Elektroakupunktio ja kuppaus olkanivelen jännetulehdukseen
Sähköakupunktion ja kuppauksen yhdistelmän tehokkuus hartialihastendiniitistä ja qi-pysähtymisen sekä veren pysähtymisen oireyhtymästä kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköakupunktion ja imupurkiterapian yhdistelmän tehokkuutta yksinkertaisen olkavärin hoidossa, joka liittyy perinteisen lääkinnän Qi-tungoksen ja veren seisautumisen oireyhtymään. Olkavärinä on yleinen tila, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja rajoitettua liikettä olkapäässä lihasten, jänteiden, nivelsiteiden ja ympäröivien pehmytkudosten vamman tai tulehduksen vuoksi. Se voi häiritä päivittäisiä toimintoja, kuten pukeutumista, esineiden nostamista, nukkumista ja työntekoa.
Sähköakupunktiota käytetään yleisesti lievittämään olkapään kipua ja parantamaan olkapään toimintaa. Imupurkiterapia on toinen lääkkeetön hoitomuoto, joka voi auttaa parantamaan verenkierron, vähentämään lihasten jännitystä, vähentämään kipua ja parantamaan liikkuvuutta. Kuitenkin tällä hetkellä on vähän näyttöä siitä, tarjoaako sähköakupunktion ja imupurkiterapian yhdistelmä parempia tuloksia kuin pelkkä sähköakupunktio potilaille, joilla on olkavärinä ja Qi-tungoksen-veren seisautumisen oireyhtymä. Tämä tutkimus tehdään määrittääkseen, onko yhdistelmähoito tehokkaampi ja turvallisempi.
Yhteensä 54 osallistujaa, joilla on yksinkertainen olkavärinä ja Qi-tungoksen-veren seisautumisen oireyhtymä, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: hoito pelkällä sähköakupunktiolla. Ryhmä 2: hoito sähköakupunktion ja imupurkiterapian yhdistelmällä.
Kaikki osallistujat saavat myös ohjeita olkapääliikkeistä, asennosta ja päivittäisistä toiminnoista kuntoutumisen tukemiseksi. Hoidot suorittavat lisensoidut perinteisen lääkinnän ammattilaiset.
Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen kahden viikon ajan. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa, viikon kuluttua ja kahden viikon kuluttua. Tutkimus arvioi:
Kivun voimakkuutta käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Olkapään kipua ja vammautumista käyttäen Shoulder Pain and Disability Index -indeksiä (SPADI).
Olkapään liikkeen aluetta käyttäen McGill-McRomi Range of Motion -indeksiä. Kaikkia sivuvaikutuksia tai hoitoon liittyviä ei-toivottuja tapahtumia. Mahdollisia hyötyjä tähän tutkimukseen osallistumisesta ovat vähentynyt olkapään kipu, parantunut liikkuvuus ja päivittäinen toiminta sekä terveydenhuollon ammattilaisten läheinen seuranta. Osallistujat voivat myös hyötyä ilmaisista lääkkeettömistä terapioista tutkimusjakson aikana. Tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan tulevia hoitovaihtoehtoja olkapään kipua sairastaville potilaille.
Sähköakupunktion mahdollisiin riskeihin kuuluvat lievä kipu neulan kohdalla, pieni verenvuoto, mustelmat, huimaus tai pyörtyminen. Imupurkiterapian mahdollisiin riskeihin kuuluvat väliaikainen epämukavuus, ihon punoitus, mustelmat tai lievä kipu hoidetulla alueella. Nämä sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä ja väliaikaisia. Jos ilmenee odottamattomia ongelmia, osallistujat saavat välittömästi lääkinnällistä huomiota.
Osallistuminen tähän tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Osallistujat voivat kieltäytyä liittymästä tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän tavalliseen lääkinnälliseen hoitoonsa. Kaikki tutkimuksen aikana kerätty henkilökohtainen tieto pysyy luottamuksellisena ja sitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUY HOANG LAM, Doctor
- Puhelinnumero: + 84 933 - 887 - 373
- Sähköposti: huymhd159@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 71322
- Rekrytointi
- Le Van Thinh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huy H Lam
- Puhelinnumero: +84 933 887 373
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72121
- Rekrytointi
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hai M Vi
- Puhelinnumero: +84 964 460 659
- Sähköposti: vmhai.nt.yhct23@ump.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 18–70-vuotiaiden välillä.
- Kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 4–7.
- Diagnoosi rotator-rihman ja/tai pitkän biceps-jänteen tulehduksesta Vietnamin terveysministeriön julkaisemien ohjeiden mukaisesti.
- Mekaaninen kipu, joka voimistuu liikkeiden aikana, kuten abduktion tai käsivarren nostamisen yhteydessä.
- Arkuuskohtia pitkän biceps-jänteen tai supraspinatus-jänteen alueella.
- Kipu, joka voimistuu vastusliiketesteissä, kuten Jobe-testissä tai Palm-up-testissä.
- Ei rajoitteita olkapään passiivisessa liikelaajuudessa.
- Ultraäänitutkimuksessa havaitaan hypoekoninen jänne tai kalkkeumien merkkejä.
- Ei motorisia heikkouksia tai halvaantumista.
- Diagnoosi perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymästä ”Qi:n seisoksen ja veren pysähtymisen” (Qi Stagnation and Blood Stasis).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Diagnoosi pseudohalvauksesta, akuutista kalkkeumaperiartiitista tai jäätyneestä olkapäästä.
- Olkapään kipu, joka johtuu kaulan hermojuurivaurioista.
- Olkapään kipu, joka johtuu keuhkon kärkikasvaimesta, sepelvaltimotaudista tai sydäninfarktista.
- Erityiset nivelvauriot, jotka johtuvat infektioista, tuberkuloosista tai reumaattisesta niveltulehduksesta.
- Luupatologiat, kuten murtumat, sijoiltaanmenot tai olkaluun pään osteonekroosi.
- Olkapään toimintahäiriö, joka johtuu aivohalvauksesta tai hemiplegiasta.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on mielisairaus.
- Kontraindikaatiot imupurkautukselle (vacuum cupping), kuten akuutti ihotulehdus, avoimet haavat tai alkoholinkäyttö.
- Kontraindikaatiot sähköakupunktiolle, kuten sydämentahdistin, sydämen vajaatoiminta tai paikalliset ihohaavat.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tällä hetkellä.
- Kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö viimeisen viikon aikana.
- Antikoagulanttien käyttö tai hemofilian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktio yhdistettynä kuppaushoitoon
Interventioryhmä saa yhdistelmän sähköakupunktiota (EA) ja kuppaustekniikkaa (VC) kahden viikon ajan (yhteensä 10 istuntoa, viikonloppuja lukuun ottamatta). Protokolla & Sekvenssi: VC: Suoritetaan 3 kertaa kahden viikon aikana. Levon: Kuppauksen jälkeen on 10 minuutin levonjakso. Elämäntapamuutoksista neuvominen ja harjoitusohjaus: Osallistujat suorittavat myös päivittäin 20 minuutin kotiharjoituksia (heiluri- ja liikelaajuusharjoitukset) ja saavat elämäntapaneuvontaa, kuten neuvoja raskaan nostamisen tai ylävartalon liikkeiden välttämisestä. |
Intervention-kuvaus: Sähköakupunktio Sähköakupunktiota annetaan käyttäen KWD-808I-laitetta ja steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja (0,30 x 25 mm). Protokolla kohdistuu standardoituun akupistejoukkoon: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) ja BL17 (Geshu). Erilaistavat tekniset yksityiskohdat: Tunne: Neulat työnnetään saavuttaakseen "De Qi" -tunne (särky, paino tai venymä). Elektrodiparit: Elektrodit kytketään tiettyihin pareihin: LU1-LU2, LI15-LU16 ja SI11-SI9. Aaltomuoto & taajuus: Käytetään jatkuvaa aaltomuotoa 10 Hz taajuudella. Intensiteettiä säädetään potilaan maksimaaliseen mukavaan sietokykyyn (venymä ilman terävää kipua). Hoitojakso: 20 minuuttia per istunto, päivittäin 10 istuntoa 2 viikon aikana (viikonloppuja lukuun ottamatta). Kaikki toimenpiteet suorittavat lisensoidut perinteisen lääketieteen lääkärit, joilla on yli 5 vuoden kokemus
Muut nimet:
Tyhjiökuppaushoito (VCT) VCT käyttää 4,5 cm halkaisijaltaan olevia kuppeja ja manuaalipumppua negatiivisen paineen luomiseksi. Standardisoitu menettely: Keskimääräinen imuvoima (3 manuaalista pumppauskertaa) sovelletaan 5 minuutin ajan istuntoa kohden. Hoitosarja: VCT suoritetaan ensin, minkä jälkeen on 10 minuutin lepojakso ennen sähköakupunktiota. Akupistevalinta: Kohdennetaan Jianyu (LI15), Quyuan (SI13), Tianzong (SI11) ja Naoshu (SI10) vaivaisessa olkapäässä sekä molemmin puolin Geshu (BL17). Hoitosuunnitelma: 3 istuntoa 2 viikon aikana 3 päivän välein. Turvallisuus: Vaseliinia levitetään kupin reunoihin tiiviyden varmistamiseksi ja ihon ärsytyksen estämiseksi. Kaikki toimenpiteet suorittavat luvan saaneet perinteisen lääkinnän lääkärit, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus |
|
Active Comparator: Elektroakupunktioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat sähköakupunktiota (EA) ainoana ensisijaisena hoitona. Hoidon yksityiskohdat: Tiheys: Kerran päivässä, yhteensä 10 kertaa kahden viikon aikana (viikonloppuja lukuun ottamatta). Kesto: 20 minuuttia per istunto. Akupisteet: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) ja BL17 (Geshu). Tekniikka: Jatkuva aalto 10 Hz:n taajuudella, kunnes potilas saavuttaa "De Qi" -tuntemuksen (raskautta tai paisumista). Tukitoimet (yhtenäiset molemmille ryhmille): Kotiliikunta: Päivittäiset 20 minuutin heiluri- ja aktiiviset liikkeet (ROM). Elämäntapaneuvonta: Ohjeita ergonomisiin muutoksiin, kuten raskaiden nostojen ja käsien yläpuolisien liikkeiden välttämiseen. Seuranta: Liikuntasuosituksien noudattamista arvioidaan jokaisella sairaalakäynnillä. |
Intervention-kuvaus: Sähköakupunktio Sähköakupunktiota annetaan käyttäen KWD-808I-laitetta ja steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja (0,30 x 25 mm). Protokolla kohdistuu standardoituun akupistejoukkoon: LI15 (Jianyu), LI14 (Binao), LI16 (Jugu), SI9 (Jianzhen), SI11 (Tianzong), LU1 (Zhongfu), LU2 (Yunmen), GB21 (Jianjing) ja BL17 (Geshu). Erilaistavat tekniset yksityiskohdat: Tunne: Neulat työnnetään saavuttaakseen "De Qi" -tunne (särky, paino tai venymä). Elektrodiparit: Elektrodit kytketään tiettyihin pareihin: LU1-LU2, LI15-LU16 ja SI11-SI9. Aaltomuoto & taajuus: Käytetään jatkuvaa aaltomuotoa 10 Hz taajuudella. Intensiteettiä säädetään potilaan maksimaaliseen mukavaan sietokykyyn (venymä ilman terävää kipua). Hoitojakso: 20 minuuttia per istunto, päivittäin 10 istuntoa 2 viikon aikana (viikonloppuja lukuun ottamatta). Kaikki toimenpiteet suorittavat lisensoidut perinteisen lääketieteen lääkärit, joilla on yli 5 vuoden kokemus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated tool used to quantify pain intensity. It consists of a 10cm horizontal line where the 0 cm mark represents "no pain" and the 10 cm mark represents the "worst pain imaginable". How the measure is taken: Participants are instructed to mark a single point on the line that best reflects their current level of shoulder pain. The researcher then measures the distance from the 0 cm starting point to the patient's mark in centimeters to obtain a numerical score. Pain Level Definitions: No pain (0 cm). Mild (1-3 cm): Slight pain that does not significantly interfere with concentration. Moderate (4-6 cm): Noticeable pain that may interfere with daily activities, though the patient can still work. Severe (7-10 cm): Distressing pain that significantly limits daily activities and affects sleep. |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Haittatapahtumia valvotaan koko 2 viikon interventiojakson ajan
|
Haitalliset tapahtumat seurataan koko 2 viikon interventiojakson ajan ja ne tallennetaan laadullisina tietoina (Kyllä/Ei) perustuen kliinisiin havaintoihin ja potilaskertomuksiin . Kriteerit sähköakupunktiolle: Pyörtyminen: Tapahtuu, jos potilas tuntee huimausta, kalpeutta tai kylmää hikeä neulan asettamisen aikana. Paikallinen vamma: Sisältää vähäistä verenvuotoa tai mustelmia neulan kohdalla tai harvinaisen neulan katkeamisen riskin. Infektio: Punaumuksen tai turvotuksen seuranta akupisteissä. Kriteerit imupurkaushoidolle: Mustelma: Ihon värinmuutos imun vuoksi; vaikka yleinen, sitä seurataan, jos se on vakava tai pitkäaikainen. Sietämätön kipu/jännitys: Äkillinen epämukavuus purkauksen kohdalla, joka edellyttää välitöntä poistamista. Ihoreaktiot: Sisältää paikallista ärsytystä, allergioita tai palovammoja. Yleiset oireet: Potilaita seulotaan päänsärkyä, pahoinvointia ja huimausta varten. Kaikki toimenpiteet suoritetaan luvan saaneiden TCM-lääkärien toimesta turvallisuuden varmistamiseksi |
Haittatapahtumia valvotaan koko 2 viikon interventiojakson ajan
|
|
Shoulder Pain and Disability Index - SPADI.
Aikaikkuna: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a self-administered questionnaire containing 13 items used to assess shoulder pathology. It is divided into two subscales: Pain (5 items) and Disability (8 items). How it is measured: Participants rate their pain and difficulty with daily activities (e.g., washing hair, putting on a shirt) on a scale of 0 to 10, where 0 represents "no pain/no difficulty" and 10 represents "worst pain/requires help". Scoring Criteria: Subscale scores are averaged and converted into a total percentage score (0-100%). A higher percentage indicates greater pain and more significant functional impairment |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
|
McGill Range of Motion Index - McGill-McRomi.
Aikaikkuna: Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
The McGill Range of Motion Index: provides an objective assessment of the shoulder's functional movement capacity without requiring specialized equipment. Record the maximum range of motion achieved in three movements: shoulder abduction, internal rotation, and external rotation. Criteria: Results are categorized into 4 grades: Grade 0: No limitation (e.g., Abduction >150°). Grade 1: Mild limitation (e.g., Abduction 101-150°). Grade 2: Moderate limitation (e.g., Abduction 51-100°). Grade 3: Severe limitation (e.g., Abduction 0-50°). |
Measured at 3 time points: Day 1 (baseline, prior to intervention), Day 5 (post-intervention), and Day 10 (post-intervention).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Haavat ja vammat
- Repeämä
- Jänteiden vammat
- Rotaattorimansetin vammat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Anestesia
- Kipulääke
- Akupunktiohoito
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Elektroakupunktio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251094 - ĐHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .