预测原发性闭角型青光眼术后睫状体部分阻滞的风险 (PCB-Risk)
2026年4月18日 更新者:Wu Huijuan、Peking University People's Hospital
白内障超声乳化联合房角分离术后部分睫状环阻滞的风险预测:原发性闭角型疾病的一项前瞻性多中心研究
原发性闭角型疾病(PACD)是视力丧失的主要原因,通常通过联合手术治疗,即摘除眼内自然晶状体(白内障手术)并物理打开眼部引流系统(房角分离术)。虽然这种手术有效,但存在一种被称为睫状环阻滞(或房水迷流)严重并发症的小风险,即房水在错误位置积聚,将眼部结构向前推,导致高眼压。近期,医生还注意到一种“部分”形式的阻滞,这种症状会缓慢导致引流房角再次关闭,而无即时严重症状。
这项前瞻性的观察性研究旨在确定哪些患者在该联合术后发生典型或部分睫状环阻滞的风险最高。研究人员将使用标准的非侵入性眼部成像工具——如超声生物显微镜(UBM)和光学相干断层扫描(OCT)——在手术前对眼前节进行精确测量。他们将特别关注前房宽度、晶状体厚度及眼轴长度等因素。为确保准确性,眼轴过短(低于19毫米)的患者将不纳入本研究。
由于这是观察性研究,参与与否不会改变患者的标准手术方案。患者将按计划接受手术,并在常规随访中接受为期12个月的监测,以跟踪其眼压、视力及眼部结构变化。
通过确认哪些术前测量指标能预测睫状环阻滞,研究人员希望验证一个风险预警模型。这将帮助眼科医生采取预防措施——例如在术前使用甘露醇等特定药物——以提高手术安全性,并改善PACD患者的长期疗效。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性闭角型疾病(PACD)患者--包括原发性房角关闭可疑(PACS)、原发性房角关闭(PAC)和原发性闭角型青光眼(PACG)--需要通过超声乳化联合房角分离术进行手术干预的患者。
参与者将从多个参与的三级眼科中心的常规临床诊疗环境中招募。
描述
纳入标准:
- 原发性房角关闭性疾病(PACD)的诊断,包括原发性房角关闭可疑(PACS)、原发性房角关闭(PAC)或原发性房角关闭性青光眼(PACG)。
- 因眼压控制不良、广泛周边前房粘连(PAS)或存在具有临床显著性的白内障,临床上指示进行白内障超声乳化联合人工晶体植入及房角分离术(Phaco+GSL)。
- 能够配合所需的术前影像学检查,包括超声生物显微镜(UBM)、IOLMaster和前段光学相干断层扫描(AS-OCT)。
排除标准:
- 继发性房角关闭(例如,新生血管性青光眼、葡萄膜炎性青光眼、虹膜角膜内皮综合征或眼内肿瘤/囊肿)。
- 影响解剖评估的特殊晶状体异常,包括晶状体半脱位、过熟期膨胀期白内障或外伤性白内障。
- 既往眼内手术史,包括青光眼滤过手术(例如,小梁切除术、引流阀植入术)或玻璃体视网膜手术(注:既往激光周边虹膜切开术允许)。
- 在影像学检查期间使用已知影响睫状体形态或瞳孔功能的全身或局部药物(例如,托吡酯、胆碱能激动剂)。
- 因角膜混浊、水肿或其他屈光介质混浊导致术前UBM或OCT图像质量差或无法判读。
- 眼轴长度小于19毫米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CB组
在超声乳化联合房角分离术后12个月的随访期内,出现典型性或部分性睫状体阻滞(CB)的患者。
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非CB组
手术后12个月随访期内未发生任何形式睫状体阻滞的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睫状体阻滞(经典和部分型)的发生率
大体时间:术后长达12个月
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主要结局指标是超声乳化联合房角粘连分离术后经典或部分睫状环阻滞的发生率。
经典型睫状环阻滞根据浅前房或前房消失伴有眼内压升高诊断,但需排除瞳孔阻滞或脉络膜脱离。
部分型(亚临床型)睫状环阻滞定义为满足以下至少两项标准:意外的浅前房(如前房深度未达到预计的3mm或明显小于对侧眼)、显著的近视偏移(≥ -1.50D,提示人工晶状体-虹膜隔前移)、UBM/OCT证据显示睫状体向前旋转、或使用睫状肌麻痹剂后前房明显加深。
术中房水迷流亦作为主要终点事件记录。
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术后长达12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2030年4月19日
研究完成 (估计的)
2031年4月19日
研究注册日期
首次提交
2026年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月18日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月18日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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