Vorhersage des Risikos eines partiellen Ziliarblocks nach Katarakt- und Goniosynechiolyse-Chirurgie bei primärem Winkelblocksyndrom (PCB-Risk)
Risikovorhersage eines partialen Ziliarblockes nach Phakoemulsifikation kombiniert mit Goniosynechiolyse bei primärer Winkelschlusserkrankung: Eine prospektive multizentrische Studie
Das primäre Winkelverschlussglaukom (PACG) ist eine Hauptursache für Sehverlust und wird oft mit einer kombinierten Operation behandelt, die die natürliche Linse des Auges entfernt (Katarakt-Operation) und das Drainagesystem des Auges physisch öffnet (Goniosynechialyse). Obwohl diese Operation wirksam ist, birgt sie ein geringes Risiko einer schweren Komplikation, des sogenannten Ziliarblocks (oder Aqueous Misdirection), bei dem sich Flüssigkeit im falschen Teil des Auges ansammelt, Strukturen nach vorne drückt und einen hohen Augendruck verursacht. In letzter Zeit haben Ärzte auch eine "partielle" Form dieses Blocks bemerkt, die langsam dazu führen kann, dass sich der Abflusswinkel des Auges wieder schließt, ohne sofortige schwere Symptome.
Der Zweck dieser prospektiven, beobachtenden Studie ist es, zu identifizieren, welche Patienten das höchste Risiko haben, nach dieser kombinierten Operation einen klassischen oder partiellen Ziliarblock zu entwickeln. Die Forscher werden Standard-, nicht-invasive Augenbildgebungswerkzeuge wie die Ultraschallbiomikroskopie (UBM) und die optische Kohärenztomographie (OCT) verwenden, um hochdetaillierte Vermessungen des vorderen Augenabschnitts vor der Operation durchzuführen. Sie werden speziell auf Faktoren wie die Breite der Vorderkammer, die Dicke der Linse und die Gesamtlänge des Auges achten. Um die Genauigkeit zu gewährleisten, werden Patienten mit einer sehr kurzen Augenhintergrundlänge (weniger als 19 mm) nicht in die Studie aufgenommen.
Da es sich um eine beobachtende Studie handelt, wird die Teilnahme den standardmäßigen Operationsplan eines Patienten nicht ändern. Die Patienten werden sich ihrer geplanten Operation unterziehen und 12 Monate lang bei routinemäßigen Nachuntersuchungen überwacht, um ihren Augeninnendruck, das Sehvermögen und eventuelle strukturelle Veränderungen im Auge zu verfolgen.
Indem bestätigt wird, welche präoperativen Messungen den Ziliarblock vorhersagen, hoffen die Forscher, ein Risikowarnmodell zu validieren. Dies wird Augenärzten helfen, präventive Schritte zu unternehmen – wie die Verabreichung bestimmter Medikamente wie Mannitol vor der Operation – um den Eingriff sicherer zu machen und die Langzeitergebnisse für Patienten mit PACG zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus dem routinemäßigen klinischen Versorgungsumfeld mehrerer teilnehmender, tertiärer ophthalmologischer Zentren rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Diagnose einer primären Kammerwinkelverschlusserkrankung (PACD), einschließlich primärem Kammerwinkelverschluss-Verdacht (PACS), primärem Kammerwinkelverschluss (PAC) oder primärem Kammerwinkelverschluss-Glaukom (PACG).<\/li>
- Klinische Indikation für Phakoemulsifikation mit Intraokularlinsenimplantation und Goniosynechiolyse (Phako+GSL) aufgrund von unzureichend kontrolliertem Augeninnendruck, ausgedehnten peripheren anterioren Synechien (PAS) oder Vorliegen einer klinisch signifikanten Katarakt.<\/li>
- Fähigkeit, mit den erforderlichen präoperativen bildgebenden Untersuchungen zu kooperieren, einschließlich Ultraschallbiomikroskopie (UBM), IOLMaster und optischer Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts (AS-OCT).<\/li><\/ol>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Sekundärer Kammerwinkelverschluss (z.B. neovaskuläres Glaukom, uveitisches Glaukom, iridokorneales endotheliales [ICE] Syndrom oder intraokuläre Tumore\/Zysten).<\/li>
- Spezifische Linsenabnormalitäten, die die anatomische Beurteilung erschweren, einschließlich Linsensubluxation, hypermaturer intumeszenter Katarakt oder traumatischer Katarakt.<\/li>
- Vorherige intraokulare Chirurgie, einschließlich Glaukom-filtrierender Eingriffe (z.B. Trabekulektomie, Tubus-Implantate) oder vitreoretinaler Chirurgie (Hinweis: vorherige Laserperiphere Iridotomie ist erlaubt).<\/li>
- Anwendung von systemischen oder topischen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Ziliarkörpermorphologie oder Pupillenfunktion beeinflussen (z.B. Topiramat, cholinerge Agonisten) zum Zeitpunkt der Bildgebung.<\/li>
- Schlechte Qualität oder nicht interpretierbare präoperative UBM- oder OCT-Bilder aufgrund von Hornhauttrübungen, Ödem oder anderen Medientrübungen.<\/li>
- Achsenlänge kürzer als 19mm.<\/li><\/ol>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CB-Gruppe
Patienten, die während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums nach Phakoemulsifikation kombiniert mit Goniosynechialyse einen klassischen oder partiellen Ziliarblock (CB) entwickeln.
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Nicht-CB-Gruppe
Patienten, die während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums nach der Operation keine Form von Ziliarblockade entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Ziliarblock (klassisch und partiell)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate postoperativ
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Der primäre Endpunkt ist die Häufigkeit des Auftretens eines klassischen oder partiellen Ziliarblocks (CB) nach Phakoemulsifikation in Kombination mit Goniosynechialyse.
Ein klassischer CB wird durch eine flache oder aufgehobene Vorderkammer mit erhöhtem Augeninnendruck diagnostiziert, unter Ausschluss eines Pupillarblocks oder Aderhautergusses.
Ein partieller (subklinischer) CB ist definiert durch das Vorliegen von mindestens zwei der folgenden Kriterien: eine unerwartet flache Vorderkammer (z. B. weniger als die erwarteten 3 mm oder deutlich kleiner als das kontralaterale Auge), eine signifikante myope Verschiebung (≥ -1,50 dpt) als Hinweis auf eine anteriore Verschiebung des IOL-Iris-Diaphragmas, UBM/OCT-Nachweis einer anterioren Rotation des Ziliarkörpers oder eine signifikante Vertiefung der Vorderkammer nach Gabe von Zykloplegika.
Ein intraoperativer Flüssigkeitsfehlstrom wird ebenfalls als primäres Endpunkt-Ereignis dokumentiert.
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Bis zu 12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PekingUPHOphthalmology004
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