Électroacupuncture et Ventouses pour Tendinite de l'Épaule
Efficacité de l'électroacupuncture combinée à la thérapie par ventouses chez les patients atteints de tendinite de l'épaule avec syndrome de stagnation du qi et de stase sanguine
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'électroacupuncture combinée à la thérapie par ventouses à vide dans le traitement de la périarthrite simple de l'épaule associée au syndrome de stagnation du Qi et de stase sanguine en médecine traditionnelle. La périarthrite de l'épaule est une affection courante qui provoque des douleurs, une raideur et une limitation des mouvements de l'épaule en raison d'une lésion ou d'une inflammation des muscles, des tendons, des ligaments et des tissus mous environnants. Elle peut interférer avec les activités quotidiennes telles que s'habiller, soulever des objets, dormir et travailler.
L'électroacupuncture est couramment utilisée pour soulager la douleur à l'épaule et améliorer la fonction de l'épaule. La thérapie par ventouses à vide est un autre traitement non médicamenteux qui peut aider à améliorer la circulation sanguine, réduire la tension musculaire, diminuer la douleur et améliorer la mobilité. Cependant, il existe actuellement peu de preuves quant à savoir si la combinaison de l'électroacupuncture avec les ventouses à vide donne de meilleurs résultats que l'électroacupuncture seule chez les patients atteints de périarthrite de l'épaule et du syndrome de stagnation du Qi et de stase sanguine. Cette étude est menée pour déterminer si le traitement combiné est plus efficace et sûr.
Un total de 54 participants atteints de périarthrite simple de l'épaule et du syndrome de stagnation du Qi et de stase sanguine seront inclus dans l'étude. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe 1 : traitement par électroacupuncture seule. Groupe 2 : traitement par électroacupuncture combinée à la thérapie par ventouses à vide.
Tous les participants recevront également des conseils sur les exercices pour l'épaule, la posture et les activités quotidiennes pour favoriser la récupération. Les traitements seront réalisés par des praticiens de médecine traditionnelle agréés.
Chaque participant prendra part à l'étude pendant deux semaines. Des évaluations seront effectuées avant le traitement, après une semaine et après deux semaines. L'étude évaluera :
L'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La douleur et l'incapacité de l'épaule à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI).
L'amplitude des mouvements de l'épaule à l'aide de l'indice d'amplitude des mouvements de McGill-McRomi. Tous les effets secondaires ou événements indésirables liés au traitement. Les bénéfices possibles de la participation à cette étude incluent une réduction de la douleur à l'épaule, une amélioration des mouvements et de la fonction quotidienne, et une surveillance étroite par des professionnels de santé. Les participants peuvent également bénéficier de recevoir des thérapies non médicamenteuses gratuitement pendant la durée de l'étude. Les résultats de cette recherche pourraient contribuer à améliorer les futures options de traitement pour les patients souffrant de douleurs à l'épaule.
Les risques possibles de l'électroacupuncture incluent une douleur légère au site d'insertion des aiguilles, des saignements mineurs, des ecchymoses, des vertiges ou des évanouissements. Les risques possibles des ventouses à vide incluent un inconfort temporaire, une rougeur de la peau, des ecchymoses ou une douleur légère dans la zone traitée. Ces effets secondaires sont généralement légers et temporaires. Si un problème inattendu survient, les participants recevront une attention médicale rapide.
La participation à cette étude est entièrement volontaire. Les participants peuvent refuser de participer ou se retirer de l'étude à tout moment sans que cela n'affecte leurs soins médicaux habituels. Toutes les informations personnelles recueillies pendant l'étude resteront confidentielles et ne seront utilisées qu'à des fins de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HUY HOANG LAM, Doctor
- Numéro de téléphone: + 84 933 - 887 - 373
- E-mail: huymhd159@gmail.com
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 71322
- Recrutement
- Le Van Thinh Hospital
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Contact:
- Huy H Lam
- Numéro de téléphone: +84 933 887 373
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 72121
- Recrutement
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Hai M Vi
- Numéro de téléphone: +84 964 460 659
- E-mail: vmhai.nt.yhct23@ump.edu.vn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 70 ans.
- Score d'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) entre 4 et 7.
- Diagnostic de tendinite de la coiffe des rotateurs et/ou de la longue portion du biceps selon les directives émises par le ministère de la Santé du Vietnam.
- Douleur mécanique qui augmente lors de mouvements tels que l'abduction ou l'élévation du bras.
- Présence de points douloureux à la longue portion du tendon du biceps ou au tendon du sus-épineux.
- Douleur qui augmente lors des tests de contraction résistée, tels que le test de Jobe ou le test Palm-up.
- Absence de limitation de l'amplitude passive du mouvement de l'épaule.
- Résultats échographiques montrant un tendon hypoéchogène ou des signes de calcification.
- Absence de faiblesse motrice ou de paralysie.
- Diagnostic du syndrome de MTC « Stagnation du Qi et Stase de Sang »
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude.
- Diagnostic de pseudo-paralysie, périarthrite calcifiante aiguë ou épaule gelée.
- Douleur à l'épaule causée par des lésions des racines nerveuses cervicales.
- Douleur à l'épaule provenant de tumeurs pulmonaires apicales, de maladie coronarienne ou d'infarctus du myocarde.
- Lésions articulaires spécifiques causées par une infection, la tuberculose ou la polyarthrite rhumatoïde.
- Pathologies osseuses incluant fractures, luxations ou ostéonécrose de la tête humérale.
- Dysfonctionnement de l'épaule résultant d'un accident vasculaire cérébral ou d'une hémiplégie.
- Femmes enceintes.
- Patients atteints de maladie mentale.
- Contre-indications à la ventouse, telles qu'une inflammation cutanée aiguë, des plaies ouvertes ou la consommation d'alcool.
- Contre-indications à l'électroacupuncture, incluant les stimulateurs cardiaques, l'insuffisance cardiaque ou les ulcérations cutanées locales.
- Participation actuelle à une autre étude d'intervention.
- Utilisation d'analgésiques, de myorelaxants ou dans la dernière semaine.
- Utilisation d'anticoagulants ou antécédents d'hémophilie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électroacupuncture combinée à la thérapie par ventouses
Le groupe d'intervention reçoit une combinaison d'électroacupuncture (EA) et de ventouses sous vide (VC) sur une période de 2 semaines (10 séances au total, week-ends exclus). Protocole et séquence : VC : Réalisée 3 fois sur 2 semaines. Des ventouses (diamètre 4,5 cm) sont appliquées sur LI15, SI13, SI11, SI10 (côté affecté) et BL17 bilatéralement pendant 5 minutes en utilisant 3 pompes manuelles. Repos : Une période de repos de 10 minutes suit la pose des ventouses. EA : Réalisée quotidiennement (10 séances). Les points LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 et BL17 sont stimulés en utilisant une onde continue à 10 Hz pendant 20 minutes. Conseils de modification du mode de vie et guidance d'exercice : Les participants effectuent également des exercices à domicile quotidiens de 20 minutes (pendule et amplitude de mouvement) et reçoivent des conseils sur le mode de vie, comme éviter le port de charges lourdes ou les mouvements de bras au-dessus de la tête. |
Description de l'intervention : L'électroacupuncture L'électroacupuncture est administrée à l'aide de l'appareil KWD-808I et d'aiguilles stériles à usage unique (0,30 x 25 mm). Le protocole cible un ensemble standardisé de points d'acupuncture : LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) et BL17 (Geshu). Détails techniques distinctifs : Sensation : Les aiguilles sont insérées pour obtenir la sensation « De Qi » (douleur, lourdeur ou distension). Couplage des électrodes : Les électrodes sont connectées par paires spécifiques : LU1-LU2, LI15-LI16 et SI11-SI9. Forme d'onde et fréquence : Une onde continue à une fréquence de 10 Hz est utilisée. L'intensité est ajustée à la tolérance maximale confortable du patient (distension sans douleur aiguë). Régime : 20 minutes par séance, quotidiennement pendant 10 séances sur 2 semaines (hors week-ends). Toutes les procédures sont réalisées par des médecins en médecine traditionnelle agréés avec plus de 5 ans d'expérience
Autres noms:
La thérapie par ventouses sous vide (VCT) utilise des ventouses de 4,5 cm de diamètre et une pompe manuelle pour créer une pression négative. Procédure standardisée : Une force d'aspiration moyenne (3 pompages manuels) est appliquée pendant 5 minutes par séance. Séquence de traitement : La VCT est effectuée en premier, suivie d'une période de repos de 10 minutes avant l'électroacupuncture. Sélection des points d'acupuncture : Cible Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) et Naoshu (SI10) sur l'épaule affectée, plus Geshu (BL17) bilatéral. Régime : 3 séances sur une période de 2 semaines avec des intervalles de 3 jours. Sécurité : De la vaseline est appliquée sur les bords des ventouses pour assurer l'étanchéité et prévenir l'irritation cutanée. Toutes les procédures sont réalisées par des médecins en médecine traditionnelle diplômés avec au moins 5 ans d'expérience |
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Comparateur actif: Groupe d'électroacupuncture
Les participants de ce groupe reçoivent l'électroacupuncture (EA) comme seule intervention primaire. Détails de l'intervention : Fréquence : Une fois par jour, soit 10 séances sur 2 semaines (week-ends exclus). Durée : 20 minutes par séance. Points d'acupuncture : LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) et BL17 (Geshu). Technique : Une onde continue à une fréquence de 10 Hz est appliquée jusqu'à ce que le patient ressente la sensation de "De Qi" (lourdeur ou distension). Soins de soutien (standardisés pour les deux groupes) : Exercices à domicile : Séances quotidiennes de 20 minutes d'exercices pendulaires et d'amplitude de mouvement (ROM) active. Conseils sur le mode de vie : Conseils sur les ajustements ergonomiques, comme éviter de soulever des charges lourdes et les mouvements de bras au-dessus de la tête. Surveillance : Le respect des exercices est évalué lors de chaque visite à l'hôpital. |
Description de l'intervention : L'électroacupuncture L'électroacupuncture est administrée à l'aide de l'appareil KWD-808I et d'aiguilles stériles à usage unique (0,30 x 25 mm). Le protocole cible un ensemble standardisé de points d'acupuncture : LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) et BL17 (Geshu). Détails techniques distinctifs : Sensation : Les aiguilles sont insérées pour obtenir la sensation « De Qi » (douleur, lourdeur ou distension). Couplage des électrodes : Les électrodes sont connectées par paires spécifiques : LU1-LU2, LI15-LI16 et SI11-SI9. Forme d'onde et fréquence : Une onde continue à une fréquence de 10 Hz est utilisée. L'intensité est ajustée à la tolérance maximale confortable du patient (distension sans douleur aiguë). Régime : 20 minutes par séance, quotidiennement pendant 10 séances sur 2 semaines (hors week-ends). Toutes les procédures sont réalisées par des médecins en médecine traditionnelle agréés avec plus de 5 ans d'expérience
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual Analogue Scale
Délai: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable". How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score. Pain Level Definitions: No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration. Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work. Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep. |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: Les événements indésirables sont surveillés tout au long de l'intervention de 2 semaines
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Les événements indésirables sont surveillés tout au long de l'intervention de 2 semaines et enregistrés sous forme de données qualitatives (Oui/Non) sur la base de l'observation clinique et des rapports des patients . Critères pour l'électroacupuncture : Évanouissement : Se produit si un patient ressent des vertiges, une pâleur ou transpire à froid pendant la puncture. Traumatisme local : Comprend des saignements mineurs ou des ecchymoses au site de l'aiguille, ou le risque rare d'une aiguille cassée. Infection : Surveillance des rougeurs ou gonflements aux points d'acupuncture. Critères pour la ventouse à vide : Ecchymose : Décoloration de la peau due à l'aspiration ; bien que courante, elle est surveillée si elle est sévère ou persistante. Douleur/Tension insupportable : Inconfort aigu au site de la ventouse nécessitant un retrait immédiat. Réactions cutanées : Comprend une irritation locale, des allergies ou des brûlures. Symptômes généraux : Les patients sont dépistés pour les maux de tête, nausées et vertiges. Toutes les procédures sont effectuées par des médecins de médecine traditionnelle chinoise diplômés pour garantir la sécurité |
Les événements indésirables sont surveillés tout au long de l'intervention de 2 semaines
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Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
Délai: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items). How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help". Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Délai: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation. Criteria: Results are categorized into 4 grades: Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°). |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures à l'épaule
- Blessures et Blessures
- Rupture
- Blessures aux tendons
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Anesthésie et analgésie
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie de modalité combinée
- Anesthésie
- Analgésie
- Thérapie d'acupuncture
- Stimulation du nerf électrique transcutané
- Électroacupuncture
Autres numéros d'identification d'étude
- 251094 - ĐHYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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