<string>만성 신장 질환에서 흉막 삼출 유형</string>
CKD 환자에서의 삼출성 및 삼출성 흉막 삼출
이 관찰 연구의 목적은 진행성 만성 신장 질환(CKD 3~5기) 환자에서 흉막 삼출(폐 주위에 체액이 축적되는 상태)의 원인을 이해하는 것입니다. 흉막 삼출은 신장 질환의 흔한 합병증이지만, 단순한 체액 과부하, 심부전 또는 결핵과 같은 감염 등 다양한 문제로 인해 발생할 수 있습니다.
이러한 체액 축적을 효과적으로 치료하려면 의사는 체액이 삼출액(주로 체액 과부하와 같은 압력 불균형으로 인해 발생)인지 삼출성 삼출액(염증, 폐 질환 또는 감염으로 인해 발생)인지 분류해야 합니다. Light 기준으로 알려진 표준 의학 공식은 일반적으로 체액 내 단백질을 혈액 내 단백질과 비교하여 이를 확인하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 표준 검사는 신장 질환 환자의 경우 기준 혈액 단백질 및 알부민 수치가 종종 그들의 상태로 인해 변경되어 체액을 잘못 분류할 수 있습니다.
이 연구의 연구자들은 확인된 폐 주위 체액이 있는 성인 CKD 환자(혈액투석 중 및 아직 투석을 시작하지 않은 경우 모두)를 등록할 것입니다. 참가자는 표준적인 초음파 유도 진단 흉막 천자술을 받아 안전하게 소량의 흉수를 채취할 것입니다. 동시에 일상적인 혈액 샘플을 채취합니다.
이 연구의 목표는:
- 표준 기준, 단축 기준 및 혈청-흉막 삼출액 알부민 구배(SPAG)를 사용하여 흉수와 혈액 샘플을 비교합니다.
- 신장 질환의 여러 단계에서 폐 체액의 가장 흔한 근본 원인을 확인합니다.
- CKD 환자에게 가장 정확한 진단 공식을 식별하여 의사가 오진을 피하고 더 나고 표적화된 치료를 제공할 수 있도록 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적인 주요 건강 부담입니다.\nCKD가 III-V기로 진행됨에 따라 전신 합병증이 점점 더 흔해지며, 부검 시 CKD 환자의 20-40%에서 흉막 삼출이 확인됩니다.\nCKD에서의 흉막 삼출은 다양한 기전으로 발생합니다.\n삼출액은 주로 체액 과다 및 심부전과 관련됩니다.\n삼출액은 결핵, 요독 흉막염, 및 폐렴 관련 과정에 의해 가장 흔히 발생합니다.<\/p>
삼출액과 삼출액을 구별하는 핵심 기준은 여전히 Light 기준입니다.\n그러나 이 기준은 CKD 환자에서 오분류 위험이 인정되는데, 이는 단백질 대사 변화, 혈청 알부민 감소, 및 투석 관련 생화학적 변화가 흉막액-혈청 비율을 왜곡할 수 있기 때문입니다.\n동반된 공존 질환으로 인한 진단적 복잡성을 고려할 때, CKD 3-5기 환자의 흉막 삼출의 발생률, 원인 및 생화학적 분류를 체계적으로 평가하는 전향적 연구가 필요합니다.<\/p>
적격 참가자는 포괄적인 임상 평가를 받게 되며, 이는 인구통계학적 데이터, 증상, CKD 병력, 투석 상태 및 동반 질환을 수집하는 구조화된 임상 병력 양식을 포함합니다.\n신체 검사에서는 체액 과다 및 흉막 삼출 소견을 평가합니다.<\/p>
영상 검사를 통해 삼출을 확인하고 등급을 매깁니다.\n여기에는 초기 선별 도구로서 흉부 X-ray(후전면) 및 흉부 초음파를 통한 삼출량, 에코발생도 및 격막 형성 평가가 포함됩니다.\n초음파 또는 X-ray 소견이 불확실하거나 악성 종양 또는 복잡한 삼출이 의심되는 경우 흉부 CT를 시행할 수 있습니다.<\/p>
진단적 흉강천자는 합병증을 최소화하기 위해 완전한 무균 상태와 초음파 유도 하에 시행됩니다.\n진단 분석을 위해 약 30-60mL의 흉막액을 흡인하며, 육안적 외관, 총 단백질, LDH, 포도당, pH, 알부민, 세포 수, 그람 염색, AFB 도말 및 세포병리 검사를 포함합니다.\n비율 계산을 위해 흉강천자와 동시에 혈청 검사를 실시합니다.<\/p>
CKD 인구에서 진단 정확도를 평가하기 위해, 각 환자의 샘플에 네 가지 분류 방법을 적용합니다:<\/p>
- 표준 Light 기준: 흉막액/혈청 단백질 비율 >0.5, 흉막액/혈청 LDH 비율 >0.6, 또는 흉막액 LDH > 혈청 LDH 정상 상한치의 2/3인 경우 삼출액입니다.<\/li>
- 축소 Light 기준: 단백질 비율(>0.5) 또는 LDH 비율(>0.6)만 사용합니다.<\/li>
- 수정 Light 기준: 세 가지 원래 기준 중 두 개 이상 양성인 경우입니다.<\/li>
- 혈청-흉막 삼출 알부민 구배(SPAG): 혈청 알부민에서 흉막액 알부민을 뺀 값으로 계산합니다.\nSPAG > 1.2 g/dL인 경우 삼출액을 나타내고, SPAG ≤ 1.2 g/dL인 경우 삼출액을 나타냅니다.\nSPAG는 CKD 환자에서 실제 삼출액을 삼출액으로 잘못 분류하는 것을 방지하는 데 특히 유용합니다.<\/li><\/ul>"
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
코호트는 투석 전 환자와 유지 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 환자를 모두 포함합니다.
참가자는 아시우트 대학 병원에서 등록될 것입니다.
급성 신손상, 외상 관련 삼출, 활동성 악성 종양, 수술 후 삼출이 있거나 임신 중인 환자는 표본에서 제외됩니다.
설명
선정 기준:<\/p>
- 만 18세 이상의 남녀 성인<\/li>
- KDIGO 2012 지침에 따라 eGFR < 60 mL\/min\/1.73 m²가 3개월 이상 지속되어 CKD 3-5기로 확진된 경우<\/li>
- 흉부 X선(CXR) 또는 흉부 초음파에서 방사선학적으로 흉막삼출액이 확인된 경우<\/li>
- 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 환자 및 아직 투석을 시작하지 않은 환자(CKD 3-5기 투석 전) 모두 포함<\/li>
- 서면 동의서 제공 의사가 있는 자<\/li><\/ul>
배제 기준:<\/p>
- 급성 신손상(AKI) 또는 만성 신질환 없이 급성으로 악화된 만성 신질환 환자<\/li>
- 외상 관련 흉막삼출액(혈흉, 유미흉)<\/li>
- 악성 삼출액이 의심되는 활동성 악성 종양이 알려진 경우<\/li>
- 수술 후 또는 의인성 흉막삼출액 환자<\/li>
- 동의를 거부하거나 응고병증 또는 기타 금기 사항으로 인해 흉수 천자를 시행할 수 없는 환자<\/li>
- 임신<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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<string>CKD 3-5기와 흉막 삼출
만성 신장 질환(CKD) 3~5기로 확진된 성인 환자(18세 이상)로, 투석 전 및 투석 의존성 환자 모두를 포함하며, 방사선학적으로 확인된 흉막삼출액이 있는 경우.
이 코호트의 환자는 동시 혈청 검사와 함께 초음파 유도하 진단적 흉막천자를 받게 됩니다.
수집된 흉막액과 혈청은 삼출액을 분류(라이트 기준, 약식 기준 및 SPAG 사용)하고 그 근본 원인을 결정하기 위해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼출성 또는 누출성 흉막 삼출로 분류된 참가자 수
기간: 기준선 (진단적 흉막천자 시점)
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주요 결과는 흉수가 삼출성(Exudative) 또는 여과성(Transudative)으로 분류된 참가자의 수를 평가합니다.
이 분류는 흉수와 동시 혈청 검사실 검사에 표준 Light 기준을 적용하여 결정됩니다.
다음 중 하나라도 충족되면 흉수는 삼출성(Exudative)으로 정의됩니다: 흉수/혈청 단백질 비율 > 0.5, 흉수/혈청 LDH 비율 > 0.6, 또는 흉수 LDH > 혈청 LDH 정상 상한치의 2/3.
모두 해당되지 않으면 여과성(Transudative)으로 분류됩니다.
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기준선 (진단적 흉막천자 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pleural Effusion Types in CKD
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로