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Tipos de Derrame Pleural en la Enfermedad Renal Crónica

17 de abril de 2026 actualizado por: Abeer Hussien Mahmoud Abdelaziz, Assiut University

Derrame pleural transudativo y exudativo en pacientes con ERC

El propósito de este estudio observacional es entender las causas del derrame pleural (acumulación de líquido alrededor de los pulmones) en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) avanzada (Estadios 3 a 5).
El derrame pleural es una complicación común en la enfermedad renal, pero puede ser causado por muchos problemas diferentes, como sobrecarga de líquidos, insuficiencia cardíaca o infecciones como la tuberculosis.

Para tratar eficazmente esta acumulación de líquido, los médicos necesitan clasificar si el líquido es un trasudado (generalmente causado por desequilibrios de presión como la sobrecarga de líquidos) o un exudado (causado por inflamación, enfermedad pulmonar o infección).
Las fórmulas médicas estándar, conocidas como Criterios de Light, se usan típicamente para determinar esto comparando proteínas en el líquido con proteínas en la sangre.
Sin embargo, estas pruebas estándar pueden clasificar incorrectamente el líquido en pacientes con enfermedad renal porque sus niveles basales de proteína y albúmina en sangre suelen estar alterados por su condición.

Los investigadores en este estudio inscribirán a pacientes adultos con ERC (tanto en diálisis como no en diálisis) que tengan líquido confirmado alrededor de los pulmones.
Los participantes se someterán a un procedimiento estándar guiado por ultrasonido llamado toracentesis diagnóstica para extraer de forma segura una pequeña cantidad del líquido torácico.
Al mismo tiempo, se tomará una muestra de sangre de rutina.

El estudio tiene como objetivo:

  • Comparar el líquido torácico con la muestra de sangre usando criterios estándar, criterios abreviados y el Gradiente de Albúmina Suero-Derrame Pleural (SPAG, por sus siglas en inglés).
  • Determinar las causas subyacentes más comunes del líquido pulmonar en diferentes estadios de la enfermedad renal.
  • Identificar qué fórmula diagnóstica es la más precisa para pacientes con ERC, ayudando a los médicos a evitar diagnósticos erróneos y proporcionar tratamientos mejores y más específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) es una carga sanitaria mundial importante.
A medida que la ERC progresa a través de los estadios III-V, las complicaciones sistémicas se vuelven cada vez más prevalentes, identificándose derrame pleural en el 20-40% de los pacientes con ERC en la autopsia.
El derrame pleural en la ERC surge de mecanismos diversos.
Los derrames trasudativos se asocian predominantemente con la sobrecarga de líquidos y la insuficiencia cardíaca.
Los derrames exudativos son más comúnmente causados por tuberculosis, pleuritis urémica y procesos paraneumónicos.

La base para diferenciar los derrames pleurales trasudativos de los exudativos siguen siendo los Criterios de Light.
Sin embargo, los criterios conllevan un riesgo reconocido de clasificación errónea en pacientes con ERC, donde el metabolismo proteico alterado, la albúmina sérica reducida y los cambios bioquímicos relacionados con la diálisis pueden distorsionar las relaciones líquido pleural-suero.
Dada la complejidad diagnóstica que plantean las comorbilidades coexistentes, existe una clara necesidad de un estudio prospectivo dedicado que evalúe sistemáticamente la incidencia, etiología y clasificación bioquímica de los derrames pleurales en pacientes con ERC estadio 3-5.

Los participantes elegibles se someterán a una evaluación clínica integral, que incluye un formulario estructurado de historia clínica para capturar datos demográficos, síntomas presentados, historia de ERC, estado de diálisis y comorbilidades.
Un examen físico evaluará los signos de sobrecarga de líquidos y los hallazgos de derrame pleural.

Se utilizarán estudios de imagen para confirmar y clasificar el derrame.
Esto incluye una radiografía de tórax (proyección PA) como herramienta de cribado inicial y una ecografía torácica para evaluar el volumen del derrame, la ecogenicidad y la loculación.
Se puede realizar una TC de tórax si los hallazgos de la ecografía o la radiografía no son concluyentes, o si se sospecha malignidad o derrame complicado.

Se realizará una toracocentesis diagnóstica en condiciones de asepsia completa y guía ecográfica para minimizar las complicaciones.
Aproximadamente 30-60 mL de líquido pleural serán aspirados para análisis diagnóstico, que incluye aspecto macroscópico, proteínas totales, LDH, glucosa, pH, albúmina, recuento celular, tinción de Gram, baciloscopia y citología.
Se recogerán pruebas de laboratorio sérico simultáneas al mismo tiempo que la toracocentesis para los cálculos de proporciones.

Para evaluar la precisión diagnóstica en la población con ERC, se aplicarán cuatro métodos de clasificación a las muestras de cada paciente:

  • Criterios de Light estándar: Un derrame es exudativo si la relación proteína pleural/sérica es >0,5, la relación LDH pleural/sérica es >0,6, o la LDH del líquido pleural es >2/3 del límite superior normal de la LDH sérica.
  • Criterios de Light abreviados: Usa solo las proporciones de proteína (>0,5) o LDH (>0,6).
  • Criterios de Light modificados: Requiere al menos dos de los tres criterios originales positivos.
  • Gradiente de Albúmina Sérico-Pleural (GASP): Calculado como Albúmina Sérica menos Albúmina del Líquido Pleural. Un GASP >1,2 g/dL indica un derrame trasudativo, mientras que un GASP ≤1,2 g/dL indica un derrame exudativo. El GASP es particularmente valioso en pacientes con ERC para evitar clasificar erróneamente un trasudado verdadero como exudado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio comprende pacientes adultos (≥18 años) con un diagnóstico confirmado de Enfermedad Renal Crónica (ERC) en estadios 3, 4 o 5 (TFGe < 60 mL/min/1,73 m² durante ≥3 meses) que presentan un derrame pleural confirmado radiológicamente. La cohorte incluye tanto pacientes en prediálisis como aquellos en hemodiálisis o diálisis peritoneal de mantenimiento. Los participantes se reclutarán en los Hospitales Universitarios de Assiut. Se excluyen de la muestra pacientes con lesión renal aguda, derrames relacionados con traumatismos, neoplasias activas, derrames postquirúrgicos o mujeres embarazadas.

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • Adultos de ambos sexos con edad ≥18 años<\/li>
  • Diagnóstico confirmado de ERC Estadio 3-5 basado en TFGe < 60 mL\/min\/1.73 m² durante ≥3 meses, según las guías KDIGO 2012<\/li>
  • Derrame pleural confirmado radiológicamente en radiografía de tórax (CXR) o ecografía torácica<\/li>
  • Pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal, así como aquellos que aún no están en diálisis (ERC Estadio 3-5 pre-diálisis)<\/li>
  • Voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    • Pacientes con Lesión Renal Aguda (LRA) o enfermedad renal aguda-sobre-crónica sin diagnóstico previo de ERC<\/li>
    • Derrame pleural relacionado con traumatismo (hemotórax, quilotórax)<\/li>
    • Neoplasia maligna activa conocida con sospecha de derrame maligno<\/li>
    • Pacientes con derrame pleural postquirúrgico o iatrogénico<\/li>
    • Pacientes que rechazan el consentimiento o no pueden someterse a toracocentesis debido a coagulopatía u otras contraindicaciones<\/li>
    • Embarazo<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ERC Etapa 3-5 con Derrame Pleural
Adultos (≥18 años) con un diagnóstico confirmado de Enfermedad Renal Crónica (ERC) en estadios 3 a 5, incluyendo tanto pacientes en prediálisis como en diálisis, que presentan un derrame pleural confirmado radiológicamente. Los pacientes de esta cohorte se someterán a una toracocentesis diagnóstica guiada por ecografía junto con pruebas de laboratorio séricas simultáneas. El líquido pleural y el suero recolectados se analizarán para clasificar el derrame (utilizando los Criterios de Light, criterios abreviados y SPAG) y determinar su etiología subyacente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes clasificados con derrames pleurales trasudativos o exudativos
Periodo de tiempo: Basal (en el momento de la toracocentesis diagnóstica)
El resultado primario evalúa el número de participantes cuyo derrame pleural se clasifica como trasudado o exudado.
Esta clasificación se determina aplicando los Criterios Estándar de Light al líquido pleural y a las pruebas de laboratorio séricas simultáneas.
Un derrame se define como exudado si se cumple alguno de los siguientes: relación proteína líquido pleural/suero > 0,5 , relación LDH líquido pleural/suero > 0,6 , o LDH líquido pleural > 2/3 del límite superior normal de LDH sérica.
Si no se cumple ninguno, se clasifica como trasudado.
Basal (en el momento de la toracocentesis diagnóstica)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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