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Elektroakupunktur und Schröpfen bei Schultersehnenentzündung

16. April 2026 aktualisiert von: Lam Hoang Huy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Wirksamkeit von Elektroakupunktur kombiniert mit Schröpftherapie bei Patienten mit Schultertendinitis und Syndrom von Qi-Stagnation und Blutstase

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Elektroakupunktur in Kombination mit Vakuum-Saugglastherapie bei der Behandlung von einfacher Periarthritis der Schulter, die mit dem Syndrom der traditionellen Medizin Qi-Stagnation und Blutstase assoziiert ist, zu bewerten. Schulterperiarthritis ist eine häufige Erkrankung, die Schmerzen, Steifheit und eingeschränkte Beweglichkeit der Schulter aufgrund von Verletzungen oder Entzündungen der Muskeln, Sehnen, Bänder und des umgebenden Weichteilgewebes verursacht. Sie kann alltägliche Aktivitäten wie Anziehen, Heben von Gegenständen, Schlafen und Arbeiten beeinträchtigen.

Elektroakupunktur wird häufig zur Linderung von Schulterschmerzen und zur Verbesserung der Schulterfunktion eingesetzt. Vakuum-Saugglastherapie ist eine weitere nicht-medikamentöse Behandlung, die helfen kann, die Durchblutung zu verbessern, Muskelverspannungen zu reduzieren, Schmerzen zu verringern und die Beweglichkeit zu steigern. Es gibt derzeit jedoch nur begrenzte Belege dafür, ob die Kombination von Elektroakupunktur mit Vakuum-Saugglastherapie bei Patienten mit Schulterperiarthritis und Qi-Stagnation-Blutstase-Syndrom bessere Ergebnisse erzielt als Elektroakupunktur allein. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die kombinierte Behandlung wirksamer und sicherer ist.

Insgesamt 54 Teilnehmer mit einfacher Schulterperiarthritis und Qi-Stagnation-Blutstase-Syndrom werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Gruppe 1: Behandlung mit Elektroakupunktur allein. Gruppe 2: Behandlung mit Elektroakupunktur kombiniert mit Vakuum-Saugglastherapie.

Alle Teilnehmer erhalten auch Ratschläge zu Schulterübungen, Haltung und täglichen Aktivitäten, um die Genesung zu unterstützen. Die Behandlungen werden von zugelassenen Praktikern der traditionellen Medizin durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird zwei Wochen lang an der Studie teilnehmen. Bewertungen werden vor der Behandlung, nach einer Woche und nach zwei Wochen durchgeführt. Die Studie wird bewerten:

Schmerzintensität mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS). Schulterschmerzen und Behinderung mithilfe des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).

Bewegungsbereich der Schulter mithilfe des McGill-McRomi Range of Motion Index. Alle Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung. Mögliche Vorteile der Teilnahme an dieser Studie sind reduzierte Schulterschmerzen, verbesserte Bewegung und tägliche Funktion sowie eine engmaschige Überwachung durch medizinisches Fachpersonal. Teilnehmer können auch davon profitieren, während der Studiendauer kostenlos nicht-medikamentöse Therapien zu erhalten. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten dazu beitragen, zukünftige Behandlungsoptionen für Patienten mit Schulterschmerzen zu verbessern.

Mögliche Risiken der Elektroakupunktur sind leichte Schmerzen an der Nadelstelle, geringfügige Blutungen, Blutergüsse, Schwindel oder Ohnmacht. Mögliche Risiken der Vakuum-Saugglastherapie sind vorübergehendes Unbehagen, Hautrötungen, Blutergüsse oder leichte Schmerzen im behandelten Bereich. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend. Wenn ein unerwartetes Problem auftritt, erhalten die Teilnehmer umgehend medizinische Hilfe.

Die Teilnahme an dieser Studie ist völlig freiwillig. Teilnehmer können die Teilnahme ablehnen oder sich jederzeit aus der Studie zurückziehen, ohne dass ihre übliche medizinische Versorgung beeinträchtigt wird. Alle während der Studie gesammelten persönlichen Informationen bleiben vertraulich und werden nur zu Forschungszwecken verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 71322
        • Rekrutierung
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
          • Huy H Lam
          • Telefonnummer: +84 933 887 373
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72121
        • Rekrutierung
        • Ho Chi Minh City Orthopedic and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Schmerzintensität auf der Visuellen Analogskala (VAS) zwischen 4 und 7.
  • Diagnose einer Rotatorenmanschetten- und/oder Bizepssehnenentzündung (langer Kopf) gemäß den Richtlinien des vietnamesischen Gesundheitsministeriums.
  • Mechanischer Schmerz, der bei Bewegungen wie Abduktion oder Heben des Arms zunimmt.
  • Vorhandensein von Druckschmerzpunkten an der Bizepssehne (langer Kopf) oder Supraspinatussehne.
  • Schmerz, der bei Widerstandstests wie dem Jobe-Test oder Palm-up-Test zunimmt.
  • Keine Einschränkung des passiven Bewegungsumfangs der Schulter.
  • Ultraschallbefunde, die eine hypoechogene Sehne oder Verkalkungszeichen zeigen.
  • Keine motorische Schwäche oder Lähmung.
  • Diagnose des TCM-Syndroms "Qi-Stagnation und Blutstase".

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
  • Diagnose von Pseudoparalyse, akuter kalzifizierender Periarthritis oder Frozen Shoulder.
  • Schulterschmerzen durch zervikale Nervenwurzelverletzungen.
  • Schulterschmerzen aufgrund von Lungenspitzentumoren, koronarer Herzkrankheit oder Myokardinfarkt.
  • Spezifische Gelenkschäden durch Infektionen, Tuberkulose oder rheumatoide Arthritis.
  • Knochenpathologien wie Frakturen, Luxationen oder Humeruskopfnekrose.
  • Schulterdysfunktion durch Schlaganfall oder Hemiplegie.
  • Schwangere Frauen.
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen.
  • Kontraindikationen für Vakuum-Saugmassage (Schröpfen) wie akute Hautentzündungen, offene Wunden oder Alkoholkonsum.
  • Kontraindikationen für Elektroakupunktur wie Herzschrittmacher, Herzinsuffizienz oder lokale Hautgeschwüre.
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.
  • Einnahme von Schmerzmitteln, Muskelrelaxantien innerhalb der letzten Woche.
  • Einnahme von Antikoagulanzien oder Vorgeschichte von Hämophilie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektroakupunktur kombiniert mit Schröpftherapie

Die Interventionsgruppe erhält über einen Zeitraum von 2 Wochen eine Kombination aus Elektroakupunktur (EA) und Vakuum-Saugglockentherapie (VC) (insgesamt 10 Sitzungen, Wochenenden ausgenommen).

Protokoll & Ablauf:

VC: Wird 3-mal über 2 Wochen durchgeführt. Saugglocken (4,5 cm Durchmesser) werden an LI15, SI13, SI11, SI10 (betroffene Seite) und bilateral an BL17 für 5 Minuten mit 3 manuellen Pumpstößen angelegt.

Ruhe: Auf das Schröpfen folgt eine 10-minütige Ruhephase. EA: Wird täglich durchgeführt (10 Sitzungen). Die Punkte LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 und BL17 werden mit einer kontinuierlichen Welle bei 10 Hz für 20 Minuten stimuliert.

Beratung zur Lebensstiländerung und Bewegungsanleitung: Die Teilnehmer führen außerdem täglich 20-minütige Heimübungen (Pendel- und Bewegungsübungen) durch und erhalten Lebensstilberatung, wie z.B. das Vermeiden von schwerem Heben oder Überkopfbewegungen der Arme.
Verfahren: Elektroakupunktur

Interventionsbeschreibung: Elektroakupunktur Die Elektroakupunktur wird mit dem KWD-808I-Gerät und sterilen Einwegnadeln (0,30 x 25 mm) durchgeführt. Das Protokoll zielt auf einen standardisierten Satz von Akupunkturpunkten ab: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) und BL17 (Geshu).

Unterscheidende technische Details:

Empfindung: Die Nadeln werden eingeführt, um das "De Qi"-Gefühl (Schmerzen, Schwere oder Spannungsgefühl) zu erreichen.

Elektrodenpaarung: Die Elektroden werden in spezifischen Paaren verbunden: LU1-LU2, LI15-LI16 und SI11-SI9.

Wellenform & Frequenz: Es wird eine kontinuierliche Welle mit einer Frequenz von 10 Hz verwendet. Die Intensität wird auf die maximale angenehme Toleranz des Patienten titriert (Spannungsgefühl ohne stechende Schmerzen).

Regime: 20 Minuten pro Sitzung, täglich für 10 Sitzungen über 2 Wochen (ausgenommen Wochenenden).

Alle Verfahren werden von zugelassenen Ärzten für Traditionelle Medizin mit über 5 Jahren Erfahrung durchgeführt.

Andere Namen:
  • Vakuum-Saugglockentherapie
Verfahren: Vakuum-Kupfertherapie

Vakuum-Saugglocken-Therapie (VCT) VCT verwendet 4,5 cm große Saugglocken und eine manuelle Pumpe, um Unterdruck zu erzeugen. Standardisiertes Verfahren: Mittlere Saugkraft (3 manuelle Pumpvorgänge) wird für 5 Minuten pro Sitzung angewendet.

Behandlungsablauf: Zuerst wird VCT durchgeführt, gefolgt von einer 10-minütigen Ruhepause vor der Elektroakupunktur.

Akupunkturpunktauswahl: Zielpunkte sind Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) und Naoshu (SI10) an der betroffenen Schulter, zusätzlich bilateral Geshu (BL17).

Behandlungsschema: 3 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen mit 3-tägigen Intervallen. Sicherheit: Vaseline wird auf die Saugglockenränder aufgetragen, um einen dichten Sitz zu gewährleisten und Hautreizungen zu vermeiden.

Alle Verfahren werden von zugelassenen Ärzten für Traditionelle Medizin mit mindestens 5 Jahren Erfahrung durchgeführt
Aktiver Komparator: Elektroakupunktur-Gruppe

Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Elektroakupunktur (EA) als alleinige primäre Intervention.

Interventionsdetails:

Frequenz: Einmal täglich, insgesamt 10 Sitzungen über 2 Wochen (außer Wochenenden). Dauer: 20 Minuten pro Sitzung. Akupunkturpunkte: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) und BL17 (Geshu).

Technik: Eine kontinuierliche Welle mit einer Frequenz von 10 Hz wird angewendet, bis der Patient die "De Qi"-Empfindung (Schwere oder Dehnungsgefühl) erreicht.

Unterstützende Pflege (für beide Gruppen standardisiert):

Heimübungen: Tägliche 20-minütige Sitzungen mit Pendel- und aktiven Bewegungsumfangsübungen (ROM).

Lebensstilberatung: Anleitung zu ergonomischen Anpassungen, wie das Vermeiden von schwerem Heben und Überkopf-Armbewegungen.

Überwachung: Die Einhaltung der Übungen wird bei jedem Krankenhausbesuch bewertet.
Verfahren: Elektroakupunktur

Interventionsbeschreibung: Elektroakupunktur Die Elektroakupunktur wird mit dem KWD-808I-Gerät und sterilen Einwegnadeln (0,30 x 25 mm) durchgeführt. Das Protokoll zielt auf einen standardisierten Satz von Akupunkturpunkten ab: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) und BL17 (Geshu).

Unterscheidende technische Details:

Empfindung: Die Nadeln werden eingeführt, um das "De Qi"-Gefühl (Schmerzen, Schwere oder Spannungsgefühl) zu erreichen.

Elektrodenpaarung: Die Elektroden werden in spezifischen Paaren verbunden: LU1-LU2, LI15-LI16 und SI11-SI9.

Wellenform & Frequenz: Es wird eine kontinuierliche Welle mit einer Frequenz von 10 Hz verwendet. Die Intensität wird auf die maximale angenehme Toleranz des Patienten titriert (Spannungsgefühl ohne stechende Schmerzen).

Regime: 20 Minuten pro Sitzung, täglich für 10 Sitzungen über 2 Wochen (ausgenommen Wochenenden).

Alle Verfahren werden von zugelassenen Ärzten für Traditionelle Medizin mit über 5 Jahren Erfahrung durchgeführt.

Andere Namen:
  • Vakuum-Saugglockentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der 2-wöchigen Behandlungsphase, mit Bewertungen zu Studienbeginn (T0), nach 1 Woche Intervention (T1) und nach 2 Wochen Intervention (T2).

Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes Instrument zur Quantifizierung der Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei die 0-cm-Markierung „kein Schmerz“ und die 10-cm-Markierung der „vorstellbar stärkste Schmerz“ repräsentiert.

Durchführung der Messung: Die Teilnehmer werden angewiesen, einen einzelnen Punkt auf der Linie zu markieren, der ihr aktuelles Schulter-Schmerzniveau am besten widerspiegelt. Der Forscher misst dann den Abstand vom 0-cm-Startpunkt bis zur Markierung des Patienten in Zentimetern, um einen numerischen Wert zu erhalten.

Definitionen der Schmerzstufen:

Kein Schmerz (0 cm). Leicht (1-3 cm): Geringfügiger Schmerz, der die Konzentration nicht wesentlich beeinträchtigt.

Mäßig (4-6 cm): Deutlicher Schmerz, der die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen kann, obwohl der Patient noch arbeiten kann.

Stark (7-10 cm): Belastender Schmerz, der die täglichen Aktivitäten erheblich einschränkt und den Schlaf beeinträchtigt.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der 2-wöchigen Behandlungsphase, mit Bewertungen zu Studienbeginn (T0), nach 1 Woche Intervention (T1) und nach 2 Wochen Intervention (T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex - SPADI.
Zeitfenster: Bewertungsplan: Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn (T0), nach 1 Woche (T1) und nach 2 Wochen (T2) der Intervention.

Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 13 Items, der zur Beurteilung von Schulterpathologien verwendet wird. Er ist in zwei Subskalen unterteilt: Schmerz (5 Items) und Behinderung (8 Items).

Wie er gemessen wird: Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen und Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten (z.B. Haare waschen, Hemd anziehen) auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 für „keine Schmerzen/keine Schwierigkeiten“ und 10 für „stärkste Schmerzen/benötigt Hilfe“ steht.

Bewertungskriterien: Die Subskalenwerte werden gemittelt und in einen Gesamtprozentwert (0-100 %) umgerechnet. Ein höherer Prozentwert deutet auf stärkere Schmerzen und eine signifikantere funktionelle Beeinträchtigung hin.
Bewertungsplan: Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Beginn (T0), nach 1 Woche (T1) und nach 2 Wochen (T2) der Intervention.
McGill Bewegungsumfangsindex - McGill-McRomi.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der 2-wöchigen Behandlungsphase, mit Bewertungen zu Beginn (T0), nach 1-wöchiger Intervention (T1) und nach 2-wöchiger Intervention (T2).

Der McGill-Bewegungsindex: ermöglicht eine objektive Bewertung der funktionellen Bewegungsfähigkeit der Schulter ohne spezielle Ausrüstung. Erfassen Sie den maximalen Bewegungsbereich, der bei drei Bewegungen erreicht wird: Schulterabduktion, Innenrotation und Außenrotation.

Kriterien: Die Ergebnisse werden in 4 Grade kategorisiert:

Grad 0: Keine Einschränkung (z.B. Abduktion >150°). Grad 1: Leichte Einschränkung (z.B. Abduktion 101-150°). Grad 2: Mäßige Einschränkung (z.B. Abduktion 51-100°). Grad 3: Schwere Einschränkung (z.B. Abduktion 0-50°).
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der 2-wöchigen Behandlungsphase, mit Bewertungen zu Beginn (T0), nach 1-wöchiger Intervention (T1) und nach 2-wöchiger Intervention (T2).
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Nebenwirkungen werden während der 2-wöchigen Intervention überwacht

Nebenwirkungen werden während der 2-wöchigen Intervention überwacht und als qualitative Daten (Ja/Nein) basierend auf klinischer Beobachtung und Patientenberichten erfasst

. Kriterien für Elektroakupunktur: Ohnmacht: Tritt auf, wenn einem Patienten während des Nadelns schwindelig wird, er blass wird oder kalter Schweiß ausbricht.

Lokales Trauma: Beinhaltet leichte Blutungen oder Blutergüsse an der Nadelstelle oder das seltene Risiko einer gebrochenen Nadel.

Infektion: Überwachung auf Rötung oder Schwellung an den Akupunkturpunkten.

Kriterien für Vakuum-Schrottpfropfen:

Blutergüsse: Hautverfärbung durch Saugwirkung; obwohl häufig, wird sie überwacht, wenn sie schwerwiegend oder anhaltend ist.

Unerträgliche Schmerzen/Spannung: Akutes Unbehagen an der Schröpfstelle, das eine sofortige Entfernung erfordert.

Hautreaktionen: Beinhaltet lokale Reizungen, Allergien oder Verbrennungen. Allgemeine Symptome: Patienten werden auf Kopfschmerzen, Übelkeit und Schwindel untersucht. Alle Verfahren werden von zugelassenen TCM-Ärzten durchgeführt, um die Sicherheit zu gewährleisten
Nebenwirkungen werden während der 2-wöchigen Intervention überwacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 251094 - ĐHYD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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