Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yoga musta- ja ruskeaihoisille naisille, jotka ovat kokeneet väkivaltaa läheiseltä kumppaniltaan (SOAR)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The University of Akron

Kulttuurillisesti räätälöity, traumainformoitu joogaohjelma vähemmistöjen naisille, jotka ovat kohdanneet parisuhdeväkivaltaa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kulttuurillisesti räätälöity ja traumaa huomioon ottava jooga (CT-TIY) -ohjelma mustien ja ruskeiden naisten kokonaishyvinvointia, jotka ovat kokeneet kumppaniväkivaltaa (IPV). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on CT-TIY-ohjelman toteuttamisen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja turvallisuus?
  • Kokevatko CT-TIY-ohjelmaan satunnaistetut osallistujat ensisijaisen tuloksen, psykologisen hyvinvoinnin, lisääntymistä verrattuna naisiin, jotka on satunnaistettu parannettuun normaalihoitokontrolliolosuhteisiin?
  • Kokevatko CT-TIY-ohjelmaan satunnaistetut osallistujat parannuksia toissijaisissa tuloksissamme: voimaantumisessa, sinnikkyydessä, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, kollektiivisessa itsetunnossa ja kulttuurillisesti spesifisessä selviytymisessä verrattuna osallistujiin, jotka on satunnaistettu parannettuun normaalihoitokontrolliolosuhteisiin? Tutkijat vertailevat CT-TIY:ta parannettuun normaalihoitoon nähdäkseen, onko CT-TIY:n tarkoituksena määrittää joogaohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus sekä alkuperäinen tehokkuus.

CT-TIY-ohjelmaan satunnaistetut osallistujat:

  • Saavat 15 viikkoa aikaa suorittaa tavoitteen 10 CT-TIY joogatuntia
  • Antavat palautetta CT-TIY-ohjelmasta jokaisen osallistumansa tunnin jälkeen
  • Suorittavat arvioinnit alkuarvioinnissa, CT-TIY-ohjelman suorittamisen jälkeen (viikko 16) sekä 3 kuukauden kuluttua (viikko 27) CT-TIY-ohjelman suorittamisesta
  • Suorittavat poistumishaastattelun, jossa he antavat palautetta kokemuksistaan joogaohjelmassa

Parannettuun normaalihoitokontrolliolosuhteisiin satunnaistetut osallistujat:

  • Saavat lähetteen perheväkivallan palveluntarjoajalle ja Futures without Violence General Health Safety Card -kortin, joka on suunniteltu auttamaan naisia tunnistamaan, miten heidän suhteensa vaikuttaa heidän terveyteensä ja lastensa elämään, ja joka tarjoaa tietoa turvallisuussuunnittelusta ja tukipuhelinnumeroista.
  • Suorittavat arvioinnit tutkimuksen alkuarvioinnissa, viikolla 16 ja viikolla 27.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytämme kaksiryhmäistä, satunnaistettua kontrolloitua yksisokeaa tutkimusasetelmaa 40:lle vähemmistöryhmään kuuluvalla naiselle, jotka ovat kokeneet lähisuhdeväkivaltaa (WOC-IPV) ja täyttävät tutkimuskriteerit (katso alla). Kun kelvolliset osallistujat ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen ja suorittaneet perustason arvioinnin, he satunnaistetaan CT-TIY-ohjelmaan tai parannettuun tavanomaiseen hoitoon (ECU). Arvioinnit suorittava tutkimusavustaja on sokea interventio-olosuhteille. Leonin ja kollegoiden ohjeistuksen mukaisesti tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida CT-TIY-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä ehdotettuja rekrytointi-, satunnaistus- ja säilyttämismenettelyjä. Tavoitteena on luoda pohja onnistuneelle täysin voimakkaalle RCT:lle. Tässä pilot-RCT:ssä arvioimme interventio- ja tutkimusasetelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta sekä tarkastelemme ryhmänsisäisiä muutoksia ensisijaisessa tuloksessa psykologisessa hyvinvoinnissa ja toissijaisissa tuloksissa voimaantumisessa, sinnikkyydessä, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, kollektiivisessa itsetunnossa ja kulttuurisesti spesifisessä selviytymisessä. Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit perustasolla, 16 viikon ja 27 viikon kohdalla.

Osallistumiskriteerimme ovat: (1) 18 vuotta täyttänyt, (2) identifioituva mustaksi tai ruskeaksi naiseksi/vähemmistöryhmään kuuluvaksi naiseksi, (3) elinikäinen kokemus lähisuhdeväkivallasta ja (4) halukkuus suorittaa joogaohjelma ja tutkimusmenettelyt.

Joogaohjelma (SOAR "Sisaruus, joka voittaa vastoinkäymiset sinnikkyyden kautta"):

Ennen joogaohjelman aloittamista osallistujat osallistuvat lyhyeen 20 minuutin orientaatioistuntoon, jossa he tapaavat kahden kesken tutkimushenkilökunnan jäsenen. Tämä tapaaminen tarjoaa yleiskatsauksen ohjelmasta, antaa joogatarvikkeita (eli jokaiselle osallistujalle tarjotaan oma matto, päiväkirja ja vesipullo) ja tarjoaa mahdollisuuden osallistujille esittää kysymyksiä yksityisesti (toisin kuin joogatunnin aikana). Tämä istunto tarjoaa myös mahdollisuuden keskustella turvallisuushuolista ja siitä, kuinka käsitellä niitä, jos sellaisia on (esim. turvallinen joogan harjoittaminen kotona, turvallinen pääsy joogatunneille), sekä mahdollisuuden osallistujille päättää, että ohjelmaan osallistuminen ei välttämättä ole turvallinen vaihtoehto heidän nykyisessä tilanteessaan. Tässä tapaamisessa korostetaan myös, että joogatunneilla tarjotaan kutsuja, jolloin osallistujat voivat ottaa tunnilta sen, mitä haluavat ja tarvitsevat. Osallistujilta kysytään fyysisistä rajoituksista ja terveydentiloista, ja heitä rohkaistaan puhumaan lääkäriammattilaiselle määrittääkseen, sopiiko ohjelma heille. Lisäksi osallistujille muistutetaan, että kaikkiin aktiviteetteihin tarjotaan mukautuksia, ja heitä rohkaistaan kuuntelemaan kehoaan ja tekemään sen, mikä tuntuu mukavalta heidän kehossaan.

Jokainen joogatunti kestää 75 minuuttia, mutta toisin kuin yhteisössä tarjottavat joogatunnit, koko 75 minuuttia ei ole aktiivista liikettä. Tämän joogaohjelman painopiste ei ole liikunnassa, vaan tietoisessa reflektoinnissa ja liikkeessä. Joogatuntien yleinen rakenne on sama: (1) Aika sopeutua ja olla läsnä kehossa (tämä sisältää vahvistuksia, päiväkirjakehotuksia, eteerisiä öljyjä), (2) Avausrituaali (esim. kellonsoitto, avauslaulu, kollektiivinen hengitys), (3) Mieliteema (joitain teemaan liittyviä opetuksia), (4) Hengitystyö, (5) Tietoinen liike/Asana, (6) Sulkemisrituaalit (esim. Namaste, Ase tai Aamen). Osallistujille annetaan suostumuskortit jokaisen istunnon alussa - toinen puoli ilmaisee, että osallistuja hyväksyy kosketuksen ja on avoin manuaalisille avustuksille istunnossa, ja toinen puoli ilmaisee, että osallistuja ei ole avoin manuaalisille avustuksille istunnon aikana). Manuaalisia avustuksia tarjotaan vain niille, jotka ilmaisevat suostumuskortillaan olevansa avoinna tällaisille avustuksille (esim. osallistujien asentojen säätäminen, jotta he saavat mahdollisimman paljon hyötyä asennosta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44313
        • Rekrytointi
        • The University of Akron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dawn M Johnson, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 330-972-2505

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Identifioitu naiseksi, joka kuuluu vähemmistöryhmään (WOC).
  • Kokemus läheisen väkivallasta (IPV) elämän aikana.
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän.
  • Valmius suorittaa tutkimusmenettelyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity, traumaa huomioon ottava jooga (CT-TIY)
15 viikkoa kestävät SOAR-jogaohjelman istunnot
Osallistujille tarjotaan 15 viikoittaista joogatuntia ja heitä kannustetaan osallistumaan vähintään 10 tuntiin. Jokainen tunti kestää 75 minuuttia. Joogatunnit sisältävät aikaa sopeutumiseen, avaus- ja päätösrituaaleja, hengitysharjoituksia ja tietoista liikettä. Lastenhoito- ja kuljetusapua (esim. bussikortit, bensiinikortit) tarjotaan.
Muut nimet:
  • LIIDELLÄ
Muut: Paranneltu Tavanomainen Hoito (ECU)
Ohjaus perheväkivallan palveluntarjoajalle ja Futures without Violence -järjestön yleisen terveysturvallisuuskortin (General Health Safety Card) käyttö
Osallistujille tarjotaan lähetettä paikalliseen perheväkivaltapalveluntarjoajaan sekä Futures without Violence -järjestön Yleinen terveys- ja turvallisuuskortti, joka on suunniteltu auttamaan naisia tunnistamaan, kuinka heidän suhteensa vaikuttaa heidän terveyteensä ja lastensa elämään, ja joka tarjoaa tietoa turvallisuussuunnittelusta sekä tuki- ja kriisipuhelinnumeroista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa
42 items score vaihdellen 42-294; korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia
Perustaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtaisen edistymisen asteikko, tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 27 viikkoa
28 osaa sisältävä asteikko, joka mittaa voimaantumista pisteillä 28-196; korkeammat pisteet = suurempi voimaantuminen
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 27 viikkoa
Connor-Davidsonin resilienssiasteikko 10
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa
10 kohdan resilienssin mittari, pisteet 0–40; korkeammat pisteet = korkeampi voimaantuminen
Lähtötaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa
Terveyskyselyn lyhytlomake 8
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa
8 kohdan mittari terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, pisteet 0-100; korkeammat pisteet = parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu
Lähtötaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa
Kollektiivisen itsetunnon asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa
16-osainen kollektiivisen itsetunnon mittari, jonka pisteet vaihtelevat 16–112; korkeammat pisteet = korkeampi kollektiivinen itsetunto
Lähtötaso, 16 viikkoa, 27 viikkoa
Afrikkalaisten selviytymisjärjestelmien inventaario
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 27 viikkoa
30-kohdan mittari kulttuurisidonnaisista selviytymiskeinoista, pisteet vaihtelevat 0-90; korkeammat pisteet = enemmän kulttuurisidonnaisten selviytymiskeinojen käyttöä
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 27 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat tämän tutkimuksen raportoitujen tulosten perustan (mukaan lukien teksti, taulukot, kuvat ja liitteet), tullaan tekemään saataville muiden tutkijoiden käyttöön.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot saatetaan saataville tutkimuksen valmistuttua ja päähavaintojen julkaisun jälkeen. Arvellaan, että arkistointi tapahtuu vuoden sisällä tutkimuksen päättymispäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksilöityjä osallistujatietoja ja niitä tukevia asiakirjoja arkistoidaan Kansallisessa rikos- ja oikeustietoarkistossa (NACJD). Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää tietoja NACJD:n vakiintuneiden pyyntö- ja latausmenettelyjen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa