Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur og Koppebehandling til Skuldersenebetændelse

16. april 2026 opdateret af: Lam Hoang Huy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effektiviteten af elektroakupunktur kombineret med koppningsterapi hos patienter med skuldersenebetændelse og qi-stagnering og blodstase-syndrom

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af elektroakupunktur kombineret med vakuumkop-behandling ved behandling af simpel periartritis i skulderen forbundet med det traditionelle medicinske syndrom af Qi-stagnation og blodstase. Skulderperiartritis er en almindelig tilstand, der forårsager smerter, stivhed og begrænset bevægelighed i skulderen på grund af skade eller betændelse i muskler, sener, ledbånd og omkringliggende bløddele. Det kan forstyrre daglige aktiviteter såsom påklædning, løft af genstande, søvn og arbejde.

Elektroakupunktur anvendes almindeligvis til at lindre skuldersmerter og forbedre skulderfunktionen. Vakuumkop-behandling er en anden ikke-medikamentel behandling, der kan hjælpe med at forbedre blodcirkulationen, reducere muskelspænding, mindske smerter og forbedre mobiliteten. Der er dog i øjeblikket begrænset evidens for, om kombinationen af elektroakupunktur med vakuumkop giver bedre resultater end elektroakupunktur alene hos patienter med skulderperiartritis og Qi-stagnation-blodstase-syndrom. Dette studie udføres for at afgøre, om den kombinerede behandling er mere effektiv og sikker.

I alt 54 deltagere med simpel skulderperiartritis og Qi-stagnation-blodstase-syndrom vil blive inkluderet i studiet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

Gruppe 1: behandling med kun elektroakupunktur. Gruppe 2: behandling med elektroakupunktur kombineret med vakuumkop-behandling.

Alle deltagere vil også modtage råd om skuldertræning, holdning og daglige aktiviteter for at støtte genopretningen. Behandlingerne vil blive udført af autoriserede traditionelle medicinpraktikere.

Hver deltager vil deltage i studiet i to uger. Vurderinger vil blive udført før behandling, efter en uge og efter to uger. Studiet vil evaluere:

Smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Skuldersmerter og handicap ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).

Skulderens bevægelighed ved hjælp af McGill-McRomi Range of Motion Index. Eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser relateret til behandlingen. Mulige fordele ved at deltage i dette studie inkluderer reducerede skuldersmerter, forbedret bevægelighed og daglig funktion samt tæt overvågning af sundhedspersonale. Deltagerne kan også drage fordel af at modtage ikke-medikamentelle behandlinger uden omkostninger i studieperioden. Resultaterne af denne forskning kan hjælpe med at forbedre fremtidige behandlingsmuligheder for patienter med skuldersmerter.

Mulige risici ved elektroakupunktur inkluderer let smerte på nålestedet, mindre blødning, blå mærker, svimmelhed eller besvimelse. Mulige risici ved vakuumkop inkluderer midlertidig ubehag, hudrødme, blå mærker eller let smerte i det behandlede område. Disse bivirkninger er normalt milde og midlertidige. Hvis der opstår et uventet problem, vil deltagerne modtage øjeblikkelig medicinsk behandling.

Deltagelse i dette studie er helt frivillig. Deltagerne kan nægte at deltage eller kan trække sig fra studiet til enhver tid uden at det påvirker deres sædvanlige medicinske behandling. Alle personlige oplysninger indsamlet under studiet vil forblive fortrolige og vil kun blive brugt til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 71322
        • Rekruttering
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
          • Huy H Lam
          • Telefonnummer: +84 933 887 373
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72121
        • Rekruttering
        • Ho Chi Minh City Orthopedic and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år.
  • Smertens intensitet på den visuelle analoge skala (VAS) mellem 4 og 7.
  • Diagnose af rotator cuff og/eller langt hoved af biceps-tendinitis i henhold til retningslinjer udstedt af Vietnams sundhedsministerium.
  • Mekanisk smerte, der øges under bevægelser såsom abduction eller løftning af armen.
  • Tilstedeværelse af ømme punkter ved det lange hoved af biceps-senen eller supraspinatus-senen.
  • Smerte, der øges under modstandsprøver, såsom Jobe-testen eller Palm-up-testen.
  • Fravær af begrænsning i skulderens passive bevægelighed.
  • Ultrasoundfund, der viser en hypoekois sen eller tegn på forkalkning.
  • Fravær af motorisk svaghed eller lammelse.
  • Diagnose af TCM-syndromet "Qi-stagnation og blodstase"

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er enige i at deltage i undersøgelsen.
  • Diagnose af pseudolammelse, akut kalkholdig periartrit eller frossen skulder.
  • Skuldersmerter forårsaget af cervikale nerverodslæsioner.
  • Skuldersmerter med oprindelse i apikale lungeknuder, koronararteriesygdom eller myokardieinfarkt.
  • Specifikke ledlæsioner forårsaget af infektion, tuberkulose eller reumatoid artrit.
  • Knoglepatologier inklusive frakturer, luksationer eller osteonekrose af humerushovedet.
  • Skulderdysfunktion som følge af slagtilfælde eller hemiplegi.
  • Kvinder, der er gravide.
  • Patienter med psykisk sygdom.
  • Kontraindikationer for vakuum-kopping, såsom akut hudbetændelse, åbne sår eller alkoholindtagelse.
  • Kontraindikationer for elektroakupunktur, herunder hjertestartere, hjertesvigt eller lokale hudtilbød.
  • Nuværende deltagelse i en anden interventionsundersøgelse.
  • Brug af smertestillende midler, muskelafslappende midler eller inden for den sidste uge.
  • Brug af antikoagulantia eller en historie med hæmofili.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroakupunktur kombineret med koppeterapi

Interventionsgruppen modtager en kombination af elektroakupunktur (EA) og vakuumkopning (VC) over en 2-ugers periode (10 sessioner i alt, ekskl. weekender).

Protokol & sekvens:

VC: Udføres 3 gange over 2 uger. Kopper (4,5 cm diameter) anbringes på LI15, SI13, SI11, SI10 (påvirket side) og bilateralt BL17 i 5 minutter med 3 manuelle pumper.

Hvile: En 10-minutters hvileperiode følger efter kopning. EA: Udføres dagligt (10 sessioner). Punkterne LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 og BL17 stimuleres med en kontinuerlig bølge ved 10 Hz i 20 minutter.

Rådgivning om livsstilsændring og vejledning i motion: Deltagerne udfører også daglige 20-minutters hjemmeøvelser (pendul- og bevægelighedsøvelser) og modtager livsstilsrådgivning, såsom at undgå tung løft eller armbevægelser over hovedet.
Procedure: Elektroakupunktur

Interventionsbeskrivelse: Elektroakupunktur Elektroakupunktur administreres ved hjælp af KWD-808I-enheden og sterile, engangsbrugsnåle (0,30 x 25 mm). Protokollen retter sig mod et standardiseret sæt af akupunkturpunkter: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) og BL17 (Geshu).

Adskillelse Tekniske Detaljer:

Følelse: Nåle indføres for at opnå "De Qi"-følelsen (ømhed, tunghed eller udspiling).

Elektrodeparring: Elektroder forbindes i specifikke par: LU1-LU2, LI15-LI16 og SI11-SI9.

Bølgeform & Frekvens: En kontinuerlig bølge med en frekvens på 10Hz anvendes. Intensiteten titreres til patientens maksimale komfortable tolerance (udspiling uden skarp smerte).

Regime: 20 minutter pr. session, dagligt i 10 sessioner over 2 uger (undtagen weekender).

Alle procedurer udføres af autoriserede læger inden for traditionel medicin med over 5 års erfaring

Andre navne:
  • Vakuumkop-behandling
Procedure: Vakuum-koppeterapi

Vakuumkoppeterapi (VCT) VCT anvender 4,5 cm diameter kopper og en manuel pumpe til at skabe negativt tryk. Standardiseret procedure: Medium sugekraft (3 manuelle pump) påføres i 5 minutter pr. session.

Behandlingssekvens: VCT udføres først, efterfulgt af en 10-minutters hvileperiode før elektroakupunktur.

Akupunkturpunktvalg: Målretter Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) og Naoshu (SI10) på den berørte skulder, plus bilaterale Geshu (BL17).

Regime: 3 sessioner over en 2-ugers periode med 3-dages intervaller. Sikkerhed: Vaseline påføres på koppernes kanter for at sikre en tætning og forhindre hudirritation.

Alle procedurer udføres af autoriserede traditionel medicin-læger med mindst 5 års erfaring
Aktiv komparator: Elektroakupunktur-gruppe

Deltagere i denne gruppe modtager elektroakupunktur (EA) som den eneste primære intervention.

Interventionsdetaljer:

Frekvens: En gang dagligt, i alt 10 sessioner over 2 uger (undtagen weekender).
Varighed: 20 minutter pr. session.
Akupunkturpunkter: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) og BL17 (Geshu).

Teknik: En kontinuerlig bølge med en frekvens på 10 Hz anvendes, indtil patienten opnår "De Qi"-følelsen (tunghed eller udvidelse).

Støttende behandling (standardiseret for begge grupper):

Hjemmeøvelser: Daglige 20-minutters sessioner med pendul- og aktiv bevægelighedsøvelser (ROM).

Livsstilsvejledning: Vejledning i ergonomiske justeringer, såsom at undgå at løfte tunge ting og bevægelser med armene over hovedet.

Overvågning: Overholdelse af øvelserne evalueres under hvert hospitalsbesøg.
Procedure: Elektroakupunktur

Interventionsbeskrivelse: Elektroakupunktur Elektroakupunktur administreres ved hjælp af KWD-808I-enheden og sterile, engangsbrugsnåle (0,30 x 25 mm). Protokollen retter sig mod et standardiseret sæt af akupunkturpunkter: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) og BL17 (Geshu).

Adskillelse Tekniske Detaljer:

Følelse: Nåle indføres for at opnå "De Qi"-følelsen (ømhed, tunghed eller udspiling).

Elektrodeparring: Elektroder forbindes i specifikke par: LU1-LU2, LI15-LI16 og SI11-SI9.

Bølgeform & Frekvens: En kontinuerlig bølge med en frekvens på 10Hz anvendes. Intensiteten titreres til patientens maksimale komfortable tolerance (udspiling uden skarp smerte).

Regime: 20 minutter pr. session, dagligt i 10 sessioner over 2 uger (undtagen weekender).

Alle procedurer udføres af autoriserede læger inden for traditionel medicin med over 5 års erfaring

Andre navne:
  • Vakuumkop-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den 2-ugers behandlingsperiode, med vurderinger foretaget ved baseline (T0), efter 1 uges intervention (T1) og efter 2 ugers intervention (T2).

Visual Analogue Scale (VAS) er et valideret værktøj, der bruges til at kvantificere smerteintensitet. Den består af en 10 cm vandret linje, hvor 0 cm-mærket repræsenterer "ingen smerte" og 10 cm-mærket repræsenterer "den værste tænkelige smerte".

Sådan foretages målingen: Deltagerne instrueres i at markere et enkelt punkt på linjen, der bedst afspejler deres nuværende niveau af skuldersmerter. Forskeren måler derefter afstanden fra 0 cm-startpunktet til patientens markering i centimeter for at opnå en numerisk score.

Definitioner af smertegrad:

Ingen smerte (0 cm). Let (1-3 cm): Let smerte, der ikke væsentligt forstyrrer koncentrationen.

Moderat (4-6 cm): Mærkbar smerte, der kan forstyrre daglige aktiviteter, selvom patienten stadig kan arbejde.

Svær (7-10 cm): Generende smerte, der væsentligt begrænser daglige aktiviteter og påvirker søvnen.
Fra indskrivning til afslutningen af den 2-ugers behandlingsperiode, med vurderinger foretaget ved baseline (T0), efter 1 uges intervention (T1) og efter 2 ugers intervention (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerte og funktionsnedsættelsesindeks - SPADI.
Tidsramme: Vurderingsplan: Data indsamles ved tre tidspunkter: udgangspunkt (T0), efter 1 uge (T1) og efter 2 uger (T2) af interventionen.

Skuldersmerte- og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema med 13 punkter, der bruges til at vurdere skulderpatologi. Det er opdelt i to underskalaer: Smerte (5 punkter) og Handicap (8 punkter).

Hvordan det måles: Deltagerne vurderer deres smerte og vanskeligheder med daglige aktiviteter (f.eks. at vaske hår, tage en trøje på) på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte/ingen vanskelighed" og 10 repræsenterer "værste smerte/kræver hjælp".

Scoringskriterier: Underskalascorer gennemsnitsberegnes og konverteres til en samlet procentscore (0-100%). En højere procentdel indikerer større smerte og mere signifikant funktionel nedsættelse.
Vurderingsplan: Data indsamles ved tre tidspunkter: udgangspunkt (T0), efter 1 uge (T1) og efter 2 uger (T2) af interventionen.
McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den 2-ugers behandlingsperiode, med vurderinger foretaget ved udgangspunktet (T0), efter 1 uges intervention (T1) og efter 2 ugers intervention (T2).

McGill Range of Motion Index: giver en objektiv vurdering af skulderens funktionelle bevægelseskapacitet uden brug af specialudstyr. Registrer den maksimale bevægelsesudstrækning opnået i tre bevægelser: skulderabduktion, intern rotation og ekstern rotation.

Kriterier: Resultaterne kategoriseres i 4 grader:

Grad 0: Ingen begrænsning (f.eks. Abduktion >150°). Grad 1: Let begrænsning (f.eks. Abduktion 101-150°). Grad 2: Moderat begrænsning (f.eks. Abduktion 51-100°). Grad 3: Svær begrænsning (f.eks. Abduktion 0-50°).
Fra indskrivning til afslutningen af den 2-ugers behandlingsperiode, med vurderinger foretaget ved udgangspunktet (T0), efter 1 uges intervention (T1) og efter 2 ugers intervention (T2).
Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger overvåges gennem hele den 2-ugers intervention

Bivirkninger overvåges gennem hele den 2-ugers intervention og registreres som kvalitative data (Ja/Nej) baseret på klinisk observation og patientrapporter.

Kriterier for elektroakupunktur: Besvimelse: Forekommer, hvis en patient føler sig svimmel, bleg eller bryder ud i koldsved under nålingen.

Lokal traume: Inkluderer mindre blødning eller blå mærker på nåleområdet eller den sjældne risiko for en knækket nål.

Infektion: Overvågning for rødme eller hævelse ved akupunkturpunkterne.

Kriterier for vakuumkopning:

Blå mærker: Hudafskalering fra sug; selvom det er almindeligt, overvåges det, hvis det er alvorligt eller vedvarende.

Utålelig smerte/spænding: Akut ubehag på kopområdet, der nødvendiggør øjeblikkelig fjernelse.

Hudreaktioner: Inkluderer lokal irritation, allergier eller forbrændinger. Generelle symptomer: Patienter screenes for hovedpine, kvalme og svimmelhed. Alle procedurer udføres af autoriserede TCM-læger for at sikre sikkerhed
Bivirkninger overvåges gennem hele den 2-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251094 - ĐHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldertendinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner