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Tipos de Derrame Pleural na Doença Renal Crónica

17 de abril de 2026 atualizado por: Abeer Hussien Mahmoud Abdelaziz, Assiut University

Derrame Pleural Transudativo e Exudativo em Doentes com DRC

O objetivo deste estudo observacional é compreender as causas do derrame pleural (acumulação de líquido à volta dos pulmões) em doentes com Doença Renal Crónica (DRC) avançada (estádios 3 a 5). O derrame pleural é uma complicação comum na doença renal, mas pode ser causado por muitos problemas diferentes, como simples sobrecarga de líquidos, insuficiência cardíaca ou infeções como a tuberculose.

Para tratar eficazmente esta acumulação de líquido, os médicos precisam de classificar se o líquido é um transudado (normalmente causado por desequilíbrios de pressão como a sobrecarga de líquidos) ou um exsudado (causado por inflamação, doença pulmonar ou infeção). As fórmulas médicas padrão, conhecidas como Critérios de Light, são tipicamente utilizadas para descobrir isto, comparando as proteínas no líquido com as proteínas no sangue. No entanto, estes testes padrão podem, por vezes, classificar incorretamente o líquido em doentes com doença renal, porque os seus níveis basais de proteínas e albumina no sangue estão frequentemente alterados pela sua condição.

Os investigadores neste estudo irão inscrever doentes adultos com DRC (tanto em diálise como ainda não em diálise) que tenham líquido confirmado à volta dos pulmões. Os participantes serão submetidos a um procedimento padrão guiado por ultrassom chamado toracocentese diagnóstica para extrair com segurança uma pequena quantidade do líquido torácico. Ao mesmo tempo, será colhida uma amostra de sangue de rotina.

O estudo tem como objetivos:

  • Comparar o líquido torácico com a amostra de sangue usando critérios padrão, critérios abreviados e o Gradiente de Albumina Soro-Derrame Pleural (SPAG).
  • Determinar as causas subjacentes mais comuns de líquido pulmonar em diferentes estádios da doença renal.
  • Identificar qual a fórmula diagnóstica mais precisa para doentes com DRC, ajudando os médicos a evitar diagnósticos errados e a fornecer tratamentos melhores e mais direcionados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Doença renal crónica (DRC) é um importante problema de saúde global. À medida que a DRC progride pelos estadios III-V, as complicações sistémicas tornam-se cada vez mais prevalentes, sendo o derrame pleural identificado em 20-40% dos pacientes com DRC na autópsia. O derrame pleural na DRC resulta de diversos mecanismos. Os derrames transudativos estão predominantemente associados a sobrecarga hídrica e insuficiência cardíaca. Os derrames exsudativos são mais frequentemente causados por tuberculose, pleurite urémica e processos parapneumónicos.

A base para diferenciar derrames pleurais transudativos de exsudativos continua a ser os Critérios de Light. No entanto, os critérios apresentam um risco reconhecido de classificação incorreta em pacientes com DRC, onde o metabolismo proteico alterado, a albumina sérica reduzida e as alterações bioquímicas relacionadas com a diálise podem distorcer as relações líquido pleural-soro. Dada a complexidade diagnóstica imposta pelas comorbilidades coexistentes, existe uma clara necessidade de um estudo prospetivo dedicado que avalie sistematicamente a incidência, etiologia e classificação bioquímica dos derrames pleurais em pacientes com DRC em estadio 3-5.

Os participantes elegíveis serão submetidos a uma avaliação clínica abrangente, que inclui um formulário estruturado de história clínica para recolher dados demográficos, sintomas atuais, história de DRC, estado de diálise e comorbilidades. Um exame físico avaliará sinais de sobrecarga hídrica e achados de derrame pleural.

Estudos de imagem serão utilizados para confirmar e graduar o derrame. Isto inclui uma radiografia de tórax (incidência PA) como ferramenta de triagem inicial e uma ecografia torácica para avaliar o volume do derrame, ecogenicidade e loculação. Uma TC torácica pode ser realizada se a ecografia ou a radiografia forem inconclusivas, ou se houver suspeita de malignidade ou derrame complicado.

Será realizada uma toracocentese diagnóstica sob condições assépticas completas e guiada por ecografia para minimizar complicações. Aproximadamente 30-60 mL de líquido pleural serão aspirados para análise diagnóstica, que inclui aspeto macroscópico, proteínas totais, LDH, glucose, pH, albumina, contagem celular, coloração de Gram, baciloscopia de BAAR e citologia. Testes laboratoriais séricos simultâneos serão colhidos ao mesmo tempo que a toracocentese para cálculos de rácio.

Para avaliar a precisão diagnóstica na população com DRC, quatro métodos de classificação serão aplicados às amostras de cada paciente:

  • Critérios de Light padrão: Um derrame é exsudativo se o rácio proteína líquido pleural/soro for >0,5, o rácio LDH líquido pleural/soro for >0,6, ou o LDH do líquido pleural for >2/3 do limite superior normal do LDH sérico.
  • Critérios de Light abreviados: Utiliza apenas o rácio proteína (>0,5) ou LDH (>0,6).
  • Critérios de Light modificados: Exige que pelo menos dois dos três critérios originais sejam positivos.
  • Gradiente de Albumina Soro-Derrame Pleural (GAS): Calculado como Albumina Sérica menos Albumina do Líquido Pleural. Um GAS > 1,2 g/dL indica derrame transudativo, enquanto um GAS ≤ 1,2 g/dL indica derrame exsudativo. O GAS é particularmente valioso em pacientes com DRC para evitar classificar incorretamente um verdadeiro transudato como exsudato.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo compreende pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico confirmado de Doença Renal Crónica (DRC) nos estádios 3, 4 ou 5 (TFGe < 60 mL/min/1,73 m² há ≥3 meses) que apresentam um derrame pleural confirmado radiologicamente. A coorte inclui doentes em pré-diálise e aqueles em hemodiálise de manutenção ou diálise peritoneal. Os participantes serão recrutados nos Hospitais Universitários de Assiut. Os doentes com lesão renal aguda, derrames relacionados com trauma, neoplasias ativas, derrames pós-cirúrgicos ou que estejam grávidas são excluídos da amostra.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade ≥18 anos de ambos os sexos
  • Diagnóstico confirmado de DRC Estadios 3-5 com base na TFGe < 60 mL/min/1,73 m² por ≥3 meses, de acordo com as diretrizes KDIGO 2012
  • Derrame pleural confirmado radiologicamente na radiografia de tórax (CXR) ou ultrassonografia torácica
  • Pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal, bem como aqueles ainda não em diálise (DRC Estadios 3-5 pré-diálise)
  • Disposição para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com Lesão Renal Aguda (LRA) ou doença renal crónica agudizada sem diagnóstico prévio de DRC
  • Derrame pleural relacionado a trauma (hemotórax, quilotórax)
  • Neoplasia maligna ativa conhecida com suspeita de derrame maligno
  • Pacientes com derrame pleural pós-cirúrgico ou iatrogénico
  • Pacientes que recusam o consentimento ou não podem realizar toracocentese devido a coagulopatia ou outras contraindicações
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DRC Estádio 3-5 com Derrame Pleural
Pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico confirmado de Doença Renal Crónica (DRC) em Estadios 3 a 5, incluindo doentes em pré-diálise e em diálise, que apresentem derrame pleural confirmado radiologicamente. Os doentes neste grupo serão submetidos a toracocentese diagnóstica guiada por ultrassom juntamente com testes laboratoriais séricos simultâneos. O líquido pleural e o soro recolhidos serão analisados para classificar o derrame (usando os Critérios de Light, critérios abreviados e SPAG) e determinar sua etiologia subjacente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes Classificados com Derrames Pleurais Transudativos ou Exsudativos
Prazo: Baseline (no momento da toracocentese diagnóstica)
O desfecho primário avalia o número de participantes cuja efusão pleural é classificada como transudativa ou exsudativa. Esta classificação é determinada pela aplicação dos Critérios Padrão de Light ao fluido pleural e exames laboratoriais séricos simultâneos. Uma efusão é definida como exsudativa se qualquer um dos seguintes parâmetros for cumprido: relação pleural/proteína sérica > 0,5, relação pleural/LDH sérico > 0,6, ou LDH pleural > 2/3 do limite superior normal do LDH sérico. Se nenhum for cumprido, é classificada como transudativa.
Baseline (no momento da toracocentese diagnóstica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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