Soorten pleurale effusie bij chronische nierziekte
Transsudatief en exsudatief pleuravocht bij CKD-patiënten
Het doel van deze observationele studie is om de oorzaken van pleurale effusie (een ophoping van vocht rond de longen) bij patiënten met gevorderde chronische nierziekte (CKD stadia 3 tot 5) te begrijpen.
Pleurale effusie is een veelvoorkomende complicatie bij nierziekte, maar kan worden veroorzaakt door veel verschillende problemen, zoals eenvoudige vochtophoping, hartfalen of infecties zoals tuberculose.
Om deze vochtophoping effectief te behandelen, moeten artsen classificeren of het vocht een transsudaat is (meestal veroorzaakt door drukverschillen zoals vochtophoping) of een exsudaat (veroorzaakt door ontsteking, longziekte of infectie).
Standaard medische formules, bekend als de criteria van Light, worden doorgaans gebruikt om dit te bepalen door eiwitten in het vocht te vergelijken met eiwitten in het bloed.
Deze standaardtesten kunnen het vocht bij nierziektepatiënten echter soms verkeerd classificeren omdat hun basale bloedeiwit- en albuminespiegels vaak veranderd zijn door hun aandoening.
Onderzoekers in deze studie zullen volwassen CKD-patiënten (zowel dialyse als nog niet gedialyseerd) inschrijven met bevestigd vocht rond de longen.
Deelnemers ondergaan een standaard, echogeleide procedure, een diagnostische thoracentese genaamd, om veilig een kleine hoeveelheid van het borstholtevocht af te nemen.
Tegelijkertijd wordt een routinematig bloedmonster afgenomen.
De studie heeft als doel:
- Het borstholtevocht te vergelijken met het bloedmonster met behulp van standaardcriteria, verkorte criteria en de Serum-Pleurale Effusie Albumine Gradiënt (SPAG).
- De meest voorkomende onderliggende oorzaken van longvocht vast te stellen in verschillende stadia van nierziekte.
- Te bepalen welke diagnostische formule het meest nauwkeurig is voor CKD-patiënten, om artsen te helpen een verkeerde diagnose te voorkomen en betere, meer gerichte behandelingen te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is een wereldwijd gezondheidsprobleem. Naarmate CKD vordert door stadia III-V, komen systemische complicaties steeds vaker voor, waarbij pleurale effusie bij 20-40% van de CKD-patiënten bij autopsie wordt vastgesteld. Pleurale effusie bij CKD ontstaat door diverse mechanismen. Transsudatieve effusies worden vooral geassocieerd met vochtophoping en hartfalen. Exsudatieve effusies worden het vaakst veroorzaakt door tuberculose, uremische pleuritis en parapneumonische processen.
De hoeksteen voor het onderscheiden van transsudatieve en exsudatieve pleurale effusies blijft Light's Criteria. Deze criteria brengen echter een erkend risico op misclassificatie met zich mee bij CKD-patiënten, waar veranderd eiwitmetabolisme, verlaagd serumalbumine en dialyse-gerelateerde biochemische verschuivingen de verhoudingen van pleuravocht tot serum kunnen verstoren. Gezien de diagnostische complexiteit door bestaande comorbiditeiten, is er een duidelijke behoefte aan een toegewijde prospectieve studie die systematisch de incidentie, etiologie en biochemische classificatie van pleurale effusies bij CKD-stadium 3-5-patiënten evalueert.
In aanmerking komende deelnemers ondergaan een uitgebreide klinische evaluatie, inclusief een gestructureerd anamneseformulier voor demografische gegevens, huidige symptomen, CKD-geschiedenis, dialysestatus en comorbiditeiten. Lichamelijk onderzoek beoordeelt tekenen van vochtophoping en pleurale effusie.
Beeldvormende onderzoeken worden gebruikt om de effusie te bevestigen en te graderen. Dit omvat een thoraxfoto (PA-aanzicht) als eerste screening en thoracale echografie om het volume, de echogeniciteit en loculatie van de effusie te beoordelen. Een CT-thorax kan worden uitgevoerd als echo- of röntgenbevindingen niet overtuigend zijn, of als maligniteit of gecompliceerde effusie wordt vermoed.
Diagnostische thoracentese wordt uitgevoerd onder volledig aseptische omstandigheden en echografische begeleiding om complicaties te minimaliseren. Ongeveer 30-60 mL pleuravocht wordt afgenomen voor diagnostische analyse, inclusief macroscopisch uiterlijk, totaal eiwit, LDH, glucose, pH, albumine, celtelling, Gram-kleuring, zuurvaste kleuring en cytologie. Gelijktijdig worden serumlaboratoriumtests afgenomen op het moment van de thoracentese voor verhoudingsberekeningen.
Om de diagnostische nauwkeurigheid in de CKD-populatie te evalueren, worden vier classificatiemethoden toegepast op de monsters van elke patiënt:
- Standaard Light's Criteria: Een effusie is exsudatief als de pleuravocht/serum eiwitverhouding >0,5 is, de pleuravocht/serum LDH-verhouding >0,6, of het pleuravocht LDH >2/3 van de bovengrens van serum LDH is.
- Verkorte Light's Criteria: Gebruikt alleen de eiwit (>0,5) of LDH (>0,6) verhoudingen.
- Gewijzigde Light's Criteria: Vereist dat ten minste twee van de drie oorspronkelijke criteria positief zijn.
- Serum-Pleurale Effusie Albumin Gradient (SPAG): Berekend als Serumalbumine minus Pleuravochtalbumine. Een SPAG > 1,2 g/dL wijst op een transsudatieve effusie, terwijl SPAG ≤ 1,2 g/dL op een exsudatieve effusie duidt. SPAG is bijzonder waardevol bij CKD-patiënten om te voorkomen dat een echt transsudaat ten onrechte als exsudaat wordt geclassificeerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het cohort omvat zowel pre-dialysepatiënten als degenen die momenteel onderhoudshemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Deelnemers worden geworven in de Assiut Universiteitsziekenhuizen.
Patiënten met acuut nierletsel, trauma-gerelateerde effusies, actieve maligniteiten, post-chirurgische effusies of degenen die zwanger zijn, worden uitgesloten van de steekproef.
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Volwassenen van \u226518 jaar, van beide geslachten<\/li>
- Bevestigde diagnose van CKD stadium 3-5 op basis van eGFR < 60 mL\/min\/1,73 m\u00b2 gedurende \u22653 maanden, volgens KDIGO 2012-richtlijnen<\/li>
- Radiologisch bevestigde pleurale effusie op thoraxfoto (CXR) of thoracale echografie<\/li>
- Pati\u00ebnten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan, evenals degenen die nog niet dialyseren (CKD stadium 3-5 pre-dialyse)<\/li>
- Bereidheid om schriftelijke ge\u00ebnformeerde toestemming te geven<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Pati\u00ebnten met acute nierbeschadiging (AKI) of acute-op-chronische nierziekte zonder voorafgaande CKD-diagnose<\/li>
- Trauma-gerelateerde pleurale effusie (hemothorax, chylothorax)<\/li>
- Bekende actieve maligniteit met vermoede kwaadaardige effusie<\/li>
- Pati\u00ebnten met post-chirurgische of iatrogene pleurale effusie<\/li>
- Pati\u00ebnten die toestemming weigeren of geen thoracentese kunnen ondergaan vanwege coagulopathie of andere contra-indicaties<\/li>
- Zwangerschap<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CKD Stadium 3-5 met pleura-effusie
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met een bevestigde diagnose van Chronische Nierziekte (CKD) stadia 3 tot en met 5, inclusief zowel pre-dialyse als dialyse-afhankelijke patiënten, die zich presenteren met een radiologisch bevestigde pleurale effusie.
Patiënten in dit cohort zullen een echogeleide diagnostische thoracentese ondergaan samen met gelijktijdige serum laboratoriumtests.
Het verzamelde pleurale vocht en serum zullen worden geanalyseerd om de effusie te classificeren (met behulp van Light's Criteria, verkorte criteria en SPAG) en om de onderliggende etiologie te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers geclassificeerd met transsudatieve of exsudatieve pleurale effusies
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van diagnostische thoracentese)
|
De primaire uitkomst beoordeelt het aantal deelnemers van wie het pleuravocht wordt geclassificeerd als transsudaat of exsudaat.
Deze classificatie wordt bepaald door toepassing van de standaard lichtcriteria op pleuravocht en gelijktijdige serumlaboratoriumtests. Een effusie wordt gedefinieerd als exsudaat als aan een van de volgende wordt voldaan: pleuravocht/serum eiwitratio > 0,5 , pleuravocht/serum LDH-ratio > 0,6 , of pleuravocht LDH > 2/3 van de bovengrens van normaal serum-LDH. Als aan geen van deze wordt voldaan, wordt het geclassificeerd als transsudaat. |
Baseline (op het moment van diagnostische thoracentese)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Nierinsufficiëntie
- Pleurale ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Borstvliesuitstroming
Andere studie-ID-nummers
- Pleural Effusion Types in CKD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .