Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) for å evaluere kateterassosierte høyre atrielle tromber hos personer med kreft

16. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mekanistisk og prognostisk evaluering av sentral venekateter-assosiert høyre atrietrombus

Forskerne utfører denne studien for å se hvor godt kardial magnetresonansavbildning (CMR) kan brukes til å undersøke egenskapene til sentralt venekateter-assosiert høyre atrium-propp (RA-propp). Dette kan hjelpe leger med å bestemme de beste behandlingsalternativene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Angel Chan, MD, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-7217
  • E-post: chana5@mskcc.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Adie Friedman, MD
  • Telefonnummer: 212-639-3402

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-7217
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-7217
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Ta kontakt med:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-7217
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-7217
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-7217
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
        • Ta kontakt med:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-7217
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Ta kontakt med:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-7217

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Dokumentasjon av sykdom

    o Pasienter må ha patologisk bekreftet systemisk kreft av enhver type og stadium (solide svulster eller hematologiske maligniteter) på tidspunktet for CMR som vil bli brukt for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av hjertemasse og ytterligere vevskarakterisering for bekreftelse av RATHR.

    <\/li>

  • Definisjon av sykdom [eller målbar sykdom]

    • Hjertemasse (CMASS) vil først lokaliseres på cine-CMR, hvor den defineres via etablerte kriterier som et distinkt vevsfremspring uavhengig av normale anatomiske strukturer, kvantifisert basert på størrelse (areal, tverrsnitts lineære dimensjoner)
    • CMASS vil videre kategoriseres etter type (CNEO eller CTHR) basert på CMR-vevskarakterisering: CNEO og CTHR kan differensieres basert på tilstedeværelse av kontrastforsterkning via referansestandarden LGE-CMR ved bruk av etablerte kriterier tidligere validert av vår gruppe og andre.
      • <\/ul><\/li>
    • CTHR defineres som distinkte masse(r) med avaskulære vevsegenskaper (ingen kontrastopptak).
    • CTHR vil ytterligere deles inn i RATHR etter bekreftelse av plassering og i forhold til CVC.
    • CNEO defineres som distinkte masse(r) med vaskulære vevsegenskaper (kontrastopptak til stede),
    • CNEO kan ytterligere subtype basert på visuelt bedømt grad av kontrastopptak (diffust hyperopptakende, blandet, overveiende hypoopptakende) i samsvar med etablerte metoder tidligere brukt av vår gruppe.

    • Nødvendig organfunksjon:

      o Tilstrekkelig nyrefunksjon definert som følger:

      <\/li>
    • Kreatininclearance (CrCL) ≥30 mL/min ved Cockcroft-Gault-formelen (Merk: For midler der renal utskillelse ikke er en hovedvei for clearance og der nyretoksisitet ikke er et problem, bør terskelen for kreatininclearance være ≥30 mL/min.):
      • <\/ul>

      CrCl (mL/min) = [140 - alder (år)] x vekt (kg) 72 * kreatinin (mg / dL)

      • Allergier
      • Ingen historie med allergisk reaksjon på gadolinium-kontrastmiddelet eller forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning

      • Forsøkspersoner i RATHR+ gruppen må oppfylle følgende kriterier:

        • Voksne kreftpasienter (stadium I-IV) som er over 18 år
        • Tilstedeværelse av inneliggende sentralt venekateter (Mediport, PICC, Hickman, ferese-kateter, etc.) med en minimumsvarighet på 7 dager før CMR
        • Tilstedeværelse av RATHR basert på etablerte CMR-kriterier (dvs. fravær av kontrastopptak på LGE-CMR)
        • Pasienter som har gjennomgått CMR de siste 3 månedene for evaluering av hjertemasser er kvalifisert dersom tilstedeværelse av RATHR bekreftes
          • <\/ul><\/li><\/ul>

          Eksklusjonskriterier:<\/p>

          • Kjent preeksisterende kardiovaskulær sykdom som kan påvirke hemodynamikken i hjertekamrene slik vurdert av etterforskeren, inkludert

            • Arytmi - kronisk vedvarende atriearytmi
            • Kardiomyopatier inkludert iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati med LVEF <53\/p><\/li>
            • Restriktiv kardiomyopati - hjerteamyloidose, myocardial fibrose

            • Konstriktiv perikarditt

              • Hjerteklaffsykdom med moderat eller alvorlig stenose eller regurgitasjon
              • Hjerteneoplastisk involvering
                • <\/ul><\/li>
              • Forsøkspersoner ekskluderes dersom de ikke er i stand til å gi informert samtykke på grunn av underliggende kliniske tilstander og mental status.

              • Forsøkspersoner ekskluderes fra å få CMR dersom de er

                • Personer som normalt ville bli utelukket fra MR-undersøkelse i henhold til institusjonell standard. Ved MSK vil pasienter screenes av radiologiteknikere ved bruk av Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire (Appendix 1) før de får hjerte-MR
                • Personer med tilstedeværelse av MR-uforenlige metallfragmenter, aneurismeklips, implantater eller enheter som tilsier at sterkt magnetfelt bør unngås
                • Kontraindikasjoner for å få gadoliniumkontrast
                • Nyre dysfunksjon (GFR <30 mL/min) eller terminal nyresvikt
                • Tidligere allergisk reaksjon på gadolinium
                • Personer som ikke tåler CMR på grunn av klinisk status, respirasjonsproblemer eller alvorlig klaustrofobi
                • Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer
                • Personer definert som sårbare populasjoner, som definert i 45 CFR 46
                • Deltakere med høyere risiko på grunn av alder, skrøpelighet eller akutt natur av tilstanden deres
                  • <\/ul><\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere i RA-klasegruppen vil ha bekreftet RA-blodpropp
Diagnostisk test: Hjerte-MR
Hjerte-MR (CMR) for pasienter med sentralvenekateter-assosiert høyre atrietrombus (RATHR) vil bli utført ved baseline innen 1 måned etter mistenkt RATHR-diagnose på ekkokardiografi/thorax-CT, og en oppfølging (3 måneder)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenhengen mellom sentralvenøst kateter-assosiert høyre atrietrombe (CAT) og hjerte-MR (CMR) vev
Tidsramme: inntil 3 måneder
Kvantitativ vevskarakterisering av RATHR vil bli brukt for å måle RATHR-organisering basert på kontrastinfiltrasjon, T1-variabilitet, endret T2*10 og susceptibilitet. Disse vil bli brukt for å bestemme kronisiteten av tromber som en prediktor for terapeutisk respons på antikoagulasjon. Analysene vil også inkludere vurdering av RATHR-størrelse og -geometri (kanturegelmessighet) ved baseline og ved 3-måneders oppfølging CMR ved bruk av etablerte metoder for å vurdere graden av oppløsning av RATHR.
inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angel Chan, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25-289

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komitéen for medisinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og samtykkeskjemaet vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale tildelinger, andre avtaler som støtter forskningen og/eller ellers som påkrevd. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra 12 måneder etter publisering og opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata som rapporteres i manuskriptet, vil deles under vilkårene i en databruksavtale og kan bare brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan rettes til: crdatashare@mskcc.org

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Voksne kreftpasienter

Kliniske studier på Hjerte-MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere