Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla czarnoskórych i brązowoskórych kobiet, które doświadczyły przemocy ze strony partnera intymnego (SOAR)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The University of Akron

Kulturowo Dostosowany, Uwzględniający Traumę Program Jogi dla Kobiet Koloru, Które Doświadczyły Przemocy ze Strony Partnera

Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy kulturowo dostosowany i uwzględniający traumę program jogi (CT-TIY) poprawia ogólne samopoczucie czarnoskórych i brązowoskórych kobiet, które doświadczyły przemocy w związku (IPV). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Jaka jest wykonalność, akceptowalność i bezpieczeństwo wdrażania programu CT-TIY?
  • Czy uczestniczki losowo przydzielone do programu CT-TIY doświadczają wzrostu w naszym głównym wyniku, jakim jest dobrostan psychiczny, w porównaniu z kobietami losowo przydzielonymi do rozszerzonej kontrolnej opieki standardowej?
  • Czy uczestniczki losowo przydzielone do programu CT-TIY doświadczają poprawy w naszych drugorzędnych wynikach, takich jak wzmocnienie, odporność, związana ze zdrowiem jakość życia, zbiorowa samoocena i kulturowo specyficzne radzenie sobie, w porównaniu z uczestniczkami losowo przydzielonymi do rozszerzonej kontrolnej opieki standardowej? Badacze porównają CT-TIY z rozszerzoną opieką standardową, aby określić wykonalność, akceptowalność, bezpieczeństwo oraz wstępną skuteczność programu jogi.

Uczestniczki losowo przydzielone do programu CT-TIY będą:

  • Miały 15 tygodni na ukończenie docelowo 10 zajęć jogi CT-TIY
  • Dostarczały informacji zwrotnej na temat programu CT-TIY po każdych zajęciach, w których uczestniczyły
  • Wypełniały oceny na początku badania, po ukończeniu programu CT-TIY (tydzień 16) oraz 3 miesiące (tydzień 27) po ukończeniu programu CT-TIY
  • Przeprowadzały wyjściową rozmowę, w której dzielą się informacjami zwrotnymi na temat swoich doświadczeń w programie jogi

Uczestniczki losowo przydzielone do rozszerzonej kontrolnej opieki standardowej będą:

  • Otrzymywały skierowanie do dostawcy usług w zakresie przemocy domowej oraz Kartę Bezpieczeństwa Zdrowia Ogólnego Futures without Violence, zaprojektowaną, aby pomóc kobietom rozpoznać, jak ich związek wpływa na ich zdrowie i życie ich dzieci, oraz zapewniać informacje na temat planowania bezpieczeństwa i telefonów zaufania.
  • Wypełniały oceny na początku badania, w tygodniu 16 i tygodniu 27 badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykorzystamy dwugrupowy, randomizowany, kontrolowany układ pojedynczo ślepy z udziałem 40 kobiet kolorowych, które doświadczyły przemocy ze strony partnera (WOC-IPV) i spełniają kryteria badania (patrz poniżej). Po wyrażeniu przez uprawnione uczestniczki zgody na udział i ukończeniu oceny wyjściowej, zostaną one losowo przydzielone do CT-TIY lub rozszerzonej opieki standardowej (ECU). Asystent badawczy przeprowadzający oceny będzie zaślepiony co do warunku interwencji. Zgodnie z wytycznymi Leona i współpracowników, głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności programu CT-TIY, a także proponowanych procedur rekrutacji, randomizacji i utrzymania uczestników. Celem jest stworzenie podstaw dla udanego, w pełni zasilanego RCT. W tym pilotażowym RCT ocenimy wykonalność, akceptowalność i bezpieczeństwo interwencji oraz projektu badawczego, a także przeanalizujemy zmiany wewnątrzgrupowe w naszym głównym wyniku, jakim jest dobrostan psychiczny, oraz wynikach drugorzędowych: wzmocnieniu, odporności, jakości życia związanej ze zdrowiem, zbiorowej samoocenie i kulturowo specyficznym radzeniu sobie. Wszyscy uczestnicy wypełnią oceny na początku badania, po 16 tygodniach i po 27 tygodniach.

Nasze kryteria włączenia to: (1) wiek 18 lat lub więcej, (2) samookreślenie się jako czarna lub brązowa kobieta/kobieta kolorowa, (3) doświadczenie IPV w ciągu życia oraz (4) gotowość do ukończenia programu jogi i procedur badawczych.

Program Jogi (SOAR „Siostrzeństwo Pokonujące Przeciwności Losu poprzez Odporność”):

Przed rozpoczęciem programu jogi uczestniczki wezmą udział w krótkiej 20-minutowej sesji orientacyjnej, podczas której spotkają się indywidualnie z członkiem personelu badawczego. Spotkanie to zapewni przegląd programu, dostarczy materiały do jogi (tj. każdej uczestniczce zostanie zapewniona własna mata, dziennik i butelka na wodę) oraz da możliwość zadawania pytań w sposób prywatny (w przeciwieństwie do pytań w trakcie sesji jogi). Sesja ta będzie także okazją do omówienia obaw związanych z bezpieczeństwem i sposobów ich rozwiązania, jeśli takie istnieją (np. bezpieczne praktykowanie jogi w domu, bezpieczne dotarcie na zajęcia jogi), a także dla uczestniczek do podjęcia decyzji, że udział w programie może nie być dla nich bezpieczną opcją, biorąc pod uwagę ich obecną sytuację. Podczas tego spotkania podkreślone zostanie również, że zajęcia jogi będą oferować zaproszenia, gdzie uczestniczki mogą czerpać z zajęć to, czego chcą i potrzebują. Uczestniczki zostaną zapytane o ograniczenia fizyczne i schorzenia oraz zachęcone do konsultacji z profesjonalistą medycznym w celu ustalenia, czy program jest dla nich odpowiedni. Dodatkowo, uczestniczkom zostanie przypomniane, że dla wszystkich aktywności będą dostępne modyfikacje, oraz zachęcone do słuchania swojego ciała i robienia tego, co jest dla niego komfortowe.

Każda sesja jogi będzie trwała 75 minut, jednak w przeciwieństwie do zajęć jogi oferowanych w społeczności, nie całe 75 minut będzie aktywnym ruchem. Celem tego programu jogi nie jest ćwiczenie, lecz uważna refleksja i ruch. Ogólna struktura zajęć jogi będzie taka sama: (1) czas na uspokojenie się i bycie obecnym w ciele (będzie to obejmować afirmacje, podpowiedzi do dziennika, olejki eteryczne), (2) rytuał otwarcia (np. dzwonek, piosenka otwierająca, zbiorowy oddech), (3) temat umysłu (nieco edukacji związanej z tematem), (4) praca z oddechem, (5) uważny ruch/asana, (6) rytuały zamknięcia (np. Namaste, Ase lub Amen). Uczestniczki otrzymają karty zgody na początku każdej sesji – jedna strona wskazuje, że uczestniczka zgadza się na dotyk i jest otwarta na manualne asysty podczas sesji, a druga strona wskazuje, że uczestniczka nie jest otwarta na manualne asysty podczas sesji). Manualne asysty będą oferowane tylko tym, którzy za pomocą swojej karty zgody wskażą, że są otwarci na takie asysty (np. korygowanie pozycji uczestników, aby jak najlepiej skorzystali z pozycji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44313
        • Rekrutacyjny
        • The University of Akron
        • Kontakt:
          • Dawn M Johnson, Ph.D.
          • Numer telefonu: 330-972-2505

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samookreślenie się jako Kobiety Koloru (WOC).
  • Doświadczenie przemocy ze strony partnera (IPV) w ciągu życia
  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Gotowość do wykonania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga kulturowo dostosowana, uwzględniająca traumę (CT-TIY)
15 cotygodniowych sesji programu jogi SOAR
Uczestnicy otrzymają ofertę 15 cotygodniowych zajęć jogi i będą zachęcani do uczestnictwa w co najmniej 10 zajęciach. Każde zajęcia będą trwały 75 minut. Zajęcia jogi będą obejmować czas na rozluźnienie, rytuały otwarcia i zamknięcia, pracę z oddechem oraz uważny ruch. Zapewniona zostanie opieka nad dziećmi oraz pomoc w transporcie (np. bilety autobusowe, karty paliwowe).
Inne nazwy:
  • SZYBOWAĆ
Inny: Wzmocniona Standardowa Opieka (ECU)
Skierowanie do placówki przeciwdziałającej przemocy domowej i Karta Bezpieczeństwa Zdrowia Ogólnego Futures without Violence
Uczestnicy otrzymają skierowanie do lokalnego ośrodka przeciwdziałania przemocy domowej, a także Kartę Bezpieczeństwa Zdrowotnego Futures without Violence, która ma pomóc kobietom zrozumieć, jak ich związek wpływa na zdrowie i życie ich dzieci, oraz zawiera informacje o planowaniu bezpieczeństwa i gorących liniach wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Psychicznego Ryff
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 27 tygodni
42-elementowa miara dobrostanu psychicznego z wynikami w zakresie 42-294; wyższe wyniki = wyższy dobrostan
Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 27 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Postępu Osobistego – Wersja Poprawiona
Ramy czasowe: W punkcie początkowym, po 16 tygodniach, po 27 tygodniach
28-elementowa skala mierząca upodmiotowienie, z wynikami w zakresie od 28 do 196; wyższe wyniki = wyższe upodmiotowienie
W punkcie początkowym, po 16 tygodniach, po 27 tygodniach
Skala Odporności Connor-Davidson 10
Ramy czasowe: Okres wyjściowy, 16 tygodni, 27 tygodni
10-elementowa miara odporności z wynikami od 0 do 40; wyższe wyniki = wyższe wzmocnienie
Okres wyjściowy, 16 tygodni, 27 tygodni
Short Form 8 Health Survey
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 27 tygodni
8-elementowajest rzeczypospolitej? zmiana jakoścido kontroli poprawy
Wartość wyjściowa, 16 tygodni, 27 tygodni
Skala Kolektywnego Poczucia Własnej Wartości
Ramy czasowe: Wizyta początkowa, 16 tygodni, 27 tygodni
a 16-item measure of collective self-esteem with scores ranging from 16 to 112; higher scores = higher collective self-esteem
Wizyta początkowa, 16 tygodni, 27 tygodni
Afrykański Inwentarz Systemów Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 27 tygodni
30-elementowa miara kulturowo specyficznych strategii radzenia sobie, z wynikami w zakresie od 0 do 90; wyższe wyniki = większe wykorzystanie kulturowo specyficznych strategii radzenia sobie
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 27 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, leżące u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu (w tym tekst, tabele, ryciny i załączniki), zostaną udostępnione do wykorzystania przez innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania i publikacji głównych wyników. Przewiduje się, że archiwizacja nastąpi w ciągu roku od daty zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników oraz dokumenty pomocnicze zostaną zarchiwizowane w Krajowym Archiwum Danych Kryminalnych (NACJD). Zainteresowani badacze mogą uzyskać dostęp do danych poprzez ustalone procedury żądania i pobierania NACJD.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz psychiczny, historyczny

Subskrybuj