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A Study of Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) for Evaluating Catheter-Associated Right Atrial Clot in People With Cancer

2026년 4월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

중심정맥관 관련 우심방 혈전의 기전 및 예후 평가

연구자들은 심장 자기공명영상(CMR) 스캔이 중심 정맥 카테터 관련 우심방 혈전(RA 혈전)의 특성을 조사하는 데 얼마나 효과적으로 사용될 수 있는지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 이를 통해 의사들이 최적의 치료 옵션을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Angel Chan, MD, PhD
  • 전화번호: 212-639-7217
  • 이메일: chana5@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Adie Friedman, MD
  • 전화번호: 212-639-3402

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • 연락하다:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-7217
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • 연락하다:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-7217
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • 연락하다:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-7217
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • 연락하다:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-7217
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • 연락하다:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-7217
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • 연락하다:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-7217
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • 연락하다:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-7217

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 질병 문서화

    o 환자는 CMR 시점에 모든 유형과 병기(고형 종양 또는 혈액 악성 종양)의 병리학적으로 확진된 전신성 암을 가지고 있어야 하며, 이는 심장 종괴의 존재 여부 및 RATHR 확인을 위한 추가 조직 특성화를 평가하는 데 사용됩니다.

  • 질병의 정의 [또는 측정 가능한 질병]

    • 심장 종괴(CMASS)는 초기에 cine-CMR에서 국소화되며, 확립된 기준에 따라 정상 해부학적 구조와 독립된 별개의 조직 돌출로 정의되고, 크기(면적, 단면 선형 치수)를 기준으로 정량화됩니다.
    • CMASS는 CMR 조직 특성화를 기반으로 유형(CNEO 또는 CTHR)별로 추가 분류됩니다. CNEO와 CTHR은 우리 그룹 및 다른 그룹에서 이전에 검증된 확립된 기준을 사용하여 LGE-CMR의 참조 표준을 통한 조영 증강 유무에 따라 구분할 수 있습니다.
  • CTHR은 혈관이 없는 조직 특성(증강 없음)을 가진 별개의 종괴(들)로 정의됩니다.
  • CTHR은 위치 및 CVC와의 관계를 확인한 후 RATHR로 추가 하위 그룹화됩니다.
  • CNEO는 혈관 조직 특성(증강 있음)을 가진 별개의 종괴(들)로 정의됩니다.
  • CNEO는 우리 그룹이 이전에 사용한 확립된 방법에 따라 시각적으로 평가된 증강 정도(확산성 과증강, 혼합, 주로 저증강)를 기준으로 추가 하위 유형화될 수 있습니다.

  • 필수 장기 기능:

    o 다음과 같이 정의된 적절한 신장 기능:

  • Cockcroft-Gault 공식에 의한 크레아티닌 청소율(CrCL) ≥30 mL/min (참고: 신장 배설이 주요 제거 경로가 아니고 신장 독성이 문제가 되지 않는 약제의 경우 크레아티닌 청소율 임계값은 ≥30 mL/min이어야 합니다.):

CrCl (mL/min) = [140 - 나이(년)] x 체중(kg) / [72 × 크레아티닌(mg/dL)]

  • 알레르기
  • 가돌리늄 조영제 또는 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 대한 알레르기 반응 병력 없음

  • RATHR+ 그룹의 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다:

    • 18세 초과인 성인 암 환자(I-IV기)
    • CMR 최소 7일 전부터 중심정맥관(메디포트, PICC, 히크만, 성분채집 카테터 등) 유지
    • 확립된 CMR 기준(예: LGE-CMR에서 증강 없음)에 기반한 RATHR의 존재
    • 심장 종괴 평가를 위해 지난 3개월 이내에 CMR을 시행받은 환자로서 RATHR의 존재가 확인된 경우 적격

제외 기준:

  • 연구자가 결정한 심장 내 혈역학에 영향을 미칠 수 있는已知의 기존 심혈관 질환, 다음을 포함:

    • 부정맥 - 만성 지속성 심방 부정맥
    • 심근병증: 허혈성 또는 비허혈성 심근병증(LVEF <53%)
  • 제한성 심근병증 - 심장 아밀로이드증, 심근 섬유증

  • 수축성 심낭염

    • 중등도 이상의 협착 또는 역류를 동반한 판막 심장 질환
    • 심장 신생물 침범
  • 기저 임상 상태 및 정신 상태로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자는 제외됩니다.

  • 다음에 해당하는 피험자는 CMR 시행이 제외됩니다:

    • 기관 표준 진료 기준에 따라 MRI 검사에서 일반적으로 제외되는 피험자. MSK에서는 심장 MRI 시행 전에 방사선 기술자가 Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire(부록 1)를 사용하여 환자를 선별합니다.
    • MRI와 호환되지 않는 금속 파편, 동맥류 클립, 임플란트 또는 강한 자기장을 피해야 하는 장치가 있는 피험자
    • 가돌리늄 조영제 투여 금기
    • 신장功能障碍(GFR <30 mL/min) 또는 말기 신장 질환
    • 이전에 가돌리늄에 대한 알레르기 반응
    • 임상 상태, 호흡 기능 저하 또는 심한 밀폐 공포증으로 인해 CMR을 견딜 수 없는 피험자
    • 임신 또는 수유 중인 여성 참가자
    • 45 CFR 46에 정의된 취약 집단
    • 연령, 쇠약 또는 응급 상태로 인해 위험이 더 높은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RA 응고군 참가자는 확인된 RA 응고가 있을 것이다
진단 검사: 심장 MRI
심장 MRI(CMR)는 중심정맥관 관련 우심방 혈전(RATHR) 환자를 대상으로, 심초음파/흉부 CT에서 RATHR이 의심되어 진단된 후 1개월 이내에 기준선에서 시행되며, 추적 관찰(3개월)도 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Central venous catheter-associated right atrial thrombus (RATHR)와 cardiac MRI (CMR) 조직 간의 연관성
기간: 최대 3개월
RATHR의 정량적 조직 특성 분석은 조영제 침윤, T1 변동성, 변경된 T2*10 및 감수성에 기반하여 RATHR 조직화를 측정하는 데 사용될 것입니다. 이를 통해 혈전의 만성도를 항응고 치료에 대한 치료 반응의 예측 인자로 결정하는 데 사용될 것입니다. 분석에는 기준 시점 및 3개월 추적 CMR 시점에서 확립된 방법을 사용하여 RATHR 크기와 형태(경계 불규칙성) 평가도 포함되며, RATHR의 해소 정도를 평가합니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Angel Chan, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 25-289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 학술지 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 동의서는 연방 지원금, 연구를 지원하는 기타 협정 및/또는 기타 요구 사항의 조건으로 요구될 때 clinicaltrials.gov에 제공됩니다. 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 동의서의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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