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慢性肾病中的胸腔积液类型

2026年4月17日 更新者:Abeer Hussien Mahmoud Abdelaziz、Assiut University

CKD患者的渗出性和漏出性胸腔积液

这项观察性研究的目的是了解晚期慢性肾脏病(CKD 3至5期)患者胸腔积液(肺部周围液体聚集)的原因。 胸腔积液是肾脏疾病的常见并发症,但可能由多种不同问题引起,例如单纯性液体过负荷、心力衰竭或结核等感染。

为了有效治疗这种液体聚集,医生需要将积液分类为漏出液(通常由压力失衡如液体过负荷引起)或渗出液(由炎症、肺部疾病或感染引起)。 通常使用标准医学公式,即Light标准,通过比较胸水蛋白与血液蛋白来区分。 然而,在肾脏疾病患者中,这些标准检测有时可能错误分类积液,因为患者的基线血蛋白和白蛋白水平常因病情而改变。

本研究的研究者将招募确诊肺部有积液的成年CKD患者(包括透析和非透析患者)。 参与者将接受一项标准的超声引导下诊断性胸腔穿刺术,安全抽取少量胸腔积液。 同时,将采集常规血液样本。

研究旨在:

  • 使用标准标准、简化标准和血清-胸水白蛋白梯度(SPAG)比较胸水和血液样本。
  • 确定不同阶段肾脏疾病患者肺部积液的常见根本原因。
  • 识别针对CKD患者最准确的诊断方法,帮助医生避免误诊,并提供更好、更有针对性的治疗。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

慢性肾脏病(CKD)是一个主要的全球健康负担。随着CKD进展至III-V期,全身性并发症变得越来越普遍,尸检中发现20-40%的CKD患者存在胸腔积液。CKD中的胸腔积液源于多种机制。漏出性积液主要与液体超负荷和心力衰竭相关。渗出性积液最常见的原因包括结核、尿毒症性胸膜炎和肺炎旁积液。

区分漏出性与渗出性胸腔积液的基石仍然是Light标准。然而,这些标准在CKD患者中存在已知的误分类风险,因为蛋白代谢改变、血清白蛋白降低以及透析相关的生化变化可能扭曲胸腔积液-血清比值。鉴于共存合并症带来的诊断复杂性,迫切需要一项专门的前瞻性研究,系统评估CKD 3-5期患者胸腔积液的发生率、病因和生化分类。

符合条件的参与者将接受全面的临床评估,包括结构化的临床病史表以收集人口统计学数据、症状表现、CKD病史、透析状态和合并症。体格检查将评估液体超负荷和胸腔积液的体征。

将使用影像学检查来确认和分级积液。这包括胸部X线(后前位)作为初步筛查工具,以及胸部超声以评估积液量、回声性和分隔情况。如果超声或X线结果不确定,或怀疑恶性肿瘤或复杂性积液,可能会进行胸部CT。

诊断性胸腔穿刺将在严格无菌条件和超声引导下进行,以最大程度减少并发症。将抽取约30-60 mL胸腔积液用于诊断分析,包括大体外观、总蛋白、LDH、葡萄糖、pH、白蛋白、细胞计数、革兰氏染色、抗酸杆菌涂片和细胞学。同时采集血清实验室标本,用于计算比值。

为了评估在CKD人群中的诊断准确性,将对每位患者的样本应用四种分类方法:

  • 标准Light标准:如果胸腔积液/血清蛋白比值>0.5,或胸腔积液/血清LDH比值>0.6,或胸腔积液LDH>血清LDH正常上限的2/3,则为渗出液。
  • 简化Light标准:仅使用蛋白(>0.5)或LDH(>0.6)比值。
  • 改良Light标准:需要三个原始标准中至少两个为阳性。
  • 血清-胸腔积液白蛋白梯度(SPAG):计算公式为血清白蛋白减去胸腔积液白蛋白。SPAG >1.2 g/dL表示漏出性积液,而SPAG ≤1.2 g/dL表示渗出性积液。SPAG在CKD患者中特别有价值,可防止将真正的漏出液误分类为渗出液。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括确诊为慢性肾病(CKD)3、4或5期(eGFR < 60 mL/min/1.73 m²≥3个月)并有放射学证实的胸腔积液的成年患者(≥18岁)。该队列包括透析前患者以及目前接受维持性血液透析或腹膜透析的患者。参与者将从Assiut大学医院招募。排除患有急性肾损伤、创伤相关胸腔积液、活动性恶性肿瘤、术后胸腔积液或怀孕的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的成年男女
  • 根据KDIGO 2012指南,基于eGFR < 60 mL/min/1.73 m²≥3个月确诊为CKD 3-5期
  • 胸部X线或胸腔超声检查证实胸腔积液
  • 接受血液透析或腹膜透析的患者,以及尚未开始透析的患者(CKD 3-5期透析前)
  • 愿意提供书面知情同意书

排除标准:

  • 未经CKD诊断的急性肾损伤(AKI)或慢性肾病急性加重的患者
  • 外伤性胸腔积液(血胸、乳糜胸)
  • 已知活动性恶性肿瘤被怀疑有恶性积液
  • 术后或医源性胸腔积液患者
  • 拒绝同意或因凝血功能障碍或其他禁忌证无法进行胸腔穿刺的患者
  • 妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
CKD 3-5期伴胸腔积液
成年患者(≥18岁),确诊为慢性肾脏病(CKD)3至5期,包括透析前和依赖透析的患者,且经影像学证实存在胸腔积液。 该队列中的患者将接受超声引导下的诊断性胸腔穿刺术,同时进行血清实验室检测。 收集的胸腔积液和血清将被分析,以对积液进行分类(使用Light标准、简化标准和SPAG)并确定其潜在病因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被分类为渗出性或漏出性胸腔积液的参与者人数
大体时间:基线(诊断性胸腔穿刺时)
主要结局指标评估胸腔积液被分类为漏出液或渗出液的患者数量。 该分类通过将标准Light标准应用于胸腔积液和同步血清实验室检查来确定。 渗出液的定义为以下任一情况:胸腔积液/血清蛋白比值 > 0.5,胸腔积液/血清LDH比值 > 0.6,或胸腔积液LDH > 血清LDH正常上限的2/3。 若均不满足,则分类为漏出液。
基线(诊断性胸腔穿刺时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

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