Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Типы плеврального выпота при хронической болезни почек

17 апреля 2026 г. обновлено: Abeer Hussien Mahmoud Abdelaziz, Assiut University

Транссудативный и экссудативный плевральный выпот у пациентов с ХБП

Цель этого обсервационного исследования — понять причины плеврального выпота (скопления жидкости вокруг легких) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП 3–5 стадии). Плевральный выпот — частое осложнение при заболевании почек, но он может быть вызван множеством различных причин, таких как простая перегрузка жидкостью, сердечная недостаточность или инфекции, например туберкулез.

Чтобы эффективно лечить это скопление жидкости, врачам необходимо классифицировать, является ли жидкость транссудатом (обычно вызванным нарушениями давления, такими как перегрузка жидкостью) или экссудатом (вызванным воспалением, заболеванием легких или инфекцией). Обычно для этого используются стандартные медицинские формулы, известные как критерии Лайта, сравнивающие белки в жидкости с белками в крови. Однако эти стандартные тесты иногда могут неправильно классифицировать жидкость у пациентов с заболеванием почек, поскольку их исходные уровни белка и альбумина в крови часто изменены из-за их состояния.

Исследователи в этом исследовании наберут взрослых пациентов с ХБП (как на диализе, так и еще не на диализе) с подтвержденным скоплением жидкости вокруг легких. Участники пройдут стандартную процедуру под контролем ультразвука, называемую диагностическим торакоцентезом, для безопасного забора небольшого количества жидкости из грудной клетки. Одновременно будет взят обычный образец крови.

Цели исследования:

  • Сравнить плевральную жидкость и образец крови с использованием стандартных критериев, сокращенных критериев и сывороточно-плеврального альбуминового градиента (SPAG).
  • Определить наиболее частые основные причины плеврального выпота на разных стадиях заболевания почек.
  • Выявить, какая диагностическая формула наиболее точна для пациентов с ХБП, чтобы помочь врачам избежать неправильной диагностики и обеспечить лучшее, более целенаправленное лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения. По мере прогрессирования ХБП через стадии III-V системные осложнения становятся более распространенными, причем плевральный выпот выявляется у 20-40% пациентов с ХБП на аутопсии. Плевральный выпот при ХБП возникает по разным механизмам. Транссудативные выпоты преимущественно связаны с перегрузкой жидкостью и сердечной недостаточностью. Экссудативные выпоты чаще всего вызваны туберкулезом, уремическим плевритом и парапневмоническими процессами.

Основой дифференциации транссудативных и экссудативных плевральных выпотов остаются критерии Лайта. Однако эти критерии несут признанный риск неправильной классификации у пациентов с ХБП, где измененный метаболизм белка, снижение сывороточного альбумина и связанные с диализом биохимические сдвиги могут искажать соотношения плевральной жидкости и сыворотки. Учитывая диагностическую сложность, обусловленную сопутствующими заболеваниями, существует очевидная необходимость в специальном проспективном исследовании, которое систематически оценивало бы частоту, этиологию и биохимическую классификацию плевральных выпотов у пациентов с ХБП 3-5 стадий.

Подходящие участники пройдут всестороннюю клиническую оценку, которая включает структурированную форму сбора клинических данных для регистрации демографических данных, текущих симптомов, истории ХБП, статуса диализа и сопутствующих заболеваний. Физикальное обследование будет оценивать признаки перегрузки жидкостью и находки плеврального выпота.

Для подтверждения и оценки степени выпота будут использоваться методы визуализации. Это включает рентгенографию грудной клетки (прямая проекция) в качестве первоначального скрининга и ультразвуковое исследование грудной клетки для оценки объема выпота, эхогенности и локации. Может быть выполнена компьютерная томография грудной клетки, если результаты УЗИ или рентгенографии неубедительны, или при подозрении на злокачественное новообразование или осложненный выпот.

Диагностический торацентез будет выполнен в полных асептических условиях и под контролем УЗИ для минимизации осложнений. Будет аспирировано приблизительно 30-60 мл плевральной жидкости для диагностического анализа, который включает внешний вид, общий белок, ЛДГ, глюкозу, pH, альбумин, подсчет клеток, окраску по Граму, мазок на кислотоустойчивые бактерии и цитологию. Одновременно с торацентезом будут взяты образцы сыворотки крови для расчетов соотношений.

Для оценки диагностической точности в популяции с ХБП к образцам каждого пациента будут применены четыре метода классификации:

  • Стандартные критерии Лайта: Выпот считается экссудативным, если соотношение белка плевральной жидкости/сыворотки >0,5, соотношение ЛДГ плевральной жидкости/сыворотки >0,6 или ЛДГ плевральной жидкости >2/3 верхней границы нормы сывороточной ЛДГ.
  • Сокращенные критерии Лайта: Используют только соотношение белка (>0,5) или ЛДГ (>0,6).
  • Модифицированные критерии Лайта: Требуют, чтобы по крайней мере два из трех исходных критериев были положительными.
  • Градиент альбумина сыворотка-плевральный выпот (SPAG): Рассчитывается как альбумин сыворотки минус альбумин плевральной жидкости. SPAG >1,2 г/дл указывает на транссудативный выпот, а SPAG ≤1,2 г/дл указывает на экссудативный выпот. SPAG особенно ценен у пациентов с ХБП для предотвращения ошибочной классификации истинного транссудата как экссудата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых пациентов (≥18 лет) с подтвержденным диагнозом хронической болезни почек (ХБП) стадий 3, 4 или 5 (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м² в течение ≥3 месяцев), у которых имеется рентгенологически подтвержденный плевральный выпот. Когорта включает как пациентов, не находящихся на диализе, так и пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе или перитонеальном диализе. Участники будут набраны из университетских больниц Асьюта. Пациенты с острой почечной недостаточностью, травматическими выпотами, активными злокачественными новообразованиями, послеоперационными выпотами или беременные исключаются из выборки.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥18 лет любого пола
  • Подтвержденный диагноз ХБП стадии 3-5 на основе СКФ < 60 мл/мин/1,73 м² в течение ≥3 месяцев согласно руководству KDIGO 2012
  • Радиологически подтвержденный плевральный выпот на рентгенограмме грудной клетки или ультразвуковом исследовании грудной клетки
  • Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также не находящиеся на диализе (ХБП стадии 3-5 до диализа)
  • Готовность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты с острым повреждением почек (ОПП) или обострением хронической болезни почек без предшествующего диагноза ХБП
  • Травматический плевральный выпот (гемоторакс, хилоторакс)
  • Известное активное злокачественное новообразование с подозрением на злокачественный выпот
  • Пациенты с послеоперационным или ятрогенным плевральным выпотом
  • Пациенты, отказавшиеся от согласия или неспособные пройти торакоцентез из-за коагулопатии или других противопоказаний
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ХБП 3-5 стадии с плевральным выпотом
Взрослые пациенты (≥18 лет) с подтвержденным диагнозом хронической болезни почек (ХБП) 3-5 стадий, включая как пациентов на преддиализном этапе, так и находящихся на диализе, с радиологически подтвержденным плевральным выпотом.
Пациенты этой когорты пройдут диагностический торакоцентез под ультразвуковым контролем с одновременным лабораторным исследованием сыворотки крови.
Полученные плевральная жидкость и сыворотка будут проанализированы для классификации выпота (с использованием критериев Лайта, сокращенных критериев и SPAG) и определения его основной этиологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants Classified with Transudative or Exudative Pleural Effusions
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент диагностического торакоцентеза)
Первичный исход оценивает количество участников, у которых плевральный выпот классифицируется как транссудат или экссудат. Эта классификация определяется путем применения стандартных критериев Лайта к плевральной жидкости и одновременным сывороточным лабораторным тестам. Выпот определяется как экссудативный, если выполняется одно из следующих условий: отношение белка плевральной жидкости к сыворотке > 0,5, отношение ЛДГ плевральной жидкости к сыворотке > 0,6 или ЛДГ плевральной жидкости > 2/3 верхней границы нормы сывороточной ЛДГ. Если ни одно из условий не выполнено, выпот классифицируется как транссудат.
Исходный уровень (на момент диагностического торакоцентеза)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться