Elektroakupunktur und Schröpfen bei Schultersehnenentzündung
Wirksamkeit von Elektroakupunktur kombiniert mit Schröpftherapie bei Patienten mit Schultertendinitis und Syndrom von Qi-Stagnation und Blutstase
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Elektroakupunktur in Kombination mit Vakuum-Saugglastherapie bei der Behandlung von einfacher Periarthritis der Schulter, die mit dem Syndrom der traditionellen Medizin Qi-Stagnation und Blutstase assoziiert ist, zu bewerten. Schulterperiarthritis ist eine häufige Erkrankung, die Schmerzen, Steifheit und eingeschränkte Beweglichkeit der Schulter aufgrund von Verletzungen oder Entzündungen der Muskeln, Sehnen, Bänder und des umgebenden Weichteilgewebes verursacht. Sie kann alltägliche Aktivitäten wie Anziehen, Heben von Gegenständen, Schlafen und Arbeiten beeinträchtigen.
Elektroakupunktur wird häufig zur Linderung von Schulterschmerzen und zur Verbesserung der Schulterfunktion eingesetzt. Vakuum-Saugglastherapie ist eine weitere nicht-medikamentöse Behandlung, die helfen kann, die Durchblutung zu verbessern, Muskelverspannungen zu reduzieren, Schmerzen zu verringern und die Beweglichkeit zu steigern. Es gibt derzeit jedoch nur begrenzte Belege dafür, ob die Kombination von Elektroakupunktur mit Vakuum-Saugglastherapie bei Patienten mit Schulterperiarthritis und Qi-Stagnation-Blutstase-Syndrom bessere Ergebnisse erzielt als Elektroakupunktur allein. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die kombinierte Behandlung wirksamer und sicherer ist.
Insgesamt 54 Teilnehmer mit einfacher Schulterperiarthritis und Qi-Stagnation-Blutstase-Syndrom werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:
Gruppe 1: Behandlung mit Elektroakupunktur allein. Gruppe 2: Behandlung mit Elektroakupunktur kombiniert mit Vakuum-Saugglastherapie.
Alle Teilnehmer erhalten auch Ratschläge zu Schulterübungen, Haltung und täglichen Aktivitäten, um die Genesung zu unterstützen. Die Behandlungen werden von zugelassenen Praktikern der traditionellen Medizin durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird zwei Wochen lang an der Studie teilnehmen. Bewertungen werden vor der Behandlung, nach einer Woche und nach zwei Wochen durchgeführt. Die Studie wird bewerten:
Schmerzintensität mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS). Schulterschmerzen und Behinderung mithilfe des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Bewegungsbereich der Schulter mithilfe des McGill-McRomi Range of Motion Index. Alle Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung. Mögliche Vorteile der Teilnahme an dieser Studie sind reduzierte Schulterschmerzen, verbesserte Bewegung und tägliche Funktion sowie eine engmaschige Überwachung durch medizinisches Fachpersonal. Teilnehmer können auch davon profitieren, während der Studiendauer kostenlos nicht-medikamentöse Therapien zu erhalten. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten dazu beitragen, zukünftige Behandlungsoptionen für Patienten mit Schulterschmerzen zu verbessern.
Mögliche Risiken der Elektroakupunktur sind leichte Schmerzen an der Nadelstelle, geringfügige Blutungen, Blutergüsse, Schwindel oder Ohnmacht. Mögliche Risiken der Vakuum-Saugglastherapie sind vorübergehendes Unbehagen, Hautrötungen, Blutergüsse oder leichte Schmerzen im behandelten Bereich. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend. Wenn ein unerwartetes Problem auftritt, erhalten die Teilnehmer umgehend medizinische Hilfe.
Die Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig. Teilnehmer können die Teilnahme ablehnen oder sich jederzeit aus der Studie zurückziehen, ohne dass ihre übliche medizinische Versorgung beeinträchtigt wird. Alle während der Studie gesammelten persönlichen Informationen bleiben vertraulich und werden nur zu Forschungszwecken verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HUY HOANG LAM, Doctor
- Telefonnummer: + 84 933 - 887 - 373
- E-Mail: huymhd159@gmail.com
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 71322
- Rekrutierung
- Le Van Thinh Hospital
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Kontakt:
- Huy H Lam
- Telefonnummer: +84 933 887 373
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72121
- Rekrutierung
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Hai M Vi
- Telefonnummer: +84 964 460 659
- E-Mail: vmhai.nt.yhct23@ump.edu.vn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 70 Jahren.
- Schmerzintensität auf der Visuellen Analogskala (VAS) zwischen 4 und 7.
- Diagnose einer Rotatorenmanschetten- und/oder Bizepssehnenentzündung (langer Kopf) gemäß den Richtlinien des vietnamesischen Gesundheitsministeriums.
- Mechanischer Schmerz, der bei Bewegungen wie Abduktion oder Heben des Arms zunimmt.
- Vorhandensein von Druckschmerzpunkten an der Bizepssehne (langer Kopf) oder Supraspinatussehne.
- Schmerz, der bei Widerstandstests wie dem Jobe-Test oder Palm-up-Test zunimmt.
- Keine Einschränkung des passiven Bewegungsumfangs der Schulter.
- Ultraschallbefunde, die eine hypoechogene Sehne oder Verkalkungszeichen zeigen.
- Keine motorische Schwäche oder Lähmung.
- Diagnose des TCM-Syndroms "Qi-Stagnation und Blutstase".
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
- Diagnose von Pseudoparalyse, akuter kalzifizierender Periarthritis oder Frozen Shoulder.
- Schulterschmerzen durch zervikale Nervenwurzelverletzungen.
- Schulterschmerzen aufgrund von Lungenspitzentumoren, koronarer Herzkrankheit oder Myokardinfarkt.
- Spezifische Gelenkschäden durch Infektionen, Tuberkulose oder rheumatoide Arthritis.
- Knochenpathologien wie Frakturen, Luxationen oder Humeruskopfnekrose.
- Schulterdysfunktion durch Schlaganfall oder Hemiplegie.
- Schwangere Frauen.
- Patienten mit psychischen Erkrankungen.
- Kontraindikationen für Vakuum-Saugmassage (Schröpfen) wie akute Hautentzündungen, offene Wunden oder Alkoholkonsum.
- Kontraindikationen für Elektroakupunktur wie Herzschrittmacher, Herzinsuffizienz oder lokale Hautgeschwüre.
- Derzeitige Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.
- Einnahme von Schmerzmitteln, Muskelrelaxantien innerhalb der letzten Woche.
- Einnahme von Antikoagulanzien oder Vorgeschichte von Hämophilie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektroakupunktur kombiniert mit Schröpftherapie
Die Interventionsgruppe erhält über einen Zeitraum von 2 Wochen eine Kombination aus Elektroakupunktur (EA) und Vakuum-Saugglockentherapie (VC) (insgesamt 10 Sitzungen, Wochenenden ausgenommen). Protokoll & Ablauf: VC: Wird 3-mal über 2 Wochen durchgeführt. Saugglocken (4,5 cm Durchmesser) werden an LI15, SI13, SI11, SI10 (betroffene Seite) und bilateral an BL17 für 5 Minuten mit 3 manuellen Pumpstößen angelegt. Ruhe: Auf das Schröpfen folgt eine 10-minütige Ruhephase. EA: Wird täglich durchgeführt (10 Sitzungen). Die Punkte LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 und BL17 werden mit einer kontinuierlichen Welle bei 10 Hz für 20 Minuten stimuliert. Beratung zur Lebensstiländerung und Bewegungsanleitung: Die Teilnehmer führen außerdem täglich 20-minütige Heimübungen (Pendel- und Bewegungsübungen) durch und erhalten Lebensstilberatung, wie z.B. das Vermeiden von schwerem Heben oder Überkopfbewegungen der Arme. |
Interventionsbeschreibung: Elektroakupunktur Die Elektroakupunktur wird mit dem KWD-808I-Gerät und sterilen Einwegnadeln (0,30 x 25 mm) durchgeführt. Das Protokoll zielt auf einen standardisierten Satz von Akupunkturpunkten ab: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) und BL17 (Geshu). Unterscheidende technische Details: Empfindung: Die Nadeln werden eingeführt, um das "De Qi"-Gefühl (Schmerzen, Schwere oder Spannungsgefühl) zu erreichen. Elektrodenpaarung: Die Elektroden werden in spezifischen Paaren verbunden: LU1-LU2, LI15-LI16 und SI11-SI9. Wellenform & Frequenz: Es wird eine kontinuierliche Welle mit einer Frequenz von 10 Hz verwendet. Die Intensität wird auf die maximale angenehme Toleranz des Patienten titriert (Spannungsgefühl ohne stechende Schmerzen). Regime: 20 Minuten pro Sitzung, täglich für 10 Sitzungen über 2 Wochen (ausgenommen Wochenenden). Alle Verfahren werden von zugelassenen Ärzten für Traditionelle Medizin mit über 5 Jahren Erfahrung durchgeführt.
Andere Namen:
Vakuum-Saugglocken-Therapie (VCT) VCT verwendet 4,5 cm große Saugglocken und eine manuelle Pumpe, um Unterdruck zu erzeugen. Standardisiertes Verfahren: Mittlere Saugkraft (3 manuelle Pumpvorgänge) wird für 5 Minuten pro Sitzung angewendet. Behandlungsablauf: Zuerst wird VCT durchgeführt, gefolgt von einer 10-minütigen Ruhepause vor der Elektroakupunktur. Akupunkturpunktauswahl: Zielpunkte sind Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) und Naoshu (SI10) an der betroffenen Schulter, zusätzlich bilateral Geshu (BL17). Behandlungsschema: 3 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen mit 3-tägigen Intervallen. Sicherheit: Vaseline wird auf die Saugglockenränder aufgetragen, um einen dichten Sitz zu gewährleisten und Hautreizungen zu vermeiden. Alle Verfahren werden von zugelassenen Ärzten für Traditionelle Medizin mit mindestens 5 Jahren Erfahrung durchgeführt |
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Aktiver Komparator: Elektroakupunktur-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Elektroakupunktur (EA) als alleinige primäre Intervention. Interventionsdetails: Frequenz: Einmal täglich, insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen (außer Wochenenden). Dauer: 20 Minuten pro Sitzung. Akupunkturpunkte: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) und BL17 (Geshu). Technik: Eine kontinuierliche Welle mit einer Frequenz von 10 Hz wird angewendet, bis der Patient die "De Qi"-Empfindung (Schwere oder Dehnungsgefühl) erreicht. Unterstützende Pflege (für beide Gruppen standardisiert): Heimübungen: Tägliche 20-minütige Sitzungen mit Pendel- und aktiven Bewegungsumfangsübungen (ROM). Lebensstilberatung: Anleitung zu ergonomischen Anpassungen, wie das Vermeiden von schwerem Heben und Überkopf-Armbewegungen. Überwachung: Die Einhaltung der Übungen wird bei jedem Krankenhausbesuch bewertet. |
Interventionsbeschreibung: Elektroakupunktur Die Elektroakupunktur wird mit dem KWD-808I-Gerät und sterilen Einwegnadeln (0,30 x 25 mm) durchgeführt. Das Protokoll zielt auf einen standardisierten Satz von Akupunkturpunkten ab: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) und BL17 (Geshu). Unterscheidende technische Details: Empfindung: Die Nadeln werden eingeführt, um das "De Qi"-Gefühl (Schmerzen, Schwere oder Spannungsgefühl) zu erreichen. Elektrodenpaarung: Die Elektroden werden in spezifischen Paaren verbunden: LU1-LU2, LI15-LI16 und SI11-SI9. Wellenform & Frequenz: Es wird eine kontinuierliche Welle mit einer Frequenz von 10 Hz verwendet. Die Intensität wird auf die maximale angenehme Toleranz des Patienten titriert (Spannungsgefühl ohne stechende Schmerzen). Regime: 20 Minuten pro Sitzung, täglich für 10 Sitzungen über 2 Wochen (ausgenommen Wochenenden). Alle Verfahren werden von zugelassenen Ärzten für Traditionelle Medizin mit über 5 Jahren Erfahrung durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable". How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score. Pain Level Definitions: No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration. Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work. Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep. |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Nebenwirkungen werden während der 2-wöchigen Intervention überwacht
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Nebenwirkungen werden während der 2-wöchigen Intervention überwacht und als qualitative Daten (Ja/Nein) basierend auf klinischer Beobachtung und Patientenberichten erfasst . Kriterien für Elektroakupunktur: Ohnmacht: Tritt auf, wenn einem Patienten während des Nadelns schwindelig wird, er blass wird oder kalter Schweiß ausbricht. Lokales Trauma: Beinhaltet leichte Blutungen oder Blutergüsse an der Nadelstelle oder das seltene Risiko einer gebrochenen Nadel. Infektion: Überwachung auf Rötung oder Schwellung an den Akupunkturpunkten. Kriterien für Vakuum-Schrottpfropfen: Blutergüsse: Hautverfärbung durch Saugwirkung; obwohl häufig, wird sie überwacht, wenn sie schwerwiegend oder anhaltend ist. Unerträgliche Schmerzen/Spannung: Akutes Unbehagen an der Schröpfstelle, das eine sofortige Entfernung erfordert. Hautreaktionen: Beinhaltet lokale Reizungen, Allergien oder Verbrennungen. Allgemeine Symptome: Patienten werden auf Kopfschmerzen, Übelkeit und Schwindel untersucht. Alle Verfahren werden von zugelassenen TCM-Ärzten durchgeführt, um die Sicherheit zu gewährleisten |
Nebenwirkungen werden während der 2-wöchigen Intervention überwacht
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Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
Zeitfenster: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items). How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help". Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Zeitfenster: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation. Criteria: Results are categorized into 4 grades: Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°). |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schulterverletzungen
- Wunden und Verletzungen
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- Verletzungen der Rotatorenmanschette
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- Analgesie
- Akupunkturtherapie
- Transkutane Elektro -Nervenstimulation
- Elektroakupunktur
Andere Studien-ID-Nummern
- 251094 - ĐHYD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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