Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleural effusionstyper ved kronisk nyresygdom

17. april 2026 opdateret af: Abeer Hussien Mahmoud Abdelaziz, Assiut University

Transudative and Exudative Pleural Effusion in CKD Patients

Formålet med dette observationelle studie er at forstå årsagerne til pleuraeffusion (ophobning af væske omkring lungerne) hos patienter med fremskreden kronisk nyresygdom (CKD stadier 3 til 5). Pleuraeffusion er en almindelig komplikation ved nyresygdom, men det kan skyldes mange forskellige problemer, såsom enkel væskeoverbelastning, hjertesvigt eller infektioner som tuberkulose.

For at behandle denne væskeophobning effektivt skal læger kunne klassificere, om væsken er et transsudat (normalt forårsaget af trykubalancer som væskeoverbelastning) eller et ekssudat (forårsaget af betændelse, lungesygdom eller infektion). Standard medicinske formler, kendt som Light's kriterier, bruges normalt til at finde ud af dette ved at sammenligne proteiner i væsken med proteiner i blodet. Imidlertid kan disse standardtest nogle gange fejlklassificere væsken hos nyresyge patienter, fordi deres basislinjeblodprotein- og albuminniveauer ofte er ændret af deres tilstand.

Forskere i dette studie vil indskrive voksne CKD-patienter (både i dialybehandling og ikke endnu i dialyse) som har bekræftet væske omkring lungerne. Deltagerne vil gennemgå en standard ultralydsvejledt procedure kaldet en diagnostisk thoracentese for sikkert at trække en lille mængde af brystvæsken. Samtidig vil der blive taget en rutinemæssig blodprøve.

Studiet har til formål at:

  • Sammenligne brystvæsken med blodprøven ved hjælp af standard kriterier, forkortede kriterier og Serum-Pleuraeffusion Albumin Gradient (SPAG).
  • Bestemme de mest almindelige underliggende årsager til lungevæske på tværs af forskellige stadier af nyresygdom.
  • Identificere hvilken diagnostisk formel der er mest præcis for CKD-patienter, hvilket hjælper læger med at undgå fejldiagnosticering og give bedre, mere målrettede behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er en stor global sundhedsbyrde. Når CKD skrider frem gennem stadierne III-V, bliver systemiske komplikationer stadig mere udbredte, med pleural effusion identificeret hos 20-40% af CKD-patienter ved obduktion. Pleural effusion ved CKD opstår fra forskellige mekanismer. Transsudative effusioner er overvejende forbundet med væskeoverbelastning og hjertesvigt. Ekssudative effusioner er oftest forårsaget af tuberkulose, uræmisk pleuritis og parapneumoniske processer.

Hjørnestenen i at differentiere transsudative fra ekssudative pleurale effusioner er fortsat Lights kriterier. Kriterierne medfører dog en anerkendt risiko for fejlklassifikation hos CKD-patienter, hvor ændret proteinmetabolisme, reduceret serumalbumin og dialyserelaterede biokemiske skift kan forvrænge forholdet mellem pleuravæske og serum. På grund af den diagnostiske kompleksitet, som sameksisterende komorbiditeter udgør, er der et klart behov for et dedikeret prospektivt studie, der systematisk evaluerer forekomst, ætiologi og biokemisk klassifikation af pleurale effusioner hos CKD-patienter i stadie 3-5.

Berettigede deltagere vil gennemgå en omfattende klinisk evaluering, som omfatter et struktureret klinisk historie-skema til at indsamle demografiske data, præsenterende symptomer, CKD-historie, dialysestatus og komorbiditeter. En fysisk undersøgelse vil vurdere tegn på væskeoverbelastning og fund af pleural effusion.

Billeddiagnostik vil blive brugt til at bekræfte og gradere effusionen. Dette omfatter et røntgenbillede af thorax (PA visning) som et indledende screeningsværktøj og thorax ultralyd til at vurdere effusionsvolumen, ekogenicitet og lokulation. En CT-thorax kan udføres, hvis ultralyd eller røntgenresultater er inkonklusive, eller hvis malignitet eller kompliceret effusion mistænkes.

En diagnostisk thoracentese vil blive udført under fulde aseptiske forhold og ultralydsvejledning for at minimere komplikationer. Cirka 30-60 mL pleuravæske vil blive aspireret til diagnostisk analyse, som omfatter makroskopisk udseende, totalprotein, LDH, glukose, pH, albumin, celletælling, Gram-farvning, AFB-smear og cytologi. Samtidige serum laboratorietest vil blive udtaget på samme tid som thoracentesen til forholdsberegninger.

For at evaluere diagnostisk nøjagtighed i CKD-populationen vil fire klassifikationsmetoder blive anvendt på hver patients prøver:

  • Standard Lights kriterier: En effusion er ekssudativ, hvis pleuravæske/serum proteinforhold er >0,5, pleuravæske/serum LDH-forhold er >0,6, eller pleuravæske LDH er >2/3 af den øvre normalgrænse for serum LDH.
  • Forkortede Lights kriterier: Bruger kun protein (>0,5) eller LDH (>0,6) forhold.
  • Modificerede Lights kriterier: Kræver, at mindst to af de tre originale kriterier er positive.
  • Serum-Pleural effusion Albumin Gradient (SPAG): Beregnet som Serum Albumin minus Pleuravæske Albumin. En SPAG > 1,2 g/dL indikerer en transsudativ effusion, mens en SPAG ≤ 1,2 g/dL indikerer en ekssudativ effusion. SPAG er særlig værdifuld hos CKD-patienter for at forhindre fejlklassifikation af et benar transsudat som et ekssudat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population comprises adult patients (≥18 years) with a confirmed diagnosis of Chronic Kidney Disease (CKD) Stages 3, 4, or 5 (eGFR < 60 mL/min/1.73 m² for ≥3 months) who present with a radiologically confirmed pleural effusion. The cohort includes both pre-dialysis patients and those currently on maintenance hemodialysis or peritoneal dialysis. Participants will be enrolled from Assiut University Hospitals. Patients with acute kidney injury, trauma-related effusions, active malignancies, post-surgical effusions, or those who are pregnant are excluded from the sample.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Voksne i alderen \u226518 \u00e5r af begge k\u00f8n<\/li>
  • Bekr\u00e6ftet diagnose af CKD Stadium 3-5 baseret p\u00e5 eGFR < 60 mL\/min\/1,73 m\u00b2 i \u22653 m\u00e5neder, if\u00f8lge KDIGO 2012 retningslinjer<\/li>
  • Radiologisk bekr\u00e6ftet pleural effusion p\u00e5 r\u00f8ntgen af thorax (CXR) eller thorax ultralyd<\/li>
  • Patienter i h\u00e6modialyse eller peritonealdialyse, samt dem endnu ikke i dialyse (CKD Stadium 3-5 pr\u00e6-dialyse)<\/li>
  • Villighed til at give skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Patienter med akut nyreskade (AKI) eller akut-p\u00e5-kronisk nyresygdom uden forudg\u00e5ende CKD-diagnose<\/li>
    • Traumerelateret pleural effusion (h\u00e6motorax, chylothorax)<\/li>
    • Kendt aktiv malignitet med mist\u00e6nkt malign effusion<\/li>
    • Patienter med post-kirurgisk eller iatrogen pleural effusion<\/li>
    • Patienter, der n\u00e6gter samtykke eller ikke kan gennemg\u00e5 thoracocentese p\u00e5 grund af koagulopati eller andre kontraindikationer<\/li>
    • Graviditet<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CKD stadium 3-5 med pleuraeffusion
Voksne patienter (≥18 år) med en bekræftet diagnose af kronisk nyresygdom (CKD) i stadie 3 til 5, herunder både prædialyse- og dialyseafhængige patienter, som har en radiologisk bekræftet pleuraeffusion. Patienter i denne kohorte vil gennemgå en ultralydsguidtet diagnostisk toracentese sammen med samtidige serumbiokemiske undersøgelser. Den indsamlede pleuravæske og serum vil blive analyseret for at klassificere effusionen (ved hjælp af Light's kriterier, forkortede kriterier og SPAG) og for at bestemme dens underliggende ætiologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere klassificeret med transudativ eller exsudativ pleural effusion
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for diagnostisk thoracentese)
Det primære resultat vurderer antallet af deltagere, hvis pleurale effusion klassificeres som enten transudativ eller ekssudativ. Denne klassifikation bestemmes ved at anvende Standard Light's kriterier på pleuralvæske og samtidige serumlaboratorieprøver. En effusion defineres som ekssudativ, hvis et af følgende er opfyldt: pleuralvæske/serum proteinforhold > 0,5 , pleuralvæske/serum LDH-forhold > 0,6 , eller pleuralvæske LDH > 2/3 af den øvre normale grænse for serum LDH. Hvis ingen er opfyldt, klassificeres den som transsudativ.
Baseline (på tidspunktet for diagnostisk thoracentese)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Abonner