Eletroacupuntura e Ventosaterapia para Tendinite do Ombro
Eficácia da Eletroacupuntura Combinada com Ventosaterapia em Pacientes com Tendinite do Ombro e Síndrome de Estagnação do Qi e Estase Sanguínea
Este estudo visa avaliar a eficácia da eletroacupuntura combinada com a terapia de ventosas a vácuo no tratamento da periartrite simples do ombro associada à síndrome de estagnação de Qi e estase sanguínea da medicina tradicional. A periartrite do ombro é uma condição comum que causa dor, rigidez e movimento limitado do ombro devido a lesão ou inflamação dos músculos, tendões, ligamentos e tecidos moles circundantes. Pode interferir com atividades diárias como vestir-se, levantar objetos, dormir e trabalhar.
A eletroacupuntura é comumente usada para aliviar a dor no ombro e melhorar a função do ombro. A terapia de ventosas a vácuo é outro tratamento não medicamentoso que pode ajudar a melhorar a circulação sanguínea, reduzir a tensão muscular, diminuir a dor e melhorar a mobilidade. No entanto, atualmente há evidências limitadas sobre se a combinação de eletroacupuntura com ventosas a vácuo proporciona melhores resultados do que a eletroacupuntura isolada em pacientes com periartrite do ombro e síndrome de estagnação de Qi-estase sanguínea. Este estudo está a ser realizado para determinar se o tratamento combinado é mais eficaz e seguro.
Um total de 54 participantes com periartrite simples do ombro e síndrome de estagnação de Qi-estase sanguínea serão inscritos no estudo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo 1: tratamento apenas com eletroacupuntura. Grupo 2: tratamento com eletroacupuntura combinada com terapia de ventosas a vácuo.
Todos os participantes também receberão aconselhamento sobre exercícios para o ombro, postura e atividades diárias para apoiar a recuperação. Os tratamentos serão realizados por profissionais de medicina tradicional licenciados.
Cada participante fará parte do estudo durante duas semanas. As avaliações serão realizadas antes do tratamento, após uma semana e após duas semanas. O estudo avaliará:
Intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (EVA). Dor e incapacidade do ombro usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
Amplitude de movimento do ombro usando o Índice de Amplitude de Movimento McGill-McRomi. Quaisquer efeitos secundários ou eventos indesejados relacionados ao tratamento. Possíveis benefícios de participar neste estudo incluem redução da dor no ombro, melhoria do movimento e função diária, e monitorização próxima por profissionais de saúde. Os participantes também podem beneficiar de receber terapias não medicamentosas sem custo durante o período do estudo. Os resultados desta investigação podem ajudar a melhorar as opções de tratamento futuras para pacientes com dor no ombro.
Possíveis riscos da eletroacupuntura incluem dor leve no local da agulha, sangramento menor, hematomas, tonturas ou desmaios. Possíveis riscos da ventosas a vácuo incluem desconforto temporário, vermelhidão da pele, hematomas ou dor leve na área tratada. Estes efeitos secundários são geralmente leves e temporários. Se ocorrer algum problema inesperado, os participantes receberão atenção médica imediata.
A participação neste estudo é completamente voluntária. Os participantes podem recusar-se a participar ou podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem afetar os seus cuidados médicos habituais. Todas as informações pessoais recolhidas durante o estudo permanecerão confidenciais e serão utilizadas apenas para fins de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HUY HOANG LAM, Doctor
- Número de telefone: + 84 933 - 887 - 373
- E-mail: huymhd159@gmail.com
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 71322
- Recrutamento
- Le Van Thinh Hospital
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Contato:
- Huy H Lam
- Número de telefone: +84 933 887 373
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 72121
- Recrutamento
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Hai M Vi
- Número de telefone: +84 964 460 659
- E-mail: vmhai.nt.yhct23@ump.edu.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes entre os 18 e os 70 anos de idade.
- Pontuação da intensidade da dor na Escala Visual Analógica (EVA) entre 4 e 7.
- Diagnóstico de tendinite do manguito rotador e/ou da cabeça longa do bíceps de acordo com as diretrizes emitidas pelo Ministério da Saúde do Vietname.
- Dor mecânica que aumenta durante movimentos como a abdução ou elevação do braço.
- Presença de pontos dolorosos à palpação na cabeça longa do tendão do bíceps ou no tendão do supraespinhal.
- Dor que aumenta durante testes de contração resistida, como o teste de Jobe ou o teste Palm-up.
- Ausência de limitação na amplitude de movimento passiva do ombro.
- Achados ecográficos que mostrem um tendão hipoecogénico ou evidência de calcificação.
- Ausência de fraqueza motora ou paralisia.
- Diagnóstico da síndrome da MTC "Estagnação do Qi e Estase do Sangue".
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não concordem em participar no estudo.
- Diagnóstico de pseudo-paralisia, periartrite calcificada aguda ou ombro congelado.
- Dor no ombro causada por lesões da raiz nervosa cervical.
- Dor no ombro com origem em tumores pulmonares apicais, doença arterial coronária ou enfarte do miocárdio.
- Lesões articulares específicas causadas por infeção, tuberculose ou artrite reumatoide.
- Patologias ósseas, incluindo fraturas, luxações ou osteonecrose da cabeça do úmero.
- Disfunção do ombro resultante de acidente vascular cerebral ou hemiplegia.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com doença mental.
- Contraindicações para ventosaterapia, como inflamação cutânea aguda, feridas abertas ou consumo de álcool.
- Contraindicações para eletroacupuntura, incluindo pacemakers cardíacos, insuficiência cardíaca ou úlceras cutâneas locais.
- Participação atual noutro estudo de intervenção.
- Uso de analgésicos, relaxantes musculares ou na última semana.
- Uso de anticoagulantes ou historial de hemofilia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletroacupuntura combinada com terapia de ventosaterapia
O grupo de intervenção recebe uma combinação de Eletroacupuntura (EA) e Ventosaterapia (VC) ao longo de um período de 2 semanas (10 sessões no total, excluindo fins de semana). Protocolo e Sequência: VC: Realizada 3 vezes ao longo de 2 semanas. Copos (diâmetro de 4,5 cm) são aplicados em LI15, SI13, SI11, SI10 (lado afetado) e BL17 bilateralmente durante 5 minutos, utilizando 3 bombas manuais. Descanso: Um período de descanso de 10 minutos segue a ventosaterapia. EA: Realizada diariamente (10 sessões). Os pontos LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 e BL17 são estimulados utilizando uma onda contínua a 10 Hz durante 20 minutos. Aconselhamento sobre modificação do estilo de vida e orientação de exercícios: Os participantes também realizam exercícios diários de 20 minutos em casa (pendular e ADM) e recebem aconselhamento sobre estilo de vida, como evitar levantar pesos ou movimentos do braço acima da cabeça. |
Descrição da Intervenção: Eletroacupuntura A eletroacupuntura é administrada utilizando o dispositivo KWD-808I e agulhas estéreis de uso único (0,30 x 25 mm). O protocolo visa um conjunto padronizado de pontos de acupuntura: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) e BL17 (Geshu). Detalhes Técnicos Distintivos: Sensação: As agulhas são inseridas para alcançar a sensação "De Qi" (dor, peso ou distensão). Emparelhamento de Eletrodos: Os eletrodos são ligados em pares específicos: LU1-LU2, LI15-LI16 e SI11-SI9. Forma de Onda & Frequência: É utilizada uma onda contínua com uma frequência de 10Hz. A intensidade é titulada até à tolerância máxima confortável do paciente (distensão sem dor aguda). Regime: 20 minutos por sessão, diariamente durante 10 sessões ao longo de 2 semanas (excluindo fins de semana). Todos os procedimentos são realizados por médicos licenciados em Medicina Tradicional com mais de 5 anos de experiência
Outros nomes:
A Terapia de Ventosaterapia (VCT) utiliza copos de 4,5 cm de diâmetro e uma bomba manual para criar pressão negativa. Procedimento padronizado: Aplica-se uma força de sucção média (3 bombagens manuais) durante 5 minutos por sessão. Sequência de tratamento: A VCT é realizada primeiro, seguida de um período de repouso de 10 minutos antes da eletroacupuntura. Seleção de pontos de acupuntura: Visa os pontos Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) e Naoshu (SI10) no ombro afetado, mais Geshu (BL17) bilateral. Regime: 3 sessões ao longo de um período de 2 semanas com intervalos de 3 dias. Segurança: Aplica-se vaselina nas bordas dos copos para garantir a vedação e prevenir irritação da pele. Todos os procedimentos são realizados por médicos de Medicina Tradicional licenciados com pelo menos 5 anos de experiência |
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Comparador Ativo: Grupo de Eletroacupuntura
Os participantes deste grupo recebem Eletroacupuntura (EA) como única intervenção primária. Detalhes da Intervenção: Frequência: Uma vez por dia, totalizando 10 sessões ao longo de 2 semanas (excluindo fins de semana). Duração: 20 minutos por sessão. Pontos de Acupuntura: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) e BL17 (Geshu). Técnica: Aplica-se uma onda contínua a uma frequência de 10Hz até o paciente atingir a sensação de "De Qi" (peso ou distensão). Cuidados de Suporte (Padronizados para ambos os grupos): Exercícios Domiciliares: Sessões diárias de 20 minutos de exercícios de pêndulo e de amplitude de movimento (ADM) ativa. Aconselhamento de Estilo de Vida: Orientação sobre ajustes ergonómicos, como evitar levantar pesos pesados e movimentos dos braços acima da cabeça. Monitorização: A adesão aos exercícios é avaliada durante cada visita ao hospital. |
Descrição da Intervenção: Eletroacupuntura A eletroacupuntura é administrada utilizando o dispositivo KWD-808I e agulhas estéreis de uso único (0,30 x 25 mm). O protocolo visa um conjunto padronizado de pontos de acupuntura: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) e BL17 (Geshu). Detalhes Técnicos Distintivos: Sensação: As agulhas são inseridas para alcançar a sensação "De Qi" (dor, peso ou distensão). Emparelhamento de Eletrodos: Os eletrodos são ligados em pares específicos: LU1-LU2, LI15-LI16 e SI11-SI9. Forma de Onda & Frequência: É utilizada uma onda contínua com uma frequência de 10Hz. A intensidade é titulada até à tolerância máxima confortável do paciente (distensão sem dor aguda). Regime: 20 minutos por sessão, diariamente durante 10 sessões ao longo de 2 semanas (excluindo fins de semana). Todos os procedimentos são realizados por médicos licenciados em Medicina Tradicional com mais de 5 anos de experiência
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual Analogue Scale
Prazo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable". How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score. Pain Level Definitions: No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration. Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work. Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep. |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Adversos
Prazo: Os eventos adversos são monitorizados ao longo das 2 semanas de intervenção
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Eventos adversos são monitorizados ao longo da intervenção de 2 semanas e registados como dados qualitativos (Sim/Não) com base na observação clínica e nos relatos dos pacientes. Critérios para Eletroacupuntura: Desmaio: Ocorre se um paciente se sentir tonto, pálido ou começar a suar frio durante a colocação das agulhas. Trauma Local: Inclui pequenos sangramentos ou hematomas no local da agulha, ou o risco raro de uma agulha partida. Infeção: Monitorização de vermelhidão ou inchaço nos pontos de acupuntura. Critérios para Ventosaterapia (Ventosaterapia a vácuo): Hematomas: Descoloração da pele devido à sucção; embora comum, é monitorizada se for grave ou persistente. Dor/Tensão Insuportável: Desconforto agudo no local da ventosa que exige remoção imediata. Reações Cutâneas: Inclui irritação local, alergias ou queimaduras. Sintomas Gerais: Os pacientes são avaliados quanto a dores de cabeça, náuseas e tonturas. Todos os procedimentos são realizados por médicos de MTC licenciados para garantir a segurança |
Os eventos adversos são monitorizados ao longo das 2 semanas de intervenção
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Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
Prazo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items). How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help". Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Prazo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation. Criteria: Results are categorized into 4 grades: Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°). |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões no ombro
- Ferimentos e Lesões
- Ruptura
- Lesões de tendão
- Lesões do Manguito Rotador
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia de modalidade combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Eletroacupuntura
Outros números de identificação do estudo
- 251094 - ĐHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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