Electroacupuntura y Ventosas para Tendinitis de Hombro
Efectividad de la Electroacupuntura Combinada con Terapia de Ventosas en Pacientes con Tendinitis de Hombro y Síndrome de Estancamiento de Qi y Estasis de Sangre
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la electroacupuntura combinada con terapia de ventosas de vacío en el tratamiento de la periartritis simple del hombro asociada con el síndrome de medicina tradicional de estancamiento de Qi y estasis sanguínea. La periartritis de hombro es una afección común que causa dolor, rigidez y movimiento limitado del hombro debido a una lesión o inflamación de los músculos, tendones, ligamentos y tejidos blandos circundantes. Puede interferir con actividades diarias como vestirse, levantar objetos, dormir y trabajar.
La electroacupuntura se utiliza comúnmente para aliviar el dolor de hombro y mejorar la función del hombro. La terapia de ventosas de vacío es otro tratamiento no farmacológico que puede ayudar a mejorar la circulación sanguínea, reducir la tensión muscular, disminuir el dolor y mejorar la movilidad. Sin embargo, actualmente hay evidencia limitada sobre si la combinación de electroacupuntura con ventosas de vacío proporciona mejores resultados que la electroacupuntura sola en pacientes con periartritis de hombro y síndrome de estancamiento de Qi y estasis sanguínea. Este estudio se está llevando a cabo para determinar si el tratamiento combinado es más efectivo y seguro.
Un total de 54 participantes con periartritis simple de hombro y síndrome de estancamiento de Qi y estasis sanguínea serán incluidos en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo 1: tratamiento solo con electroacupuntura. Grupo 2: tratamiento con electroacupuntura combinada con terapia de ventosas de vacío.
Todos los participantes también recibirán consejos sobre ejercicios de hombro, postura y actividades diarias para apoyar la recuperación. Los tratamientos serán realizados por profesionales de medicina tradicional licenciados.
Cada participante tomará parte en el estudio durante dos semanas. Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, después de una semana y después de dos semanas. El estudio evaluará:
Intensidad del dolor utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Dolor y discapacidad del hombro utilizando el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI).
Rango de movimiento del hombro utilizando el Índice de Rango de Movimiento McGill-McRomi. Cualquier efecto secundario o evento no deseado relacionado con el tratamiento. Los posibles beneficios de participar en este estudio incluyen la reducción del dolor de hombro, la mejora del movimiento y la función diaria, y el seguimiento cercano por parte de profesionales de la salud. Los participantes también pueden beneficiarse de recibir terapias no farmacológicas sin costo durante el período de estudio. Los hallazgos de esta investigación pueden ayudar a mejorar las opciones de tratamiento futuras para pacientes con dolor de hombro.
Los posibles riesgos de la electroacupuntura incluyen dolor leve en el sitio de la aguja, sangrado menor, hematomas, mareos o desmayos. Los posibles riesgos de las ventosas de vacío incluyen molestias temporales, enrojecimiento de la piel, hematomas o dolor leve en el área tratada. Estos efectos secundarios suelen ser leves y temporales. Si ocurre algún problema inesperado, los participantes recibirán atención médica inmediata.
La participación en este estudio es completamente voluntaria. Los participantes pueden negarse a participar o pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin afectar su atención médica habitual. Toda la información personal recopilada durante el estudio permanecerá confidencial y solo se utilizará con fines de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUY HOANG LAM, Doctor
- Número de teléfono: + 84 933 - 887 - 373
- Correo electrónico: huymhd159@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 71322
- Reclutamiento
- Le Van Thinh Hospital
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Contacto:
- Huy H Lam
- Número de teléfono: +84 933 887 373
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 72121
- Reclutamiento
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Hai M Vi
- Número de teléfono: +84 964 460 659
- Correo electrónico: vmhai.nt.yhct23@ump.edu.vn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años.
- Puntuación de intensidad del dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) entre 4 y 7.
- Diagnóstico de tendinitis del manguito rotador y/o de la porción larga del bíceps según las directrices emitidas por el Ministerio de Salud de Vietnam.
- Dolor mecánico que aumenta durante movimientos como la abducción o la elevación del brazo.
- Presencia de puntos dolorosos en el tendón de la porción larga del bíceps o en el tendón supraespinoso.
- Dolor que aumenta durante las pruebas de contracción resistida, como la prueba de Jobe o la prueba de Palm-up.
- Ausencia de limitación en el rango de movimiento pasivo del hombro.
- Hallazgos ecográficos que muestren un tendón hipoecoico o evidencia de calcificación.
- Ausencia de debilidad motora o parálisis.
- Diagnóstico del síndrome de MTC "Estancamiento del Qi y Estasis de Sangre".
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no acepten participar en el estudio.
- Diagnóstico de seudoparálisis, periartritis calcificante aguda u hombro congelado.
- Dolor de hombro causado por lesiones de la raíz nerviosa cervical.
- Dolor de hombro originado por tumores pulmonares apicales, enfermedad de las arterias coronarias o infarto de miocardio.
- Lesiones articulares específicas causadas por infección, tuberculosis o artritis reumatoide.
- Patologías óseas incluyendo fracturas, luxaciones u osteonecrosis de la cabeza humeral.
- Disfunción del hombro resultante de un accidente cerebrovascular o hemiplejía.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con enfermedad mental.
- Contraindicaciones para la terapia de ventosas, como inflamación cutánea aguda, heridas abiertas o consumo de alcohol.
- Contraindicaciones para la electroacupuntura, incluyendo marcapasos cardíacos, insuficiencia cardíaca o úlceras cutáneas locales.
- Participación actual en otro estudio de intervención.
- Uso de analgésicos, relajantes musculares o en la última semana.
- Uso de anticoagulantes o antecedentes de hemofilia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Electroacupuntura combinada con terapia de ventosas
El grupo de intervención recibe una combinación de Electroacupuntura (EA) y Ventosaterapia (VC) durante un período de 2 semanas (10 sesiones en total, excluyendo los fines de semana). Protocolo y Secuencia: VC: Se realiza 3 veces durante las 2 semanas. Las ventosas (diámetro de 4,5 cm) se aplican en LI15, SI13, SI11, SI10 (lado afectado) y BL17 bilateral durante 5 minutos utilizando 3 bombas manuales. Descanso: Sigue un período de descanso de 10 minutos después de la ventosaterapia. EA: Se realiza diariamente (10 sesiones). Los puntos LI15, LI14, LI16, SI9, SI11, LU1, LU2, GB21 y BL17 se estimulan utilizando una onda continua a 10Hz durante 20 minutos. Asesoramiento sobre modificación del estilo de vida y orientación de ejercicios: Los participantes también realizan ejercicios en casa diarios de 20 minutos (péndulo y ROM) y reciben asesoramiento sobre estilo de vida, como evitar levantar objetos pesados o movimientos del brazo por encima de la cabeza. |
Descripción de la intervención: La electroacupuntura se administra utilizando el dispositivo KWD-808I y agujas estériles de un solo uso (0,30 x 25 mm). El protocolo se dirige a un conjunto estandarizado de puntos de acupuntura: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) y BL17 (Geshu). Detalles técnicos distintivos: Sensación: Las agujas se insertan para lograr la sensación "De Qi" (dolor sordo, pesadez o distensión). Emparejamiento de electrodos: Los electrodos se conectan en pares específicos: LU1-LU2, LI15-LI16 y SI11-SI9. Forma de onda y frecuencia: Se utiliza una onda continua a una frecuencia de 10 Hz. La intensidad se ajusta a la tolerancia máxima cómoda del paciente (distensión sin dolor agudo). Régimen: 20 minutos por sesión, diariamente durante 10 sesiones a lo largo de 2 semanas (excluyendo los fines de semana). Todos los procedimientos son realizados por médicos de medicina tradicional licenciados con más de 5 años de experiencia.
Otros nombres:
Terapia de Ventosas al Vacío (VCT) La VCT utiliza copas de 4,5 cm de diámetro y una bomba manual para crear presión negativa. Procedimiento estandarizado: Se aplica una fuerza de succión media (3 bombas manuales) durante 5 minutos por sesión. Secuencia del tratamiento: Primero se realiza la VCT, seguida de un período de descanso de 10 minutos antes de la electroacupuntura. Selección de puntos de acupuntura: Se enfoca en Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) y Naoshu (SI10) en el hombro afectado, más Geshu (BL17) bilateral. Régimen: 3 sesiones durante un período de 2 semanas con intervalos de 3 días. Seguridad: Se aplica vaselina en los bordes de las copas para asegurar el sellado y prevenir la irritación de la piel. Todos los procedimientos son realizados por médicos de Medicina Tradicional licenciados con al menos 5 años de experiencia |
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Comparador activo: Grupo de Electroacupuntura
Los participantes en este grupo reciben Electroacupuntura (EA) como única intervención primaria. Detalles de la intervención: Frecuencia: Una vez al día, totalizando 10 sesiones durante 2 semanas (excluyendo fines de semana). Duración: 20 minutos por sesión. Puntos de acupuntura: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) y BL17 (Geshu). Técnica: Se aplica una onda continua a una frecuencia de 10Hz hasta que el paciente logre la sensación "De Qi" (pesadez o distensión). Cuidado de apoyo (estandarizado para ambos grupos): Ejercicios en casa: Sesiones diarias de 20 minutos de ejercicios de péndulo y de rango de movimiento activo (ROM). Asesoramiento sobre estilo de vida: Orientación sobre ajustes ergonómicos, como evitar levantar objetos pesados y movimientos del brazo por encima de la cabeza. Seguimiento: El cumplimiento de los ejercicios se evalúa durante cada visita al hospital. |
Descripción de la intervención: La electroacupuntura se administra utilizando el dispositivo KWD-808I y agujas estériles de un solo uso (0,30 x 25 mm). El protocolo se dirige a un conjunto estandarizado de puntos de acupuntura: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) y BL17 (Geshu). Detalles técnicos distintivos: Sensación: Las agujas se insertan para lograr la sensación "De Qi" (dolor sordo, pesadez o distensión). Emparejamiento de electrodos: Los electrodos se conectan en pares específicos: LU1-LU2, LI15-LI16 y SI11-SI9. Forma de onda y frecuencia: Se utiliza una onda continua a una frecuencia de 10 Hz. La intensidad se ajusta a la tolerancia máxima cómoda del paciente (distensión sin dolor agudo). Régimen: 20 minutos por sesión, diariamente durante 10 sesiones a lo largo de 2 semanas (excluyendo los fines de semana). Todos los procedimientos son realizados por médicos de medicina tradicional licenciados con más de 5 años de experiencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable". How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score. Pain Level Definitions: No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration. Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work. Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep. |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Los eventos adversos se monitorizan durante las 2 semanas de intervención
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Los eventos adversos se monitorizan durante la intervención de 2 semanas y se registran como datos cualitativos (Sí/No) basados en la observación clínica y los informes del paciente. Criterios para Electroacupuntura: Desmayo: Ocurre si un paciente se siente mareado, pálido o rompe en sudor frío durante la inserción de agujas. Trauma Local: Incluye sangrado menor o hematomas en el sitio de la aguja, o el riesgo poco común de una aguja rota. Infección: Monitorización de enrojecimiento o hinchazón en los puntos de acupuntura. Criterios para Ventosas de Vacío: Hematomas: Decoloración de la piel por succión; aunque común, se monitoriza si es severo o persistente. Dolor/Tensión Insoportable: Malestar agudo en el sitio de la ventosa que requiere su retirada inmediata. Reacciones Cutáneas: Incluye irritación local, alergias o quemaduras. Síntomas Generales: Los pacientes son examinados en busca de dolor de cabeza, náuseas y mareos. Todos los procedimientos son realizados por médicos de MTC licenciados para garantizar la seguridad |
Los eventos adversos se monitorizan durante las 2 semanas de intervención
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Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
Periodo de tiempo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items). How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help". Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Periodo de tiempo: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation. Criteria: Results are categorized into 4 grades: Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°). |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Lesiones de tendones
- Lesiones del manguito rotador
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia de modalidad combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Electroacupuntura
Otros números de identificación del estudio
- 251094 - ĐHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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