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为遭受亲密伴侣虐待的黑人和棕色人种女性提供的瑜伽 (SOAR)

2026年4月22日 更新者:The University of Akron

为遭受亲密伴侣暴力的有色人种女性量身定制的创伤知情瑜伽计划

本临床试验的目标是确定文化适应和创伤知情瑜伽(CT-TIY)项目是否能改善经历过亲密伴侣暴力的黑人和棕色人种女性的整体福祉。 该项目旨在回答的主要问题包括:

  • 实施CT-TIY项目的可行性、可接受性和安全性如何?
  • 与分配到强化常规护理对照组的女性相比,分配到CT-TIY项目的参与者在主要结果——心理健康方面是否有所提升?
  • 与分配到强化常规护理对照组的参与者相比,分配到CT-TIY项目的参与者在次要结果——赋权、韧性、健康相关生活质量、集体自尊和文化特定应对方面是否有所改善? 研究人员将比较CT-TIY与强化常规护理,以确定该瑜伽项目的可行性、可接受性、安全性以及初步疗效。

分配到CT-TIY项目的参与者将:

  • 在15周内完成10节CT-TIY瑜伽课程的目标
  • 在参加每节课程后提供对CT-TIY项目的反馈
  • 在基线、完成CT-TIY项目后(第16周)以及完成项目后3个月(第27周)完成评估
  • 完成一次退出访谈,分享他们在瑜伽项目中的体验反馈

分配到强化常规护理对照组的参与者将:

  • 获得转介至家庭暴力服务提供者,以及“无暴力未来”通用健康安全卡,该卡旨在帮助女性认识到她们的关系如何影响自身健康和孩子的生活,并提供安全规划和求助热线信息。
  • 在研究的基线、第16周和第27周完成评估。

研究概览

详细说明

我们将采用双组、随机对照单盲设计,纳入40名符合研究标准(见下文)的有亲密伴侣暴力经历的有色人种女性(WOC-IPV)。 符合条件的参与者同意参与并完成基线评估后,将被随机分配至CT-TIY组或常规强化护理(ECU)组。 完成评估的研究助理将对干预条件保持盲态。 根据Leon及其同事的指南,本试点研究的主要目的是评估CT-TIY计划的可行性、可接受性,以及拟议的招募、随机化和保留程序。 目标是为一项成功的、具备充分效能的随机对照试验奠定基础。 在此试点随机对照试验中,我们将评估干预和研究设计的可行性、可接受性及安全性,并检验组内心理幸福感主要结局指标的变化,以及赋权、韧性、健康相关生活质量、集体自尊和文化特异性应对等次要结局指标的变化。 所有参与者将在基线、16周和27周完成评估。

我们的纳入标准是:(1) 年满18岁或以上,(2) 自我认同为黑人或棕色人种女性/有色人种女性,(3) 一生中有过亲密伴侣暴力经历,以及 (4) 愿意完成瑜伽计划和研究程序。

瑜伽计划(SOAR “通过韧性克服逆境的姐妹情谊”):

在开始瑜伽计划之前,参与者将参加一个简短的20分钟指导会,与一名研究人员进行一对一会面。 此次会议将概述该计划,提供瑜伽用品(即,每位参与者将获得自己的瑜伽垫、日记本和水瓶),并为参与者提供私下提问的机会(与在瑜伽课中提问相对)。 此次会议还将提供一个讨论安全顾虑以及如何应对这些顾虑(如有)的机会(例如,在家安全练习瑜伽、安全前往瑜伽课),同时也让参与者有机会根据自身当前情况,决定参与该计划可能不是一个安全的选择。 此次会议还将强调,瑜伽课程将提供邀请,参与者可以从课程中获取他们想要和需要的东西。 参与者将被问及身体限制和健康状况,并鼓励他们咨询医疗专业人员,以确定该计划是否适合他们。 此外,将提醒参与者,所有活动都会提供调整选项,并鼓励他们倾听自己的身体,做感觉舒适的动作。

每节瑜伽课将持续75分钟,但与社区提供的瑜伽课不同,并非整个75分钟都是动态活动。 该瑜伽计划的重点不是锻炼,而是正念反思和运动。 瑜伽课的一般结构相同:(1) 安定身心、感知当下的时间(包括肯定语、日记提示、精油),(2) 开场仪式(例如,钟声、开场歌曲、集体呼吸),(3) 心灵主题(一些与主题相关的教育内容),(4) 呼吸练习,(5) 正念运动/体式,(6) 结束仪式(例如,Namaste、Ase或Amen)。 参与者将在每节课开始时获得同意卡——一面表示参与者可以接受触碰并愿意在课程中接受手动辅助,另一面表示参与者不愿意在课程中接受手动辅助。 手动辅助将仅提供给那些通过同意卡表示愿意接受此类辅助的参与者(例如,调整参与者的姿势,以便他们从姿势中获得最大益处)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44313
        • 招聘中
        • The University of Akron
        • 接触:
          • Dawn M Johnson, Ph.D.
          • 电话号码:330-972-2505

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自我认定为有色人种女性(WOC)。
  • 曾经历过亲密伴侣暴力(IPV)
  • 年龄为18岁或以上。
  • 愿意完成研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:文化适应、创伤知情瑜伽(CT-TIY)
15周的SOAR瑜伽课程
参与者将获得15次每周瑜伽课程,并鼓励至少参加10次课程。 每次课程时长为75分钟。 瑜伽课程将包括安顿时间、开场和结束仪式、呼吸练习和正念运动。 将提供儿童托管和交通援助(例如,公交卡、加油卡)。
其他名称:
  • 翱翔
其他:强化常规护理 (ECU)
转介至家庭暴力服务提供方及《无暴力未来》通用健康安全卡
参与者将获得向当地家庭暴力服务提供机构的转介,以及《无暴力未来》通用健康安全卡。该卡旨在帮助女性认识其伴侣关系如何影响自身健康及子女生活,并提供安全计划信息和支持热线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ryff心理幸福感量表
大体时间:基线,16周,27周
包含42个条目的心理幸福感测量,评分范围42-294;分数越高表示幸福感越高
基线,16周,27周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人进展量表修订版
大体时间:基线,第16周,第27周
采用28个项目测量赋权,评分范围为28至196分;分数越高表示赋权程度越高
基线,第16周,第27周
Connor-Davidson 心理韧性量表 10
大体时间:基线,16周,27周
10项复原力测量,得分范围0-40分;得分越高代表赋权程度越高
基线,16周,27周
健康状况问卷简表8
大体时间:基线,第16周,第27周
健康相关生活质量的8项测量,评分范围0到100;得分越高表示健康相关生活质量越好
基线,第16周,第27周
集体自尊量表
大体时间:基线,16周,27周
一项包含16个项目的集体自尊测量,得分范围为16至112;得分越高 = 集体自尊越高
基线,16周,27周
非洲应对方式问卷
大体时间:基线期、16周、27周
30项文化特定应对策略量表,评分范围0-90分;分数越高表示使用文化特定应对策略越多
基线期、16周、27周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月15日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月15日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-2025-95
  • 15JOVW-24-GG01529 (其他赠款/资助编号:Office for Violence Against Women)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究报告结果所依据的去身份化个体参与者数据(包括文本、表格、图表和附录)将可供其他研究人员使用。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成和主要研究结果发表后提供。 预计归档将在研究结束日期后一年内进行。

IPD 共享访问标准

去标识化的个体参与者数据及相关支持文件将存档于国家刑事司法数据档案馆(NACJD)。 感兴趣的研究人员可通过NACJD既定的申请与下载流程获取相关数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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