Электроакупунктура и баночный массаж при тендините плеча
Эффективность электроакупунктуры в сочетании с терапией баночным массажем у пациентов с тендинитом плеча и синдромом застоя ци и застоя крови
Это исследование направлено на оценку эффективности электроакупунктуры в сочетании с терапией вакуумными банками в лечении простого периартрита плеча, связанного с синдромом традиционной медицины «застой ци и застой крови». Периартрит плеча — это распространенное состояние, которое вызывает боль, скованность и ограничение движений в плече из-за травмы или воспаления мышц, сухожилий, связок и окружающих мягких тканей. Это может мешать повседневной деятельности, такой как одевание, подъем предметов, сон и работа.
Электроакупунктура обычно используется для облегчения боли в плече и улучшения функции плеча. Терапия вакуумными банками — это еще одно немедикаментозное лечение, которое может помочь улучшить кровообращение, уменьшить мышечное напряжение, снизить боль и улучшить подвижность. Однако в настоящее время имеются ограниченные данные о том, обеспечивает ли сочетание электроакупунктуры с терапией вакуумными банками лучшие результаты, чем только электроакупунктура, у пациентов с периартритом плеча и синдромом застоя ци и крови. Это исследование проводится для определения того, является ли комбинированное лечение более эффективным и безопасным.
Всего в исследовании примут участие 54 пациента с простым периартритом плеча и синдромом застоя ци и крови. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа 1: лечение только электроакупунктурой. Группа 2: лечение электроакупунктурой в сочетании с терапией вакуумными банками.
Все участники также получат рекомендации по упражнениям для плеча, осанке и повседневной деятельности для поддержки восстановления. Лечение будет проводиться лицензированными специалистами традиционной медицины.
Каждый участник будет участвовать в исследовании в течение двух недель. Оценки будут проводиться до лечения, через одну неделю и через две недели. Исследование оценит:
Интенсивность боли с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Боль и нарушение функции плеча с использованием Индекса боли и нарушения функции плеча (SPADI).
Объем движений в плече с использованием Индекса объема движений Макгилла-МакРоми. Любые побочные эффекты или нежелательные явления, связанные с лечением. Возможные преимущества участия в этом исследовании включают уменьшение боли в плече, улучшение движений и повседневной функции, а также тщательное наблюдение медицинскими работниками. Участники также могут получить пользу от получения немедикаментозных терапий бесплатно в течение периода исследования. Результаты этого исследования могут помочь улучшить будущие варианты лечения для пациентов с болью в плече.
Возможные риски электроакупунктуры включают легкую боль в месте введения иглы, незначительное кровотечение, синяки, головокружение или обморок. Возможные риски терапии вакуумными банками включают временный дискомфорт, покраснение кожи, синяки или легкую боль в обрабатываемой области. Эти побочные эффекты обычно легкие и временные. Если возникнет какая-либо непредвиденная проблема, участники получат немедленную медицинскую помощь.
Участие в этом исследовании является полностью добровольным. Участники могут отказаться от участия или выйти из исследования в любое время, без влияния на их обычное медицинское обслуживание. Вся личная информация, собранная в ходе исследования, останется конфиденциальной и будет использоваться только в исследовательских целях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HUY HOANG LAM, Doctor
- Номер телефона: + 84 933 - 887 - 373
- Электронная почта: huymhd159@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 71322
- Рекрутинг
- Le Van Thinh Hospital
-
Контакт:
- Huy H Lam
- Номер телефона: +84 933 887 373
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 72121
- Рекрутинг
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Hai M Vi
- Номер телефона: +84 964 460 659
- Электронная почта: vmhai.nt.yhct23@ump.edu.vn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
- Интенсивность боли по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 4 до 7 баллов.
- Диагноз тендинита вращательной манжеты плеча и/или длинной головки двуглавой мышцы плеча согласно рекомендациям Министерства здравоохранения Вьетнама.
- Механическая боль, усиливающаяся при движениях, таких как отведение или поднятие руки.
- Наличие болезненных точек в области сухожилия длинной головки двуглавой мышцы или сухожилия надостной мышцы.
- Боль, усиливающаяся при тестах с сопротивлением, таких как тест Джоба или тест «ладонью вверх».
- Отсутствие ограничения пассивной амплитуды движений в плечевом суставе.
- Данные ультразвукового исследования, показывающие гипоэхогенное сухожилие или признаки кальцификации.
- Отсутствие моторной слабости или паралича.
- Диагноз синдрома традиционной китайской медицины «Застой Ци и застой крови».
Критерии исключения:
- Пациенты, не согласные участвовать в исследовании.
- Диагноз псевдопаралича, острого кальцифицирующего периартрита или адгезивного капсулита (замороженного плеча).
- Боль в плече, вызванная поражением корешков шейных нервов.
- Боль в плече, вызванная опухолями верхушки легкого, ишемической болезнью сердца или инфарктом миокарда.
- Специфические поражения суставов, вызванные инфекцией, туберкулезом или ревматоидным артритом.
- Патологии костей, включая переломы, вывихи или остеонекроз головки плечевой кости.
- Дисфункция плеча в результате инсульта или гемиплегии.
- Беременные женщины.
- Пациенты с психическими заболеваниями.
- Противопоказания к вакуумной терапии банками, такие как острое воспаление кожи, открытые раны или употребление алкоголя.
- Противопоказания к электроакупунктуре, включая кардиостимуляторы, сердечную недостаточность или локальные язвы кожи.
- Текущее участие в другом интервенционном исследовании.
- Прием обезболивающих, миорелаксантов в течение последней недели.
- Прием антикоагулянтов или наличие гемофилии в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электроакупунктура в сочетании с терапией банками
Группа вмешательства получает комбинацию электроакупунктуры (ЭА) и вакуумной терапии банками (ВТБ) в течение 2-недельного периода (всего 10 сеансов, исключая выходные). Протокол и последовательность: ВТБ: Проводится 3 раза за 2 недели. Банки (диаметром 4,5 см) устанавливаются на точки LI15, SI13, SI11, SI10 (пораженная сторона) и двустороннюю BL17 на 5 минут с использованием 3 ручных насосов. Отдых: После установки банок следует 10-минутный период отдыха. ЭА: Проводится ежедневно (10 сеансов). Точки LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 и BL17 стимулируются непрерывной волной частотой 10 Гц в течение 20 минут. Консультирование по изменению образа жизни и руководство по упражнениям: Участники также выполняют ежедневные 20-минутные домашние упражнения (маятниковые движения и упражнения на диапазон движений) и получают консультации по образу жизни, например, избеганию поднятия тяжестей или движений руками над головой. |
Описание вмешательства: Электроакупунктура Электроакупунктура проводится с использованием устройства KWD-808I и стерильных одноразовых игл (0,30 x 25 мм). Протокол нацелен на стандартизированный набор акупунктурных точек: LI15 (Цзяньюй), LI14 (Бинао), LI16 (Цзюгу), SI9 (Цзяньчжэнь), SI11 (Тяньцзун), LU1 (Чжунфу), LU2 (Юньмэнь), GB21 (Цзяньцзин) и BL17 (Гэшу). Отличительные технические детали: Ощущение: Иглы вводятся для достижения ощущения «Де Ци» (ноющая боль, тяжесть или распирание). Парное подключение электродов: Электроды подключаются в определённые пары: LU1-LU2, LI15-LI16 и SI11-SI9. Форма волны и частота: Используется непрерывная волна с частотой 10 Гц. Интенсивность титруется до максимально комфортной переносимости пациента (распирание без острой боли). Режим: 20 минут за сеанс, ежедневно в течение 10 сеансов за 2 недели (исключая выходные). Все процедуры выполняются лицензированными врачами традиционной медицины с опытом работы более 5 лет.
Другие имена:
Вакуумная баночная терапия (ВБТ) использует чашки диаметром 4,5 см и ручной насос для создания отрицательного давления. Стандартизированная процедура: средняя сила всасывания (3 ручных накачивания) применяется в течение 5 минут за сеанс. Последовательность лечения: сначала проводится ВБТ, затем 10-минутный период отдыха перед электроакупунктурой. Выбор акупунктурных точек: воздействие на точки Цзяньюй (LI15), Цюйюань (SI13), Тяньцзун (SI11) и Наошу (SI10) на пораженном плече, плюс двусторонняя точка Гэшу (BL17). Режим: 3 сеанса в течение 2-недельного периода с интервалами в 3 дня. Безопасность: вазелин наносится на края чашек для обеспечения герметичности и предотвращения раздражения кожи. Все процедуры проводятся лицензированными врачами традиционной медицины с опытом работы не менее 5 лет. |
|
Активный компаратор: Группа электроакупунктуры
Участники этой группы получают электроакупунктуру (ЭА) в качестве единственного основного вмешательства. Детали вмешательства: Частота: Один раз в день, всего 10 сеансов за 2 недели (исключая выходные). Продолжительность: 20 минут за сеанс. Точки акупунктуры: LI15 (Цзяньюй), LI14 (Бинао), LI16 (Цзюйгу), SI9 (Цзяньчжэнь), SI11 (Тяньцзун), LU1 (Чжунфу), LU2 (Юньмэнь), GB21 (Цзяньцзин) и BL17 (Гэшу). Техника: Применяется непрерывная волна с частотой 10 Гц до тех пор, пока пациент не достигнет ощущения «Де Ци» (тяжести или распирания). Поддерживающая терапия (стандартизирована для обеих групп): Домашние упражнения: Ежедневные 20-минутные занятия маятниковыми упражнениями и упражнениями на активную амплитуду движений (ROM). Консультирование по образу жизни: Рекомендации по эргономическим корректировкам, таким как избегание подъема тяжестей и движений рук над головой. Мониторинг: Соблюдение режима упражнений оценивается во время каждого визита в больницу. |
Описание вмешательства: Электроакупунктура Электроакупунктура проводится с использованием устройства KWD-808I и стерильных одноразовых игл (0,30 x 25 мм). Протокол нацелен на стандартизированный набор акупунктурных точек: LI15 (Цзяньюй), LI14 (Бинао), LI16 (Цзюгу), SI9 (Цзяньчжэнь), SI11 (Тяньцзун), LU1 (Чжунфу), LU2 (Юньмэнь), GB21 (Цзяньцзин) и BL17 (Гэшу). Отличительные технические детали: Ощущение: Иглы вводятся для достижения ощущения «Де Ци» (ноющая боль, тяжесть или распирание). Парное подключение электродов: Электроды подключаются в определённые пары: LU1-LU2, LI15-LI16 и SI11-SI9. Форма волны и частота: Используется непрерывная волна с частотой 10 Гц. Интенсивность титруется до максимально комфортной переносимости пациента (распирание без острой боли). Режим: 20 минут за сеанс, ежедневно в течение 10 сеансов за 2 недели (исключая выходные). Все процедуры выполняются лицензированными врачами традиционной медицины с опытом работы более 5 лет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Временное ограничение: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable". How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score. Pain Level Definitions: No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration. Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work. Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep. |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: Нежелательные явления отслеживаются на протяжении всего 2-недельного вмешательства
|
Побочные эффекты отслеживаются на протяжении всего 2-недельного вмешательства и регистрируются как качественные данные (Да/Нет) на основе клинического наблюдения и отчетов пациентов. Критерии для электроакупунктуры: Обморок: Возникает, если пациент чувствует головокружение, бледнеет или покрывается холодным потом во время иглоукалывания. Локальная травма: Включает незначительное кровотечение или синяк в месте введения иглы, или редкий риск сломавшейся иглы. Инфекция: Мониторинг покраснения или отека в точках акупунктуры. Критерии для вакуумной банки: Синяки: Изменение цвета кожи из-за всасывания; хотя это обычное явление, оно контролируется, если является серьезным или постоянным. Невыносимая боль/напряжение: Острый дискомфорт в месте установки банки, требующий немедленного удаления. Кожные реакции: Включают местное раздражение, аллергию или ожоги. Общие симптомы: Пациенты проверяются на головную боль, тошноту и головокружение. Все процедуры выполняются лицензированными врачами традиционной китайской медицины для обеспечения безопасности |
Нежелательные явления отслеживаются на протяжении всего 2-недельного вмешательства
|
|
Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
Временное ограничение: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items). How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help". Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
|
McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Временное ограничение: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation. Criteria: Results are categorized into 4 grades: Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°). |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Травмы плеча
- Раны и травмы
- Разрыв
- Травмы сухожилий
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Комбинированная модальность терапия
- Анестезия
- Анальгезия
- Акупунктурная терапия
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Электроакупунктура
Другие идентификационные номера исследования
- 251094 - ĐHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .