Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro černé a hnědé ženy, které zažily týrání od intimního partnera (SOAR)

22. dubna 2026 aktualizováno: The University of Akron

Kulturně přizpůsobený, traumatem informovaný jógový program pro ženy jiné barvy pleti, které zažily násilí ze strany intimního partnera

Cílem této klinické studie je zjistit, zda kulturně přizpůsobený a traumatu vědomý jógový program (CT-TIY) zlepšuje celkovou pohodu černých a hnědých žen, které zažily domácí násilí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jaká je proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost poskytování programu CT-TIY?
  • Zažívají účastnice randomizované do programu CT-TIY zvýšení našeho primárního výsledku psychické pohody ve srovnání se ženami randomizovanými do vylepšené obvyklé péče jako kontrolní podmínky?
  • Zažívají účastnice randomizované do programu CT-TIY zlepšení v našich sekundárních výsledcích posílení, odolnosti, kvality života související se zdravím, kolektivního sebevědomí a kulturně specifického zvládání ve srovnání s účastnicemi randomizovanými do vylepšené obvyklé péče jako kontrolní podmínky? Výzkumníci porovnají CT-TIY s vylepšenou obvyklou péčí, aby zjistili, zda CT-TIY určí proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost, stejně jako počáteční účinnost jógového programu.

Účastnice randomizované do programu CT-TIY budou:

  • Mít 15 týdnů na dokončení cíle 10 lekcí jógy CT-TIY
  • Poskytovat zpětnou vazbu na program CT-TIY po každé lekci, které se zúčastní
  • Dokončit hodnocení na začátku, po dokončení programu CT-TIY (týden 16), stejně jako 3 měsíce (týden 27) po dokončení programu CT-TIY
  • Dokončit závěrečný rozhovor, kde poskytnou zpětnou vazbu na své zkušenosti v jógovém programu

Účastnice randomizované do vylepšené obvyklé péče jako kontrolní podmínky budou:

  • Obdržet doporučení k poskytovateli pomoci pro oběti domácího násilí a kartu Futures without Violence General Health Safety Card, navrženou tak, aby pomohla ženám rozpoznat, jak jejich vztah ovlivňuje jejich zdraví a životy jejich dětí, a poskytuje informace o plánování bezpečnosti a horkých linkách pro podporu.
  • Dokončit hodnocení na začátku, v týdnu 16 a v týdnu 27 studie.

Přehled studie

Detailní popis

Použijeme dvouskupinový, randomizovaný kontrolovaný jednoduše zaslepený design se 40 ženami barvy pleti, které zažily násilí ze strany intimního partnera (WOC-IPV) a splňují studijní kritéria (viz níže). Po získání souhlasu způsobilých účastnic k účasti a dokončení výchozího hodnocení budou randomizovány do skupiny CT-TIY nebo rozšířené standardní péče (ECU). Výzkumný asistent, který provádí hodnocení, bude zaslepený vůči intervenčnímu stavu. Podle pokynů Leona a kolegů je hlavním cílem této pilotní studie vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu CT-TIY, stejně jako navržené postupy náboru, randomizace a udržení účastnic. Cílem je položit základy pro úspěšnou, plně výkonnou RCT. V této pilotní RCT budeme hodnotit proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost intervence a výzkumného designu a zkoumat změny v rámci skupiny u našeho primárního výsledku psychické pohody a sekundárních výsledků posílení, odolnosti, kvality života související se zdravím, kolektivního sebevědomí a kulturně specifického zvládání. Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, po 16 týdnech a po 27 týdnech.

Naše kritéria zařazení jsou: (1) věk 18 let nebo starší, (2) sebeidentifikace jako černá nebo hnědá žena/žena barvy pleti, (3) celoživotní zkušenost s IPV a (4) ochota dokončit jógový program a výzkumné postupy.

Jógový program (SOAR "Sesterství překonávající nepřízeň osudu díky odolnosti"):

Před zahájením jógového programu se účastníci zúčastní krátké 20minutové orientační schůzky, kde se setkají 1-1 s členem výzkumného týmu. Toto setkání poskytne přehled programu, poskytne jógové potřeby (tj. každé účastnici bude poskytnuta vlastní podložka, deník a láhev na vodu) a nabídne příležitost pro účastníky položit otázky soukromě (na rozdíl od jógové lekce). Tato schůzka také poskytne příležitost prodiskutovat obavy o bezpečnost a jak je řešit, pokud nějaké existují (např. bezpečné cvičení jógy doma, bezpečná cesta na jógové lekce), stejně jako příležitost pro účastníky rozhodnout, že účast v programu nemusí být pro ně bezpečnou volbou vzhledem k jejich současné situaci. Toto setkání také zdůrazní, že jógové lekce budou poskytovat pozvání, kde si účastníci mohou z lekce vzít to, co chtějí a potřebují. Účastníci budou dotázáni na fyzická omezení a zdravotní stav a bude jim doporučeno promluvit si s lékařským odborníkem, aby zjistili, zda je program pro ně vhodný. Dále bude účastníkům připomenuto, že pro všechny aktivity budou poskytnuty modifikace, a budou povzbuzováni, aby naslouchali svému tělu a dělali to, co je pro jejich tělo pohodlné.

Každá jógová lekce bude trvat 75 minut, ačkoli na rozdíl od jógových lekcí nabízených v komunitě nebude celých 75 minut aktivním pohybem. Zaměření tohoto jógového programu není cvičení, ale vědomá reflexe a pohyb. Obecná struktura jógových lekcí bude stejná: (1) čas na usazení a přítomnost v těle (bude zahrnovat afirmace, podněty do deníku, éterické oleje), (2) otevírací rituál (např. zvonkohra, úvodní píseň, kolektivní dech), (3) téma mysli (nějaké vzdělávání související s tématem), (4) dechová cvičení, (5) vědomý pohyb/ásana, (6) závěrečné rituály (např. Namaste, Ase nebo Amen). Účastníkům budou na začátku každé lekce poskytnuty karty souhlasu – jedna strana označuje, že účastník souhlasí s dotykem a je otevřený manuálním asistencím během lekce, a druhá strana označuje, že účastník není otevřený manuálním asistencím během lekce). Manuální asistence budou nabízeny pouze těm, kteří svou kartou souhlasu uvedou, že jsou takovým asistencím otevření (např. úprava pozic účastníků tak, aby z pozice vytěžili maximum).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44313
        • Nábor
        • The University of Akron
        • Kontakt:
          • Dawn M Johnson, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 330-972-2505

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikovat se jako žena barvy pleti (WOC).
  • Celková zkušenost s násilím ze strany intimního partnera (IPV).
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Ochota splnit postup studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně přizpůsobená, trauma-informovaná jóga (CT-TIY)
15 týdenních sezení programu jógy SOAR
Účastníkům bude nabídnuto 15 týdenních hodin jógy a budou vyzváni, aby se zúčastnili alespoň 10 hodin. Každá hodina bude trvat 75 minut. Hodiny jógy budou zahrnovat čas na usazení, zahajovací a ukončovací rituály, dechová cvičení a vědomý pohyb. Bude poskytnuto hlídání dětí a pomoc s dopravou (např. jízdenky na autobus, poukázky na benzín).
Ostatní jména:
  • VZDÁT SE
Jiný: Rozšířená standardní péče (ECU)
Odkaz na poskytovatele služeb pro oběti domácího násilí a kartu Všeobecné zdravotní bezpečnosti Futures without Violence
Účastníkům bude nabídnuto doporučení na místního poskytovatele pomoci v případě domácího násilí, stejně jako General Health Safety Card od organizace Futures without Violence, která je navržena tak, aby ženám pomohla rozpoznat, jak jejich vztah ovlivňuje jejich zdraví a životy jejich dětí, a poskytuje informace o plánování bezpečnosti a linkách podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ryffova škála psychologické pohody
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
42-položková míra psychické pohody se skóre v rozmezí 42–294; vyšší skóre = vyšší pohoda
Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála osobního pokroku revidovaná
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
28položková škála měřící zmocnění se skóre v rozmezí 28 až 196; vyšší skóre = vyšší zmocnění
Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
Connor-Davidsonova škála odolnosti 10
Časové okno: Výchozí stav, 16. týden, 27. týden
10položková míra odolnosti se skóre v rozmezí 0 až 40; vyšší skóre = vyšší zmocnění
Výchozí stav, 16. týden, 27. týden
Krátký formulář 8 Health Survey
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
8položkové měření zdravím podmíněné kvality života se skóre od 0 do 100; vyšší skóre = vyšší kvalita života související se zdravím
Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
Škála kolektivního sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
16položkové měření kolektivního sebevědomí se skóre v rozmezí 16 až 112; vyšší skóre = vyšší kolektivní sebevědomí
Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
Inventář afri kulturních copingových systémů
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů
30-položkové měření kulturně specifických copingových strategií se skóre v rozmezí 0–90; vyšší skóre = větší využívání kulturně specifických copingových strategií
Výchozí stav, 16 týdnů, 27 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-95
  • 15JOVW-24-GG01529 (Jiné číslo grantu/financování: Office for Violence Against Women)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v této studii (včetně textu, tabulek, obrázků a příloh), budou zpřístupněna pro použití jinými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie a publikování hlavních výsledků. Předpokládá se, že archivace proběhne do jednoho roku od data ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků a podpůrné dokumenty budou archivovány v Národním archivu trestněprávních dat (NACJD).
Zainteresovaní výzkumníci mohou k datům přistupovat prostřednictvím stanovených postupů pro žádost a stažení NACJD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit