钟。 穴位:LI15(肩髃)、LI14(臂臑)、LI16(巨骨)、SI9(肩贞)、SI11(天宗)、LU1(中府)、LU2(云门)、GB21(肩井)和BL17(膈俞)。 技术:采用10Hz频率的连续波,直至患者产生“得气”感(沉重或胀感)。 支持性护理(两组标准化): 家庭锻炼:每日进行20分钟的钟摆运动和主动关节活动度(ROM)练习。 生活方式指导:提供人体工学调整建议,如避免提重物和手臂过顶动作。 监测:每次医院访视时评估锻炼依从性。 |
干预描述:电针 电针使用KWD-808I设备和一次性无菌针具(0.30 x 25毫米)进行施治。 该方案针对一组标准化的穴位:LI15(肩髃)、LI14(臂臑)、LI16(巨骨)、SI9(肩贞)、SI11(天宗)、LU1(中府)、LU2(云门)、GB21(肩井)和BL17(膈俞)。 技术细节区分: 针感:进针以达到“得气”感(酸、重或胀感)。 电极配对:电极按特定配对连接:LU1-LU2、LI15-LI16和SI11-SI9。 波形与频率:使用连续波,频率为10赫兹。 强度根据患者的最大舒适耐受度进行调整(胀感但无锐痛)。 疗程:每次20分钟,每日1次,连续2周共10次(周末除外)。 所有操作均由具有5年以上经验的持证中医医师执行。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Visual Analogue Scale
大体时间:Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable". How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score. Pain Level Definitions: No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration. Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work. Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep. |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间:在整个为期2周的干预期间监测不良事件
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在整个为期2周的干预期间,不良事件通过临床观察和患者报告进行监测,并记录为定性数据(是/否)。 电针标准:晕针:如果患者在针刺过程中感到头晕、面色苍白或出冷汗,则发生晕针。 局部创伤:包括针刺部位轻微出血或瘀伤,或罕见的断针风险。 感染:监测穴位处的红肿情况。 真空拔罐标准: 瘀伤:因吸力导致的皮肤变色;虽然常见,但如果严重或持续存在,则会进行监测。 无法忍受的疼痛/紧张:罐部位的急性不适,需要立即移除。 皮肤反应:包括局部刺激、过敏或烧伤。 一般症状:对患者进行头痛、恶心和头晕的筛查。 所有操作均由持证中医师执行,以确保安全。 |
在整个为期2周的干预期间监测不良事件
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Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
大体时间:Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items). How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help". Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
大体时间:Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation. Criteria: Results are categorized into 4 grades: Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°). |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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