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Yoga für Schwarze und Braunhäutige Frauen, die Missbrauch durch einen Intimpartner erlebt haben (SOAR)

22. April 2026 aktualisiert von: The University of Akron

Ein kulturell angepasstes, traumasensibles Yoga-Programm für Frauen of Color, die häusliche Gewalt erlebt haben

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob ein kulturell angepasstes und traumainformiertes Yoga-Programm (CT-TIY) das allgemeine Wohlbefinden von Schwarzen und Frauen of Color, die häusliche Gewalt erlebt haben, verbessert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie ist die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit der Umsetzung des CT-TIY-Programms?
  • Erleben Teilnehmerinnen, die dem CT-TIY-Programm zugeteilt wurden, im Vergleich zu Frauen in einer verbesserten Standardversorgungskontrollgruppe eine Steigerung unseres primären Ergebnisses, des psychologischen Wohlbefindens?
  • Erleben Teilnehmerinnen, die dem CT-TIY-Programm zugeteilt wurden, im Vergleich zu Teilnehmerinnen in einer verbesserten Standardversorgungskontrollgruppe Verbesserungen in unseren sekundären Ergebnissen: Empowerment, Resilienz, gesundheitsbezogene Lebensqualität, kollektives Selbstwertgefühl und kulturspezifische Bewältigung? Die Forscher werden CT-TIY mit verbesserter Standardversorgung vergleichen, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit sowie die anfängliche Wirksamkeit des Yoga-Programms zu bestimmen.

Teilnehmerinnen, die dem CT-TIY-Programm zugeteilt wurden, werden:

  • 15 Wochen Zeit haben, um ein Ziel von 10 CT-TIY-Yogaklassen zu absolvieren
  • Nach jeder besuchten Klasse Feedback zum CT-TIY-Programm geben
  • Bewertungen zu Studienbeginn, nach Abschluss des CT-TIY-Programms (Woche 16) sowie 3 Monate (Woche 27) nach Abschluss des CT-TIY-Programms durchführen
  • Ein Abschlussinterview führen, in dem sie Feedback zu ihren Erfahrungen im Yoga-Programm geben

Teilnehmerinnen, die der verbesserten Standardversorgungskontrollgruppe zugeteilt wurden, werden:

  • Eine Überweisung an einen Anbieter für häusliche Gewalt und die "Futures without Violence"-Allgemeine Gesundheits- und Sicherheitskarte erhalten, die darauf ausgelegt ist, Frauen dabei zu helfen, zu erkennen, wie sich ihre Beziehung auf ihre Gesundheit und das Leben ihrer Kinder auswirkt, und Informationen zur Sicherheitsplanung und Hilfetelefonen bietet.
  • Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 16 und Woche 27 der Studie durchführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir verwenden ein zweigruppiges, randomisiert kontrolliertes Single-Blind-Design mit 40 farbigen Frauen, die häusliche Gewalt erlebt haben (WOC-IPV) und die Studienkriterien erfüllen (siehe unten). Nachdem berechtigte Teilnehmerinnen der Teilnahme zugestimmt und die Basisbewertung abgeschlossen haben, werden sie randomisiert entweder CT-TIY oder erweiterter Standardversorgung (ECU) zugeteilt. Die Studienassistentin, die die Bewertungen durchführt, wird über die Interventionsbedingung verblindet. Gemäß den Richtlinien von Leon und Kollegen besteht der Hauptzweck dieser Pilotstudie darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des CT-TIY-Programms sowie die vorgeschlagenen Rekrutierungs-, Randomisierungs- und Beibehaltungsverfahren zu bewerten. Das Ziel ist, die Grundlage für eine erfolgreiche, vollständig gepowerte RCT zu schaffen. In dieser Pilot-RCT werden wir die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit der Intervention und des Forschungsdesigns bewerten und gruppeninterne Veränderungen unseres primären Ergebnisses des psychischen Wohlbefindens sowie sekundärer Ergebnisse wie Empowerment, Resilienz, gesundheitsbezogene Lebensqualität, kollektives Selbstwertgefühl und kulturspezifische Bewältigung untersuchen. Alle Teilnehmerinnen werden Bewertungen zu Studienbeginn, nach 16 Wochen und nach 27 Wochen durchführen.

Unsere Einschlusskriterien sind: (1) 18 Jahre oder älter, (2) Selbstidentifikation als schwarze oder braune Frau/Frau of Color, (3) Lebenserfahrung mit IPV und (4) Bereitschaft, das Yogaprogramm und die Forschungsverfahren abzuschließen.

Das Yogaprogramm (SOAR „Schwesternschaft, die Widrigkeiten durch Resilienz überwindet“):

Vor Beginn des Yogaprogramms nehmen die Teilnehmerinnen an einer kurzen 20-minütigen Orientierungssitzung teil, bei der sie sich 1-1 mit einem Mitglied des Forschungsteams treffen. Dieses Treffen gibt einen Überblick über das Programm, stellt Yogamaterial bereit (d. h., jede Teilnehmerin erhält ihre eigene Matte, ein Tagebuch und eine Wasserflasche) und bietet den Teilnehmerinnen die Möglichkeit, Fragen privat zu stellen (im Gegensatz zu innerhalb der Yogastunde). Diese Sitzung bietet auch die Möglichkeit, Sicherheitsbedenken zu besprechen und zu erörtern, wie diese Bedenken gegebenenfalls angegangen werden können (z. B. sicheres Yogaüben zu Hause, sicheres Erreichen der Yogakurse), sowie die Möglichkeit für Teilnehmerinnen, zu entscheiden, dass die Teilnahme am Programm angesichts ihrer aktuellen Situation möglicherweise keine sichere Option für sie ist. In diesem Treffen wird auch betont, dass die Yogaklassen Einladungen bieten, bei denen die Teilnehmerinnen aus der Klasse nehmen können, was sie wollen und brauchen. Die Teilnehmerinnen werden nach körperlichen Einschränkungen und Gesundheitszuständen gefragt und ermutigt, mit einem medizinischen Fachpersonal zu sprechen, um festzustellen, ob das Programm für sie geeignet ist. Zusätzlich werden die Teilnehmerinnen daran erinnert, dass für alle Aktivitäten Modifikationen angeboten werden, und ermutigt, auf ihren Körper zu hören und das zu tun, was sich in ihrem Körper angenehm anfühlt.

Jede Yogastunde dauert 75 Minuten, obwohl im Gegensatz zu in der Gemeinschaft angebotenen Yogaklassen nicht die gesamten 75 Minuten aktive Bewegung sein werden. Der Fokus dieses Yogaprogramms liegt nicht auf Bewegung, sondern auf achtsamer Reflexion und Bewegung. Die allgemeine Struktur der Yogaklassen wird gleich sein: (1) Zeit, um sich einzufinden und im Körper präsent zu sein (dies umfasst Affirmationen, Tagebuchimpulse, ätherische Öle), (2) Eröffnungsritual (z. B. Glocke, Eröffnungslied, kollektiver Atem), (3) Geist-Thema (etwas Bildung bezogen auf das Thema), (4) Atemarbeit, (5) Achtsame Bewegung/Asana, (6) Abschlussrituale (z. B. Namaste, Ase oder Amen). Den Teilnehmerinnen werden zu Beginn jeder Sitzung Zustimmungskarten ausgehändigt – eine Seite zeigt an, dass die Teilnehmerin damit einverstanden ist, berührt zu werden und offen für manuelle Hilfestellungen in der Sitzung ist, und die andere Seite zeigt an, dass die Teilnehmerin während der Sitzung nicht offen für manuelle Hilfestellungen ist. Manuelle Hilfestellungen werden nur denen angeboten, die mit ihrer Zustimmungskarte angeben, dass sie für solche Hilfestellungen offen sind (z. B. Anpassung der Posen der Teilnehmerinnen, damit sie das Beste aus der Pose herausholen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44313
        • Rekrutierung
        • The University of Akron
        • Kontakt:
          • Dawn M Johnson, Ph.D.
          • Telefonnummer: 330-972-2505

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst als Frau of Color (WOC) identifizieren.
  • Lebenslange Erfahrung mit häuslicher Gewalt durch den Partner (IPV)
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Bereitschaft, die Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturell angepasstes, traumainformiertes Yoga (CT-TIY)
15 wöchentliche Sitzungen des SOAR-Yogaprogramms
Den Teilnehmern werden 15 wöchentliche Yogakurse angeboten, und sie werden ermutigt, mindestens 10 Kurse zu besuchen. Jeder Kurs wird 75 Minuten lang sein. Die Yogakurse beinhalten Zeit zum Ankommen, Eröffnungs- und Abschlussrituale, Atemübungen und achtsame Bewegungen. Kinderbetreuung und Unterstützung bei der Beförderung (z. B. Busfahrkarten, Tankgutscheine) werden bereitgestellt.
Andere Namen:
  • STEIGEN
Sonstiges: Enhanced Care as Usual (ECU)
Überweisung an einen Anbieter für häusliche Gewalt und die General Health Safety Card von Futures without Violence
Teilnehmern wird eine Überweisung an einen lokalen Anbieter für häusliche Gewalt angeboten, sowie die "Futures without Violence"-Allgemeine Gesundheitssicherheitskarte, die darauf ausgelegt ist, Frauen dabei zu helfen, zu erkennen, wie sich ihre Beziehung auf ihre Gesundheit und das Leben ihrer Kinder auswirkt, und Informationen zur Sicherheitsplanung und zu Hotlines für Unterstützung bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ryff Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen
42-Punkte-Messung des psychischen Wohlbefindens mit Werten von 42-294; höhere Werte = höheres Wohlbefinden
Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des persönlichen Fortschritts überarbeitet
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen
28-Punkte-Skala zur Messung von Empowerment mit Werten zwischen 28 und 196; höhere Werte = höheres Empowerment
Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen
Connor-Davidson Resilienzskala 10
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen
10-Item-Maß der Resilienz mit Werten von 0 bis 40; höhere Werte = höheres Empowerment
Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen
Gesundheitsfragebogen Short Form 8
Zeitfenster: Baseline (Ausgangswert), 16 Wochen, 27 Wochen
8-Punkte-Maß der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit Werten von 0 bis 100; höhere Werte = größere gesundheitsbezogene Lebensqualität
Baseline (Ausgangswert), 16 Wochen, 27 Wochen
Collective Self-Esteem Scale
Zeitfenster: Basislinie, 16 Wochen, 27 Wochen
ein 16-Punkte-Instrument zur Messung des kollektiven Selbstwertgefühls mit Werten zwischen 16 und 112; höhere Werte = höheres kollektives Selbstwertgefühl
Basislinie, 16 Wochen, 27 Wochen
Inventory der afrikulturellen Bewältigungssysteme
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen
30-Punkte-Messung kulturell spezifischer Bewältigungsstrategien mit Werten von 0-90; höhere Werte = mehr Nutzung kulturell spezifischer Bewältigungsstrategien
Baseline, 16 Wochen, 27 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge), werden anderen Forschern zur Nutzung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar gemacht. Es wird erwartet, dass die Archivierung innerhalb eines Jahres nach dem Enddatum der Studie erfolgen wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Einzelteilnehmerdaten und unterstützenden Dokumente werden im Nationalen Archiv für Kriminaljustizdaten (NACJD) archiviert. Interessierte Forscher können über die etablierten Anfrage- und Download-Verfahren des NACJD auf die Daten zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychisches Trauma, Historisch

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