Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога для чернокожих и смуглых женщин, переживших насилие со стороны интимного партнера (SOAR)

22 апреля 2026 г. обновлено: The University of Akron

Культурно адаптированная, учитывающая травматический опыт программа йоги для женщин из этнических меньшинств, переживших насилие со стороны интимного партнера

Цель данного клинического исследования — определить, улучшает ли культурно адаптированная и учитывающая травму йога (КТ-ТИЙ) общее благополучие чернокожих и темнокожих женщин, переживших ИПН (насилие со стороны интимного партнера). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Какова осуществимость, приемлемость и безопасность проведения программы КТ-ТИЙ?
  • Испытывают ли участницы, рандомизированные в программу КТ-ТИЙ, увеличение нашего первичного исхода — психологического благополучия — по сравнению с женщинами, рандомизированными в усиленную обычную помощь (контрольное условие)?
  • Наблюдают ли участницы, рандомизированные в программу КТ-ТИЙ, улучшения в наших вторичных исходах: расширении прав и возможностей, устойчивости, качестве жизни, связанном со здоровьем, коллективной самооценке и культурно специфическом совладании по сравнению с участницами, рандомизированными в усиленную обычную помощь (контрольное условие)? Исследователи сравнят КТ-ТИЙ с усиленной обычной помощью, чтобы определить осуществимость, приемлемость, безопасность, а также первоначальную эффективность программы йоги.

Участницы, рандомизированные в программу КТ-ТИЙ, будут:

  • Иметь 15 недель для выполнения целевого показателя — 10 занятий йогой КТ-ТИЙ
  • Предоставлять обратную связь по программе КТ-ТИЙ после каждого посещенного занятия
  • Проходить оценку на исходном уровне, после завершения программы КТ-ТИЙ (16 неделя), а также через 3 месяца (27 неделя) после завершения программы КТ-ТИЙ
  • Проходить заключительное интервью, где они предоставят обратную связь о своем опыте участия в программе йоги

Участницы, рандомизированные в усиленную обычную помощь (контрольное условие), будут:

  • Получать направление к поставщику услуг по борьбе с домашним насилием и Карту общей безопасности здоровья «Будущее без насилия», предназначенную для помощи женщинам в осознании того, как их отношения влияют на их здоровье и жизнь их детей, а также предоставляющую информацию о планировании безопасности и горячих линиях поддержки.
  • Проходить оценку на исходном уровне, на 16-й и 27-й неделях исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы будем использовать двухгрупповой рандомизированный контролируемый слепой дизайн с участием 40 цветных женщин, переживших насилие со стороны интимного партнера (WOC-IPV), которые соответствуют критериям исследования (см. ниже). После того как подходящие участницы дадут согласие на участие и пройдут базовую оценку, они будут рандомизированы в группы CT-TIY или расширенного обычного ухода (ECU). Исследователь, проводящий оценки, будет слеп к условиям вмешательства. Согласно рекомендациям Леона и коллег, основная цель этого пилотного исследования — оценить осуществимость и приемлемость программы CT-TIY, а также предлагаемых процедур набора, рандомизации и удержания участников. Цель — заложить основу для успешного полностью мощного РКИ. В этом пилотном РКИ мы оценим осуществимость, приемлемость и безопасность вмешательства и дизайна исследования, а также исследуем внутригрупповые изменения по нашему первичному исходу психологического благополучия и вторичным исходам: расширению прав и возможностей, устойчивости, качеству жизни, связанному со здоровьем, коллективной самооценке и культурно-специфическому совладанию. Все участницы пройдут оценки на исходном уровне, через 16 недель и через 27 недель.

Наши критерии включения: (1) возраст 18 лет и старше, (2) самоидентификация как чернокожая или темнокожая женщина/цветная женщина, (3) опыт насилия со стороны интимного партнера в течение жизни, (4) готовность пройти программу йоги и исследовательские процедуры.

Программа йоги (SOAR «Сестринство, преодолевающее невзгоды через устойчивость»):

Перед началом программы йоги участницы посетят краткую 20-минутную ознакомительную сессию, где они встретятся один на один с членом исследовательской группы. На этой встрече будет представлен обзор программы, предоставлены материалы для йоги (каждая участница получит свой коврик, дневник и бутылку для воды), а также будет возможность задать вопросы приватно (в отличие от занятий йогой). Эта сессия также предоставит возможность обсудить проблемы безопасности и способы их решения, если таковые имеются (например, безопасность практики йоги дома, безопасное посещение занятий йогой), а также возможность для участниц решить, что участие в программе может быть небезопасным для них в их текущей ситуации. На этой встрече также будет подчеркнуто, что занятия йогой будут предлагать приглашения, где участницы могут взять из класса то, что им нужно. У участниц спросят о физических ограничениях и состояниях здоровья и порекомендуют проконсультироваться с медицинским специалистом, чтобы определить, подходит ли им программа. Кроме того, участницам напомнят, что для всех активностей будут предоставлены модификации, и поощрят прислушиваться к своему телу и делать то, что комфортно для их тела.

Каждое занятие йогой будет длиться 75 минут, хотя, в отличие от занятий йогой, предлагаемых в сообществе, не все 75 минут будут активным движением. Фокус этой программы йоги — не упражнения, а осознанная рефлексия и движение. Общая структура занятий йогой будет одинаковой: (1) время, чтобы успокоиться и присутствовать в теле (это будет включать аффирмации, подсказки для дневника, эфирные масла), (2) открывающий ритуал (например, колокольчик, открывающая песня, коллективное дыхание), (3) тема для ума (некоторые образовательные материалы, связанные с темой), (4) дыхательные практики, (5) осознанное движение/асаны, (6) завершающие ритуалы (например, Намасте, Асе или Аминь). В начале каждого занятия участницам будут предоставлены карточки согласия — одна сторона указывает, что участница согласна на прикосновения и открыта для ручной помощи на занятии, а другая сторона указывает, что участница не открыта для ручной помощи во время занятия. Ручная помощь будет предлагаться только тем, кто с помощью карточки согласия указывает, что открыт для такой помощи (например, корректировка поз участниц для максимальной пользы от позы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dawn Johnson, Ph.D.
  • Номер телефона: 330-972-7111
  • Электронная почта: johnsod@uakron.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44313
        • Рекрутинг
        • The University of Akron
        • Контакт:
          • Dawn M Johnson, Ph.D.
          • Номер телефона: 330-972-2505

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентификация как цветная женщина (WOC).
  • Опыт насилия со стороны интимного партнера (IPV) в течение жизни.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Готовность выполнить процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Культурно адаптированная, учитывающая травмы йога (КА-УТЙ)
15 еженедельных сессий программы йоги SOAR
Участникам будет предложено 15 еженедельных занятий йогой, и их будут поощрять посетить как минимум 10 занятий. Каждое занятие будет длиться 75 минут. Занятия йогой будут включать время на адаптацию, открывающие и закрывающие ритуалы, дыхательные упражнения и осознанные движения. Будет предоставляться помощь по уходу за детьми и транспортная помощь (например, проездные на автобус, топливные карты).
Другие имена:
  • ВЗИТАТЬ
Другой: Расширенный стандартный уход (ECU)
Направление к поставщику услуг по борьбе с домашним насилием и карта безопасности общего здоровья «Будущее без насилия»
Участникам будет предложено направление к местному поставщику услуг по борьбе с домашним насилием, а также карта безопасности общего здоровья «Будущее без насилия», которая разработана, чтобы помочь женщинам осознать, как их отношения влияют на их здоровье и жизнь их детей, и предоставляет информацию о планировании безопасности и горячих линиях для поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала психологического благополучия Рифф
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
42-элементный показатель психологического благополучия с баллами от 42 до 294; более высокие баллы = более высокое благополучие
Исходный уровень, 16 недель, 27 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала личностного прогресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
28-элементная шкала измерения уровня заинтересованности с оценками от 28 до 196; чем выше балл, тем выше уровень заинтересованности
Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона 10
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
10-пунктовая мера устойчивости с баллами от 0 до 40; более высокие баллы = более высокая опора
Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
Опрос здоровья SF-8
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
Инструмент из 8 пунктов для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, оценки в диапазоне от 0 до 100; более высокие баллы = более высокое качество жизни, связанное со здоровьем
Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
Шкала коллективной самооценки
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
показатель коллективной самооценки из 16 пунктов с баллами от 16 до 112; более высокие баллы = более высокая коллективная самооценка
Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
Система африканского совладания
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 27 недель
30 пунктовая мера культурно-специфических стратегий преодоления трудностей, с баллами от 0 до 90; более высокие баллы = большее использование культурно-специфических стратегий преодоления
Исходный уровень, 16 недель, 27 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в данном исследовании (включая текст, таблицы, рисунки и приложения), будут доступны для использования другими исследователями.

Сроки обмена IPD

Данные будут предоставлены после завершения исследования и публикации основных результатов.
Ожидается, что архивация произойдет в течение одного года с даты окончания исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные отдельных участников и сопроводительные документы будут архивироваться в Национальном архиве данных уголовного правосудия (NACJD). Заинтересованные исследователи могут получить доступ к данным через установленные процедуры запроса и загрузки NACJD.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться