癌症患者导管相关性右心房血栓的心脏磁共振成像（CMR）评估研究
2026年4月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
中心静脉导管相关右心房血栓的机制和预后评估
研究人员正在进行这项研究，以了解心脏磁共振成像（CMR）扫描在检查中心静脉导管相关右心房血栓（RA血栓）特性方面的效果。
这可以帮助医生决定最佳治疗方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
- 邮箱：chana5@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Adie Friedman, MD
- 电话号码：212-639-3402
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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接触：
- Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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接触：
- Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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接触：
- Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
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-
New York
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Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
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接触：
- Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
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Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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接触：
- Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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接触：
- Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
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Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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接触：
- Angel Chan, MD, PhD
- 电话号码：212-639-7217
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
疾病记录
o 患者必须经病理学证实患有任何类型和分期的系统性癌症（实体瘤或血液恶性肿瘤），在CMR检查时，该结果将用于评估是否存在心脏肿块以及进行额外的组织特征分析以确认RATHR。
疾病定义 [或可测量疾病]
- 心脏肿块（CMASS）将首先通过电影CMR定位，根据既定标准定义为与正常解剖结构不同的离散组织突起，并根据大小（面积、横截面线性尺寸）进行量化
- CMASS将基于CMR组织特征进一步分类为CNEO或CTHR：根据我们团队及其他研究者先前验证的既定标准，通过LGE-CMR参考标准，根据是否存在对比增强来区分CNEO和CTHR。
- CTHR定义为具有无血管组织特性（无增强）的离散肿块。
- CTHR将在确认其位置及与中心静脉导管的关系后，进一步分为RATHR亚组。
- CNEO定义为具有血管组织特性（有增强）的离散肿块。
- 根据我们团队先前使用的既定方法，CNEO可根据目测增强程度（弥漫性高增强、混合性、主要为低增强）进一步进行亚型分类。
所需器官功能：
o 肾功能充足定义为：
- 肾小球滤过率（CrCL）≥30 mL/min（通过Cockcroft-Gault公式计算）（注：对于肾脏排泄不是主要清除途径且肾毒性不是问题的药物，肌酐清除率阈值应为≥30 mL/min。）：
CrCl（mL/min）= [140 - 年龄（岁）] × 体重（kg） / [72 × 肌酐（mg/dL）]
- 过敏
- 无对钆对比剂或类似化学或生物成分化合物的过敏反应史
RATHR+组受试者必须符合以下标准：
- 成人癌症患者（I-IV期），年龄大于18岁
- 在CMR检查前至少7天内置有中心静脉导管（Mediport、PICC、Hickman、血细胞分离导管等）
- 基于既定CMR标准（即LGE-CMR上无增强）存在RATHR
- 在过去3个月内接受过CMR以评估心脏肿块的患者，若确认存在RATHR，则符合条件
排除标准：
已知预先存在的心血管疾病，可能影响心腔血流动力学，由研究者判断，包括
- 心律失常 - 慢性持续性房性心律失常
- 心肌病，包括缺血性或非缺血性心肌病伴左室射血分数<53%
- 限制性心肌病 - 心脏淀粉样变性、心肌纤维化
缩窄性心包炎
- 中度或以上狭窄或反流的瓣膜性心脏病
- 心脏肿瘤受累
- 若受试者因基础临床状况和精神状态无法提供知情同意，则予以排除。
进行CMR检查时，若受试者符合以下条件之一，则予以排除
- 根据机构标准护理，通常被排除接受MRI检查的受试者。在MSK，患者将在行心脏MRI前由放射科技师使用纪念医院癌症及相关疾病筛查问卷（附录1）进行筛查
- 体内存在MRI不相容的金属碎片、动脉瘤夹、植入物或装置，应避免强磁场
- 钆对比剂使用禁忌症
- 肾功能不全（GFR <30 mL/min）或终末期肾病
- 既往对钆对比剂过敏反应
- 因临床状况、呼吸功能不全或严重幽闭恐惧症无法耐受CMR的受试者
- 怀孕或哺乳期女性参与者
- 根据45 CFR 46定义为弱势人群的受试者
- 因年龄、虚弱或病情紧迫性而处于较高风险的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RA血栓组中的参与者将确诊RA血栓。
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基线时（基于超声/胸部CT怀疑RATHR诊断后的1个月内）对中心静脉导管相关性右心房血栓（RATHR）患者进行心脏MRI（CMR），并在3个月时进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心静脉导管相关性右心房血栓（RATHR）与心脏MRI（CMR）组织之间的关联
大体时间：最多3个月
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Quantitative tissue characterization of RATHR will be employed to measure RATHR organization based on contrast infiltration, T1 variability altered T2*10 and susceptibility.
These will be used to determine chronicity of thrombi as a predictor of therapeutic response to anticoagulation.
Analyses will also include assessment of RATHR size, and geometry (border irregularity) at baseline and at 3-month follow up CMR using established methods to assess for the degree of resolution of RATHR.
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最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angel Chan, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 25-289
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）以及负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在临床研究网站（clinicaltrials.gov）上提供，
当作为联邦奖项、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可识别个体参与者数据的请求可以在发表后12个月开始提出，并在发表后36个月内提出。
手稿中报告的去识别个体参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于已批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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