Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study of Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) for Evaluating Catheter-Associated Right Atrial Clot in People With Cancer

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mekanistinen ja prognostinen arviointi keskuslaskimokatetriin liittyvästä oikean eteisen trombista

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, kuinka hyvin sydämen magneettikuvantamista (CMR) voidaan käyttää sentraaliseen laskimokatetriin liittyvän oikean eteisen veritulpan (RA-tulpan) ominaisuuksien tutkimiseen. Tämä voisi auttaa lääkäreitä päättämään parhaista hoitovaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Angel Chan, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 212-639-7217
  • Sähköposti: chana5@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Adie Friedman, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-3402

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7217
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7217
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7217
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7217
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7217
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7217
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-639-7217

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Sairauden dokumentaatio:<\/p>

    Potilailla on oltava patologisesti vahvistettu systeeminen syöpä, minkä tahansa tyyppinen ja vaiheinen (kiinteät kasvaimet tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet) CMR-hetkellä, jota käytetään sydänmassan olemassaolon tai puuttumisen arviointiin ja lisäkudoskarakterisointiin RATHR:n vahvistamiseksi.<\/p><\/li>

  • Sairauden määritelmä [tai mitattavissa oleva sairaus]:<\/p>

    • Sydänmassa (CMASS) paikannetaan aluksi cine-CMR:llä, jossa se määritellään vakiintuneiden kriteerien mukaan erillisenä kudoskohoumuna, joka on riippumaton normaaleista anatomisista rakenteista, ja se kvantifioidaan koon perusteella (pinta-ala, poikkileikkauksen lineaariset mitat).<\/li>
    • CMASS luokitellaan edelleen tyypin mukaan (CNEO tai CTHR) CMR-kudoskarakterisoinnin perusteella: CNEO ja CTHR voidaan erottaa toisistaan varjoaineen tehostumisen perusteella käyttäen LGE-CMR:n standardia, joka on aiemmin validoitu ryhmämme ja muiden toimesta.<\/li><\/ul><\/li>
    • CTHR määritellään erilliseksi massaksi/massoiksi, joilla on avaskulaarisia kudosominaisuuksia (tehostuminen puuttuu).<\/li>
    • CTHR jaetaan edelleen RATHR-alaryhmään sen sijainnin ja suhteen CVC:hen vahvistamisen jälkeen.<\/li>
    • CNEO määritellään erilliseksi massaksi/massoiksi, joilla on vaskulaarisia kudosominaisuuksia (tehostuminen läsnä).<\/li>
    • CNEO voidaan luokitella edelleen visuaalisen tehostumisen voimakkuuden perusteella (diffuusisti hypertehostuva, sekoittunut, pääasiassa hypotehostuva) aiemmin käytettyjen menetelmien mukaisesti.<\/li>

    • Tarvittava elintoiminta:<\/p>

      Riittävä munuaistoiminta määriteltynä seuraavasti:<\/p><\/li>

    • Kreatiniinipuhdistuma (CrCL) ≥30 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla (Huomautus: Lääkkeille, joiden puhdistuma ei ole pääasiassa munuaisten kautta ja joille munuaistoksisuus ei ole ongelma, kreatiniinipuhdistuman raja on ≥30 ml/min):<\/li><\/ul>

      >CrCl (ml/min) = [140 - ikä (vuosina)] x paino (kg) 72 * kreatiniini (mg/dL)<\/p><

      • Allergiat:<\/li>
      • Ei historiaa allergisesta reaktiosta gadoliniumvarjoaineelle tai vastaavan kemiallisen tai biologisen koostumuksen yhdisteille?<\/li>

      • RATHR+-ryhmän koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit:<\/p>

        • Aikuiset syöpäpotilaat (vaihe I-IV), jotka ovat yli 18-vuotiaita.<\/li>
        • Kiinteä keskuslaskimokatetri (Mediport, PICC, Hickman, afereesikatetri jne.) vähintään 7 päivän ajan ennen CMR:ää.<\/li>
        • RATHR:n esiintyminen vahvistettujen CMR-kriteerien perusteella (eli ei tehostumista LGE-CMR:llä).<\/li>
        • Potilaat, joille on tehty CMR viimeisen 3 kuukauden aikana sydänmassojen arvioimiseksi, ovat kelpoisia, jos RATHR: n esiintyminen on vahvistettu.<\/li><\/ul><\/li><\/ul><<

          >Poissulkukriteerit:<\/p>

          • > Tunnettu ennestään oleva sydän- ja verisuonisairaus, joka voi vaikuttaa hemodynamiikkaan sydänkammioissa tutkijan arvion mukaan, mukaan lukien<\/p>

            • Rytmihäiriö - krooninen pysyvä eteisarytmia<\/li>
            • Kardiomyopatiat, mukaan lukien iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia, jossa LVEF <<53%.<\/li><\/ul><\/li>
            • Rajoittava kardiomyopatia - sydämen amyloidoosi, sydänlihaksen fibroosi<\/li>

            • Tukahduttava perikardiitti<\/p>

              • Läppäsydänsairaus, jossa on ≥<!--tiukka?--> kohtalainen ahtauma tai regurgitaatio<\/li>
              • Sydämen kasvainvaikutus<\/li><\/ul><\/li>
              • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta perussairauden tai mielentilan vuoksi.<\/li>

              • Koehenkilöt suljetaan pois CMR:stä, jos he<\/p>

                • Henkilöt, jotka normaalisti suljettaisiin pois MRI-tutkimuksesta laitoksen hoitokäytännön mukaisesti. MSK:lla potilaat seuloo radiologian teknikot käyttämällä Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire -kyselylomaketta (liite 1) ennen sydämen MRI:tä.<\/li>
                • Henkilöt, joilla on MRI: n kanssa yhteensopimattomia metallifragmentteja, aneurysmaklipsi, implantteja tai laitteita, jotka edellyttävät voimakkaan magneettikentän välttämistä.<\/li>
                • Vasta-aiheet gadoliniumvarjoaineen käytölle<\/li>
                • Munuaisten vajaatoiminta (GFR <lt30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus<\/li>
                • Aiempi allerginen reaktio gadoliniumille<\/li>
                • Henkilöt, jotka eivät siedä CMR:ää kliinisen tilan, hengitysvaikeuden tai vaikean klausrofobian vuoksi.<\/li>
                • Raskaana olevat tai imettävät naiset<\/li>
                • Haavoittuviin väestöryhmiin kuuluvat henkilöt (45 CFR 46).<\/li>
                • Osallistujat, joilla on suurempi riski iän, haurauden tai tilan äkillisyyden vuoksi.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trombiryhmän RA-ryhmään osallistujilla on varmistetut RA-trombit
Diagnostinen testi: Sydän-MRI
Sydän-MRI (CMR) keskuslaskimokatetriin liittyvän oikean eteisen trombin (RATHR) potilaille suoritetaan lähtötilanteessa 1 kuukauden sisällä epäillystä RATHR-diagnoosista kaikukuvauksella/rintakehän TT:llä ja seuranta (3 kuukautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteys keskuslaskimokatetriin liittyvän oikean eteisen veritulpan (RATHR) ja sydämen MRI:n (CMR) kudoksen välillä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
RATHR:n kvantitatiivista kudoskarakterisointia käytetään RATHR:n järjestäytyneisyyden mittaamiseen kontrastin infiltraation, T1-variabiliteetin, muuttuneen T2*10:n ja suskeptibiliteetin perusteella. Näitä käytetään määrittämään trombin kroonisuus ennustamaan terapeuttista vastetta antikoagulaatioon. Analyyseihin sisältyvät myös RATHR:n koon ja geometrian (reunan epäsäännöllisyyden) arviointi lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannan CMR-tutkimuksessa käyttäen vakiintuneita menetelmiä RATHR:n resoluution asteen arvioimiseksi.
enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Angel Chan, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja kliinisten tutkimusten tietojen vastuullisen jakamisen eettistä velvoitetta. Tutkimussuunnitelman tiivistelmä, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville osoitteessa clinicaltrials.gov, kun se on liittovaltion tukien, tutkimusta tukevien muiden sopimusten ehtona ja/tai muuten vaaditaan. Pyynnöt tunnisteettomista yksittäisistä osallistujatiedoista voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisusta aina 36 kuukauteen saakka julkaisun jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut tunnisteettomat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi osoittaa osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuiset syöpäpotilaat

Kliiniset tutkimukset Sydän-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa